Poltram

Poltram to lek przeciwbólowy dostępny w postaci kapsułek zawierających 50 mg tramadolu chlorowodorku. Każda kapsułka ma kremową do jasnobeżowej barwę i jest wypełniona proszkiem o białej do jasnożółtej barwie. Tramadol należy do grupy leków opioidowych i jest stosowany w leczeniu bólu o średnim i dużym natężeniu, zarówno ostrego, jak i przewlekłego.

Tramadol to substancja działająca na ośrodkowy układ nerwowy, która łagodzi ból poprzez kilka mechanizmów jednocześnie. Działa na specjalne receptory w mózgu odpowiedzialne za odczuwanie bólu, a dodatkowo wpływa na substancje chemiczne w układzie nerwowym – hamuje wychwyt noradrenaliny i wspomaga uwalnianie serotoniny. Dzięki temu kompleksowemu działaniu skutecznie uśmierza ból.

Ważną zaletą tramadolu w porównaniu do morfiny jest to, że w mniejszym stopniu wpływa na oddychanie i nie zaburza pracy jelit. Jego działanie przeciwbólowe utrzymuje się przez 4 do 8 godzin po przyjęciu dawki.

Lek jest przeznaczony do leczenia bólów o średnim i dużym natężeniu. Może być stosowany zarówno w bólu ostrym (na przykład po zabiegach operacyjnych, urazach), jak i w bólu przewlekłym (długotrwałym).

Dawkowanie leku należy dostosować do nasilenia bólu i indywidualnej odpowiedzi organizmu na leczenie. Zawsze należy stosować najmniejszą dawkę, która skutecznie uśmierza ból.

Dorośli i młodzież powyżej 12 lat:

• Ból ostry: Dawka początkowa to zazwyczaj 100 mg (dwie kapsułki). Kolejne dawki po 50 mg lub 100 mg można przyjmować nie częściej niż co 4 godziny.
• Ból przewlekły: Leczenie rozpoczyna się od dawki 50 mg (jedna kapsułka), którą można stopniowo zwiększać, jeśli istnieje ku temu uzasadnienie medyczne.
• Maksymalna dawka dobowa: Nie powinna przekraczać 400 mg tramadolu (osiem kapsułek), z wyjątkiem szczególnych sytuacji klinicznych.

Dzieci poniżej 12 lat:

Nie zaleca się stosowania leku u dzieci w tym wieku.

Pacjenci w podeszłym wieku:

U osób do 75 lat zazwyczaj nie jest konieczne dostosowanie dawki. U pacjentów powyżej 75 lat lek jest wolniej wydalany z organizmu, dlatego może być potrzebne wydłużenie odstępów między kolejnymi dawkami.

Pacjenci z problemami z nerkami lub wątrobą:

U tych osób tramadol jest wydalany wolniej, co wymaga ostrożności i ewentualnego wydłużenia odstępów między dawkami. W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby lub nerek nie należy stosować Poltramu.

Ważne: Leku nie należy stosować dłużej niż jest to absolutnie konieczne. Jeśli wymagane jest długotrwałe leczenie, konieczne jest regularne monitorowanie stanu zdrowia przez lekarza.

Leku nie można stosować w następujących sytuacjach:

• Uczulenie na tramadol, inne leki opioidowe lub którykolwiek składnik preparatu.
• Ostre zatrucie alkoholem, lekami nasennymi, przeciwbólowymi lub psychotropowymi.
• Leczenie inhibitorami MAO w ciągu ostatnich 14 dni.
• Padaczka nieodpowiednio kontrolowana lekami.
• Zespół odstawienia narkotyków.

Ryzyko drgawek:

Tramadol może wywoływać napady drgawkowe, szczególnie po przekroczeniu zalecanej dawki dobowej lub u osób przyjmujących jednocześnie inne leki obniżające próg drgawkowy (takie jak leki przeciwdepresyjne czy przeciwpsychotyczne). U pacjentów z padaczką w wywiadzie lek należy stosować tylko w wyjątkowych sytuacjach.

Zespół serotoninowy:

Jednoczesne stosowanie tramadolu z innymi lekami wpływającymi na serotoninę (na przykład niektóre leki przeciwdepresyjne) może prowadzić do zespołu serotoninowego – poważnego stanu zagrażającego życiu. Objawy mogą obejmować zmiany stanu psychicznego, niestabilność ciśnienia i tętna, zaburzenia mięśniowe oraz problemy żołądkowo-jelitowe.

Problemy z oddychaniem podczas snu:

Leki opioidowe mogą powodować zaburzenia oddychania podczas snu, w tym centralny bezdech senny. Ryzyko to wzrasta wraz z dawką leku.

Ryzyko uzależnienia:

Przy długotrwałym stosowaniu może rozwinąć się tolerancja oraz uzależnienie psychiczne i fizyczne. U pacjentów ze skłonnością do nadużywania leków leczenie powinno być krótkotrwałe i pod ścisłą kontrolą lekarza.

Zaburzenia metabolizmu:

U niektórych osób tramadol może być metabolizowany zbyt szybko lub zbyt wolno ze względu na różnice genetyczne w aktywności enzymów wątrobowych. Może to wpływać na skuteczność leku lub ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Tramadol może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami:

• Inhibitory MAO: Nie należy stosować tramadolu jednocześnie z tymi lekami ani w ciągu 14 dni po ich odstawieniu ze względu na ryzyko poważnych reakcji.
• Leki działające na ośrodkowy układ nerwowy: Jednoczesne stosowanie z alkoholem, lekami uspokajającymi, nasennymi lub przeciwpsychotycznymi może nasilać działania niepożądane.
• Leki serotoninergiczne: Mogą zwiększać ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego.
• Karbamazepina: Zmniejsza działanie przeciwbólowe tramadolu.
• Leki przeciwzakrzepowe (warfaryna): Mogą wystąpić zaburzenia krzepnięcia krwi.

Ważne: Zawsze informuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych dostępnych bez recepty.

Jak każdy lek, Poltram może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):

• Nudności.
• Zawroty głowy.

Często (u 1 do 10 osób na 100):

• Bóle głowy.
• Senność.
• Wymioty.
• Zaparcia.
• Suchość w jamie ustnej.
• Nadmierna potliwość.
• Zmęczenie.

Rzadziej występujące działania niepożądane:

• Drgawki (szczególnie po dużych dawkach).
• Reakcje alergiczne (duszność, obrzęki).
• Zaburzenia psychiczne (niepokój, omamy, dezorientacja, koszmary senne).
• Depresja oddechowa.
• Zaburzenia oddawania moczu.
• Zmiany ciśnienia tętniczego i częstości akcji serca.

Objawy odstawienia:

Po nagłym przerwaniu leczenia mogą wystąpić objawy takie jak: pobudzenie, niepokój, nerwowość, zaburzenia snu, drżenia oraz problemy żołądkowo-jelitowe. Dlatego odstawianie leku powinno być stopniowe.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy, skontaktuj się z lekarzem.

Ciąża:

Tramadol przenika przez łożysko. Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży, dlatego nie powinien być stosowany w tym okresie. Długotrwałe stosowanie w ciąży może prowadzić do wystąpienia zespołu odstawiennego u noworodka.

Karmienie piersią:

Niewielka ilość tramadolu (około 0,1% dawki przyjętej przez matkę) przenika do mleka matki. Z tego względu tramadolu nie należy stosować w okresie karmienia piersią lub należy przerwać karmienie podczas leczenia. W przypadku podania pojedynczej dawki przerywanie karmienia na ogół nie jest konieczne.

Nawet w zalecanych dawkach Poltram może wpływać na szybkość reakcji i koncentrację w stopniu upośledzającym zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Efekt ten jest szczególnie nasilony przy jednoczesnym stosowaniu innych leków psychotropowych lub alkoholu.

Objawy przedawkowania tramadolem mogą obejmować: zwężenie źrenic, wymioty, problemy z krążeniem, zaburzenia świadomości aż do śpiączki, drgawki, zahamowanie oddychania. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast wezwać pomoc medyczną.

W leczeniu przedawkowania stosuje się ogólne metody ratownicze, w tym zapewnienie drożności dróg oddechowych i kontrolę oddechu oraz czynności serca. Odtrutką w przypadku depresji oddechowej jest nalokson.

Lek należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Okres ważności wynosi 3 lata.

Substancja czynna: Każda kapsułka zawiera 50 mg tramadolu chlorowodorku.

Substancje pomocnicze: Wapnia wodorofosforan bezwodny, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian. Otoczka kapsułki zawiera: żelatynę, tytanu dwutlenek (E171) oraz żelaza tlenek żółty (E172).

Lek dostępny jest w blistrach aluminium/PVC zawierających 20 kapsułek wraz z ulotką w pudełku tekturowym.