Ranacand

Ranacand to nowoczesny produkt leczniczy zawierający kandesartan cyleksetylu w dawce 8 mg w każdej tabletce. Lek należy do grupy antagonistów receptora angiotensyny II i jest stosowany głównie w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz niewydolności serca u dorosłych pacjentów. Preparat jest również zatwierdzony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat z nadciśnieniem tętniczym.

Ranacand dostępny jest w postaci różowych, marmurkowych tabletek w kształcie kapsułki, które można podzielić na połowy, co ułatwia dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta. Tabletki są oznaczone wytłoczonym symbolem „C” i „10″ po obu stronach nacięcia.

Substancja czynna leku – kandesartan cyleksetylu – jest tak zwanym prolekiem, co oznacza, że po przyjęciu przez usta jest szybko przekształcana w aktywną formę – kandesartan. Ten związek działa poprzez blokowanie receptorów angiotensyny II typu AT1, które odgrywają kluczową rolę w regulacji ciśnienia krwi.

Angiotensyna II to hormon, który powoduje zwężenie naczyń krwionośnych i podnosi ciśnienie tętnicze. Blokując jej działanie, Ranacand sprawia, że naczynia krwionośne się rozszerzają, co prowadzi do obniżenia ciśnienia krwi bez odruchowego przyspieszenia rytmu serca. Dodatkowo lek zmniejsza całkowity opór naczyniowy i poprawia przepływ krwi w nerkach.

Pełne działanie przeciwnadciśnieniowe uzyskuje się zwykle w ciągu 4 tygodni od rozpoczęcia leczenia, a efekt utrzymuje się przez ponad 24 godziny po przyjęciu pojedynczej dawki, co pozwala na wygodne stosowanie leku raz dziennie.

Ranacand jest przepisywany w następujących sytuacjach:

Nadciśnienie tętnicze pierwotne

Lek jest skuteczny w leczeniu nadciśnienia tętniczego u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat. Nadciśnienie tętnicze to stan, w którym ciśnienie krwi w naczyniach jest stale podwyższone, co zwiększa ryzyko poważnych powikłań, takich jak zawał serca czy udar mózgu.

Niewydolność serca

Ranacand stosuje się u dorosłych pacjentów z niewydolnością serca i zaburzoną czynnością skurczową lewej komory (gdy frakcja wyrzutowa lewej komory wynosi 40 procent lub mniej). Lek może być stosowany:

• Gdy pacjent nie toleruje inhibitorów ACE (na przykład z powodu uporczywego kaszlu).
• Jako lek dodatkowy do inhibitora ACE u pacjentów z utrzymującymi się objawami niewydolności serca, pomimo optymalnej terapii, gdy nie można stosować antagonistów receptora mineralokortykoidowego.

Niewydolność serca to stan, w którym serce nie pompuje krwi wystarczająco skutecznie, co prowadzi do zmęczenia, duszności i obrzęków.

Dawkowanie w nadciśnieniu tętniczym u dorosłych

Zalecana dawka początkowa wynosi 8 mg raz na dobę. Jest to również zwykle stosowana dawka podtrzymująca. Jeżeli ta dawka nie pozwala na odpowiednią kontrolę ciśnienia tętniczego, lekarz może zwiększyć dawkowanie do 16 mg raz na dobę lub do maksymalnej dawki 32 mg raz na dobę.

U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności zmiany dawki początkowej. Natomiast u osób z ryzykiem niedociśnienia tętniczego, na przykład z możliwym zmniejszeniem objętości krwi w naczyniach, lekarz może rozważyć rozpoczęcie leczenia od mniejszej dawki wynoszącej 4 mg.

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

U dzieci w wieku od 6 do 18 lat zalecana dawka początkowa wynosi 4 mg raz na dobę. W zależności od masy ciała i reakcji na leczenie:

• Dzieci o masie ciała poniżej 50 kg – dawkę można zwiększyć do maksymalnie 8 mg raz na dobę.
• Dzieci o masie ciała 50 kg lub więcej – dawkę można zwiększyć do 8 mg, a następnie do 16 mg raz na dobę, jeśli jest to konieczne.

Dawkowanie w niewydolności serca

Zwykle zalecana dawka początkowa wynosi 4 mg raz na dobę. Dawkę można stopniowo zwiększać przez podwajanie co najmniej co 2 tygodnie, aż do dawki docelowej wynoszącej 32 mg raz na dobę lub do największej tolerowanej dawki. Średnia dawka stosowana w badaniach klinicznych wynosiła 24 mg.

Sposób podawania

Ranacand należy przyjmować raz na dobę, niezależnie od posiłków. Tabletki można połknąć w całości, popijając wodą, lub podzielić na połowy wzdłuż nacięcia, jeśli lekarz zaleci mniejszą dawkę.

Nie należy stosować leku w następujących sytuacjach:

• Uczulenie na kandesartan cyleksetylu lub którąkolwiek inną substancję pomocniczą zawartą w leku.
• Drugi i trzeci trymestr ciąży – lek może poważnie zaszkodzić rozwijającemu się dziecku.
• Ciężkie zaburzenie czynności wątroby i (lub) cholestaza (zaburzenie odpływu żółci).
• Dzieci w wieku poniżej 1 roku – brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania.
• Jednoczesne stosowanie z produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek.

Podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania Ranacandu z innymi lekami działającymi na układ renina-angiotensyna-aldosteron, takimi jak inhibitory ACE lub aliskiren, ponieważ zwiększa to ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii (podwyższonego poziomu potasu we krwi) oraz zaburzenia czynności nerek. Jeśli takie połączenie jest absolutnie konieczne, powinno odbywać się wyłącznie pod ścisłym nadzorem specjalisty.

Zaburzenia czynności nerek

Podczas stosowania Ranacandu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zaleca się okresowe badanie stężenia potasu i kreatyniny w surowicy. U pacjentów z bardzo ciężką niewydolnością nerek dawka powinna być ostrożnie zwiększana z równoczesną kontrolą ciśnienia tętniczego.

Niedociśnienie tętnicze

U pacjentów z niewydolnością serca lub ze zmniejszoną objętością krwi w naczyniach (na przykład przyjmujących duże dawki leków moczopędnych) może wystąpić nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego. Należy zachować ostrożność rozpoczynając leczenie.

Hiperkaliemia

Podczas jednoczesnego stosowania Ranacandu z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas, suplementami potasu lub innymi lekami mogącymi zwiększać stężenie potasu może wystąpić podwyższenie poziomu potasu we krwi. Zaleca się kontrolowanie stężenia potasu, szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca.

Ciąża i karmienie piersią

Ranacand jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia. W momencie stwierdzenia ciąży należy natychmiast przerwać stosowanie leku. Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa, nie zaleca się stosowania Ranacandu podczas karmienia piersią.

Substancje pomocnicze

Ranacand zawiera laktozę jednowodną (75,8 mg w tabletce 8 mg). Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni stosować tego leku.

Przed rozpoczęciem stosowania Ranacandu należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, ponieważ niektóre z nich mogą wchodzić w interakcje:

• Leki moczopędne oszczędzające potas, suplementy potasu, zamienniki soli zawierające potas – mogą zwiększać ryzyko hiperkaliemii.
• Lit – może dojść do zwiększenia stężenia litu we krwi i wystąpienia objawów toksyczności. Nie zaleca się łączenia z litem, a jeśli jest to konieczne, należy kontrolować stężenie litu w surowicy.
• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) – mogą osłabiać działanie przeciwnadciśnieniowe Ranacandu i zwiększać ryzyko pogorszenia czynności nerek.
• Inhibitory ACE, aliskiren – jednoczesne stosowanie zwiększa ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii i zaburzeń czynności nerek.

Badania kliniczne wykazały, że Ranacand nie wchodzi w istotne interakcje z hydrochlorotiazydem, warfaryną, digoksyną, doustnymi środkami antykoncepcyjnymi, glibenklamidem, nifedypiną ani enalaprylem.

Jak każdy lek, Ranacand może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane obserwowane w badaniach klinicznych były zazwyczaj łagodne i krótkotrwałe.

Najczęstsze działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Zawroty głowy i bóle głowy.
• Infekcje dróg oddechowych.

U pacjentów z niewydolnością serca często występują

• Hiperkaliemia (podwyższony poziom potasu we krwi).
• Niedociśnienie tętnicze.
• Zaburzenia czynności nerek.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 tysięcy osób)

• Leukopenia, neutropenia i agranulocytoza (zaburzenia krwi).
• Hiperkaliemia, hiponatremia (zaburzenia poziomu elektrolitów).
• Kaszel.
• Nudności.
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zaburzenia czynności wątroby lub zapalenie wątroby.
• Obrzęk naczynioruchowy, wysypka, pokrzywka, świąd.
• Ból pleców, ból stawów, ból mięśni.
• Zaburzenia czynności nerek, w tym niewydolność nerek u podatnych pacjentów.

U dzieci i młodzieży

Częstość występowania działań niepożądanych jest ogólnie wyższa u dzieci niż u dorosłych. Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 dzieci) występują: ból głowy, zawroty głowy, zakażenia górnych dróg oddechowych, kaszel oraz zapalenie nosogardła.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepokojące lub nasilające się, należy skontaktować się z lekarzem. W przypadku ciężkich reakcji alergicznych, takich jak obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, należy natychmiast wezwać pomoc medyczną.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki Ranacandu główne objawy mogą obejmować objawowe niedociśnienie tętnicze i zawroty głowy. Jeśli podejrzewasz przedawkowanie, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala.

W razie wystąpienia objawowego niedociśnienia pacjenta należy ułożyć na plecach z nogami uniesionymi. Może być konieczne podanie płynów dożylnie lub leków zwężających naczynia krwionośne. Kandesartan nie jest usuwany przez hemodializę.

• Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Brak specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania.
• Okres ważności wynosi 2 lata.

Substancja czynna: Każda tabletka zawiera 8 mg kandesartanu cyleksetylu.

Substancje pomocnicze: Laktoza jednowodna (75,8 mg), skrobia kukurydziana, hydroksypropyloceluloza, makrogol 6000, karmeloza wapniowa, żelaza tlenek czerwony (E 172), magnezu stearynian.

Ranacand dostępny jest w blistrach PVC/PE/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku. Wielkości opakowań: 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 90, 98, 100 tabletek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Ranacand to skuteczny i dobrze tolerowany lek stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz niewydolności serca. Dzięki wygodnemu dawkowaniu raz na dobę i długotrwałemu działaniu zapewnia pacjentom skuteczną kontrolę ciśnienia krwi przez całą dobę. Lek powinien być stosowany wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza, który ustali odpowiednią dawkę i będzie monitorował skuteczność oraz bezpieczeństwo terapii.