Proyal 40 M

Proyal 40 M to nowoczesny wyrób medyczny przeznaczony do stosowania w formie iniekcji bezpośrednio do stawów. Produkt dostępny jest w postaci żelu dostawowego w ampułko-strzykawce zawierającej 40 mg kwasu hialuronowego w 2 ml roztworu. Wyrób ten stanowi substytut płynu synowialnego, który naturalnie występuje w stawach, dzięki czemu wspomaga ich prawidłowe funkcjonowanie i pomaga przywrócić komfort ruchu.

Głównym składnikiem aktywnym preparatu Proyal 40 M jest hialuronian sodu, czyli sól sodowa kwasu hialuronowego. Kwas hialuronowy zawarty w produkcie pochodzi z procesu fermentacyjnego, co oznacza, że jest wytwarzany w sposób biotechnologiczny, zapewniający wysoką czystość i bezpieczeństwo. Po procesie sterylizacji masa cząsteczkowa kwasu hialuronowego wynosi 1650 kDa, co klasyfikuje go jako kwas o średniej masie cząsteczkowej.

Stężenie hialuronianu sodu w żelu wynosi 20 mg/ml, co oznacza, że w jednej ampułko-strzykawce o pojemności 2 ml znajduje się łącznie 40 mg substancji aktywnej. Oprócz kwasu hialuronowego, skład preparatu obejmuje substancje pomocnicze, takie jak chlorek sodu, diwodorofosforan sodowy dihydrat, disodu fosforan dodecahydrat oraz wodę klasy WFI (woda do iniekcji), które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne żelu.

Kwas hialuronowy odgrywa kluczową rolę w utrzymaniu prawidłowej lepkości i elastyczności płynu stawowego. Płyn synowialny pełni w stawie bardzo ważne funkcje – smaruje powierzchnie stawowe, amortyzuje uderzenia i obciążenia oraz odżywia chrząstkę stawową. W stanach chorobowych, takich jak choroba zwyrodnieniowa stawów czy po urazach, ilość i jakość kwasu hialuronowego w płynie stawowym ulega zmniejszeniu, co prowadzi do pogorszenia właściwości płynu, nasilenia bólu i ograniczenia ruchomości stawu.

Proyal 40 M działa poprzez:

• Normalizację lepkości płynu maziowego – żel hialuronowy uzupełnia niedobory naturalnego kwasu hialuronowego, przywracając odpowiednią lepkość płynu stawowego.
• Poprawę właściwości smarujących i amortyzujących – dzięki właściwościom lepkosprężystym, żel zmniejsza tarcie między powierzchniami stawowymi i amortyzuje obciążenia, co chroni chrząstkę przed dalszym uszkodzeniem.
• Działanie ochronne – kwas hialuronowy tworzy warstwę ochronną na chrząstce stawowej, zabezpieczając ją przed mechanicznymi uszkodzeniami.
• Poprawę funkcjonalności stawu – przywrócenie fizjologicznych parametrów płynu stawowego przekłada się na lepszą ruchomość i elastyczność stawu.
• Zmniejszenie dolegliwości bólowych – poprawa warunków mechanicznych w stawie prowadzi do łagodzenia bólu i dyskomfortu.

Istotne jest, że Proyal 40 M działa miejscowo – jego efekt ogranicza się wyłącznie do stawu, do którego został wstrzyknięty. Wyrób nie wywołuje działań systemowych, co oznacza, że nie wpływa na cały organizm, a jedynie na obszar objęty leczeniem.

Proyal 40 M jest przeznaczony do wspomagania leczenia różnych schorzeń i dysfunkcji stawów, w których dochodzi do uszkodzenia chrząstki stawowej lub pogorszenia właściwości płynu synowialnego. Główne wskazania do stosowania to:

• Degeneracja chrząstki stawowej – stopniowe zużycie chrząstki, które prowadzi do bólu i sztywności stawu.
• Choroby zwyrodnieniowe stawów – w tym zwyrodnienie stawu kolanowego, będące jednym z najczęstszych problemów ortopedycznych.
• Pourazowe zmiany w stawach maziowych – uszkodzenia stawów powstałe w wyniku kontuzji, urazów sportowych czy wypadków.
• Kontuzje kolan – w tym tak zwane „kolano biegacza”, czyli zespół bólowy kolana często występujący u osób aktywnych fizycznie.

Wyrób jest szczególnie polecany osobom, które doświadczają bólu stawów, ograniczonej ruchomości oraz dysfunkcji stawów, które utrudniają wykonywanie codziennych czynności.

Proyal 40 M jest preparatem przeznaczonym dla osób dorosłych od 18. roku życia – zarówno kobiet, jak i mężczyzn. Wyrób może być stosowany u pacjentów cierpiących na problemy ze stawami, niezależnie od płci.

Przeciwwskazania i ostrzeżenia:

• Nie stosować u dzieci – z uwagi na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności, wyrób nie powinien być używany u pacjentów poniżej 18. roku życia.
• Nie stosować u kobiet w ciąży i karmiących piersią – brak odpowiednich badań sprawia, że nie zaleca się stosowania produktu w tych grupach.
• Nie stosować u osób uczulonych – preparatu nie należy używać w przypadku uczulenia na hialuronian sodu lub którykolwiek inny składnik wyrobu.

Proyal 40 M jest przeznaczony wyłącznie do iniekcji dostawowych, czyli wstrzykiwania bezpośrednio do jamy stawowej. Zabieg ten powinien być przeprowadzany przez wykwalifikowany personel medyczny – lekarza ortopedę lub lekarza specjalizującego się w leczeniu schorzeń stawów.

Dawkowanie ustala lekarz prowadzący, biorąc pod uwagę indywidualny stan zdrowia pacjenta oraz zaawansowanie schorzenia. Standardowo preparat podaje się w odstępach tygodniowych. W zależności od potrzeb wykonuje się od 1 do 4 zastrzyków dostawowych w ramach jednego cyklu leczenia.

Jedna ampułko-strzykawka jest przeznaczona dla jednego pacjenta w trakcie jednego zabiegu i nie może być używana ponownie. Po użyciu należy ją odpowiednio zutylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami.

Stosowanie Proyal 40 M wymaga przestrzegania pewnych zasad bezpieczeństwa, aby zapewnić maksymalną skuteczność i minimalizować ryzyko powikłań:

• Nie stosować po upływie terminu ważności – należy zawsze sprawdzić datę ważności produktu przed użyciem.
• Nie używać, jeśli opakowanie było wcześniej otwierane lub jest uszkodzone – integralność opakowania jest kluczowa dla sterylności wyrobu.
• Nie używać ponownie – każda ampułko-strzykawka jest przeznaczona do jednorazowego użytku.
• Podczas dezynfekcji skóry nie stosować środków zawierających czwartorzędowe sole aminowe – substancje te mogą powodować wytrącenie hialuronianu sodu, co wpłynie negatywnie na właściwości preparatu.
• Należy przestrzegać wszelkich środków ostrożności w trakcie zabiegu – w tym zachowania sterylności i prawidłowej techniki iniekcji.

Proyal 40 M należy przechowywać w temperaturze pokojowej, chronić przed bezpośrednim działaniem światła oraz wilgocią. Wyrób powinien być przechowywany w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, aby zapobiec przypadkowemu użyciu.

Producent: The Wave Innovation Group srls, Via Barucchi 47/A, 37139 Verona, Włochy

Dystrybutor w Polsce: SASPHARMA SP. Z O.O., Szarbsko 26, 26-337 Aleksandrów oraz Bartosza Głowackiego 14, 58-100 Świdnica

Proyal 40 M to wyrób medyczny. Należy stosować go zgodnie z instrukcją użycia lub etykietą dołączoną do opakowania. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania, bezpieczeństwa lub działania preparatu, zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą.

Dzięki swoim lepkosprężystym właściwościom, Proyal 40 M wspomaga odbudowę fizjologicznych parametrów płynu stawowego, poprawiając komfort życia pacjentów cierpiących na schorzenia stawów. Wyrób charakteryzuje się działaniem wspomagającym, łagodzącym, kojącym, smarującym i amortyzującym, co przekłada się na zmniejszenie bólu, poprawę ruchomości oraz lepszą funkcjonalność stawu.