Tertens-AM

Tertens-AM to lek złożony przeznaczony dla osób z nadciśnieniem tętniczym, które już stosują indapamid i amlodypinę w oddzielnych preparatach. Produkt łączy w sobie dwie substancje czynne o uzupełniającym się działaniu przeciwnadciśnieniowym, co pozwala na wygodniejsze przyjmowanie leków – wystarczy jedna tabletka dziennie zamiast dwóch oddzielnych preparatów.

Tertens-AM zawiera dwie substancje czynne: indapamid w dawce 1,5 mg oraz amlodypinę w dawce 5 mg lub 10 mg (w zależności od wersji preparatu).

Indapamid – lek moczopędny

Indapamid należy do grupy leków moczopędnych podobnych do tiazydów. Działa poprzez zwiększenie wydalania nadmiaru wody i soli z organizmu przez nerki. Co ważne, w przeciwieństwie do niektórych innych leków moczopędnych, indapamid działa również bezpośrednio na naczynia krwionośne – poprawia ich elastyczność i zmniejsza ich napięcie. Dzięki temu obniża ciśnienie tętnicze w sposób trwały przez całą dobę. Dodatkowo zmniejsza przerost lewej komory serca, który często towarzyszy długotrwałemu nadciśnieniu.

Amlodypina – blokujący kanały wapniowe

Amlodypina to lek z grupy antagonistów wapnia, który działa poprzez blokowanie kanałów wapniowych w komórkach mięśni gładkich naczyń krwionośnych. W praktyce oznacza to, że powoduje rozszerzenie naczyń krwionośnych, co obniża ciśnienie tętnicze. Jej działanie jest łagodne i stopniowe – nie powoduje nagłych spadków ciśnienia. Jeden z największych atutów amlodypiny to długi czas działania, który pozwala na przyjmowanie leku raz dziennie przy zachowaniu skuteczności przez całą dobę.

Lek jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym samoistnym (pierwotnym), którzy już wcześniej stosowali indapamid i amlodypinę jako oddzielne leki w takich samych dawkach. Tertens-AM nie jest odpowiedni do rozpoczynania leczenia nadciśnienia – służy wyłącznie do kontynuacji terapii, gdy lekarz stwierdzi, że pacjent dobrze reaguje na oba składniki podawane osobno.

Tertens-AM przyjmuje się raz dziennie, najlepiej rano. Tabletkę należy połknąć w całości, bez rozgryzania, popijając wodą. Bardzo ważne jest, aby nie dzielić ani nie kruszyć tabletki – jest ona zaprojektowana jako dwuwarstwowa, z systemem zmodyfikowanego uwalniania, który zapewnia odpowiednie tempo uwalniania substancji czynnych.

Dawkowanie u różnych grup pacjentów

Osoby starsze: Mogą stosować lek bez konieczności zmiany dawki, o ile ich nerki działają prawidłowo.

Pacjenci z problemami z nerkami: Osoby z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie muszą zmieniać dawki. Natomiast przy ciężkiej niewydolności nerek (gdy klirens kreatyniny jest poniżej 30 ml/min) lek jest przeciwwskazany.

Pacjenci z problemami z wątrobą: Przy ciężkich zaburzeniach czynności wątroby lek jest przeciwwskazany. W przypadku łagodnych lub umiarkowanych zaburzeń należy zachować szczególną ostrożność.

Nie można stosować tego leku w następujących sytuacjach:

• Uczulenie na indapamid, amlodypinę, inne sulfonamidy, pochodne dihydropirydyny lub którykolwiek składnik preparatu.
• Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min).
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub encefalopatia wątrobowa (zaburzenia neurologiczne spowodowane chorobą wątroby).
• Zbyt niskie stężenie potasu we krwi (hipokaliemia).
• Ciężkie niedociśnienie tętnicze.
• Wstrząs, w tym wstrząs kardiogenny (stan, gdy serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi).
• Zwężenie drogi odpływu z lewej komory serca, np. ciężkie zwężenie zastawki aortalnej.
• Niestabilna niewydolność serca bezpośrednio po świeżym zawale serca.

Kontrola poziomu elektrolitów

Podczas stosowania Tertens-AM szczególnie ważne jest regularne kontrolowanie poziomu elektrolitów we krwi, zwłaszcza:

Potas: Lek może powodować obniżenie poziomu potasu (hipokaliemia), co jest szczególnie niebezpieczne u osób starszych, niedożywionych, z marskością wątroby, chorobą naczyń wieńcowych lub niewydolnością serca. Zbyt niski poziom potasu może prowadzić do zaburzeń rytmu serca i problemów z mięśniami.

Sód: Należy regularnie oznaczać stężenie sodu, gdyż jego obniżenie może początkowo nie dawać objawów.

Magnez: Lek może zwiększać wydalanie magnezu z moczem, co może prowadzić do jego niedoboru.

Wapń: Lek może nieznacznie zwiększać stężenie wapnia we krwi.

Szczególna ostrożność u osób z cukrzycą

Jeśli masz cukrzycę, ważne jest regularne kontrolowanie poziomu cukru we krwi podczas stosowania tego leku.

Pacjenci z niewydolnością serca

Osoby z niewydolnością serca powinny być szczególnie ostrożnie monitorowane. W badaniach klinicznych u pacjentów z ciężką niewydolnością serca stosujących amlodypinę częściej występował obrzęk płuc.

Reakcje skórne

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości na światło słoneczne. Jeśli zauważysz nietypowe reakcje skóry po ekspozycji na słońce, skontaktuj się z lekarzem i unikaj nasłonecznienia.

Problemy z wątrobą

U osób z zaburzeniami czynności wątroby leki moczopędne mogą prowadzić do encefalopatii wątrobowej, która może być bardzo poważna. Jeśli wystąpią objawy zaburzeń neurologicznych, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku.

Tertens-AM może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami. Zawsze informuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, w tym tych dostępnych bez recepty.

Szczególnie ważne interakcje:

Lit: Jednoczesne stosowanie może prowadzić do zwiększenia stężenia litu we krwi i objawów zatrucia. Jeśli musisz przyjmować oba leki, lekarz będzie regularnie kontrolował poziom litu.

Leki wpływające na rytm serca: Niektóre leki przeciwarytmiczne i przeciwpsychotyczne mogą zwiększać ryzyko groźnych zaburzeń rytmu serca, szczególnie przy niskim poziomie potasu.

Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ): Mogą osłabiać działanie przeciwnadciśnieniowe leku i zwiększać ryzyko problemów z nerkami.

Glikozydy naparstnicy (digoksyna): Przy niskim poziomie potasu lub magnezu może nasilać się ich toksyczne działanie.

Leki immunosupresyjne (cyklosporyna, takrolimus): Mogą występować interakcje wymagające dostosowania dawek.

Grejpfruty i sok grejpfrutowy: Nie zaleca się ich spożywania podczas leczenia, gdyż mogą nasilać działanie amlodypiny.

Nie zaleca się stosowania leku Tertens-AM podczas ciąży ani w okresie karmienia piersią.

W przypadku ciąży brak jest wystarczających danych o bezpieczeństwie stosowania indapamidu. Długotrwałe stosowanie leków moczopędnych w trzecim trymestrze ciąży może powodować problemy z przepływem krwi do łożyska i wpływać na rozwój płodu.

Podczas karmienia piersią zarówno indapamid, jak i amlodypina przenikają do mleka matki. Indapamid może również zmniejszać wydzielanie mleka.

Tertens-AM może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek obniża ciśnienie tętnicze, co może powodować zawroty głowy, zmęczenie, senność czy osłabienie – szczególnie na początku leczenia. Jeśli odczuwasz takie objawy, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn wymagających koncentracji, dopóki nie sprawdzisz, jak lek na ciebie działa.

Jak każdy lek, Tertens-AM może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Najczęstsze działania niepożądane:

• Obrzęki, szczególnie w okolicy kostek.
• Zawroty głowy i bóle głowy.
• Nagłe zaczerwienienie twarzy (tzw. uderzenia gorąca).
• Kołatanie serca.
• Zmęczenie i osłabienie.
• Dolegliwości żołądkowo-jelitowe: ból brzucha, nudności, niestrawność, zmiany rytmu wypróżnień.
• Kurcze mięśni.

Poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

• Objawy ciężkich reakcji alergicznych: obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności w oddychaniu lub połykaniu.
• Ciężkie reakcje skórne: pęcherze, łuszczenie się skóry, ciężkie wysypki.
• Zaburzenia rytmu serca, szczególnie nieregularne bicie serca.
• Zawał serca.
• Obrzęk płuc (trudności w oddychaniu, kaszel).
• Zapalenie trzustki (silny ból brzucha).
• Żółtaczka (ожółcenie skóry i białek oczu).

Zaburzenia związane z elektrolitami:

Lek może powodować zmiany w poziomach elektrolitów we krwi, takie jak obniżenie poziomu potasu, sodu czy magnezu. Objawy mogą obejmować: osłabienie mięśni, zaburzenia rytmu serca, senność, dezorientację. Dlatego lekarz będzie regularnie kontrolował poziom elektrolitów.

Inne działania niepożądane:

Mogą również wystąpić: zaburzenia widzenia (w tym podwójne widzenie), szum w uszach, duszność, kaszel, suchość w ustach, rozrost dziąseł, zmiany masy ciała, problemy z erekcją, częstsze oddawanie moczu, problemy ze snem.

Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z objawów niepożądanych, w tym objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku mogą wystąpić następujące objawy:

• Znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego, możliwe nawet do wstrząsu.
• Przyspieszenie akcji serca (tachykardia).
• Zaburzenia elektrolitowe (szczególnie niski poziom potasu i sodu).
• Nudności, wymioty.
• Senność, dezorientacja.
• Zaburzenia oddawania moczu.

W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Leczenie będzie polegało na usunięciu leku z organizmu i przywróceniu prawidłowej równowagi elektrolitowej oraz ciśnienia tętniczego.

• Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Przechowuj w temperaturze poniżej 30°C.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie potrzebujesz.

Tertens-AM 1,5 mg + 5 mg to białe, okrągłe tabletki o średnicy 9 mm, z wytłoczonym znakiem po jednej stronie.

Tertens-AM 1,5 mg + 10 mg to różowe, okrągłe tabletki o średnicy 9 mm, z wytłoczonym znakiem po jednej stronie.

Lek dostępny jest w blistrach po 15, 30, 60 lub 90 tabletek oraz w butelkach po 100 lub 500 tabletek.

Tertens-AM zawiera laktozę. Jeśli stwierdzono u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.