Torendo Q-Tab

Torendo Q-Tab to lek w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, zawierający 2 mg rysperydonu jako substancji czynnej. Jest to nowoczesny lek przeciwpsychotyczny należący do grupy atypowych neuroleptyków, który działa poprzez blokowanie określonych receptorów w mózgu, co pomaga kontrolować objawy różnych zaburzeń psychicznych.

Lek jest przepisywany w kilku ważnych sytuacjach klinicznych:

• Leczenie schizofrenii u dorosłych pacjentów.
• Leczenie epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych (choroba afektywna dwubiegunowa).
• Krótkotrwałe leczenie (do 6 tygodni) uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego w stopniu umiarkowanym do ciężkiego, gdy inne metody nie przynoszą efektów i gdy pacjent może stanowić zagrożenie dla siebie lub innych.
• Krótkotrwałe leczenie (do 6 tygodni) uporczywej agresji u dzieci od 5 roku życia i młodzieży z zaburzeniami zachowania, gdy zachowania agresywne i destrukcyjne wymagają interwencji farmakologicznej.

Substancja czynna leku – rysperydon – działa poprzez wpływ na określone receptory w mózgu. Najważniejsze jest jego działanie na receptory serotoninowe (5-HT2) oraz dopaminowe (D2). Blokując te receptory, lek pomaga przywrócić równowagę między różnymi przekaźnikami nerwowymi w mózgu, co prowadzi do zmniejszenia objawów psychotycznych, takich jak omamy czy urojenia, oraz pomaga kontrolować nastrój i zachowanie.

W odróżnieniu od starszych leków przeciwpsychotycznych, rysperydon rzadziej wywołuje zaburzenia ruchowe, co czyni go lepiej tolerowanym przez pacjentów.

Dawkowanie jest zawsze ustalane indywidualnie przez lekarza i zależy od choroby oraz wieku pacjenta.

Schizofrenia u dorosłych

Leczenie rozpoczyna się zazwyczaj od dawki 2 mg na dobę. Dawkę można zwiększyć drugiego dnia do 4 mg na dobę. Przeciętna optymalna dawka wynosi od 4 mg do 6 mg na dobę. Lek można przyjmować raz lub dwa razy dziennie. U niektórych pacjentów wskazane jest wolniejsze zwiększanie dawki.

Epizody maniakalne

Rozpoczyna się od dawki 2 mg raz na dobę. W razie potrzeby dawkę można zwiększać o 1 mg na dobę, nie częściej niż co 24 godziny. Zakres dawkowania wynosi od 1 mg do 6 mg na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku

U osób starszych zaleca się rozpoczęcie od mniejszej dawki – 0,5 mg dwa razy na dobę, z powolnym zwiększaniem do 1-2 mg dwa razy na dobę.

Dzieci i młodzież z zaburzeniami zachowania

Dawkowanie zależy od masy ciała dziecka. U dzieci ważących 50 kg lub więcej rozpoczyna się od 0,5 mg raz na dobę, u lżejszych dzieci od 0,25 mg raz na dobę. Dawki można zwiększać stopniowo, nie częściej niż co drugi dzień.

Sposób przyjmowania

Torendo Q-Tab to specjalna postać tabletek, które rozpuszczają się w jamie ustnej. Tabletka jest krucha, dlatego należy ją ostrożnie wyjąć z blistra – pociągając folię za brzeg i zdejmując ją, a następnie wytrząsając tabletkę. Tabletkę umieszcza się na języku, gdzie rozpuszcza się w ciągu kilku sekund. Nie trzeba popijać jej wodą. Można również rozpuścić tabletkę w szklance wody i natychmiast wypić. Tabletek nie wolno dzielić.

Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem jest uczulenie na rysperydon lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w leku.

Pacjenci w podeszłym wieku z otępieniem

U starszych pacjentów z otępieniem stosowanie leków przeciwpsychotycznych, w tym rysperydonu, wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zgonu oraz zdarzeń naczyniowo-mózgowych (takich jak udar). Dlatego u tych pacjentów lek powinien być stosowany wyłącznie w krótkotrwałym leczeniu uporczywej agresji, gdy inne metody zawiodły. Pacjenci wymagają regularnej oceny i monitorowania.

Jednoczesne stosowanie z furosemidem

Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu rysperydonu z furosemidem (lekiem moczopędnym) u pacjentów z otępieniem, ze względu na zwiększone ryzyko zgonu.

Niedociśnienie

Lek może powodować obniżenie ciśnienia krwi, szczególnie na początku leczenia. Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami serca i układu krążenia.

Zaburzenia krwi

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić poważne zaburzenia dotyczące białych krwinek. Pacjenci z takimi problemami w przeszłości wymagają szczególnego monitorowania.

Zaburzenia ruchowe

Mogą wystąpić objawy pozapiramidowe (sztywność mięśni, drżenie, trudności z ruchem) oraz późne dyskinezy (mimowolne ruchy, szczególnie języka i twarzy). W przypadku wystąpienia takich objawów należy skontaktować się z lekarzem.

Cukrzyca i przyrost masy ciała

Podczas leczenia może wystąpić zwiększenie poziomu cukru we krwi oraz przyrost masy ciała. Pacjenci, szczególnie z cukrzycą, powinni być regularnie monitorowani.

Dzieci i młodzież

U młodych pacjentów należy regularnie kontrolować masę ciała, wzrost i rozwój płciowy. Lek może wpływać na koncentrację i zdolność uczenia się – zmiana pory przyjmowania leku może pomóc zminimalizować ten efekt.

Torendo Q-Tab może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami:

• Alkohol i leki uspokajające: zwiększone ryzyko sedacji i senności.
• Leki obniżające ciśnienie krwi: mogą nasilać działanie hipotensyjne.
• Lewodopa i inne leki stosowane w chorobie Parkinsona: rysperydon może osłabiać ich działanie.
• Niektóre antybiotyki, leki przeciwgrzybicze i przeciwdepresyjne: mogą wpływać na stężenie rysperydonu we krwi.
• Leki przeciwpadaczkowe: mogą zmniejszać skuteczność rysperydonu.

Zawsze należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych dostępnych bez recepty.

Lek należy stosować w ciąży tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne. U noworodków, których matki przyjmowały leki przeciwpsychotyczne w trzecim trymestrze ciąży, mogą wystąpić objawy odstawienne, takie jak drżenie, sztywność mięśni, trudności z oddychaniem czy karmieniem. Takie dzieci wymagają uważnej obserwacji.

Rysperydon przenika do mleka matki, dlatego należy rozważyć stosunek korzyści z karmienia piersią do potencjalnego ryzyka dla dziecka.

Jak każdy lek, Torendo Q-Tab może wywoływać działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Najczęstsze działania niepożądane (występujące u więcej niż 1 na 10 osób)

• Objawy parkinsonizmu (sztywność, drżenie, spowolnienie ruchów).
• Senność i uspokojenie.
• Ból głowy.
• Bezsenność.

Częste działania niepożądane (u 1 do 10 osób na 100)

• Niepokój, pobudzenie.
• Zaburzenia snu.
• Zawroty głowy.
• Akatyzja (uczucie wewnętrznego niepokoju i niemożności usiedzeń).
• Zaburzenia widzenia.
• Przyspieszenie akcji serca.
• Nudności, wymioty, biegunka, zaparcia.
• Zwiększenie apetytu i masy ciała.
• Zmęczenie.

Poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem

• Nagłe osłabienie lub zdrętwienie twarzy, rąk lub nóg, problemy z mową lub widzeniem (możliwy udar).
• Wysoka gorączka, sztywność mięśni, zaburzenia świadomości (możliwy złośliwy zespół neuroleptyczny).
• Przedłużający się, bolesny wzwód (priapizm).
• Gorączka i objawy zakażenia (możliwa agranulocytoza).
• Mimowolne ruchy twarzy i języka (późne dyskinezy).

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku mogą wystąpić nasilone objawy jego działania: silna senność, przyspieszenie akcji serca, obniżenie ciśnienia krwi, objawy pozapiramidowe. W razie przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pogotowiem ratunkowym.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie ma specjalnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności widniejącego na opakowaniu. Termin ważności wynosi 3 lata.

Każda tabletka zawiera 2 mg rysperydonu jako substancję czynną. Ponadto lek zawiera substancje pomocnicze, w tym aspartam (1,60 mg w tabletce 2 mg) – źródło fenyloalaniny, co jest ważne dla osób z fenyloketonurią.

Tabletka ma postać okrągłej, lekko wypukłej, różowej marmurkowej tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej.

Torendo Q-Tab jest lekiem wydawanym wyłącznie na receptę. Każdy pacjent powinien dokładnie zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania przed rozpoczęciem stosowania leku. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na możliwą senność i zaburzenia widzenia. Należy zachować szczególną ostrożność do czasu poznania indywidualnej reakcji na lek.