Ursocam

Ursocam to lek dostępny wyłącznie na receptę, który zawiera kwas ursodeoksycholowy w dawce 250 mg w jednej tabletce. Jest to substancja naturalnie występująca w niewielkich ilościach w ludzkiej żółci, która po podaniu w odpowiednich dawkach wywiera korzystne działanie na wątrobę i drogi żółciowe. Tabletki są białe do jasnokremowego koloru, okrągłe i obustronnie wypukłe, przeznaczone do połykania w całości.

Lek ten jest przepisywany w kilku różnych schorzeniach dotyczących wątroby i dróg żółciowych:

Rozpuszczanie kamieni żółciowych

Ursocam stosuje się do rozpuszczania kamieni żółciowych zbudowanych z cholesterolu, które spełniają określone kryteria: ich średnica nie może przekraczać 15 milimetrów, muszą być przepuszczalne dla promieni rentgenowskich (czyli nie mogą być zwapniałe), a pęcherzyk żółciowy musi zachować swoją prawidłową czynność pomimo obecności kamieni.

Pierwotna marskość żółciowa wątroby

Lek jest stosowany w leczeniu objawowym pierwotnej marskości żółciowej wątroby, ale tylko wtedy, gdy marskość nie jest w stadium zaawansowanym (niewyrównanym). To przewlekła choroba autoimmunologiczna prowadząca do uszkodzenia dróg żółciowych w wątrobie.

Cholestaza u kobiet w ciąży

Ursocam pomaga w leczeniu wewnątrzwątrobowej cholestazy, która może wystąpić u kobiet w ciąży w drugim i trzecim trymestrze. Cholestaza to zaburzenie przepływu żółci, które może powodować uporczywe swędzenie skóry.

Zapalenie błony śluzowej żołądka

Lek jest skuteczny w leczeniu zapalenia błony śluzowej żołądka wywołanego cofaniem się żółci do żołądka (refluksem żółciowym).

Inne zastosowania

Ursocam znajduje również zastosowanie w leczeniu innych chorób wątroby i dróg żółciowych o różnej przyczynie, a także w zaburzeniach czynności wątroby i dróg żółciowych związanych z mukowiscydozą u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat.

Lek należy przyjmować wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawkowanie różni się w zależności od schorzenia, masy ciała pacjenta oraz jego wieku. Tabletki należy zawsze połykać w całości, bez rozgryzania, popijając niewielką ilością wody lub innego płynu.

Rozpuszczanie kamieni żółciowych

W tym przypadku stosuje się dawkę od 8 do 10 miligramów na kilogram masy ciała na dobę, podzieloną na dwie dawki. Dla osoby ważącej do 60 kilogramów będzie to 500 mg na dobę (2 tabletki), dla osoby o masie 61-80 kg – 750 mg (3 tabletki), dla osoby 81-100 kg – 1000 mg (4 tabletki), a dla osób powyżej 100 kg – 1250 mg (5 tabletek). Leczenie trwa zazwyczaj od 6 do 24 miesięcy. Jeśli po 12 miesiącach kamienie nie zmniejszyły się, terapię należy przerwać.

Pierwotna marskość żółciowa wątroby

Dawka dobowa wynosi od 14 mg na kilogram masy ciała (z odchyleniem plus minus 2 mg). Przez pierwsze trzy miesiące lek przyjmuje się w dawkach podzielonych na cały dzień (rano, po południu i wieczorem). Gdy parametry wątroby ulegną poprawie, całą dawkę dobową można przyjmować jednorazowo wieczorem. Nie ma ograniczeń czasowych dla tego wskazania – leczenie może trwać tak długo, jak jest to potrzebne.

Cholestaza u ciężarnych

Stosuje się dawkę od 10 do 16 mg na kilogram masy ciała na dobę, podzieloną na 2-3 dawki, co odpowiada od 3 do 5 tabletek dziennie.

Zapalenie błony śluzowej żołądka z refluksem żółciowym

W tym przypadku przyjmuje się jedną tabletkę raz na dobę wieczorem przed snem. Leczenie trwa zazwyczaj od 10 do 14 dni, ale dokładny czas stosowania ustala lekarz prowadzący.

Inne choroby wątroby

Dawka wynosi od 10 do 20 mg na kilogram masy ciała na dobę w 2-3 dawkach podzielonych, co odpowiada od 3 do 7 tabletek. Jeśli nie można równo podzielić dawki, większą część przyjmuje się wieczorem.

Dzieci i młodzież z mukowiscydozą

U dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat z zaburzeniami wątroby związanymi z mukowiscydozą stosuje się dawkę 20 mg na kilogram masy ciała na dobę w 2-3 dawkach podzielonych, z możliwością zwiększenia do 30 mg na kilogram, jeśli jest to konieczne.

Istnieją sytuacje, w których stosowanie tego leku jest bezwzględnie zabronione:

• Nadwrażliwość (alergia) na kwas ursodeoksycholowy lub którykolwiek ze składników pomocniczych leku.
• Ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego lub dróg żółciowych.
• Niedrożność przewodu żółciowego wspólnego lub przewodu pęcherzykowego – gdy żółć nie może swobodnie przepływać.
• Pęcherzyk żółciowy niewidoczny na zdjęciu rentgenowskim.
• Zwapnienia w obrębie kamieni żółciowych.
• Zaburzona czynność skurczowa pęcherzyka żółciowego.
• Często występująca kolka żółciowa.

Ursocam należy stosować wyłącznie pod nadzorem lekarza. W trakcie leczenia konieczne jest regularne monitorowanie stanu zdrowia:

Kontrola parametrów wątroby

Lekarz będzie zlecał regularne badania krwi sprawdzające parametry czynności wątroby (AspAT, AlAT i gamma-GT). Przez pierwsze trzy miesiące leczenia badania wykonuje się co cztery tygodnie, a następnie co trzy miesiące. To pozwala na wczesne wykrycie ewentualnych problemów.

Ocena skuteczności leczenia kamieni

Jeśli przyjmujesz Ursocam w celu rozpuszczenia kamieni żółciowych, po 6-10 miesiącach od rozpoczęcia terapii konieczne będzie wykonanie badania radiologicznego pęcherzyka żółciowego lub ultrasonografii. Badanie pozwala ocenić, czy kamienie się zmniejszają oraz czy nie doszło do ich zwapnienia, co uniemożliwiałoby dalsze leczenie.

Ursocam może wchodzić w interakcje z innymi przyjmowanymi lekami, dlatego bardzo ważne jest poinformowanie lekarza o wszystkich stosowanych preparatach:

Leki, których nie wolno łączyć z Ursocam

Nie należy jednocześnie przyjmować leku z cholestyraminą, kolestypolem ani lekami zobojętniającymi zawierającymi wodorotlenek glinu lub trójkrzemian magnezu. Te substancje wiążą kwas ursodeoksycholowy w jelitach, uniemożliwiając jego wchłanianie i czyniąc leczenie nieskutecznym. Jeśli konieczne jest stosowanie któregoś z tych leków, Ursocam należy przyjąć dwie godziny przed lub dwie godziny po takim leku.

Cyklosporyna

Ursocam może nasilać wchłanianie cyklosporyny z przewodu pokarmowego. Jeśli przyjmujesz cyklosporynę, lekarz będzie kontrolował jej stężenie we krwi i w razie potrzeby zmniejszy dawkę.

Inne leki

Kwas ursodeoksycholowy może zmniejszać wchłanianie cyprofloksacyny (antybiotyku) oraz wpływać na stężenie niektórych innych leków we krwi, takich jak nitrendypina (lek na nadciśnienie) czy dapson. Może również pobudzać pewne enzymy wątrobowe metabolizujące leki, dlatego przy jednoczesnym stosowaniu innych leków może być konieczne skorygowanie ich dawek.

Badania na zwierzętach wykazały ryzyko uszkodzenia płodu przy stosowaniu Ursocam we wczesnej fazie ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas przyjmowania tego leku. Przed rozpoczęciem terapii należy wykluczyć ciążę.

Ze względów bezpieczeństwa Ursocam nie powinien być stosowany w pierwszym trymestrze ciąży. W drugim i trzecim trymestrze lek może być stosowany w leczeniu wewnątrzwątrobowej cholestazy ciężarnych, ale zawsze pod ścisłym nadzorem lekarza.

Brak wystarczających danych na temat przenikania kwasu ursodeoksycholowego do mleka kobiecego, dlatego nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią.

Jak każdy lek, Ursocam może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często występujące (u więcej niż 1 na 100 osób)

• Jasne stolce lub biegunka – są to najczęstsze działania niepożądane podczas przyjmowania kwasu ursodeoksycholowego.

Bardzo rzadko występujące (u mniej niż 1 na 10 000 osób)

• Silny ból w prawym górnym kwadrancie brzucha podczas leczenia pierwotnej marskości żółciowej wątroby.
• Zwapnienie kamieni żółciowych w trakcie leczenia.
• Nasilenie objawów choroby wątroby u pacjentów z ciężką pierwotną marskością żółciową – objawy mogą częściowo ustąpić po odstawieniu leku.
• Pokrzywka – reakcja alergiczna skóry objawiająca się swędzącymi bąblami.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy, skontaktuj się z lekarzem. Dotyczy to również działań niepożądanych niewymienionych w tej informacji.

Przedawkowanie Ursocam jest mało prawdopodobne, ponieważ zwiększenie dawki powoduje pogorszenie wchłaniania kwasu ursodeoksycholowego – większa część dawki jest po prostu wydalana z kałem. Głównym objawem przedawkowania może być biegunka.

W przypadku wystąpienia biegunki po przyjęciu zbyt dużej dawki należy zmniejszyć dawkę leku. Jeśli biegunka się utrzymuje, należy przerwać leczenie. Nie jest konieczne żadne specjalne postępowanie – skutki biegunki można leczyć objawowo, uzupełniając płyny i elektrolity.

Kwas ursodeoksycholowy, substancja czynna leku Ursocam, działa na kilka sposobów:

Rozpuszczanie kamieni cholesterolowych

Po przyjęciu leku zmniejsza się wysycenie żółci cholesterolem. Dzieje się tak, ponieważ kwas ursodeoksycholowy hamuje wchłanianie cholesterolu w jelicie i zmniejsza jego wydzielanie do żółci. Kamienie cholesterolowe stopniowo się rozpuszczają poprzez rozpraszanie cholesterolu i tworzenie ciekłych kryształków.

Działanie ochronne na wątrobę

W chorobach wątroby i dróg żółciowych kwas ursodeoksycholowy zastępuje szkodliwe, toksyczne kwasy żółciowe przez bezpieczny kwas ursodeoksycholowy o właściwościach chroniących komórki. Poprawia również czynność wydzielniczą komórek wątrobowych i reguluje procesy immunologiczne.

Po połknięciu tabletki kwas ursodeoksycholowy jest szybko wchłaniany w jelicie cienkim – wchłonięciu ulega od 60 do 80 procent podanej dawki. Wchłonięta substancja trafia do wątroby, gdzie niemal w całości łączy się z aminokwasami (glicyną i tauryną), a następnie jest wydzielana do żółci.

Część kwasu ursodeoksycholowego jest rozkładana przez bakterie jelitowe. Powstające produkty przemiany są w większości wydalane z kałem. Okres biologicznego półtrwania, czyli czas, w którym stężenie leku w organizmie zmniejsza się o połowę, wynosi od 3,5 do 5,8 dnia.

Każda tabletka Ursocam zawiera 250 mg kwasu ursodeoksycholowego jako substancję czynną. Ponadto tabletka zawiera substancje pomocnicze: celulozę mikrokrystaliczną (typ 102), hydroksypropylocelulozę oraz stearynian magnezu. Substancje te nie wywierają działania leczniczego, ale są niezbędne do nadania tabletce odpowiedniej formy i właściwości.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania – można go trzymać w temperaturze pokojowej. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji podanej na opakowaniu. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności.

Niewykorzystane resztki leku lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Można zapytać farmaceutę, jak pozbyć się leków, które nie są już potrzebne.