Nicorette Spray

Nicorette Spray to innowacyjny lek w postaci aerozolu do stosowania w jamie ustnej, przeznaczony do leczenia uzależnienia od wyrobów tytoniowych. Zawiera nikotynę jako substancję czynną, która pomaga w walce z uzależnieniem poprzez łagodzenie objawów odstawiennych, w tym głodu nikotynowego, podczas próby rzucania palenia. Każda dawka aerozolu dostarcza 1 mg nikotyny, która szybko wchłania się przez błonę śluzową jamy ustnej.

Działanie Nicorette Spray opiera się na nikotynowej terapii zastępczej (NTZ). Gdy nagle zaprzestanie się dostarczać do organizmu nikotyny z tytoniu, rozwijają się różne rodzaje nieprzyjemnych odczuć zwanych objawami odstawiennymi. Dzięki stosowaniu Nicorette Spray można:

• Zapobiec wystąpieniu nieprzyjemnych objawów odstawiennych lub zmniejszyć ich nasilenie.
• Zmniejszyć pragnienie zapalenia papierosa.
• Złagodzić objawy takie jak drażliwość, niepokój, zaburzenia nastroju, zawroty i bóle głowy oraz zaburzenia snu.

Lek działa błyskawicznie – łagodzenie głodu nikotynowego jest odczuwalne już po 60 sekundach od aplikacji. Nicorette Spray nie zawiera substancji smolistych, tlenku węgla i innych toksyn występujących w dymie tytoniowym, co czyni go bezpieczniejszą alternatywą dla papierosów.

Nicorette Spray jest wskazany do stosowania u osób dorosłych, które:

• Chcą natychmiast rzucić palenie.
• Planują stopniowo ograniczać palenie przed całkowitym zaprzestaniem.
• Potrzebują szybkiego wsparcia w momentach silnego głodu nikotynowego.

Końcowym celem stosowania jest trwałe zaprzestanie używania wyrobów tytoniowych. W miarę możliwości lek należy stosować w połączeniu z programem wsparcia behawioralnego, co zwiększa szanse na udane rzucenie palenia.

Substancją czynną jest nikotyna. Jedna dawka dostarcza 1 mg nikotyny.

Pozostałe składniki to: glikol propylenowy (E1520), etanol bezwodny, trometamol, poloksamer 407, glicerol (E422), sodu wodorowęglan, lewomentol, aromat miętowy, aromat chłodzący, sukraloza, acesulfam potasowy, butylohydroksytoluen (E321), kwas solny (10%) (do ustalenia pH 9) i woda oczyszczona.

Terapia z użyciem Nicorette Spray składa się z 3 etapów, w każdym zmniejsza się dawkę leczniczej nikotyny, aż do odstawienia na dobre. Zazwyczaj lek stosuje się przez 3 miesiące, nie dłużej niż przez 6 miesięcy.

Natychmiastowe rzucenie palenia:

Etap 1 (tygodnie 1-6): Zamiast sięgać po papierosa lub gdy pojawi się głód nikotynowy, należy zastosować 1 lub 2 dawki. Najpierw zastosować jedną dawkę, a następnie, jeśli głód nikotynowy nie ustąpi w ciągu kilku minut, drugą dawkę. Dla większości osób palących oznacza to 1-2 dawki co 30 minut do 1 godziny.

Etap 2 (tygodnie 7-9): Należy rozpocząć zmniejszanie liczby dawek w ciągu doby. Przed końcem 9 tygodnia pacjent powinien stosować POŁOWĘ średniej liczby dawek stosowanych w etapie 1.

Etap 3 (tygodnie 10-12): Należy nadal zmniejszać liczbę dawek stosowanych w ciągu doby, tak by w 12 tygodniu nie stosować więcej niż 4 dawki na dobę. Kiedy liczba dawek w ciągu doby zostanie zmniejszona do 2-4, należy zaprzestać stosowania leku.

Stopniowe rzucanie palenia:

Aerozol należy stosować pomiędzy epizodami palenia, dążąc do jak największego ograniczenia palenia. Każdy papieros jest zastępowany jedną dawką leku (1-2 rozpylenia), a próbę zaprzestania palenia pacjent powinien podjąć, gdy tylko poczuje się do tego gotowy, jednak nie później niż 12 tygodni od rozpoczęcia leczenia.

Ważne informacje dotyczące dawkowania:

• Nie stosować więcej niż 2 dawki jednocześnie lub 4 dawki na godzinę.
• Maksymalna dawka dobowa to 64 dawki w ciągu 16 godzin.
• Osoby w wieku poniżej 18 lat nie powinny stosować leku.

Sposób aplikacji:

Skierować wylot pompki możliwie najbliżej otwartej jamy ustnej. Nacisnąć górną część dozownika i rozpylić jedną dawkę do jamy ustnej, omijając wargi. Podczas rozpylania należy wstrzymać oddech, aby lek nie dostał się do dróg oddechowych. Aby uzyskać optymalne wyniki leczenia, przez kilka sekund po rozpyleniu nie należy przełykać. Podczas podawania leku nie należy jeść ani pić.

Nie należy stosować leku Nicorette Spray w przypadku:

• Nadwrażliwości na nikotynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
• Stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
• Stosowania u osób, które nigdy nie paliły.

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem, jeśli u pacjenta występuje:

• Niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu (w ciągu ostatnich 3 miesięcy).
• Niestabilna lub pogarszająca się dławica piersiowa, w tym dławica Prinzmetala.
• Ciężkie zaburzenia rytmu serca.
• Niewyrównane nadciśnienie tętnicze.
• Cukrzyca – pacjentom z cukrzycą należy zalecić częstsze niż zwykle wykonywanie pomiarów stężenia glukozy we krwi po zaprzestaniu palenia.
• Zwiększona podatność na obrzęk naczynioruchowy i pokrzywkę.
• Umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności wątroby i/lub ciężkie zaburzenia czynności nerek.
• Guz chromochłonny nadnerczy lub niewyrównana nadczynność tarczycy.
• Choroby przewodu pokarmowego, takie jak zapalenie przełyku, choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy.

Jak każdy lek, Nicorette Spray może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre działania niepożądane mogą być związane z odstawieniem nikotyny, a nie z samym lekiem.

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Czkawka.
• Ból głowy.
• Nudności (mdłości).
• Podrażnienie gardła.

Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Reakcje miejscowe, takie jak uczucie pieczenia, zapalenie jamy ustnej, zmiany odczuwania smaku.
• Suchość w jamie ustnej lub zwiększone wydzielanie śliny.
• Uczucie niestrawności, ból lub dyskomfort w jamie brzusznej.
• Wymioty, wzdęcia lub biegunka.
• Uczucie zmęczenia.
• Nadwrażliwość (alergia).
• Mrowienie.
• Kaszel.

W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych, takich jak spuchnięta twarz, język lub gardło, trudności w przełykaniu, pokrzywka i trudności w oddychaniu, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Zaprzestanie palenia może doprowadzić do spowolnienia metabolizmu i do związanego z tym zwiększenia stężenia we krwi niektórych leków, takich jak:

• Teofilina (stosowana w leczeniu astmy).
• Takryna (stosowana w chorobie Alzheimera).
• Klozapina (stosowana w schizofrenii).
• Ropinirol (stosowany w chorobie Parkinsona).
• Imipramina, olanzapina, klomipramina i fluwoksamina.
• Flekainid i pentazocyna.

Jest bardzo ważne, aby w okresie ciąży zaprzestać palenia, ponieważ prowadzi ono do zahamowania rozwoju płodu oraz może wywołać poronienie lub poród martwy. Najlepiej próbować rzucić palenie bez stosowania leków zawierających nikotynę, ale jeśli to się nie uda, stosowanie leku Nicorette Spray można rozpocząć dopiero po konsultacji z lekarzem.

Leku Nicorette Spray nie należy przyjmować w trakcie karmienia piersią, ponieważ nikotyna przedostaje się do mleka matki i może oddziaływać na dziecko. Jeśli lekarz zaleci stosowanie leku, należy go stosować bezpośrednio po karmieniu i nie później niż 2 godziny przed rozpoczęciem karmienia.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.