Nicorette Classic

Nicorette Classic Gum to lek w postaci gumy do żucia, zawierający jako substancję czynną nikotynę. Jest wskazany w leczeniu uzależnienia od wyrobów tytoniowych u osób zdecydowanych na rzucenie nałogu. Lek pozwala na zmniejszenie głodu nikotynowego i nieprzyjemnych objawów odstawiennych, takich jak drażliwość, niepokój, zaburzenia nastroju, zawroty i bóle głowy oraz zaburzenia snu, które często występują po zaprzestaniu palenia.

Guma Nicorette Classic to szybki i wygodny sposób na zwalczanie objawów rzucenia palenia. Działa szybko dzięki nikotynie wchłaniającej się przez błonę śluzową jamy ustnej. Stosowanie gumy do żucia Nicorette pozwala na dostarczenie do organizmu w krótkim okresie niewielkich dawek nikotyny w czystej postaci, bez wydzielania szkodliwych substancji smolistych i dwutlenku węgla, które powstają w procesie spalania papierosów.

Jedna guma do żucia zawiera jako substancję czynną:

• Nikotynę 2 mg w postaci kompleksu żywicy nikotynowej 20%

Pozostałe składniki to: wodorowęglan sodu, bezwodny węglan sodu, guma bazowa, sorbitol proszek, sorbitol (roztwór), aromat smakowy ZD-49284 (Haverstroo), aromat smakowy 84.6422, gliceryna 85%.

Lek zawiera 190,25 mg sorbitolu w każdej gumie do żucia, który jest źródłem fruktozy. Lek nie zawiera cukru.

Nicorette Classic Gum jest wskazany w:

• Leczeniu uzależnienia od wyrobów tytoniowych u osób zdecydowanych na rzucenie nałogu
• Zmniejszeniu głodu nikotynowego i objawów odstawiennych występujących po zaprzestaniu palenia
• Pomocy osobom palącym w czasowym powstrzymaniu się od palenia, w tym w miejscach, gdzie palenie jest zabronione
• Ułatwieniu ograniczenia palenia osobom nie chcącym lub nie będącym w stanie rzucić nałogu

Nikotyna zawarta w gumie Nicorette Classic łagodzi głód nikotynowy i objawy odstawienne związane z rzucaniem palenia. Gdy pacjent zaprzestaje palenia papierosów i nikotyna przestaje być regularnie dostarczana do organizmu, zaczynają się pojawiać różne objawy wynikające z odstawienia nikotyny. Za pomocą gumy Nicorette można im zapobiec lub je osłabić, dostarczając do organizmu w krótkim czasie niewielkie dawki nikotyny.

Prawidłowe korzystanie z Gumy Nicorette dwukrotnie zwiększa szanse rzucenia palenia w stosunku do samodzielnego działania.

Wstępna dawka powinna zostać ustalona indywidualnie dla pacjenta w zależności od stopnia uzależnienia od nikotyny:

• Osoby palące mniej niż 20 papierosów dziennie powinny stosować gumę zawierającą 2 mg nikotyny
• Osoby palące więcej niż 20 papierosów dziennie powinny stosować gumę zawierającą 4 mg nikotyny

Zazwyczaj stosuje się 8-12 gum na dobę. Nie należy stosować więcej niż 24 gumy na dobę.

Technika żucia gumy:

1. Żuj gumę powoli do momentu poczucia smaku.
2. Następnie przerwij żucie i zatrzymaj gumę między dziąsłem a policzkiem.
3. Gdy smak zniknie, zacznij żuć ponownie.
4. Czynność tę należy powtarzać przez 30 minut.

Nie należy żuć gumy w sposób ciągły, ponieważ nikotyna jest wtedy uwalniana zbyt szybko i połykana, co może doprowadzić do wystąpienia czkawki, zgagi lub podrażnienia jamy ustnej i żołądka.

Czas trwania leczenia:

• Gumę należy stosować przez co najmniej 3 miesiące, a następnie stopniowo odstawiać.
• Leczenie powinno zostać zakończone, gdy dawka zostanie zmniejszona do 1-2 gum na dobę.
• Nie należy stosować dłużej niż 12 miesięcy, jednak niektórzy byli palacze mogą wymagać dłuższego leczenia, aby uniknąć powrotu do palenia.

Uczulenie na nikotynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Nicorette Classic Gum należy omówić to z lekarzem w przypadku:

• Choroby serca wpływającej na szybkość lub miarowość rytmu serca
• Przebytego ostatnio udaru mózgu lub zawału mięśnia sercowego
• Niewyrównanego nadciśnienia tętniczego
• Bólów w klatce piersiowej lub objawów dławicy piersiowej
• Choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy
• Nadczynności tarczycy
• Cukrzycy insulinozależnej
• Stwierdzonego guza chromochłonnego nadnerczy
• Zapalenia przełyku
• Ciężkiej lub umiarkowanej choroby wątroby
• Ciężkiej choroby nerek

Guma do żucia może przyklejać się, a w rzadkich przypadkach spowodować uszkodzenie protezy dentystycznej.

Lek zawiera sorbitol, który jest źródłem fruktozy – w przypadku stwierdzonej wcześniej nietolerancji niektórych cukrów lub dziedzicznej nietolerancji fruktozy, należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lek zawiera butylohydroksytoluen (E 321), który może powodować podrażnienie błon śluzowych.

Większość działań niepożądanych zgłaszanych przez pacjentów występuje w ciągu pierwszych tygodni po rozpoczęciu leczenia. Głównie zależą one od dawki nikotyny.

Bardzo często (może wystąpić u 1 do 10 na 10 osób):

• Ból głowy
• Nudności
• Czkawka
• Podrażnienie gardła

Często (może wystąpić u 1 do 10 na 100 osób):

• Ból brzucha, suchość w jamie ustnej, niestrawność, wzdęcia
• Nadmierne wydzielanie śliny, zapalenie jamy ustnej, wymioty, biegunka
• Pieczenie, nadwrażliwość
• Zmęczenie, zmiana odczuwania smaku
• Uczucie zimna, ciepła i mrowienia na skórze
• Kaszel

Niezbyt często (może wystąpić u 1 do 10 na 1000 osób):

• Ból szczęki
• Palpitacje, tachykardia
• Osłabienie, złe samopoczucie
• Odbijanie, zapalenie języka
• Przekrwienie błony śluzowej nosa, ból jamy ustnej i gardła
• Kichanie, ucisk w gardle
• Pęcherze i łuszczenie się błony śluzowej jamy ustnej
• Wrażenie mrowienia/drętwienia jamy ustnej
• Dyskomfort i ból w klatce piersiowej
• Nadmierne pocenie, świąd, wysypka, pokrzywka
• Zaczerwienienie twarzy, nadciśnienie

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach planowanych do przyjmowania, gdyż zaprzestanie palenia może wymagać modyfikacji ich dawkowania.

Należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Nicorette Classic Gum w przypadku przyjmowania następujących leków:

• Imipramina, klomipramina, fluwoksamina
• Klozapina, olanzapina
• Teofilina
• Takryna
• Ropinirol
• Flekainid
• Pentazocyna

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

W przypadku kobiet karmiących piersią lek należy stosować bezpośrednio po karmieniu piersią, aby zmniejszyć narażenie dziecka.

McNeil AB
SE-251 09 Helsingborg, Szwecja

Przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego:
Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o.
ul. Iłżecka 24
02-135 Warszawa