Helicid Control

Helicid Control to lek zawierający substancję czynną omeprazol, należący do grupy leków określanej mianem “inhibitorów pompy protonowej”. Jego działanie polega na zmniejszaniu ilości kwasu solnego wydzielanego w żołądku, co pomaga łagodzić objawy związane z nadmierną kwasowością.

Lek Helicid Control jest stosowany u pacjentów dorosłych w krótkoterminowym leczeniu objawów refluksu żołądkowo-przełykowego, takich jak:

• Zgaga (uczucie palącego bólu w klatce piersiowej wstępującego aż do gardła)
• Zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej do przełyku
• Kwaśny smak w ustach

Refluks polega na cofaniu się kwasu z żołądka do przełyku, co może prowadzić do rozwoju stanu zapalnego i bólu. W celu uzyskania poprawy objawów może być konieczne przyjmowanie leku przez 2-3 kolejne dni.

Omeprazol działa w komórkach okładzinowych błony śluzowej żołądka, hamując odwracalnie aktywność pompy protonowej. Zmniejsza ilość wydzielanego kwasu solnego w żołądku, dzięki czemu zwalcza objawy refluksu żołądkowo-przełykowego.

Zwykle stosowana dawka wynosi dwie kapsułki po 10 mg raz na dobę przez 14 dni. Zaleca się przyjmowanie kapsułek rano. Można je przyjmować łącznie z posiłkiem lub na czczo.

Kapsułki należy połykać w całości, popijając połową szklanki wody. Nie wolno żuć ani kruszyć kapsułek. Jest to ważne, ponieważ kapsułki zawierają powlekane peletki, które zawierają substancję czynną i są zabezpieczone przed rozpadem w żołądku. Peletki uwalniają substancję czynną dopiero w jelicie, gdzie jest ona wchłaniana, a następnie wywiera działanie lecznicze.

Jeśli pacjent ma problem z połknięciem kapsułek, może je otworzyć i połknąć zawartość bezpośrednio, popijając połową szklanki wody albo po wymieszaniu zawartości z wodą niegazowaną lub lekko kwaśnym płynem (sok owocowy lub mus jabłkowy). Zawiesinę należy wypić natychmiast (lub w ciągu 30 minut od przygotowania).

Nie należy stosować leku Helicid Control w następujących przypadkach:

• Jeśli pacjent ma uczulenie na omeprazol lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• Jeśli u pacjenta wystąpiło lub występuje uczulenie na leki zawierające inne inhibitory pompy protonowej (np. pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol, ezomeprazol)
• Jeśli pacjent przyjmuje nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV)

Przed rozpoczęciem stosowania leku Helicid Control należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• Pacjent planuje stosować lek dłużej niż 14 dni
• Objawy nasilają się lub nie ustępują
• Pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią
• Pacjent przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z omeprazolem

Lek może powodować łagodzenie objawów innych ciężkich chorób. Należy skonsultować się z lekarzem w przypadku:

• Nieuzasadnionej utraty masy ciała oraz utrudnionego połykania
• Bólu żołądka lub niestrawności
• Wymiotów treścią pokarmową lub krwią
• Oddawania czarnych stolców (kału podbarwionego krwią)
• Ciężkiej lub uporczywej biegunki
• Przebytego owrzodzenia żołądka lub zabiegu chirurgicznego w obrębie przewodu pokarmowego
• Ciągłego utrzymywania się niestrawności lub zgagi przez 4 lub więcej tygodni
• Obecności żółtaczki lub ciężkiej choroby wątroby
• Wieku powyżej 55 lat i wystąpienia nowych objawów

Zdarzały się przypadki wystąpienia ciężkich reakcji skórnych podczas stosowania tego leku, w tym zespołu Stevensa-Johnsona. Jeśli pacjent zauważy jakiekolwiek objawy związane z ciężkimi reakcjami skórnymi, musi przestać stosować lek i od razu udać się do lekarza.

Helicid Control może wchodzić w interakcje z wieloma lekami. Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie jeśli są to:

• Nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV)
• Klopidogrel (stosowany w celu zapobiegania powstawaniu zakrzepów)
• Ketokonazol, itrakonazol, pozakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych)
• Digoksyna (stosowana w leczeniu chorób serca)
• Diazepam (stosowany w leczeniu lęku, w celu zmniejszenia napięcia mięśni lub w leczeniu padaczki)
• Fenytoina (stosowana w leczeniu padaczki)
• Leki zmniejszające krzepliwość krwi takie jak warfaryna
• Ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy)
• Atazanawir (stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV)
• Takrolimus (stosowany w przypadkach przeszczepu narządów)
• Dziurawiec (stosowany w leczeniu łagodnej depresji)
• Cylostazol (stosowany w leczeniu chromania przestankowego)
• Sakwinawir (stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV)
• Erlotynib (stosowany w leczeniu nowotworu)
• Metotreksat (chemioterapeutyk stosowany w dużych dawkach w leczeniu nowotworów)

Jak każdy lek, Helicid Control może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 do 10 na 100 pacjentów):

• Ból głowy
• Ból brzucha, zaparcia, biegunka, wzdęcia
• Nudności lub wymioty
• Łagodne polipy żołądka

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 do 10 na 1000 pacjentów):

• Obrzęk stóp i kostek
• Zaburzenia snu (bezsenność)
• Zawroty głowy, uczucie mrowienia i kłucia, uczucie senności
• Zmiany w wynikach badań czynnościowych wątroby
• Wysypka skórna, świąd
• Ogólne złe samopoczucie oraz brak energii

W przypadku wystąpienia rzadkich, ale poważnych działań niepożądanych, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

• Nagłe wystąpienie świszczącego oddechu, obrzęku warg, języka i gardła lub ciała, wysypka, omdlenie
• Zaczerwienienie skóry z powstawaniem pęcherzy lub złuszczaniem
• Zażółcenie skóry, ciemny mocz oraz zmęczenie (objawy chorób wątroby)

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C, w suchym miejscu, chronić od światła. Produkt jest wrażliwy na wilgoć, z tego względu w zakrętce umieszczono środek suszący. Zakrętkę należy za każdym razem starannie zakręcać zaraz po wyjęciu kapsułek z opakowania.

Substancja czynna: 10 mg omeprazolu w jednej kapsułce.

Substancje pomocnicze: sacharoza ziarenka, laktoza bezwodna, hypromeloza, hydroksypropyloceluloza, sodu laurylosiarczan, disodu fosforan dwunastowodny, makrogol 6000, talk, kwasu metakrylowego-etylu akrylanu kopolimer (1:1). Skład otoczki: żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek czerwony, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek żółty, żelatyna.