Romazic Plus

Romazic Plus to lek dostępny wyłącznie na receptę, który zawiera dwie substancje czynne: rozuwastatynę oraz ezetymib. Lek ten został stworzony z myślą o osobach zmagających się z podwyższonym poziomem cholesterolu we krwi. Dzięki połączeniu dwóch różnych mechanizmów działania, Romazic Plus skutecznie obniża poziom tak zwanego “złego cholesterolu” (LDL) oraz całkowitego cholesterolu, a jednocześnie może podnieść poziom “dobrego cholesterolu” (HDL).

Preparat występuje w postaci tabletek powlekanych i jest przeznaczony do stosowania u dorosłych pacjentów. Romazic Plus nie jest lekiem, od którego rozpoczyna się terapię – jest to produkt zastępczy dla osób, które już wcześniej przyjmowały te same substancje czynne osobno i uzyskały odpowiednią kontrolę choroby.

Każda tabletka Romazic Plus 5 mg + 10 mg zawiera 5 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) oraz 10 mg ezetymibu. Oprócz substancji czynnych preparat zawiera również substancje pomocnicze, w tym laktozę (każda tabletka zawiera 190,47 mg laktozy bezwodnej). Osoby z nietolerancją laktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku.

Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są jasnożółte, okrągłe, obustronnie wypukłe, o średnicy około 10 mm, z wytłoczonym napisem “EL 5” po jednej stronie.

Romazic Plus działa poprzez podwójne hamowanie – zarówno wchłaniania, jak i wytwarzania cholesterolu w organizmie. Rozuwastatyna działa głównie w wątrobie, gdzie hamuje enzym odpowiedzialny za produkcję cholesterolu. Dzięki temu wątroba wytwarza mniej cholesterolu i jednocześnie zwiększa się liczba receptorów na jej powierzchni, które wychwytują i usuwają “zły cholesterol” z krwi.

Ezetymib z kolei działa w jelitach, gdzie selektywnie blokuje wchłanianie cholesterolu pochodzącego z pożywienia. Dzięki temu mniej cholesterolu przedostaje się do krwiobiegu. Połączenie tych dwóch mechanizmów sprawia, że Romazic Plus skutecznie obniża poziom cholesterolu we krwi.

Działanie lecznicze pojawia się już w ciągu pierwszego tygodnia od rozpoczęcia terapii, a pełny efekt można zaobserwować po około czterech tygodniach regularnego stosowania.

Romazic Plus jest wskazany w dwóch głównych sytuacjach. Po pierwsze, stosuje się go jako uzupełnienie diety u dorosłych pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią (podwyższonym poziomem cholesterolu), którzy wcześniej uzyskali odpowiednią kontrolę choroby przyjmując te same substancje czynne oddzielnie.

Po drugie, lek ten może być stosowany w celu zmniejszenia ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca i ostrym zespołem wieńcowym w przeszłości. W takich przypadkach również musi to być leczenie zastępcze dla osób, które wcześniej przyjmowały oba składniki osobno.

Ważne jest, aby pamiętać, że Romazic Plus nie zastępuje odpowiedniej diety – pacjent powinien stosować dietę zmniejszającą stężenie lipidów i kontynuować ją podczas całego leczenia.

Zalecana dawka to jedna tabletka na dobę. Lek należy przyjmować codziennie o tej samej porze – można to robić podczas posiłku lub niezależnie od jedzenia. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą – nie należy ich rozgryzać ani kruszyć.

Bardzo ważne jest, aby nie rozpoczynać leczenia od razu produktem Romazic Plus. Lekarz najpierw ustali odpowiednie dawki poszczególnych substancji czynnych (rozuwastatyny i ezetymibu), podając je osobno. Dopiero po znalezieniu właściwych dawek można przejść na gotowy preparat łączony o odpowiedniej mocy.

Jeśli jednocześnie przyjmujesz leki wiążące kwasy żółciowe (jak kolestyramina), Romazic Plus należy przyjąć co najmniej 2 godziny przed takim lekiem lub co najmniej 4 godziny po jego zażyciu.

Romazic Plus nie może być stosowany w kilku sytuacjach. Przede wszystkim jest przeciwwskazany u osób z nadwrażliwością na rozuwastatynę, ezetymib lub którykolwiek inny składnik leku. Nie wolno go stosować u pacjentów z czynną chorobą wątroby ani u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.

Lek jest całkowicie przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia. Jeśli kobieta zajdzie w ciążę podczas stosowania Romazic Plus, musi natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.

Nie można stosować tego leku u pacjentów z miopatią (chorobą mięśni) ani u osób przyjmujących jednocześnie cyklosporynę lub pewne leki przeciwwirusowe.

Podczas stosowania Romazic Plus należy zachować szczególną ostrożność w kilku sytuacjach. Bardzo ważne jest, aby natychmiast zgłosić lekarzowi wszelkie niewyjaśnione bóle mięśni, osłabienie lub tkliwość mięśni, szczególnie jeśli towarzyszą im gorączka lub ogólne złe samopoczucie. Takie objawy mogą wskazywać na poważne uszkodzenie mięśni, które wymaga natychmiastowego przerwania leczenia.

Lekarz powinien regularnie kontrolować czynność wątroby – zwykle wykonuje się badania krwi po trzech miesiącach od rozpoczęcia terapii. Jeśli aktywność enzymów wątrobowych znacząco wzrośnie, może być konieczne zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia.

Pacjenci w wieku powyżej 70 lat, osoby pochodzenia azjatyckiego oraz pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby wymagają szczególnej uwagi i często konieczne jest dostosowanie dawkowania.

Osoby nadużywające alkoholu, z niedoczynnością tarczycy lub z chorobami mięśni w wywiadzie rodzinnym powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia.

Romazic Plus może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami. Absolutnie nie wolno stosować go jednocześnie z cyklosporyną ani z niektórymi lekami przeciwwirusowymi. Nie zaleca się również jednoczesnego stosowania z gemfibrozylem, innymi fibratami (lekami obniżającymi cholesterol) oraz z kwasem fusydowym (antybiotykiem).

Jeśli przyjmujesz leki zobojętniające sok żołądkowy, erytromycynę, leki przeciwzakrzepowe (jak warfaryna), doustne środki antykoncepcyjne lub tikagrelol, poinformuj o tym lekarza – może być konieczne dostosowanie dawkowania lub dodatkowe monitorowanie.

Zawsze informuj lekarza i farmaceutę o wszystkich lekach, które przyjmujesz, włączając w to leki dostępne bez recepty, suplementy diety i preparaty ziołowe.

Jak każdy lek, Romazic Plus może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest łagodna i przemijająca.

Często (u 1 do 10 na 100 osób) mogą wystąpić: ból głowy, zawroty głowy, zaparcie, nudności, ból brzucha oraz bóle mięśni. Te objawy zwykle nie wymagają przerwania leczenia.

Rzadziej mogą pojawić się: reakcje alergiczne (wysypka, pokrzywka, obrzęk), zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, miopatia (choroba mięśni) czy rabdomioliza (ciężkie uszkodzenie mięśni). Te działania niepożądane wymagają natychmiastowej konsultacji lekarskiej.

W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona. Jeśli zauważysz jakiekolwiek zmiany skórne, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane, w tym niewymienione w tej informacji, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Pacjenci w podeszłym wieku: U osób powyżej 70. roku życia zalecana dawka początkowa rozuwastatyny wynosi 5 mg, dlatego gotowy preparat łączony nie jest odpowiedni do rozpoczynania leczenia w tej grupie wiekowej.

Pacjenci z chorobami nerek: U osób z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowania dawki. Przy umiarkowanych zaburzeniach zalecana dawka początkowa rozuwastatyny to 5 mg. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek stosowanie leku jest przeciwwskazane.

Pacjenci z chorobami wątroby: U osób z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności dostosowania dawki. Nie zaleca się stosowania leku u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby.

Dzieci i młodzież: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności Romazic Plus u osób poniżej 18. roku życia, dlatego nie należy stosować leku w tej grupie wiekowej.

Romazic Plus należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu – termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią. Nie ma specjalnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania produktu.

Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz – pomoże to chronić środowisko.

Romazic Plus zawiera laktozę – każda tabletka zawiera 190,47 mg laktozy bezwodnej. Jeśli stwierdzono u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Produkt zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest zasadniczo “wolny od sodu”.

Romazic Plus nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy jednak pamiętać, że podczas leczenia mogą wystąpić zawroty głowy.

Preparat jest produkowany przez Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedzibą przy ul. Pelplińskiej 19 w Starogardzie Gdańskim.