Oralair 300 IR

Oralair 300 IR to specjalistyczny lek przeznaczony dla osób zmagających się z alergią na pyłki traw. Preparat zawiera wyciągi alergenów z pięciu gatunków traw: kupkówki pospolitej, tomki wonnej, życicy trwałej, wiechliny łąkowej oraz tymotki łąkowej. Lek dostępny jest w postaci tabletek podjęzykowych i stanowi skuteczną formę immunoterapii swoistej – nowoczesnej metody leczenia alergii, która pomaga organizmowi nauczyć się tolerować alergeny.

Pyłki traw i roślin należą do najczęstszych przyczyn alergii na świecie. Szacuje się, że problem ten może dotyczyć nawet 10-20% światowej populacji, a w Europie występuje szczególnie często. Typowe objawy uczulenia na pyłki traw to kichanie, wodnisty katar, świąd i uczucie zatkanego nosa oraz świąd i łzawienie oczu.

Działanie leku Oralair 300 IR polega na stymulowaniu układu odpornościowego w sposób, który pozwala organizmowi stopniowo przyzwyczaić się do obecności alergenów pyłków traw. Lek wywołuje odpowiedź immunologiczną na alergen, którym pacjent jest leczony, co prowadzi do zwiększenia tolerancji immunologicznej wobec pyłków traw.

W praktyce oznacza to, że organizm przestaje nadmiernie reagować na kontakt z pyłkami traw, co skutkuje zmniejszeniem objawów alergicznych. Leczenie preparatem powoduje wzrost stężenia swoistych przeciwciał IgG, które działają konkurencyjnie wobec przeciwciał odpowiedzialnych za reakcje alergiczne. Dzięki temu objawy takie jak świąd, katar czy kichanie mogą ulec znacznemu zmniejszeniu lub całkowicie ustąpić.

Lek Oralair 300 IR jest przeznaczony dla dorosłych, młodzieży oraz dzieci od 5. roku życia, u których rozpoznano alergiczny nieżyt nosa (z zapaleniem spojówek lub bez) wywołany przez pyłki traw. Rozpoznanie musi być potwierdzone dodatnim wynikiem punktowego testu skórnego lub obecnością swoistych przeciwciał IgE w surowicy skierowanych przeciwko pyłkowi jednej z traw z grupy homologicznej traw wiechlinowatych.

Do tej grupy należą między innymi: tymotka łąkowa, tomka wonna, owies zwyczajny, kupkówka pospolita, kostrzewa, kłosówka wełnista, jęczmień zwyczajny, życica trwała, wiechlina łąkowa, żyto zwyczajne oraz pszenica zwyczajna.

Rozpoczęcie terapii i pierwsza dawka

Leczenie preparatem Oralair 300 IR powinno być prowadzone wyłącznie przez lekarza odpowiednio wyszkolonego i doświadczonego w leczeniu chorób alergicznych. W przypadku dzieci lekarz powinien dodatkowo posiadać doświadczenie w leczeniu pacjentów pediatrycznych.

Pierwszą tabletkę należy przyjąć w obecności lekarza, a pacjent powinien pozostać pod obserwacją przez 30 minut. Pozwala to na monitorowanie reakcji organizmu na lek oraz omówienie potencjalnych działań niepożądanych.

Faza wstępna – stopniowe zwiększanie dawki

Leczenie składa się z dwóch etapów. Pierwszy to trzydniowa faza wstępnego zwiększania dawki:

• Dzień 1 – jedna tabletka 100 IR.
• Dzień 2 – dwie tabletki 100 IR przyjęte jednocześnie.
• Dzień 3 – jedna tabletka 300 IR.

W zależności od stanu zdrowia pacjenta, okres zwiększania dawki może być w razie potrzeby wydłużony przez lekarza.

Faza podtrzymująca

Po zakończeniu fazy wstępnej należy przyjmować jedną tabletkę 300 IR raz na dobę do zakończenia sezonu pylenia traw. Leczenie należy rozpocząć około 4 miesiące przed spodziewanym początkiem sezonu pylenia i kontynuować przez cały sezon.

Sposób przyjmowania tabletek

Tabletkę należy umieścić pod językiem (w pustych ustach) i pozostawić aż do całkowitego rozpuszczenia – co najmniej przez jedną minutę. Następnie należy połknąć ślinę wraz z resztkami tabletki. Przez kolejne 5 minut po przyjęciu tabletki nie wolno spożywać żadnych pokarmów ani napojów. Zaleca się przyjmowanie tabletki w ciągu dnia.

Czas trwania terapii

Międzynarodowe wytyczne dotyczące leczenia wskazują na minimum trzyletni okres immunoterapii alergenowej, aby uzyskać długotrwałe efekty po przerwaniu leczenia. Jeżeli w pierwszym sezonie pylenia nie wystąpi znaczące zmniejszenie objawów, nie ma wskazań do kontynuacji leczenia.

Jeśli leczenie zostanie przerwane na okres krótszy niż 7 dni, można kontynuować terapię przyjmując tę samą dawkę, co ostatnio. Jeżeli przerwa w stosowaniu jest dłuższa niż 7 dni, zaleca się kontynuowanie terapii wyłącznie pod kontrolą lekarza, który ustali dalszy przebieg leczenia.

Leku nie wolno stosować w następujących przypadkach:

• Uczulenie na którykolwiek składnik preparatu.
• Ciężka, niekontrolowana lub niestabilna astma oskrzelowa lub ciężkie zaostrzenie astmy w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
• Aktywna lub słabo kontrolowana choroba autoimmunologiczna, zaburzenia odporności, niedobory odporności, przyjmowanie leków obniżających odporność.
• Nowotwory złośliwe mogące mieć znaczenie dla przebiegu obecnego schorzenia.
• Ciężki stan zapalny jamy ustnej, taki jak liszaj płaski, owrzodzenie lub grzybica jamy ustnej.
• Ciąża – nie należy rozpoczynać immunoterapii w okresie ciąży ani karmienia piersią.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza, jeśli:

• Występowały wcześniej ciężkie objawy alergiczne, takie jak trudności w przełykaniu lub oddychaniu, zmiany w głosie, niedociśnienie lub uczucie guzka w gardle.
• Miała miejsce wcześniejsza ciężka reakcja alergiczna na lek zawierający wyciągi alergenów.
• Występuje nasilenie objawów astmy – w przypadku astmy i zakażenia dróg oddechowych należy odłożyć rozpoczęcie leczenia do czasu wyleczenia zakażenia.
• Występują współistniejące choroby sercowo-naczyniowe.
• Pacjent przyjmuje beta-blokery (leki często przepisywane w leczeniu chorób serca i wysokiego ciśnienia krwi, występujące także w niektórych kroplach i maściach do oczu).
• Pacjent jest leczony z powodu depresji trójcyklicznymi lekami przeciwdepresyjnymi lub inhibitorami monoaminooksydazy.
• Pacjent jest leczony z powodu choroby Parkinsona inhibitorami katecholo-O-metylotransferazy.
• Występuje uporczywa zgaga lub trudności z przełykaniem.
• Występuje choroba autoimmunologiczna w remisji.

Zabiegi stomatologiczne

Przed planowanym zabiegiem w obrębie jamy ustnej lub ekstrakcją zęba należy przerwać leczenie lekiem Oralair 300 IR do momentu całkowitego wygojenia.

Pacjenci z astmą

Pacjenci przyjmujący leki kontrolujące przebieg astmy lub łagodzące jej objawy nie powinni przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem ze względu na ryzyko nasilenia objawów choroby.

Reakcje alergiczne podczas leczenia

W czasie leczenia możliwe są łagodne lub umiarkowane miejscowe reakcje alergiczne. W przypadku znacznego nasilenia reakcji alergicznej należy skonsultować się z lekarzem w celu ewentualnego dostosowania terapii, w tym zastosowania leków przeciwalergicznych.

W następujących przypadkach należy przerwać leczenie i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

• Ciężkie objawy alergiczne: problemy z przełykaniem, problemy z oddychaniem, zmiany głosu, niedociśnienie, wrażenie występowania guzka w gardle.
• Znaczne nasilenie objawów astmy.

Jak każdy lek, Oralair 300 IR może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często występujące działania niepożądane (dotyczą więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Swędzenie ust.
• Podrażnienie gardła.
• Ból głowy.

Często występujące działania niepożądane (dotyczą mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• Zapalenie oczu, swędzenie lub łzawienie oczu.
• Swędzenie uszu.
• Nieżyt nosa (zatkany nos, katar, swędzenie nosa, kichanie, dyskomfort w nosie), niedrożność zatok.
• Obrzęk lub swędzenie warg lub języka, ból języka.
• Zaburzenia w jamie ustnej (suchość, mrowienie, drętwienie, stan zapalny, ból, pęcherze lub obrzęk).
• Zaburzenia w gardle (suchość, dyskomfort, ból, pęcherze lub obrzęk), chrypka, trudności w połykaniu.
• Zapalenie jamy ustnej, zapalenie nosa i gardła.
• Astma, trudności w oddychaniu.
• Kaszel.
• Uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej.
• Zgaga, rozstrój żołądka, ból brzucha, biegunka, wymioty, nudności.
• Utrzymujący się stan skóry charakteryzujący się suchością, zaczerwienieniem i swędzeniem, pokrzywka, świąd.

W przypadku przyjęcia większej dawki leku niż zalecana mogą wystąpić objawy alergiczne, w tym objawy miejscowe w obrębie ust i gardła. W sytuacji pojawienia się ciężkich objawów alergicznych należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym dostępnych bez recepty. Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza, jeśli pacjent przyjmuje lub planuje przyjmować:

• Niektóre leki przeciwdepresyjne (trójcykliczne antydepresanty i inhibitory monoaminooksydazy).
• Leki blokujące receptory beta-adrenergiczne (beta-blokery).
• Inhibitory katecholo-O-metylotransferazy stosowane w leczeniu choroby Parkinsona.
• Inne leki przeciwalergiczne (leki przeciwhistaminowe, leki stosowane w leczeniu astmy, steroidy, omalizumab) – należy omówić z lekarzem ich dalsze stosowanie.

Należy unikać spożywania pokarmów i napojów przez 5 minut po przyjęciu tabletki.

Jedna tabletka podjęzykowa zawiera 300 IR wyciągu alergenów z pyłków pięciu gatunków traw: kupkówki pospolitej, tomki wonnej, życicy trwałej, wiechliny łąkowej oraz tymotki łąkowej.

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna (81,7-83,2 mg), magnezu stearynian, mannitol, krzemionka koloidalna bezwodna.

Ważna informacja: Jedna tabletka podjęzykowa o mocy 300 IR zawiera 81,7-83,2 mg laktozy jednowodnej. Osoby z nietolerancją laktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Lek Oralair 300 IR jest refundowany w wysokości 30% dla dzieci od 5. roku życia, młodzieży oraz dorosłych do 65. roku życia, u których zdiagnozowano alergiczny nieżyt nosa z lub bez zapalenia spojówek na podstawie objawów klinicznych oraz dodatniego wyniku punktowego testu skórnego lub obecności swoistych przeciwciał IgE w surowicy.

Preparat jest dostępny wyłącznie na receptę i wydawany jest w aptece. Nie można zarezerwować leku przez internet ani telefonicznie – realizacja recepty odbywa się wyłącznie w aptece stacjonarnej.