Gynoxin

Gynoxin to lek w formie kremu dopochwowego stosowany w grzybicy oraz zakażeniach mieszanych pochwy i innych narządów płciowych. Zawiera pochodną imidazolu – fentikonazol – o szerokim zakresie działania wobec grzybów, w tym drożdżaków, a także bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych. Gynoxin jest przeznaczony dla osób z infekcją intymną w wieku powyżej 16 lat.

Fentikonazol, substancja czynna leku Gynoxin, jest pochodną imidazolu o szerokim spektrum działania przeciwgrzybiczego. Działa poprzez uszkadzanie błony komórkowej grzybów oraz kumulowanie szkodliwych metabolitów w ich cytoplazmie, co prowadzi do zahamowania wzrostu i eliminacji patogenów. Oprócz działania przeciwgrzybiczego, fentikonazol wykazuje również działanie przeciwbakteryjne na bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne. W ciągu kilku dni Gynoxin zwalcza przyczynę infekcji oraz jej objawy, przywracając zdrowie i komfort funkcjonowania.

Wskazaniem do zastosowania Gynoxinu jest:

• Drożdżyca błon śluzowych narządów płciowych (zapalenie sromu i pochwy, zapalenie pochwy, upławy), która może objawiać się silnym i dokuczliwym świądem okolic intymnych, bólem podczas stosunku czy oddawaniu moczu oraz upławami.
• Leczenie zakażeń mieszanych pochwy.

Lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Gynoxin podaje się dopochwowo za pomocą aplikatora. Dawkę kremu (około 5 g) należy wprowadzać jednorazowo, głęboko do pochwy, najlepiej w leżącej pozycji ze zgiętymi i rozstawionymi kolanami. Aplikator po umyciu nadaje się do wielokrotnego użytku.

Zwykle stosowane dawkowanie dla pacjentek dorosłych i w wieku powyżej 16 lat to:

• 1 aplikacja kremu dopochwowego Gynoxin przed snem przez kolejne 6 dni, lub
• 2 razy dziennie – wieczorem przed snem a także rano – przez 3 dni.

W odpowiednich przypadkach, możliwe jest zastosowanie kremu Gynoxin u partnera seksualnego, jeśli także posiada infekcję intymną. Leczenie partnerów kobiet cierpiących na nawracające infekcje drożdżakowe likwiduje jedną z przyczyn nawrotów zakażenia.

Instrukcja dotycząca podawania kremu

Używać tylko czystego aplikatora. Po każdorazowym użyciu umyć aplikator ciepłą wodą z mydłem. Lekarz może zalecić w wyjątkowych przypadkach sterylizację aplikatora. Nie stosować wody o temperaturze wyższej niż 50°C ani rozpuszczalników organicznych. Po umyciu aplikator wysuszyć i przechowywać w dołączonym pojemniku.

Postępować według instrukcji poniżej:

1. Po odkręceniu zakrętki nakręcić aplikator na tubę kremu.
2. Tubę lekko ścisnąć na dole tak, aby napełnić aplikator. Jeśli występuje opór w tłoku aplikatora, należy go lekko pociągnąć. Jeżeli nie ma innych zaleceń dotyczących dawkowania, aplikator napełnić całkowicie.
3. Zdjąć aplikator z tuby, którą należy następnie szczelnie zamknąć.
4. Pacjentka powinna leżeć ze zgiętymi i rozstawionymi kolanami; wtedy należy umieścić aplikator głęboko w pochwie. Opróżnić aplikator całkowicie poprzez wciśnięcie tłoka. Wyjąć aplikator z pochwy bez przesuwania tłoka.

Nie stosować leku Gynoxin, jeśli pacjentka ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Przed zastosowaniem należy skonsultować się z lekarzem, jeśli:

• Pacjentka jest w wieku powyżej 60 lat.
• Zakażenie pojawiło się po raz pierwszy lub w ciągu ostatniego roku wystąpiły już 4 drożdżyce.
• Stosowane są mechaniczne środki antykoncepcyjne z lateksu – podczas terapii zaleca się inne metody.
• Pacjentka albo jej partner kiedykolwiek przechodzili chorobę przenoszoną drogą płciową.
• Kobieta jest uczulona na imidazol albo inne przeciwgrzybicze leki dopochwowe.
• U pacjentki wystąpił którykolwiek z objawów: nieprawidłowe lub nieregularne krwawienia, upławy zabarwione krwią, krwawienie z pochwy i (lub) ból w ramionach, rany pochwy i sromu w tym owrzodzenia i pęcherze, ból w dolnej części brzucha, ból pleców oraz ból przy oddawaniu moczu, gorączka (≥38°C), cuchnące upławy, nudności, działania niepożądane, takie jak: podrażnienie, zaczerwienienie, obrzęk, świąd, wysypka, które są związane z leczeniem.

Koniecznie należy unikać kontaktu leku z oczami.

Krem dopochwowy Gynoxin zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienie skóry. Lek posiada w składzie lanolinę uwodornioną i alkohol cetylowy, mogące wywoływać miejscową reakcję skórną, jeśli wystąpi któryś z tych objawów to należy przerwać stosowanie kremu.

Gynoxin zawiera tłuszcze oraz oleje, które mogą powodować uszkodzenie mechanicznych środków antykoncepcyjnych wykonanych z lateksu (prezerwatywy, krążki dopochwowe). W czasie stosowania tego leku zaleca się stosowanie alternatywnych metod antykoncepcji.

Nie zaleca się stosowania jednocześnie ze środkami plemnikobójczymi (substancjami stosowanymi dopochwowo, które unieruchamiają plemniki i stosowane są jako antykoncepcja same lub razem np. z diafragmą). Wszelkie miejscowe leczenie dopochwowe może unieczynnić stosowane miejscowo antykoncepcyjne środki plemnikobójcze.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Gynoxin w ciąży i w okresie karmienia piersią powinien być stosowany pod nadzorem lekarza. W czasie ciąży nie należy używać aplikatora.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Po wprowadzeniu kremu do pochwy, może wystąpić łagodne, przemijające uczucie pieczenia. Jeśli lek Gynoxin jest stosowany zgodnie z zaleceniami, substancja czynna słabo się wchłania i występowanie ogólnoustrojowych działań niepożądanych jest mało prawdopodobne.

Leki do stosowania miejscowego, w szczególności gdy długotrwale stosowane, mogą powodować uczulenia.

Po zastosowaniu tego leku obserwowano następujące objawy niepożądane:

• Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 osoby na 10 000):
  • Odczuwanie pieczenia sromu i pochwy.
  • Rumień.
  • Świąd.
  • Wysypka.
• Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
  • Nadwrażliwość w miejscu podania.

Substancją czynną leku jest fentikonazol. 100 g kremu dopochwowego zawiera 2 g azotanu fentikonazolu.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: estry makrogolu z kwasami tłuszczowymi (C12-C18), olej migdałowy pierwszego tłoczenia, glikol propylenowy, alkohol cetylowy, glicerolu monostearynian, lanolina uwodorniona, sodu edetynian, woda oczyszczona.