Trevicta

Trevicta to lek przeciwpsychotyczny dostępny w postaci zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu. Zawiera substancję czynną paliperydon w postaci palmitynianu paliperydonu. Lek jest przeznaczony do podawania domięśniowego co trzy miesiące i służy do długoterminowego leczenia schizofrenii u dorosłych pacjentów.

Preparat dostępny jest w czterech mocach: 175 mg, 263 mg, 350 mg oraz 525 mg (opisywana wersja). Każda ampułkostrzykawka zawiera odpowiednią ilość palmitynianu paliperydonu, który po podaniu stopniowo uwalnia się i jest przekształcany w aktywną postać – paliperydon.

Lek jest wskazany w leczeniu podtrzymującym schizofrenii u dorosłych pacjentów, którzy zostali wcześniej ustabilizowani klinicznie na palmitynianie paliperydonu podawanym we wstrzyknięciach co jeden miesiąc. Preferowany okres wcześniejszego leczenia to co najmniej cztery miesiące.

Nie jest to lek przeznaczony do leczenia ostrego pobudzenia czy ciężkich stanów psychotycznych wymagających natychmiastowego złagodzenia objawów. Trevicta służy przede wszystkim do utrzymania stabilizacji osiągniętej wcześniej przy pomocy innych form leczenia.

Paliperydon, substancja czynna leku, należy do grupy atypowych leków przeciwpsychotycznych. Działa poprzez wpływ na układ nerwowy, blokując określone receptory w mózgu:

• Silnie blokuje receptory serotoninergiczne 5-HT2 oraz receptory dopaminergiczne D2.
• Blokuje również receptory alfa1-adrenergiczne oraz w mniejszym stopniu receptory histaminergiczne H1 i alfa2-adrenergiczne.
• Nie wiąże się z receptorami cholinergicznymi, co zmniejsza ryzyko pewnych działań niepożądanych.

Dzięki blokowaniu receptorów dopaminowych lek pomaga łagodzić objawy wytwórcze schizofrenii (takie jak omamy czy urojenia), natomiast działanie na receptory serotoninergiczne zmniejsza ryzyko wystąpienia objawów pozapiramidowych (zaburzeń ruchowych).

Specjalna postać leku zapewnia przedłużone uwalnianie substancji czynnej przez okres trzech miesięcy, co pozwala na rzadsze podawanie wstrzyknięć i ułatwia regularne przyjmowanie leczenia.

Trevicta jest podawana przez wykwalifikowany personel medyczny w formie wstrzyknięcia domięśniowego co trzy miesiące. Lek można wstrzykiwać do mięśnia naramiennego lub pośladkowego.

Rozpoczęcie leczenia

Leczenie Trevictą można rozpocząć tylko u pacjentów, którzy są już ustabilizowani na palmitynianie paliperydonu podawanym co miesiąc. Dawka początkowa Trevicty jest 3,5 razy większa od ostatniej miesięcznej dawki palmitynianu paliperydonu. Na przykład, jeśli pacjent otrzymywał 150 mg co miesiąc, pierwsza dawka Trevicty wyniesie 525 mg.

Wybór miejsca wstrzyknięcia

Przy wstrzyknięciu do mięśnia naramiennego wybór igły zależy od masy ciała:

• Dla osób ważących 90 kg lub więcej używa się igły o długości 1,5 cala.
• Dla osób ważących poniżej 90 kg stosuje się igłę o długości 1 cal.

Przy wstrzyknięciu do mięśnia pośladkowego zawsze używa się igły o długości 1,5 cala, niezależnie od masy ciała pacjenta.

Okno dawkowania

Wstrzyknięcie można podać w okresie od dwóch tygodni przed do dwóch tygodni po upłynięciu trzech miesięcy od ostatniej iniekcji. Pomaga to w elastycznym planowaniu wizyt bez utraty skuteczności leczenia.

Lek jest przeciwwskazany u osób z nadwrażliwością (uczuleniem) na paliperydon, rysperydon lub którykolwiek inny składnik preparatu. Reakcje alergiczne mogą wystąpić nawet u pacjentów, którzy wcześniej tolerowali doustne formy tych leków.

Zaburzenia serca i naczyń krwionośnych

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, takimi jak niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego czy zaburzenia przewodnictwa. Lek może wpływać na rytm serca (wydłużenie odstępu QT) oraz powodować niedociśnienie ortostatyczne (spadek ciśnienia przy zmianie pozycji ciała).

Złośliwy zespół neuroleptyczny

W rzadkich przypadkach może wystąpić poważne działanie niepożądane zwane złośliwym zespołem neuroleptycznym, objawiające się wysoką gorączką, sztywnością mięśni, zaburzeniami świadomości i niestabilnością układu autonomicznego. W takim przypadku należy natychmiast przerwać leczenie.

Późne dyskinezy

Długotrwałe stosowanie może prowadzić do rozwoju późnych dyskinez – mimowolnych ruchów, szczególnie języka i mięśni twarzy. Jeśli wystąpią takie objawy, należy rozważyć zmianę leczenia.

Zaburzenia metaboliczne

Lek może powodować:

• Hiperglikemię (podwyższony poziom cukru we krwi) – pacjenci z cukrzycą wymagają regularnej kontroli poziomu glikemii.
• Zwiększenie masy ciała – zaleca się regularne ważenie i monitorowanie.
• Hiperprolaktynemię (podwyższony poziom prolaktyny) – może prowadzić do zaburzeń miesiączkowania u kobiet i problemów z erekcją u mężczyzn.

Zaburzenia krwi

Leczenie może prowadzić do zmniejszenia liczby białych krwinek (leukopenia, neutropenia). Pacjenci z takimi zaburzeniami w przeszłości wymagają szczególnej obserwacji.

Pacjenci w podeszłym wieku z otępieniem

Nie zaleca się stosowania leku u starszych pacjentów z otępieniem ze względu na zwiększone ryzyko zgonu i zdarzeń naczyniowo-mózgowych.

Ciąża i karmienie piersią

Trevicty nie należy stosować podczas ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Noworodki narażone na działanie leku w trzecim trymestrze ciąży mogą wykazywać objawy odstawienia. Ze względu na przedłużone działanie leku, paliperydon może być wykrywany w organizmie nawet do 18 miesięcy po podaniu, co może wpływać na dziecko karmione piersią. Nie należy karmić piersią podczas stosowania tego leku.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, ponieważ Trevicta może wchodzić w interakcje z:

• Lekami wydłużającymi odstęp QT (niektóre leki przeciwarytmiczne, antybiotyki, inne leki przeciwpsychotyczne) – zwiększone ryzyko zaburzeń rytmu serca.
• Karbamazepiną – może zmniejszać skuteczność Trevicty poprzez przyspieszenie jej eliminacji z organizmu.
• Lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy (środki uspokajające, nasenne, opioidy) – nasilenie działania uspokajającego.
• Lewodopą i innymi agonistami dopaminy – Trevicta może osłabiać ich działanie.
• Alkoholem – należy unikać spożywania alkoholu podczas leczenia.

Jak każdy lek, Trevicta może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Najczęstsze działania niepożądane (występujące u więcej niż 5% pacjentów):

• Zwiększenie masy ciała.
• Infekcje górnych dróg oddechowych.
• Lęk.
• Ból głowy.
• Bezsenność.
• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, zaczerwienienie, obrzęk).

Często występujące działania niepożądane:

• Objawy pozapiramidowe: drżenie, sztywność mięśni, spowolnienie ruchów, trudności w rozpoczynaniu ruchów.
• Senność i sedacja.
• Zawroty głowy.
• Przyspieszone bicie serca (tachykardia).
• Nadciśnienie.
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: nudności, wymioty, zaparcia, biegunka, ból brzucha.
• Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych.
• Ból mięśniowo-szkieletowy.

Działania niepożądane związane z prolaktyną:

• U kobiet: brak miesiączki, zaburzenia miesiączkowania, mlekotok (wydzielanie mleka z piersi).
• U mężczyzn: ginekomastia (powiększenie piersi), zaburzenia erekcji.

Poważne działania niepożądane (rzadkie):

• Złośliwy zespół neuroleptyczny (gorączka, sztywność mięśni, zaburzenia świadomości).
• Późne dyskinezy (mimowolne ruchy).
• Drgawki.
• Ciężkie reakcje alergiczne (reakcja anafilaktyczna, obrzęk naczynioruchowy).
• Zaburzenia rytmu serca.
• Zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu (okres ważności wynosi 2 lata).

Każda ampułkostrzykawka zawierająca 2,63 ml zawiesiny zawiera 819 mg palmitynianu paliperydonu, co odpowiada 525 mg paliperydonu.

Substancje pomocnicze: polisorbat 20, glikol polietylenowy 4000, kwas cytrynowy jednowodny, sodu diwodorofosforan jednowodny, sodu wodorotlenek, woda do wstrzykiwań.

Opakowanie zawiera jedną ampułkostrzykawkę z 2,63 ml zawiesiny oraz dwie cienkościenne igły z zabezpieczeniem: jedną o długości 1,5 cala (38,1 mm) i jedną o długości 1 cal (25,4 mm).

Trevicta to nowoczesny lek przeciwpsychotyczny o przedłużonym działaniu, przeznaczony do leczenia podtrzymującego schizofrenii. Dzięki podawaniu co trzy miesiące zapewnia wygodę stosowania i pomaga w utrzymaniu regularności leczenia. Lek powinien być stosowany wyłącznie pod nadzorem lekarza psychiatry, który dostosuje dawkowanie do indywidualnych potrzeb pacjenta i będzie monitorował skuteczność oraz bezpieczeństwo terapii.