Valsartan Medical Valley

Valsartan Medical Valley to lek dostępny wyłącznie na receptę, który zawiera substancję czynną walsartan w dawce 160 mg w jednej tabletce powlekanej. Jest to nowoczesny preparat należący do grupy antagonistów receptora angiotensyny II, który skutecznie obniża ciśnienie tętnicze i wspomaga leczenie schorzeń serca.

Tabletki mają charakterystyczny kolor ochry i są cylindryczne z linią podziału po jednej stronie, co umożliwia łatwe podzielenie na równe dawki w razie potrzeby.

Lek ten jest przepisywany w trzech głównych sytuacjach klinicznych:

Nadciśnienie tętnicze

Valsartan Medical Valley jest stosowany w leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat. Preparat skutecznie obniża zarówno skurczowe, jak i rozkurczowe ciśnienie krwi, nie wpływając przy tym na częstość tętna.

Stan po niedawno przebytym zawale mięśnia sercowego

Lek może być podawany pacjentom dorosłym w stabilnym stanie klinicznym, u których po świeżo przebytym zawale serca (od 12 godzin do 10 dni) rozwinęła się objawowa niewydolność serca lub bezobjawowa niewydolność skurczowa lewej komory. Leczenie pomaga zapobiegać dalszym powikłaniom sercowym.

Niewydolność serca

Preparat jest również stosowany u dorosłych pacjentów z objawową niewydolnością serca, szczególnie gdy inhibitory ACE nie są tolerowane przez organizm lub jako leczenie uzupełniające, gdy nie można zastosować innych leków.

Walsartan należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora angiotensyny II. Jego działanie polega na blokowaniu receptorów AT₁, które są odpowiedzialne za działanie angiotensyny II – hormonu powodującego zwężenie naczyń krwionośnych i wzrost ciśnienia tętniczego.

Dzięki zablokowaniu tych receptorów naczynia krwionośne mogą się rozszerzyć, co prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego. Co ważne, walsartan nie wpływa na inne enzymy i receptory w organizmie, co przekłada się na jego dobry profil bezpieczeństwa. W przeciwieństwie do inhibitorów ACE, walsartan rzadko powoduje suchy kaszel.

Dawkowanie leku zależy od schorzenia, dla którego jest przepisywany, oraz od indywidualnej reakcji organizmu na leczenie.

W nadciśnieniu tętniczym

Zazwyczaj leczenie rozpoczyna się od dawki 80 mg raz na dobę. Wyraźne obniżenie ciśnienia pojawia się w ciągu 2 tygodni, a maksymalny efekt osiągany jest po około 4 tygodniach. Jeśli potrzebne jest silniejsze działanie, lekarz może zwiększyć dawkę do 160 mg, a w niektórych przypadkach nawet do 320 mg na dobę.

Po przebytym zawale serca

Leczenie można rozpocząć już 12 godzin po zawale. Początkowo podaje się małe dawki (20 mg dwa razy dziennie), które są stopniowo zwiększane do docelowej dawki 160 mg dwa razy dziennie. Zwiększanie dawki powinno odbywać się pod ścisłym nadzorem lekarza.

W niewydolności serca

Zazwyczaj zaczyna się od dawki 40 mg dwa razy dziennie, którą można zwiększać co dwa tygodnie do 80 mg, a następnie 160 mg dwa razy dziennie, w zależności od tego, jak pacjent toleruje lek.

Ważne: Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków, popijając wodą. Nie należy samodzielnie zmieniać dawki ani przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem.

Valsartan Medical Valley nie może być stosowany w następujących sytuacjach:

• Jeśli jesteś uczulony na walsartan lub którykolwiek inny składnik leku.
• W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby, marskości żółciowej wątroby lub cholestazy (zastoju żółci).
• W drugim i trzecim trymestrze ciąży, ponieważ lek może poważnie zaszkodzić rozwijającemu się dziecku.
• Jeśli masz cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jednocześnie przyjmujesz leki zawierające aliskiren.

Kontrola stężenia potasu

Podczas stosowania walsartanu należy regularnie kontrolować poziom potasu we krwi. Lek może powodować zwiększenie stężenia potasu, szczególnie u osób z zaburzeniami czynności nerek. Nie należy jednocześnie przyjmować suplementów potasu ani soli kuchennej z dodatkiem potasu bez zgody lekarza.

Odwodnienie i niedobór sodu

U osób odwodnionych lub z niedoborem sodu (na przykład przyjmujących duże dawki leków moczopędnych) na początku leczenia może wystąpić zbyt niskie ciśnienie tętnicze. Przed rozpoczęciem leczenia walsartanem należy wyrównać niedobory płynów w organizmie.

Zaburzenia czynności nerek

Osoby z problemami nefrologicznymi powinny być szczególnie ostrożne. Lekarz będzie regularnie kontrolował czynność nerek podczas leczenia. U pacjentów ze zwężeniem tętnic nerkowych, po przeszczepieniu nerki lub poddawanych dializom wymagana jest szczególna ostrożność.

Zaburzenia czynności wątroby

U osób z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami wątroby lek należy stosować ostrożnie. Osoby z ciężkimi problemami wątrobowymi nie mogą stosować tego preparatu.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli planujesz ciążę lub jesteś w ciąży, natychmiast poinformuj o tym lekarza. Walsartan nie może być stosowany od drugiego trymestru ciąży, ponieważ może poważnie zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Nie zaleca się również stosowania leku podczas karmienia piersią.

Valsartan Medical Valley może wchodzić w interakcje z innymi lekami, dlatego zawsze informuj lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach.

Leki wymagające szczególnej ostrożności

• Lit: Jednoczesne stosowanie może zwiększyć stężenie litu we krwi i jego działanie toksyczne. Wymagane jest regularne monitorowanie poziomu litu.
• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ): Mogą osłabiać działanie przeciwnadciśnieniowe walsartanu i zwiększać ryzyko pogorszenia czynności nerek.
• Inhibitory ACE: Jednoczesne stosowanie z walsartanem nie jest zalecane, ponieważ zwiększa ryzyko działań niepożądanych bez dodatkowych korzyści.
• Leki moczopędne oszczędzające potas: Mogą znacząco zwiększyć poziom potasu we krwi.

Walsartan można bezpiecznie łączyć z wieloma innymi lekami, takimi jak cymetydyna, warfaryna, furosemid, digoksyna, atenolol, amlodypina czy glibenklamid, ale zawsze pod kontrolą lekarza.

Jak każdy lek, Valsartan Medical Valley może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Ogólnie lek jest dobrze tolerowany, a częstość działań niepożądanych jest porównywalna z placebo.

Najczęstsze działania niepożądane

• Ból głowy.
• Zawroty głowy.
• Uczucie zmęczenia.
• Ból brzucha.
• Kaszel (rzadziej niż w przypadku inhibitorów ACE).

Działania niepożądane u pacjentów po zawale lub z niewydolnością serca

U tych pacjentów częściej mogą wystąpić:

• Zbyt niskie ciśnienie tętnicze.
• Omdlenia.
• Zwiększenie stężenia potasu we krwi.
• Pogorszenie czynności nerek.
• Nudności i biegunka.

Rzadkie, ale poważne działania niepożądane

• Obrzęk naczynioruchowy (nagły obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, mogący utrudniać oddychanie) – wymaga natychmiastowej pomocy medycznej.
• Zapalenie naczyń.
• Zaburzenia czynności wątroby.
• Ostra niewydolność nerek.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. W przypadku ciężkich reakcji alergicznych lub obrzęku naczynioruchowego niezwłocznie wezwij pogotowie.

Jedna tabletka powlekana Valsartan Medical Valley zawiera 160 mg walsartanu jako substancję czynną.

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

• Sorbitol – 18,5 mg w każdej tabletce. Osoby z nietolerancją fruktozy nie powinny stosować tego leku bez konsultacji z lekarzem.
• Laktoza jednowodna – 2,2 mg. Osoby z nietolerancją laktozy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
• Sód – 0,64 mg (0,03 mmol), co oznacza, że lek jest praktycznie „wolny od sodu”.

Inne substancje pomocnicze to między innymi celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna, hypromeloza, tytanu dwutlenek oraz barwniki (żelaza tlenek żółty i brunatny).

• Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.
• Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności widniejącego na opakowaniu (termin ważności to ostatni dzień danego miesiąca).
• Okres ważności leku wynosi 3 lata.

Valsartan Medical Valley jest dostępny w blistrach PVC/PE/PVDC/Aluminium, pakowanych w tekturowe pudełka. Opakowania mogą zawierać 7, 14, 28, 56, 98 lub 280 tabletek powlekanych. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w aptekach.

Podczas leczenia walsartanem mogą wystąpić zawroty głowy lub uczucie zmęczenia. Jeśli doświadczasz takich objawów, zachowaj ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Nie prowadź pojazdu, jeśli czujesz się osłabiony lub masz zawroty głowy.

Przedawkowanie walsartanu może prowadzić do znacznego obniżenia ciśnienia tętniczego, co objawia się zawrotami głowy, omdleniami, a w ciężkich przypadkach może prowadzić do wstrząsu.

W przypadku podejrzenia przedawkowania natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się do najbliższego szpitala. Jeśli to możliwe, zabierz ze sobą opakowanie leku. Leczenie przedawkowania polega głównie na ustabilizowaniu krążenia i wyrównaniu objętości krwi krążącej.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym objawy niewymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w gromadzeniu informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku i przyczynia się do ochrony innych pacjentów.