Popularne

Wybierz wariant produktu
Metformax 1000 stosuje się w celu zmniejszenia stężenia glukozy we krwi w przebiegu cukrzycy typu 2 (dawniej stosowano termin „cukrzyca insulinoniezależna”). Ten lek może być stosowany jako jedyny lek lub w leczeniu skojarzonym z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi lub z insuliną. Substancją czynną preparatu jest metformina, doustny lek przeciwcukrzycowy z grupy pochodnych biguanidu.
Kliknij w nagłówek aby rozwinąć
Metformax 1000 to doustny lek przeciwcukrzycowy w postaci tabletek powlekanych, zawierający 1000 mg metforminy chlorowodorku (co odpowiada 780 mg metforminy) jako substancję czynną. Preparat należy do grupy leków zwanych biguanidami, które skutecznie obniżają poziom cukru we krwi bez wywoływania hipoglikemii. Tabletki mają charakterystyczny, owalny kształt w kolorze białym lub prawie białym, z linią dzielącą ułatwiającą połykanie oraz wytłoczonym napisem “9/3” po jednej stronie i “72/14” po drugiej.
Metformax 1000 jest przeznaczony do leczenia cukrzycy typu 2, szczególnie u osób z nadwagą, u których sama dieta i ćwiczenia fizyczne nie pozwalają na osiągnięcie prawidłowego poziomu cukru we krwi. Lek może być stosowany zarówno jako jedyny preparat przeciwcukrzycowy (monoterapia), jak i w połączeniu z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi lub insuliną.
U dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 i nadwagą, leczonych metforminą jako lekiem pierwszego wyboru po nieskutecznym leczeniu dietą, wykazano znaczące zmniejszenie liczby powikłań związanych z cukrzycą. Preparat może być również stosowany u dzieci od 10. roku życia oraz u młodzieży – zarówno samodzielnie, jak i w połączeniu z insuliną.
Metformina działa poprzez trzy główne mechanizmy, które wspólnie przyczyniają się do obniżenia poziomu cukru we krwi. Po pierwsze, zmniejsza produkcję glukozy w wątrobie poprzez zahamowanie procesów tworzenia nowego cukru i rozkładu zapasów glikogenu. Po drugie, poprawia wrażliwość mięśni na insulinę, dzięki czemu organizm lepiej wykorzystuje glukozę z krwi. Po trzecie, opóźnia wchłanianie cukru w jelitach.
Ważną zaletą metforminy jest to, że nie pobudza wydzielania insuliny przez trzustkę, dlatego nie powoduje nadmiernego obniżenia poziomu cukru we krwi (hipoglikemii) – przynajmniej gdy jest stosowana samodzielnie. Dodatkowo lek korzystnie wpływa na metabolizm tłuszczów, obniżając poziom cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL oraz trójglicerydów. Podczas stosowania metforminy masa ciała pacjentów pozostaje stabilna lub nieznacznie maleje.
Dawkowanie Metformax 1000 jest zawsze ustalane indywidualnie przez lekarza na podstawie wyników badań poziomu cukru we krwi oraz stanu zdrowia pacjenta, szczególnie czynności nerek.
Zazwyczaj leczenie rozpoczyna się od mniejszych dawek – 500 lub 850 mg metforminy dwa lub trzy razy dziennie, przyjmowanych w trakcie posiłków lub bezpośrednio po nich. Po 10-15 dniach lekarz może dostosować dawkę na podstawie wyników badań cukru we krwi. Stopniowe zwiększanie dawki pomaga organizmowi lepiej tolerować lek i zmniejsza ryzyko dolegliwości żołądkowo-jelitowych.
Maksymalna zalecana dawka wynosi 3000 mg metforminy na dobę, podzielona na trzy przyjęcia. U pacjentów przyjmujących duże dawki (2-3 g dziennie) możliwe jest zastąpienie dwóch tabletek 500 mg jedną tabletką Metformax 1000.
U osób z osłabioną funkcją nerek dawkowanie wymaga szczególnej ostrożności i dostosowania do poziomu przesączania kłębuszkowego (GFR). Przy GFR między 60-89 ml/min maksymalna dawka wynosi 3000 mg, przy GFR 45-59 ml/min – 2000 mg, a przy GFR 30-44 ml/min – 1000 mg na dobę. Lek jest przeciwwskazany, gdy GFR spada poniżej 30 ml/min. Czynność nerek należy regularnie kontrolować – co najmniej raz w roku, a u osób starszych i z ryzykiem pogorszenia funkcji nerek nawet co 3-6 miesięcy.
U dzieci powyżej 10. roku życia leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od dawki 500 lub 850 mg raz dziennie podczas posiłku lub po nim. Po 10-15 dniach dawkę dostosowuje się na podstawie poziomu cukru we krwi. Maksymalna zalecana dawka dla dzieci i młodzieży to 2000 mg na dobę, podzielona na 2 lub 3 przyjęcia.
Tabletki należy przyjmować w trakcie posiłków lub bezpośrednio po nich, co zmniejsza ryzyko wystąpienia nudności i innych dolegliwości żołądkowych. Nie należy samodzielnie zmieniać dawkowania – wszelkie modyfikacje powinny być konsultowane z lekarzem. Podczas leczenia należy kontynuować dietę z regularnym przyjmowaniem węglowodanów w ciągu dnia, a osoby z nadwagą powinny stosować dietę niskokaloryczną.
Istnieją sytuacje, w których stosowanie Metformax 1000 jest absolutnie zabronione. Przede wszystkim dotyczy to osób z uczuleniem na metforminę lub którykolwiek składnik preparatu. Lek nie może być również stosowany w przypadku jakiejkolwiek ostrej kwasicy metabolicznej, takiej jak kwasica mleczanowa czy cukrzycowa kwasica ketonowa, a także w stanie przedśpiączkowym.
Metformax 1000 jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (gdy GFR jest niższe niż 30 ml/min) oraz w ostrych stanach, które mogą zaburzyć czynność nerek – takich jak odwodnienie, ciężkie zakażenia czy wstrząs. Nie wolno go stosować w chorobach powodujących niedotlenienie tkanek, szczególnie w przypadku niewyrównanej niewydolności serca, niewydolności oddechowej, niedawno przebytego zawału serca czy wstrząsu.
Kolejnymi przeciwwskazaniami są niewydolność wątroby, ostre zatrucie alkoholem oraz alkoholizm. Wszystkie te stany zwiększają ryzyko wystąpienia groźnych powikłań podczas stosowania metforminy.
Kwasica mleczanowa to bardzo rzadkie, ale niezwykle poważne powikłanie metaboliczne, które może wystąpić podczas leczenia metforminą. Występuje najczęściej przy nagłym pogorszeniu czynności nerek, chorobach serca lub układu oddechowego oraz w przypadku posocznicy. Objawy kwasicy mleczanowej obejmują duszność, ból brzucha, skurcze mięśni, ogólne osłabienie, obniżenie temperatury ciała, a w końcu śpiączkę. W razie wystąpienia takich objawów należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i pilnie zgłosić się do lekarza.
Ryzyko kwasicy mleczanowej wzrasta w przypadku odwodnienia (spowodowanego na przykład ciężką biegunką, wymiotami, gorączką lub niewystarczającą podażą płynów). Dlatego w takich sytuacjach należy tymczasowo wstrzymać stosowanie metforminy i skonsultować się z lekarzem. Inne czynniki ryzyka to nadmierne spożycie alkoholu, niewydolność wątroby, źle kontrolowana cukrzyca, ketoza, długotrwałe głodzenie oraz jednoczesne stosowanie niektórych innych leków.
Przed rozpoczęciem leczenia Metformax 1000 należy zbadać czynność nerek, a następnie kontrolować ją regularnie – co najmniej raz w roku. U osób starszych oraz pacjentów z ryzykiem pogorszenia funkcji nerek kontrole powinny być częstsze (co 3-6 miesięcy). Metformina jest usuwana z organizmu przez nerki, dlatego wszelkie zaburzenia ich pracy mogą prowadzić do gromadzenia się leku w organizmie i zwiększenia ryzyka powikłań.
Jeśli planowane jest badanie obrazowe z użyciem środka kontrastowego zawierającego jod (na przykład tomografia komputerowa czy angiografia), należy przerwać stosowanie Metformax 1000 przed badaniem lub w jego trakcie. Lek można ponownie włączyć dopiero po upływie co najmniej 48 godzin od badania, po sprawdzeniu, że czynność nerek pozostaje stabilna i prawidłowa.
Stosowanie Metformax 1000 należy przerwać bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym wykonywanym w znieczuleniu ogólnym, podpajęczynówkowym lub zewnątrzoponowym. Leczenie można wznowić nie wcześniej niż 48 godzin po zabiegu, po wznowieniu normalnego odżywiania i sprawdzeniu, że czynność nerek jest stabilna.
Długotrwałe stosowanie metforminy może prowadzić do zmniejszenia stężenia witaminy B12 w organizmie. Ryzyko to wzrasta wraz ze zwiększeniem dawki leku i czasu trwania leczenia. W przypadku podejrzenia niedoboru witaminy B12 (objawy mogą obejmować niedokrwistość czy neuropatię) należy monitorować jej poziom we krwi. Pacjenci z czynnikami ryzyka niedoboru tej witaminy powinni być okresowo kontrolowani, a w razie potrzeby otrzymać odpowiednie leczenie uzupełniające.
Przed rozpoczęciem leczenia u dzieci należy potwierdzić rozpoznanie cukrzycy typu 2. Choć nie wykazano negatywnego wpływu metforminy na wzrost i dojrzewanie w rocznych badaniach, brak długoterminowych danych dotyczących tych aspektów. Dlatego zaleca się ostrożną obserwację wpływu leku na rozwój dzieci, zwłaszcza przed okresem dojrzewania. Szczególną ostrożność należy zachować u dzieci w wieku 10-12 lat, gdyż dane dotyczące tej grupy wiekowej są ograniczone.
Wszyscy pacjenci powinni kontynuować dietę z regularnym przyjmowaniem węglowodanów w ciągu dnia. Osoby z nadwagą powinny dodatkowo stosować dietę niskokaloryczną. Należy regularnie wykonywać badania laboratoryjne typowe dla cukrzycy, aby monitorować skuteczność leczenia i wykrywać ewentualne nieprawidłowości.
Sama metformina nie powoduje hipoglikemii, jednak należy zachować ostrożność, gdy jest stosowana w połączeniu z insuliną lub innymi lekami przeciwcukrzycowymi (takimi jak pochodne sulfonylomocznika czy meglitynidy), ponieważ takie skojarzenia mogą prowadzić do zbyt niskiego poziomu cukru we krwi.
Spożywanie alkoholu podczas leczenia Metformax 1000 jest szczególnie niebezpieczne, ponieważ zatrucie alkoholem zwiększa ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej, zwłaszcza u osób niedożywionych lub z zaburzeniami czynności wątroby. Dlatego należy całkowicie unikać alkoholu w trakcie terapii.
Jak już wspomniano, stosowanie metforminy należy przerwać przed badaniem z użyciem jodowego środka kontrastowego i nie wznawiać przez co najmniej 48 godzin po badaniu, po upewnieniu się, że czynność nerek pozostaje prawidłowa.
Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu leków, które mogą niekorzystnie wpływać na pracę nerek, ponieważ zwiększa to ryzyko kwasicy mleczanowej. Do takich preparatów należą niesteroidowe leki przeciwzapalne (w tym selektywne inhibitory COX-2), inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II oraz leki moczopędne, zwłaszcza pętlowe. Przy rozpoczynaniu lub stosowaniu tych leków razem z metforminą konieczne jest dokładne monitorowanie czynności nerek.
Niektóre leki mają wewnętrzną aktywność hiperglikemiczną, czyli mogą podwyższać poziom cukru we krwi. Należą do nich glukokortykosteroidy (podawane ogólnie i miejscowo) oraz sympatykomimetyki. Podczas stosowania takich preparatów może być konieczna częstsza kontrola poziomu glukozy we krwi, a w razie potrzeby – modyfikacja dawki metforminy.
Metformina jest przenoszona w organizmie przez specjalne białka zwane transporterami kationów organicznych (OCT1 i OCT2). Niektóre leki mogą wpływać na działanie tych transporterów, co z kolei może zmieniać skuteczność metforminy lub jej stężenie w organizmie. Leki blokujące OCT1 (jak werapamil) mogą zmniejszyć skuteczność metforminy, podczas gdy leki pobudzające OCT1 (jak ryfampicyna) mogą ją zwiększyć. Leki blokujące OCT2 (takie jak cymetydyna, dolutegrawir, ranolazyna, trymetoprim, wandetanib, izawukonazol) mogą zmniejszyć wydalanie metforminy przez nerki i prowadzić do zwiększenia jej stężenia w krwi. Dlatego przy jednoczesnym stosowaniu takich leków może być konieczne dostosowanie dawki metforminy.
Niekontrolowany poziom cukru we krwi przed ciążą i w jej trakcie wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wad wrodzonych u dziecka, poronienia, nadciśnienia wywołanego ciążą, stanu przedrzucawkowego oraz zgonu okołoporodowego. Dlatego bardzo ważne jest utrzymanie poziomu glukozy jak najbardziej zbliżonego do normy przez cały okres ciąży.
Metformina przenika przez łożysko w stężeniach porównywalnych do tych u matki. Dostępne dane z dużej liczby przypadków (ponad 1000) nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych ani toksyczności dla płodu lub noworodka po ekspozycji na metforminę przed ciążą lub w jej trakcie. Jednak dane dotyczące długoterminowych skutków dla dzieci narażonych na metforminę w życiu płodowym są ograniczone i niejednoznaczne.
Jeśli jest to klinicznie konieczne, stosowanie metforminy można rozważyć w czasie ciąży jako uzupełnienie leczenia insuliną lub alternatywę dla insuliny, ale decyzję taką zawsze podejmuje lekarz po dokładnej ocenie sytuacji.
Metformina przenika do mleka matek karmiących. Chociaż nie obserwowano działań niepożądanych u dzieci karmionych piersią, dostępne dane są ograniczone. Z tego powodu nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia metforminą. Decyzję o ewentualnym zaprzestaniu karmienia należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią oraz potencjalne ryzyko dla dziecka.
Badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu metforminy na płodność samców i samic.
Jak każdy lek, Metformax 1000 może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych pojawia się na początku leczenia i ustępuje samoistnie.
Do najczęstszych należą dolegliwości żołądkowo-jelitowe: nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha oraz utrata apetytu. Te objawy występują najczęściej na początku leczenia i zazwyczaj ustępują samoistnie. Aby im zapobiec, zaleca się przyjmowanie leku w 2 lub 3 dawkach dziennie podczas posiłków lub bezpośrednio po nich oraz powolne zwiększanie dawki.
Do tej grupy należą zaburzenia smaku oraz zmniejszenie lub niedobór witaminy B12. Ryzyko niedoboru witaminy B12 wzrasta wraz ze zwiększeniem dawki metforminy i czasu trwania leczenia. W przypadku podejrzenia niedoboru (objawy mogą obejmować niedokrwistość czy neuropatię) należy skonsultować się z lekarzem.
Kwasica mleczanowa to bardzo rzadkie, ale niezwykle poważne powikłanie wymagające natychmiastowej pomocy medycznej. Objawy zostały szczegółowo opisane we wcześniejszej sekcji dotyczącej ostrzeżeń.
Bardzo rzadko mogą również wystąpić pojedyncze przypadki nieprawidłowych wyników badań czynnościowych wątroby lub zapalenia wątroby, które ustępują po przerwaniu leczenia metforminą. Możliwe są także reakcje skórne, takie jak rumień, świąd czy pokrzywka.
Dane z badań klinicznych oraz obserwacji po wprowadzeniu leku na rynek wskazują, że u dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 16 lat działania niepożądane mają podobny charakter i nasilenie jak u dorosłych.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym takie, które nie zostały wymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w gromadzeniu większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Podczas podawania bardzo dużych dawek metforminy (do 85 g) nie stwierdzono występowania hipoglikemii, czyli nadmiernego obniżenia poziomu cukru we krwi. Jednak znaczne przedawkowanie może prowadzić do wystąpienia kwasicy mleczanowej, która jest stanem zagrażającym życiu i wymaga natychmiastowego leczenia szpitalnego.
W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Najbardziej skuteczną metodą usuwania mleczanów i metforminy z organizmu jest hemodializa.
Metformax 1000 należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia podanego miesiąca. Lek może być przechowywany w temperaturze pokojowej – nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak usunąć niepotrzebne leki. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Każda tabletka powlekana Metformax 1000 zawiera 1000 mg metforminy chlorowodorku jako substancję czynną, co odpowiada 780 mg czystej metforminy. Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki to: powidon K30, krzemionka koloidalna bezwodna i magnezu stearynian. Otoczka tabletki składa się z: hypromelozy, tytanu dwutlenku (E171) oraz makrogolu 400.
Lek dostępny jest w opakowaniach zawierających różną liczbę tabletek: 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180 lub 600 tabletek w blistrach, albo 60, 100 lub 180 tabletek w pojemnikach. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w aptekach.
Metformax 1000 to skuteczny lek stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2, szczególnie u osób z nadwagą. Działa poprzez zmniejszenie produkcji glukozy w wątrobie, poprawę wrażliwości na insulinę oraz opóźnienie wchłaniania cukru w jelitach. Ważną zaletą metforminy jest to, że sama nie powoduje hipoglikemii oraz korzystnie wpływa na poziom lipidów we krwi.
Podczas stosowania Metformax 1000 kluczowe jest przestrzeganie zaleceń lekarza dotyczących dawkowania, regularna kontrola poziomu cukru we krwi oraz czynności nerek. Należy unikać alkoholu, poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach oraz zgłaszać wszelkie niepokojące objawy, szczególnie te mogące wskazywać na kwasicę mleczanową.
Leczenie metforminą powinno być zawsze połączone z odpowiednią dietą i aktywnością fizyczną, co pozwala osiągnąć najlepsze rezultaty w kontroli cukrzycy i zmniejszeniu ryzyka powikłań.
Wybierz pozycje z listy aby przejść do Rozdziału
| Metformax 1000, tabletki powlekane, 1000 mg | |
|---|---|
| Dostępne opakowania | Lek Metformax 1000 dostępny jest w opakowaniach: |
| Wskazania stosowania | Metformax 1000 stosuj na: |
| Skład |
Substancje czynne zawarte w Metformax 1000 to: |
| Kategorie | |
| Moc | Dawka 1000 mg |
| Postać | Tabletki powlekane |
| Producent | Producentem Metformax 1000 jest |
| Zamienniki | Zamiennikami Metformax 1000 są Glucophage 1000, Avamina, Etform 1000 i Metfogamma 1000 |
| Dostępność | Lek dostępny na receptę (RX) |
Tabela charakterystyki leku
Powiązane wg kategorii
Metformina nie jest lekiem odchudzającym, ale podczas jej stosowania masa ciała często pozostaje stabilna lub nieznacznie maleje. U osób z nadwagą i cukrzycą typu 2 lek ten działa najskuteczniej w połączeniu z dietą niskokaloryczną i aktywnością fizyczną.
Nie, należy całkowicie unikać alkoholu podczas leczenia metforminą. Spożywanie alkoholu znacząco zwiększa ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej, która jest groźnym powikłaniem mogącym zagrażać życiu.
Najczęstsze działania niepożądane to dolegliwości żołądkowo-jelitowe: nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha i utrata apetytu. Występują one głównie na początku leczenia i zazwyczaj ustępują samoistnie. Przyjmowanie leku podczas posiłków i powolne zwiększanie dawki pomaga zmniejszyć te objawy.
Metformina stosowana samodzielnie nie powoduje hipoglikemii (zbyt niskiego poziomu cukru we krwi), ponieważ nie pobudza wydzielania insuliny. Jednak ryzyko hipoglikemii wzrasta, gdy metformina jest łączona z insuliną lub innymi lekami przeciwcukrzycowymi, takimi jak pochodne sulfonylomocznika.
Metformina jest wydalana przez nerki, więc ich prawidłowa praca jest kluczowa dla bezpieczeństwa leczenia. Zaburzenia czynności nerek mogą prowadzić do gromadzenia się leku w organizmie i zwiększenia ryzyka kwasicy mleczanowej. Dlatego należy kontrolować funkcję nerek przed rozpoczęciem leczenia i regularnie w jego trakcie.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, weź ją gdy tylko o tym przypomnisz, chyba że zbliża się pora na następną dawkę. W takim przypadku pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj leczenie zgodnie z planem. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą.
Tak, długotrwałe stosowanie metforminy może prowadzić do zmniejszenia poziomu witaminy B12 w organizmie. Ryzyko wzrasta wraz z czasem leczenia i wielkością dawki. W przypadku objawów niedoboru (niedokrwistość, neuropatia) lekarz może zlecić badanie poziomu witaminy B12 i ewentualną suplementację.
Metforminę należy tymczasowo odstawić przed zabiegami chirurgicznymi w znieczuleniu, przed badaniami z jodowym środkiem kontrastowym, w przypadku odwodnienia, ciężkich zakażeń lub innych ostrych stanów chorobowych. Zawsze należy skonsultować się z lekarzem przed przerwaniem leczenia.

Nie daj się jesieni