Biolevox HA Tendon

Biolevox HA TENDON to wyrób medyczny w postaci żelu do iniekcji, zawierający hialuronian sodu o wysokiej masie cząsteczkowej. Produkt jest przeznaczony do iniekcji wokół ścięgna lub do pochewki ścięgna. Wyrób posiada pH 6,8-7,4, jest pochodzenia niezwierzęcego (został uzyskany na drodze fermentacji bakteryjnej), został poddany procesowi sterylizacji i jest apirogenny.

Produkt zwiększa poziom naturalnie występującego w tkankach miękkich otaczających ścięgna hialuronianu sodu. Efektem jest odpowiednie środowisko do regeneracji: miejsca dotknięte urazami lub przeciążeniami są wzmocnione i nawilżone, a dolegliwości bólowe – złagodzone.

Biolevox HA TENDON jest stosowany w przypadku:

• Dolegliwości bólowych i ograniczeń ruchomości w chorobach ścięgien, powstałych w wyniku urazów (np. naciągnięcie ścięgna).
• Dolegliwości bólowych i ograniczeń ruchomości w chorobach ścięgien, powstałych w wyniku zmian związanych z przeciążeniami (np. łokieć tenisisty, tendinopatia stożka rotatorów).

Hialuronian sodu zawarty w Biolevox HA TENDON zwiększa poziom hialuronianu sodu naturalnie występującego w tkankach miękkich otaczających ścięgna, przez co zapewnia wzmocnienie i nawilżenie miejsca dotkniętego urazem lub przeciążeniem, tworząc tym samym doskonałe środowisko dla regeneracji. Dzięki swemu działaniu łagodzi dolegliwości bólowe oraz ograniczenia ruchomości, powstałe w wyniku urazów lub przeciążeń w obrębie ścięgien.

Terapia składa się z cyklu 2 iniekcji, podawanych w odstępie tygodnia od siebie. Efekty utrzymują się przez co najmniej 6 miesięcy. W razie potrzeby cykl terapii można powtórzyć.

Procedura iniekcji:

• Zdezynfekować skórę w miejscu planowanego zastrzyku.
• Wyciągnąć ampułkostrzykawkę z opakowania, usunąć zacisk Luerlock i nałożyć odpowiednią sterylną igłę (w opakowaniu znajdują się igły 25G i 27G).
• Usunąć pęcherzyki powietrza.
• Wykonać iniekcję.

Ważne: Wyrób przeznaczony jest wyłącznie do zastosowania przez lekarza.

1 ml zawiera:

• Hialuronian sodu 16,000 mg
• Chlorek sodu 8,500 mg
• Dwusodowy wodorofosforan 0,563 mg
• Sodowy dwuwodorofosforan 0,045 mg
• Woda do iniekcji q.s.

Produktu Biolevox HA TENDON nie należy stosować u pacjentów:

• Przyjmujących leki przeciwzakrzepowe.
• Z dermatozą w miejscu planowanej iniekcji.
• Z nadwrażliwością na dowolny składnik produktu.
• Z septycznym zapaleniem ścięgien.

• Do dezynfekcji skóry przed iniekcją nie stosować środków zawierających czwartorzędowe sole amoniowe – w ich obecności hialuronian może ulec wytrąceniu.
• Możliwość wystąpienia tymczasowego obrzęku i/lub bólu po iniekcji. Objawy te można łagodzić schładzając bolesne miejsce przez 5-10 minut (np. woreczkiem chłodzącym).
• Nie stosować po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu.
• Nie stosować w przypadku, gdy sterylna ampułkostrzykawka uległa uszkodzeniu. Nie sterylizować ponownie.
• Z powodu braku wystarczających danych klinicznych, nie stosować wyrobu u dzieci oraz u kobiet w ciąży i w okresie laktacji.
• Należy przestrzegać wszystkich środków ostrożności w celu zapobiegania septycznemu zapaleniu ścięgien.
• Jedna ampułkostrzykawka przeznaczona jest do stosowania u jednego pacjenta w jednym czasie aplikacji.

Przechowywać w temperaturze od +2°C do +25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci i chronić przed wilgocią oraz promieniami słonecznymi.

Biovico Sp. z o.o.
Hutnicza 15 B
81-061 Gdynia, Polska, UE