Ticagrelor Reddy

Ticagrelor Reddy to nowoczesny lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający 90 mg tikagreloru. Preparat należy do grupy leków przeciwpłytkowych, które zapobiegają sklejaniu się płytek krwi i tworzeniu niebezpiecznych zakrzepów w naczyniach krwionośnych. Lek jest stosowany zawsze w połączeniu z małą dawką kwasu acetylosalicylowego (aspiryny) i stanowi ważny element terapii u pacjentów po ostrych incydentach sercowych.

Lek jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów w dwóch głównych sytuacjach klinicznych:

• Po ostrym zespole wieńcowym – gdy doszło do niestabilnej dusznicy bolesnej lub zawału serca. W takiej sytuacji lek pomaga zapobiec kolejnym poważnym incydentom sercowym.
• U osób z przebytym zawałem serca – jeśli od zawału minął już co najmniej rok i istnieje wysokie ryzyko kolejnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak ponowny zawał, udar czy zgon z przyczyn sercowych.

Ticagrelor Reddy działa przez zmniejszenie ryzyka powstania zakrzepów w naczyniach wieńcowych, co chroni serce i mózg przed niebezpiecznymi powikłaniami.

Substancja czynna leku, tikagrelor, należy do grupy leków hamujących agregację płytek krwi. Płytki krwi to małe elementy morfotyczne krwi, które w normalnych warunkach pomagają zatrzymać krwawienie poprzez tworzenie skrzepów. Jednak u osób z chorobami serca mogą one tworzyć niebezpieczne zakrzepy w tętnicach, prowadząc do zawału serca lub udaru mózgu.

Tikagrelor działa bezpośrednio na receptory płytek krwi, blokując sygnały, które prowadzą do ich sklejania się. Co ważne, substancja ta działa szybko – pierwsze efekty widoczne są już po około 30 minutach od przyjęcia dawki nasycającej, a maksymalne działanie osiągane jest po 2-4 godzinach. Działanie leku jest odwracalne, co oznacza, że po jego odstawieniu funkcja płytek krwi stopniowo wraca do normy.

Sposób przyjmowania leku zależy od sytuacji klinicznej:

U pacjentów po ostrym zespole wieńcowym

Leczenie rozpoczyna się od dawki nasycającej wynoszącej 180 mg (czyli 2 tabletki po 90 mg) jednorazowo. Następnie kontynuuje się terapię dawką 90 mg dwa razy na dobę przez 12 miesięcy, chyba że lekarz zaleci inaczej. Pacjent powinien również codziennie przyjmować małą dawkę kwasu acetylosalicylowego (75-150 mg).

U niektórych pacjentów, u których wykonano zabieg przezskórnej interwencji wieńcowej i którzy mają zwiększone ryzyko krwawienia, lekarz może rozważyć odstawienie aspiryny po 3 miesiącach. W takim przypadku tikagrelor jest kontynuowany jako jedyny lek przeciwpłytkowy przez kolejne 9 miesięcy.

U pacjentów z przebytym zawałem serca

Jeśli od zawału minął co najmniej rok i występuje wysokie ryzyko kolejnych incydentów sercowych, zalecana dawka to 60 mg dwa razy na dobę (w tym wskazaniu stosuje się inną postać leku o mniejszej mocy). Terapię można rozpocząć bez przerwy po rocznym leczeniu dawką 90 mg lub w ciągu 2 lat od zawału.

Praktyczne wskazówki

• Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków.
• Jeśli zapomni się o przyjęciu dawki, należy przyjąć następną zaplanowaną dawkę – nie należy podwajać dawki.
• Pacjenci mający trudności z połykaniem mogą rozgnieść tabletkę na proszek, zmieszać z połową szklanki wody i natychmiast wypić. Następnie szklankę należy przepłukać kolejną połową szklanki wody i również wypić.

Ticagrelor Reddy nie może być stosowany w następujących sytuacjach:

• Uczulenie na tikagrelor lub którykolwiek składnik preparatu.
• Aktywne krwawienie – na przykład krwawienie z wrzodu żołądka, krwawienie do mózgu lub inne niekontrolowane krwawienie.
• Przebyty krwotok śródczaszkowy – jeśli kiedykolwiek wystąpiło krwawienie do mózgu.
• Ciężka niewydolność wątroby – gdy wątroba nie funkcjonuje prawidłowo.
• Jednoczesne stosowanie silnych inhibitorów enzymu CYP3A4 – takich jak ketokonazol, klarytromycyna, nefazodon, rytonawir czy atazanawir, ponieważ mogą one znacząco zwiększyć stężenie tikagreloru we krwi.

Ryzyko krwawień

Najważniejszym działaniem niepożądanym podczas stosowania tikagreloru jest zwiększone ryzyko krwawienia. Ponieważ lek zapobiega sklejaniu się płytek krwi, może on wydłużać czas krwawienia. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów:

• Ze skłonnością do krwawień lub po niedawnych urazach i operacjach.
• Przyjmujących jednocześnie inne leki zwiększające ryzyko krwawienia, takie jak leki przeciwzapalne, leki przeciwzakrzepowe czy leki fibrynolityczne.
• Z krwawieniem z przewodu pokarmowego w przeszłości.

Jeśli planowany jest zabieg chirurgiczny, należy poinformować lekarza o stosowaniu tikagreloru. W przypadku planowanego pomostowania aortalno-wieńcowego zaleca się przerwanie stosowania leku na 5 dni przed zabiegiem.

Duszność

Podczas leczenia tikagrelorem niektórzy pacjenci mogą odczuwać duszność – uczucie braku tchu lub trudności w oddychaniu. Zwykle jest to objaw łagodny do umiarkowanego i często ustępuje samoistnie bez konieczności przerywania leczenia. Duszność pojawia się zazwyczaj wcześnie po rozpoczęciu terapii. Pacjenci z astmą lub przewlekłą obturacyjną chorobą płuc mogą być bardziej narażeni na ten objaw. Jeśli duszność jest uciążliwa lub nasila się, należy skonsultować się z lekarzem.

Zaburzenia rytmu serca

U niektórych pacjentów tikagrelor może powodować spowolnienie rytmu serca lub pauzy w pracy serca. Większość tych objawów nie powoduje dolegliwości i nie wymaga leczenia. Należy zachować ostrożność u pacjentów ze skłonnością do zaburzeń rytmu serca, zwłaszcza tych bez rozrusznika serca.

Zaburzenia czynności wątroby

Pacjenci z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby mogą stosować lek, ale pod ścisłą kontrolą lekarza. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby stosowanie leku jest zabronione.

Zwiększenie stężenia kreatyniny i kwasu moczowego

Podczas leczenia tikagrelorem może wzrosnąć stężenie kreatyniny (wskaźnik czynności nerek) oraz kwasu moczowego we krwi. Lekarz powinien regularnie kontrolować funkcję nerek, zwłaszcza u starszych pacjentów i osób z zaburzeniami czynności nerek. Pacjenci z dnawym zapaleniem stawów w przeszłości powinni być szczególnie monitorowani.

Ticagrelor Reddy może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, dlatego bardzo ważne jest poinformowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach, w tym dostępnych bez recepty.

Leki, których nie wolno łączyć z tikagrelorem

• Silne inhibitory CYP3A4 – ketokonazol, klarytromycyna, nefazodon, rytonawir, atazanawir – mogą znacząco zwiększyć stężenie tikagreloru we krwi.

Leki wymagające ostrożności

• Statyny – tikagrelor może zwiększać stężenie niektórych statyn (symwastatyna, lowastatyna) we krwi. Nie zaleca się stosowania symwastatyny lub lowastatyny w dawkach większych niż 40 mg na dobę.
• Digoksyna – tikagrelor zwiększa stężenie digoksyny, dlatego może być konieczne częstsze monitorowanie jej poziomu.
• Rosuwastatyna – tikagrelor może zwiększać stężenie rosuwastatyny, co zwiększa ryzyko problemów mięśniowych.
• Leki przeciwbólowe i przeciwzapalne – jednoczesne stosowanie może zwiększać ryzyko krwawień.
• Leki przeciwzakrzepowe – heparyna, warfaryna i inne leki rozrzedzające krew zwiększają ryzyko krwawień.

Sok grejpfrutowy

Picie dużych ilości soku grejpfrutowego może zwiększyć stężenie tikagreloru we krwi. Należy unikać nadmiernego spożycia soku grejpfrutowego podczas leczenia.

Jak każdy lek, Ticagrelor Reddy może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• Duszność – uczucie braku tchu, zwykle łagodne i przemijające.
• Krwawienia i siniaki – łatwiejsze powstawanie siniaków, krwawienia z nosa, krwawienia z dziąseł.

Częste (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób)

• Krwawienia – z przewodu pokarmowego, układu oddechowego, układu moczowego, podskórne.
• Zawroty głowy – uczucie wirowania lub niestabilności.
• Bóle głowy.
• Dolegliwości żołądkowo-jelitowe – biegunka, nudności, niestrawność, zaparcia.
• Zwiększenie stężenia kwasu moczowego – może prowadzić do dny moczanowej u niektórych osób.
• Zwiększenie stężenia kreatyniny – wskaźnik czynności nerek.
• Wysypka i świąd skóry.

Niezbyt częste (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób)

• Reakcje alergiczne – obrzęki, wysypka.
• Splątanie – trudności z jasnym myśleniem.
• Krwotoki śródczaszkowe – krwawienie do mózgu lub gałki ocznej.
• Krwawienia pourazowe – po urazach lub zabiegach.

Rzadkie i bardzo rzadkie

• Zakrzepowa plamica małopłytkowa – bardzo poważne schorzenie wymagające natychmiastowego leczenia.
• Zaburzenia rytmu serca – spowolnienie rytmu serca, bloki przewodzenia.

Jeśli wystąpi jakiekolwiek poważne krwawienie, nagłe pogorszenie samopoczucia, silne bóle głowy, omdlenia lub trudności w oddychaniu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub wezwać pogotowie.

Nie zaleca się stosowania tikagreloru podczas ciąży, ponieważ brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas leczenia.

Tikagrelor i jego metabolity przenikają do mleka matki, dlatego nie należy karmić piersią podczas stosowania leku. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy zakończyć terapię tikagrelorem, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.

Ticagrelor Reddy nie ma lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednak u niektórych pacjentów mogą wystąpić zawroty głowy lub splątanie. Jeśli takie objawy się pojawią, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie ma specjalnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania. Okres ważności produktu wynosi 3 lata. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Każda tabletka powlekana zawiera 90 mg tikagreloru jako substancję czynną. Tabletki są okrągłe, obustronnie wypukłe, żółte, z oznakowaniem „90″ nad „T” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.

Lek dostępny jest w blistrach zawierających 56, 60, 100, 168 lub 180 tabletek powlekanych.

Ticagrelor Reddy to skuteczny lek przeciwpłytkowy stosowany w zapobieganiu poważnym incydentom sercowo-naczyniowym u pacjentów po ostrym zespole wieńcowym lub z przebytym zawałem serca. Lek działa szybko i skutecznie, zmniejszając ryzyko zawału, udaru i zgonu z przyczyn sercowych. Wymaga regularnego przyjmowania w połączeniu z małą dawką aspiryny oraz ścisłej współpracy z lekarzem, zwłaszcza w zakresie monitorowania ryzyka krwawień i innych działań niepożądanych.

Lek wydawany jest wyłącznie na receptę i powinien być stosowany zgodnie z zaleceniami lekarza.