Sertraline Medreg

Sertraline Medreg to lek przeciwdepresyjny zawierający sertralinę w dawce 50 mg. Należy do grupy leków nazywanych selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Sertralina działa poprzez zwiększanie ilości serotoniny w mózgu, co pomaga poprawić nastrój i zmniejszyć objawy różnych zaburzeń psychicznych. Lek dostępny jest w postaci białych tabletek powlekanych w kształcie kapsułki, z linią podziału umożliwiającą łatwe podzielenie na równe dawki.

Sertraline Medreg jest przepisywany w leczeniu wielu zaburzeń psychicznych. Przede wszystkim stosuje się go w epizodach dużej depresji oraz w zapobieganiu ich nawrotom. Lek skutecznie leczy również lęk napadowy, który może występować z agorafobią lub bez niej. Jest wskazany w terapii zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (natręctw) u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 6-17 lat.

Dodatkowo lek pomaga w leczeniu zespołu lęku społecznego (fobii społecznej) oraz zespołu stresu pourazowego (PTSD), który może rozwinąć się po traumatycznych przeżyciach. W każdym z tych przypadków sertralina pomaga zmniejszyć nasilenie objawów i poprawić jakość życia pacjenta.

Lek należy przyjmować raz na dobę, rano lub wieczorem, niezależnie od posiłków. Dawkowanie zależy od rodzaju leczonego zaburzenia:

Początek leczenia

W przypadku depresji i zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych leczenie rozpoczyna się od dawki 50 mg na dobę. Natomiast w przypadku lęku napadowego, stresu pourazowego i lęku społecznego zaleca się rozpoczęcie od mniejszej dawki 25 mg na dobę. Po tygodniu dawkę zwiększa się do 50 mg raz dziennie. Takie stopniowe zwiększanie dawki pomaga zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych na początku terapii.

Zwiększanie dawki

Jeśli pacjent nie reaguje na dawkę 50 mg, lekarz może ją stopniowo zwiększać. Zmian dawkowania dokonuje się w odstępach co najmniej jednego tygodnia, każdorazowo o 50 mg, aż do maksymalnej dawki 200 mg na dobę. Działanie lecznicze może pojawić się w ciągu pierwszego tygodnia, ale dla osiągnięcia pełnego efektu zwykle potrzeba więcej czasu, szczególnie w przypadku zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych.

Leczenie podtrzymujące

W przypadku depresji leczenie powinno trwać co najmniej 6 miesięcy, aby zapewnić trwałą poprawę i zapobiec nawrotom. Podczas długotrwałego stosowania leku dawkę utrzymuje się na najniższym poziomie zapewniającym efekt terapeutyczny.

Stosowanie u dzieci

U dzieci w wieku 6-12 lat z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi leczenie rozpoczyna się od dawki 25 mg raz na dobę. Po tygodniu można zwiększyć dawkę do 50 mg. U młodzieży w wieku 13-17 lat stosuje się dawkę początkową 50 mg na dobę. Maksymalna dawka dla dzieci i młodzieży wynosi 200 mg na dobę.

Odstawianie leku

Bardzo ważne: Nie należy nagle przerywać przyjmowania leku. Zaprzestając leczenia, dawkę należy zmniejszać stopniowo przez okres co najmniej jednego lub dwóch tygodni. Nagłe odstawienie może wywołać nieprzyjemne objawy, takie jak zawroty głowy, zaburzenia snu czy nudności.

Sertraline Medreg nie może być stosowany w kilku ważnych sytuacjach. Przede wszystkim jest przeciwwskazany u osób z alergią na sertralinę lub którykolwiek składnik leku. Nie wolno go przyjmować jednocześnie z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO), takimi jak selegilina, ze względu na ryzyko groźnego zespołu serotoninowego. Należy odczekać co najmniej 14 dni od zakończenia leczenia inhibitorem MAO przed rozpoczęciem stosowania sertraliny.

Lek jest również przeciwwskazany podczas stosowania pimozydu, leków zawierających linezolid lub błękit metylenowy. Jednoczesne przyjmowanie tych substancji może prowadzić do poważnych, zagrażających życiu reakcji.

Myśli samobójcze i pogorszenie depresji

Na początku leczenia, szczególnie w pierwszych tygodniach, może wystąpić nasilenie objawów depresji lub pojawienie się myśli samobójczych. Dotyczy to zwłaszcza osób młodych (poniżej 25. roku życia) oraz pacjentów z myślami samobójczymi w przeszłości. Konieczna jest uważna obserwacja pacjenta przez rodzinę i lekarza. W razie pojawienia się niepokojących objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Zespół serotoninowy

Istnieje ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego – potencjalnie zagrażającego życiu stanu, który objawia się pobudzeniem, drgawkami, gorączką, sztywnością mięśni i zaburzeniami świadomości. Ryzyko to wzrasta przy jednoczesnym stosowaniu innych leków wpływających na serotoninę, takich jak inne leki przeciwdepresyjne, tryptany (leki na migrenę) czy tramadol. Jeśli pojawią się takie objawy, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i zgłosić się do lekarza.

Ryzyko krwawień

Sertralina może zwiększać ryzyko krwawień, szczególnie u osób przyjmujących jednocześnie leki przeciwzakrzepowe, aspirynę lub niesteroidowe leki przeciwzapalne. Należy zachować szczególną ostrożność i informować lekarza o wszelkich objawach krwawienia.

Hiponatremia

Lek może powodować obniżenie poziomu sodu we krwi (hiponatremia), szczególnie u osób starszych i przyjmujących leki moczopędne. Objawy obejmują ból głowy, trudności z koncentracją, zaburzenia pamięci, osłabienie i zaburzenia równowagi. W razie wystąpienia takich objawów należy skontaktować się z lekarzem.

Zaburzenia czynności wątroby i nerek

U pacjentów z chorobami wątroby lek należy stosować ostrożnie, często w mniejszych dawkach. U osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby sertralina nie powinna być stosowana. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dostosowanie dawki zazwyczaj nie jest konieczne.

Padaczka

Sertralina może wywoływać napady padaczkowe. Należy unikać jej stosowania u pacjentów z niestabilną padaczką. Jeśli podczas leczenia wystąpią napady drgawkowe, lek należy odstawić.

Wpływ na serce

Lek może wpływać na rytm serca, powodując wydłużenie odstępu QTc w zapisie EKG. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z chorobami serca, zaburzeniami elektrolitowymi (niski poziom potasu lub magnezu) oraz przyjmujących inne leki wpływające na rytm serca.

Sertraline Medreg może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami. Nigdy nie należy stosować go jednocześnie z inhibitorami MAO (selegilina, moklobemid), pimozydem, linezolidem czy błękitem metylenowym ze względu na ryzyko groźnych powikłań.

Ostrożność wymagana jest przy jednoczesnym stosowaniu z:

• Lekami przeciwzakrzepowymi (warfaryna) – zwiększone ryzyko krwawień, konieczne monitorowanie czasu krzepnięcia.
• Innymi lekami serotoninergicznymi (inne antydepresanty, tryptany, tramadol) – ryzyko zespołu serotoninowego.
• Litem – może nasilać drżenia, konieczne monitorowanie pacjenta.
• Lekami wpływającymi na rytm serca – zwiększone ryzyko zaburzeń rytmu.
• Lekami przeciwpadaczkowymi (fenytoina, karbamazepina) – mogą zmniejszać stężenie sertraliny we krwi.
• Lekami zmniejszającymi krzepliwość krwi (aspiryna, NLPZ) – zwiększone ryzyko krwawień.

Nie zaleca się picia soku grejpfrutowego podczas leczenia sertraliną, ponieważ może zwiększyć stężenie leku we krwi. Należy również unikać spożywania alkoholu.

Przed rozpoczęciem leczenia koniecznie poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym dostępnych bez recepty oraz suplementach diety.

Jak każdy lek, Sertraline Medreg może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych ma łagodne lub umiarkowane nasilenie i często zmniejsza się podczas dalszego leczenia.

Bardzo częste działania niepożądane (dotyczą więcej niż 1 na 10 osób)

• Nudności – najczęstszy objaw uboczny.
• Bezsenność – trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu.
• Zawroty głowy i bóle głowy.
• Senność w ciągu dnia.
• Biegunka lub inne zaburzenia żołądkowo-jelitowe.

Częste działania niepożądane (dotyczą od 1 do 10 na 100 osób)

• Zaburzenia seksualne – zmniejszenie libido, problemy z erekcją u mężczyzn, trudności z osiągnięciem orgazmu.
• Lęk, nerwowość, pobudzenie.
• Drżenia, zaburzenia smaku.
• Zaburzenia widzenia.
• Kołatanie serca, uderzenia gorąca.
• Nadmierne pocenie się.
• Zmniejszenie lub zwiększenie apetytu, zmiany masy ciała.
• Suchość w jamie ustnej, niestrawność, zaparcia.
• Bóle mięśni i stawów.
• Zmęczenie, osłabienie.

Objawy wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej

Niektóre działania niepożądane wymagają pilnej interwencji medycznej:

• Myśli samobójcze lub nasilenie depresji.
• Objawy zespołu serotoninowego – gorączka, sztywność mięśni, drżenia, zaburzenia świadomości, pobudzenie.
• Drgawki lub napady padaczkowe.
• Ciężkie reakcje alergiczne – wysypka, obrzęk twarzy, trudności w oddychaniu.
• Nieprawidłowe krwawienia – wybroczyny, krwawienie z nosa, krwawienie z przewodu pokarmowego.
• Zaburzenia rytmu serca – kołatanie serca, omdlenia.
• Objawy hiponatremii – ból głowy, splątanie, problemy z pamięcią, osłabienie.

Objawy odstawienia

Po nagłym przerwaniu leczenia mogą wystąpić objawy odstawienia, takie jak zawroty głowy, mrowienie, zaburzenia snu, niepokój, nudności, bóle głowy czy drżenia. Dlatego tak ważne jest stopniowe zmniejszanie dawki pod kontrolą lekarza.

Przed zastosowaniem leku w czasie ciąży lub karmienia piersią należy poradzić się lekarza.

Ciąża

Nie zaleca się stosowania Sertraline Medreg w czasie ciąży, chyba że stan zdrowia kobiety bezwzględnie tego wymaga. Jeśli lek był stosowany w późnym okresie ciąży, noworodek może wymagać obserwacji ze względu na możliwe objawy odstawienia lub inne powikłania. Należy również pamiętać, że stosowanie leku w ostatnim miesiącu ciąży może nieznacznie zwiększać ryzyko krwotoku poporodowego.

Karmienie piersią

Niewielkie ilości sertraliny przenikają do mleka matki. Dotychczas nie zgłaszano poważnych działań niepożądanych u karmionych piersią niemowląt, jednak nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią, chyba że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. Decyzję o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią albo leczenia powinien podjąć lekarz.

Sertralina zazwyczaj nie wpływa na sprawność psychomotoryczną. Jednak leki przeciwdepresyjne mogą u niektórych osób powodować senność, zawroty głowy lub zaburzenia koncentracji. Przed prowadzeniem pojazdów lub obsługiwaniem maszyn należy upewnić się, jak organizm reaguje na lek. Jeśli zauważysz takie objawy, unikaj prowadzenia pojazdów i wykonywania czynności wymagających pełnej sprawności psychofizycznej.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania – można go trzymać w temperaturze pokojowej. Okres ważności produktu wynosi 4 lata. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki – zapytaj farmaceutę, jak prawidłowo usunąć niepotrzebne leki.

Substancją czynną jest sertraliny chlorowodorek w ilości odpowiadającej 50 mg sertraliny w jednej tabletce powlekanej.

Substancje pomocnicze to: wapnia wodorofosforan, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), magnezu stearynian. Otoczka tabletki zawiera: hipromellozę, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400 i polisorbat 80.

Produkt zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, czyli jest praktycznie wolny od sodu.