Menu
Kategorie
Leki bez recepty (OTC)
Leki na receptę (RX)
Suplementy diety
Wyroby medyczne
Środki spożywcze
Dermokosmetyki
Poradniki
Schorzenia
Substancje czynne
Interakcje
Porady
Kalkulatory
Badania klinicznePopularne
Romazic Plus to lek na receptę zawierający rozuwastatynę i ezetymib, przeznaczony do obniżania podwyższonego poziomu cholesterolu we krwi. Działa poprzez podwójne hamowanie – zmniejsza zarówno wytwarzanie cholesterolu w wątrobie, jak i jego wchłanianie w jelitach. Stosowany jako uzupełnienie diety u dorosłych pacjentów z hipercholesterolemią oraz w zapobieganiu zdarzeniom sercowo-naczyniowym u osób z chorobą niedokrwienną serca. Zalecana dawka to jedna tabletka na dobę. Lek nie jest przeznaczony do rozpoczynania terapii – jest produktem zastępczym dla pacjentów już przyjmujących te same substancje osobno.
Ulotka Romazic Plus dla Pacjenta
Kliknij w nagłówek aby rozwinąć
Romazic Plus – lek na obniżenie cholesterolu
Romazic Plus to lek dostępny wyłącznie na receptę, który zawiera dwie substancje czynne: rozuwastatynę oraz ezetymib. Lek ten został stworzony z myślą o osobach zmagających się z podwyższonym poziomem cholesterolu we krwi. Dzięki połączeniu dwóch różnych mechanizmów działania, Romazic Plus skutecznie obniża poziom tak zwanego “złego cholesterolu” (LDL) oraz całkowitego cholesterolu, a jednocześnie może podnieść poziom “dobrego cholesterolu” (HDL).
Preparat występuje w postaci tabletek powlekanych i jest przeznaczony do stosowania u dorosłych pacjentów. Romazic Plus nie jest lekiem, od którego rozpoczyna się terapię – jest to produkt zastępczy dla osób, które już wcześniej przyjmowały te same substancje czynne osobno i uzyskały odpowiednią kontrolę choroby.
Co zawiera Romazic Plus?
Każda tabletka Romazic Plus 5 mg + 10 mg zawiera 5 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) oraz 10 mg ezetymibu. Oprócz substancji czynnych preparat zawiera również substancje pomocnicze, w tym laktozę (każda tabletka zawiera 190,47 mg laktozy bezwodnej). Osoby z nietolerancją laktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku.
Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są jasnożółte, okrągłe, obustronnie wypukłe, o średnicy około 10 mm, z wytłoczonym napisem “EL 5” po jednej stronie.
Jak działa Romazic Plus?
Romazic Plus działa poprzez podwójne hamowanie – zarówno wchłaniania, jak i wytwarzania cholesterolu w organizmie. Rozuwastatyna działa głównie w wątrobie, gdzie hamuje enzym odpowiedzialny za produkcję cholesterolu. Dzięki temu wątroba wytwarza mniej cholesterolu i jednocześnie zwiększa się liczba receptorów na jej powierzchni, które wychwytują i usuwają “zły cholesterol” z krwi.
Ezetymib z kolei działa w jelitach, gdzie selektywnie blokuje wchłanianie cholesterolu pochodzącego z pożywienia. Dzięki temu mniej cholesterolu przedostaje się do krwiobiegu. Połączenie tych dwóch mechanizmów sprawia, że Romazic Plus skutecznie obniża poziom cholesterolu we krwi.
Działanie lecznicze pojawia się już w ciągu pierwszego tygodnia od rozpoczęcia terapii, a pełny efekt można zaobserwować po około czterech tygodniach regularnego stosowania.
Kiedy stosuje się Romazic Plus?
Romazic Plus jest wskazany w dwóch głównych sytuacjach. Po pierwsze, stosuje się go jako uzupełnienie diety u dorosłych pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią (podwyższonym poziomem cholesterolu), którzy wcześniej uzyskali odpowiednią kontrolę choroby przyjmując te same substancje czynne oddzielnie.
Po drugie, lek ten może być stosowany w celu zmniejszenia ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca i ostrym zespołem wieńcowym w przeszłości. W takich przypadkach również musi to być leczenie zastępcze dla osób, które wcześniej przyjmowały oba składniki osobno.
Ważne jest, aby pamiętać, że Romazic Plus nie zastępuje odpowiedniej diety – pacjent powinien stosować dietę zmniejszającą stężenie lipidów i kontynuować ją podczas całego leczenia.
Jak stosować Romazic Plus?
Zalecana dawka to jedna tabletka na dobę. Lek należy przyjmować codziennie o tej samej porze – można to robić podczas posiłku lub niezależnie od jedzenia. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą – nie należy ich rozgryzać ani kruszyć.
Bardzo ważne jest, aby nie rozpoczynać leczenia od razu produktem Romazic Plus. Lekarz najpierw ustali odpowiednie dawki poszczególnych substancji czynnych (rozuwastatyny i ezetymibu), podając je osobno. Dopiero po znalezieniu właściwych dawek można przejść na gotowy preparat łączony o odpowiedniej mocy.
Jeśli jednocześnie przyjmujesz leki wiążące kwasy żółciowe (jak kolestyramina), Romazic Plus należy przyjąć co najmniej 2 godziny przed takim lekiem lub co najmniej 4 godziny po jego zażyciu.
Kiedy nie można stosować Romazic Plus?
Romazic Plus nie może być stosowany w kilku sytuacjach. Przede wszystkim jest przeciwwskazany u osób z nadwrażliwością na rozuwastatynę, ezetymib lub którykolwiek inny składnik leku. Nie wolno go stosować u pacjentów z czynną chorobą wątroby ani u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Lek jest całkowicie przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia. Jeśli kobieta zajdzie w ciążę podczas stosowania Romazic Plus, musi natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.
Nie można stosować tego leku u pacjentów z miopatią (chorobą mięśni) ani u osób przyjmujących jednocześnie cyklosporynę lub pewne leki przeciwwirusowe.
Ważne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania Romazic Plus należy zachować szczególną ostrożność w kilku sytuacjach. Bardzo ważne jest, aby natychmiast zgłosić lekarzowi wszelkie niewyjaśnione bóle mięśni, osłabienie lub tkliwość mięśni, szczególnie jeśli towarzyszą im gorączka lub ogólne złe samopoczucie. Takie objawy mogą wskazywać na poważne uszkodzenie mięśni, które wymaga natychmiastowego przerwania leczenia.
Lekarz powinien regularnie kontrolować czynność wątroby – zwykle wykonuje się badania krwi po trzech miesiącach od rozpoczęcia terapii. Jeśli aktywność enzymów wątrobowych znacząco wzrośnie, może być konieczne zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia.
Pacjenci w wieku powyżej 70 lat, osoby pochodzenia azjatyckiego oraz pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby wymagają szczególnej uwagi i często konieczne jest dostosowanie dawkowania.
Osoby nadużywające alkoholu, z niedoczynnością tarczycy lub z chorobami mięśni w wywiadzie rodzinnym powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia.
Interakcje z innymi lekami
Romazic Plus może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami. Absolutnie nie wolno stosować go jednocześnie z cyklosporyną ani z niektórymi lekami przeciwwirusowymi. Nie zaleca się również jednoczesnego stosowania z gemfibrozylem, innymi fibratami (lekami obniżającymi cholesterol) oraz z kwasem fusydowym (antybiotykiem).
Jeśli przyjmujesz leki zobojętniające sok żołądkowy, erytromycynę, leki przeciwzakrzepowe (jak warfaryna), doustne środki antykoncepcyjne lub tikagrelol, poinformuj o tym lekarza – może być konieczne dostosowanie dawkowania lub dodatkowe monitorowanie.
Zawsze informuj lekarza i farmaceutę o wszystkich lekach, które przyjmujesz, włączając w to leki dostępne bez recepty, suplementy diety i preparaty ziołowe.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Romazic Plus może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest łagodna i przemijająca.
Często (u 1 do 10 na 100 osób) mogą wystąpić: ból głowy, zawroty głowy, zaparcie, nudności, ból brzucha oraz bóle mięśni. Te objawy zwykle nie wymagają przerwania leczenia.
Rzadziej mogą pojawić się: reakcje alergiczne (wysypka, pokrzywka, obrzęk), zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, miopatia (choroba mięśni) czy rabdomioliza (ciężkie uszkodzenie mięśni). Te działania niepożądane wymagają natychmiastowej konsultacji lekarskiej.
W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona. Jeśli zauważysz jakiekolwiek zmiany skórne, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane, w tym niewymienione w tej informacji, powiadom lekarza lub farmaceutę.
Stosowanie u szczególnych grup pacjentów
Pacjenci w podeszłym wieku: U osób powyżej 70. roku życia zalecana dawka początkowa rozuwastatyny wynosi 5 mg, dlatego gotowy preparat łączony nie jest odpowiedni do rozpoczynania leczenia w tej grupie wiekowej.
Pacjenci z chorobami nerek: U osób z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowania dawki. Przy umiarkowanych zaburzeniach zalecana dawka początkowa rozuwastatyny to 5 mg. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek stosowanie leku jest przeciwwskazane.
Pacjenci z chorobami wątroby: U osób z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności dostosowania dawki. Nie zaleca się stosowania leku u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby.
Dzieci i młodzież: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności Romazic Plus u osób poniżej 18. roku życia, dlatego nie należy stosować leku w tej grupie wiekowej.
Przechowywanie leku
Romazic Plus należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu – termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią. Nie ma specjalnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania produktu.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz – pomoże to chronić środowisko.
Dodatkowe informacje
Romazic Plus zawiera laktozę – każda tabletka zawiera 190,47 mg laktozy bezwodnej. Jeśli stwierdzono u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Produkt zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest zasadniczo “wolny od sodu”.
Romazic Plus nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy jednak pamiętać, że podczas leczenia mogą wystąpić zawroty głowy.
Preparat jest produkowany przez Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedzibą przy ul. Pelplińskiej 19 w Starogardzie Gdańskim.
LEKsykon wiedzy
Wybierz pozycje z listy aby przejść do Rozdziału
| Romazic Plus, tabletki powlekane, 5 mg + 10 mg | |
|---|---|
| Dostępne opakowania | Lek Romazic Plus dostępny jest w opakowaniach: |
| Wskazania stosowania | Romazic Plus stosuj na: |
| Skład |
Substancje czynne zawarte w Romazic Plus to: |
| Kategorie | |
| Moc | Dawka 5 mg + 10 mg |
| Producent | Producentem Romazic Plus jest Polpharma |
| Dostępność | Lek dostępny na receptę (RX) |
Charakterystyka Romazic Plus
Tabela charakterystyki leku
Poradniki dla pacjenta
Powiązane wg kategorii
Producentem Romazic Plus jest
firma Polpharma
W portfolio producenta Polpharma znajduje się więcej produktów:
Cena Romazic Plus w aptekach
Ładowanie…
Ładowanie…
Wskazania stosowania Romazic Plus
Zastosuj ten lek w przypadku wystąpienia:
Gdzie kupisz najtaniej Romazic Plus?
FAQ
Jak działa Romazic Plus?
Romazic Plus działa poprzez podwójne hamowanie wchłaniania i wytwarzania cholesterolu w organizmie. Rozuwastatyna hamuje w wątrobie enzym odpowiedzialny za produkcję cholesterolu, czyli reduktazę HMG-CoA, dzięki czemu zmniejsza wytwarzanie cholesterolu i pomaga usuwać cholesterol LDL z krwi. Ezetymib działa w jelitach, gdzie selektywnie blokuje wchłanianie cholesterolu z pożywienia. Połączenie tych mechanizmów obniża stężenie cholesterolu LDL i całkowitego cholesterolu we krwi, a jednocześnie może zwiększać poziom cholesterolu HDL. Działanie lecznicze pojawia się już w ciągu pierwszego tygodnia, a pełny efekt zwykle po około czterech tygodniach regularnego stosowania.
Jak prawidłowo stosować Romazic Plus?
Zalecana dawka Romazic Plus to jedna tabletka raz na dobę. Lek należy przyjmować codziennie o tej samej porze, z posiłkiem lub niezależnie od jedzenia. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą – nie należy ich rozgryzać ani kruszyć. Leczenia nie rozpoczyna się od razu preparatem Romazic Plus. Najpierw lekarz ustala odpowiednie dawki rozuwastatyny i ezetymibu podawanych osobno, a dopiero później można przejść na gotowy preparat łączony. Podczas leczenia należy kontynuować dietę zmniejszającą stężenie lipidów.
Jak przyjmować Romazic Plus z lekami wiążącymi kwasy żółciowe?
Jeśli pacjent przyjmuje leki wiążące kwasy żółciowe, takie jak kolestyramina, Romazic Plus należy przyjąć co najmniej 2 godziny przed takim lekiem lub co najmniej 4 godziny po jego zażyciu. Zachowanie tego odstępu pomaga uniknąć zmniejszenia skuteczności leczenia.
Kiedy nie można stosować Romazic Plus?
Romazic Plus nie może być stosowany w przypadku nadwrażliwości na rozuwastatynę, ezetymib lub którykolwiek składnik leku, czynnej choroby wątroby, ciężkich zaburzeń czynności nerek z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min, miopatii, ciąży i karmienia piersią. Nie wolno stosować go jednocześnie z cyklosporyną ani z niektórymi lekami przeciwwirusowymi, takimi jak skojarzenie sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir. Lek nie jest odpowiedni dla dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Czy Romazic Plus można stosować w ciąży lub podczas karmienia piersią?
Nie, Romazic Plus jest przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania Romazic Plus, powinna natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.
Jakie są najważniejsze ostrzeżenia dotyczące stosowania Romazic Plus?
Podczas stosowania Romazic Plus należy niezwłocznie zgłosić lekarzowi niewyjaśnione bóle mięśni, osłabienie lub tkliwość mięśni, szczególnie jeśli towarzyszy im gorączka lub ogólne złe samopoczucie. Takie objawy mogą wskazywać na poważne uszkodzenie mięśni, w tym rabdomiolizę. Lekarz powinien także kontrolować czynność wątroby, zwykle wykonując badania krwi po około trzech miesiącach od rozpoczęcia terapii. Szczególnej ostrożności wymagają pacjenci powyżej 70 lat, osoby pochodzenia azjatyckiego oraz pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Kto powinien zachować szczególną ostrożność przed zastosowaniem Romazic Plus?
Szczególną ostrożność powinny zachować osoby nadużywające alkoholu, pacjenci z niedoczynnością tarczycy, chorobami mięśni w wywiadzie własnym lub rodzinnym, zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, pacjenci powyżej 70 lat oraz osoby pochodzenia azjatyckiego. Statyny mogą zwiększać stężenie glukozy we krwi, dlatego pacjenci z grupy ryzyka rozwoju cukrzycy powinni być odpowiednio monitorowani.
Jakie leki mogą wchodzić w interakcje z Romazic Plus?
Romazic Plus może wchodzić w interakcje z wieloma lekami. Nie wolno stosować go jednocześnie z cyklosporyną ani z niektórymi lekami przeciwwirusowymi, takimi jak sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z gemfibrozylem, innymi fibratami oraz kwasem fusydowym. O przyjmowaniu leków zobojętniających sok żołądkowy, erytromycyny, leków przeciwzakrzepowych, takich jak warfaryna, doustnych środków antykoncepcyjnych lub tikagrelolu należy poinformować lekarza, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawkowania lub dodatkowe monitorowanie.
Jakie działania niepożądane może powodować Romazic Plus?
Romazic Plus może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Często mogą pojawić się ból głowy, zawroty głowy, zaparcie, nudności, ból brzucha oraz bóle mięśni. Rzadziej mogą wystąpić reakcje alergiczne, takie jak wysypka, pokrzywka lub obrzęk, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, miopatia oraz rabdomioliza. W bardzo rzadkich przypadkach mogą pojawić się ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona lub DRESS.
Kiedy należy natychmiast skontaktować się z lekarzem podczas stosowania Romazic Plus?
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią niewyjaśnione bóle mięśni, osłabienie lub tkliwość mięśni, szczególnie z gorączką albo złym samopoczuciem. Pilnej konsultacji wymagają również objawy reakcji alergicznej, takie jak wysypka, pokrzywka lub obrzęk, a także jakiekolwiek ciężkie zmiany skórne. Takie objawy mogą świadczyć o poważnych działaniach niepożądanych wymagających przerwania leczenia.
Czy Romazic Plus zawiera laktozę?
Tak, Romazic Plus zawiera laktozę. Każda tabletka zawiera 190,47 mg laktozy bezwodnej. Jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, na przykład nietolerancję laktozy, niedobór laktazy lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Czy Romazic Plus zawiera sód?
Romazic Plus zawiera mniej niż 1 mmol sodu, czyli mniej niż 23 mg na tabletkę. Oznacza to, że lek jest zasadniczo wolny od sodu i może być stosowany przez osoby na diecie niskosodowej.
Jak należy przechowywać Romazic Plus?
Romazic Plus należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Lek powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią. Nie ma specjalnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Jak usuwać niewykorzystany Romazic Plus?
Nie należy wyrzucać Romazic Plus do kanalizacji ani do domowych pojemników na odpadki. Niewykorzystane lub przeterminowane leki należy usunąć zgodnie z zaleceniami farmaceuty. Pomaga to chronić środowisko.
Czy Romazic Plus może być stosowany u osób starszych?
Romazic Plus może być stosowany u osób starszych, ale nie jest odpowiedni do rozpoczynania leczenia. U pacjentów powyżej 70. roku życia zalecana dawka początkowa rozuwastatyny wynosi 5 mg, dlatego lekarz powinien indywidualnie ocenić dawkowanie i bezpieczeństwo terapii.
Czy Romazic Plus może być stosowany u pacjentów z chorobami nerek?
U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek zwykle nie ma konieczności dostosowania dawki. Przy umiarkowanych zaburzeniach czynności nerek zalecana dawka początkowa rozuwastatyny wynosi 5 mg. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, czyli z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min, stosowanie Romazic Plus jest przeciwwskazane.
Czy Romazic Plus może być stosowany u pacjentów z chorobami wątroby?
U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby zwykle nie ma konieczności dostosowania dawki. Nie zaleca się stosowania Romazic Plus u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby.
Nie daj się jesieni
