PecFent

PecFent to specjalistyczny lek w postaci aerozolu do nosa, który zawiera fentanyl – silny środek przeciwbólowy z grupy opioidów. Produkt jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów z chorobą nowotworową, którzy już przyjmują leki opioidowe na stałe i borykają się z nagłymi, przebijającymi epizodami bólu. Aerozol podawany jest bezpośrednio do nosa, co pozwala na szybkie wchłonięcie leku i szybką ulgę w bólu.

Jedna dawka produktu zawiera 400 mikrogramów fentanylu w postaci cytrynianu. Lek dostępny jest również w niższej mocy – 100 mikrogramów na dawkę – co umożliwia indywidualne dostosowanie leczenia do potrzeb pacjenta.

PecFent jest wskazany w leczeniu bólu przebijającego u dorosłych pacjentów z chorobą nowotworową. Ból przebijający to nagłe, krótkotrwałe nasilenie bólu, które pojawia się mimo regularnego stosowania leków przeciwbólowych kontrolujących ból przewlekły.

Lek mogą stosować wyłącznie osoby, które przyjmują stałe dawki opioidów, takie jak morfina (minimum 60 mg na dobę), fentanyl w postaci plastra (minimum 25 mikrogramów na godzinę), oksykodon (minimum 30 mg na dobę) lub inne równoważne dawki opioidów przez co najmniej tydzień.

Leczenie produktem PecFent powinno być prowadzone przez lekarza z doświadczeniem w terapii opioidowej u pacjentów onkologicznych. Dawkowanie jest ściśle indywidualne i wymaga starannego ustalenia odpowiedniej dawki dla każdego pacjenta.

Ustalanie dawki

Na początku leczenia zawsze stosuje się dawkę początkową 100 mikrogramów (jedno rozpylenie do jednego nozdrza), nawet jeśli pacjent wcześniej przyjmował inne produkty zawierające fentanyl. Jeśli ta dawka nie przynosi wystarczającej ulgi, lekarz może zalecić zwiększenie dawki według ustalonego schematu:

• Dawka 100 mikrogramów – jedno rozpylenie do jednego nozdrza.
• Dawka 200 mikrogramów – jedno rozpylenie do każdego nozdrza (po 100 mikrogramów).
• Dawka 400 mikrogramów – jedno rozpylenie do jednego nozdrza (produkt o mocy 400 mikrogramów).
• Dawka 800 mikrogramów – jedno rozpylenie do każdego nozdrza (po 400 mikrogramów).

Proces ustalania dawki trwa do momentu znalezienia takiej dawki, która skutecznie łagodzi ból przy minimalnych działaniach niepożądanych. Pacjent powinien odczekać co najmniej 4 godziny przed kolejnym zastosowaniem leku. Nie należy stosować więcej niż 4 dawki na dobę.

Sposób podawania

Przed pierwszym użyciem należy wyjąć butelkę z opakowania zabezpieczającego przed dziećmi i zdjąć nakrywkę ochronną. Następnie należy przygotować butelkę do użycia, wykonując cztery rozpylenia w powietrze (nie w kierunku twarzy), aż w okienku licznika pojawi się zielony słupek.

Aby podać lek, należy umieścić dyszę płytko (około 1 cm) w nozdrzu, kierując ją lekko w stronę przegrody nosowej. Naciśnięcie i rozluźnienie palców na obu stronach dyszy spowoduje rozpylenie leku – usłyszysz kliknięcie, a licznik zwiększy się o jeden. Po użyciu należy założyć nakrywkę ochronną i umieścić butelkę z powrotem w opakowaniu zabezpieczającym przed dziećmi.

Ważne: Po podaniu leku unikaj wydmuchiwania nosa, ponieważ rozpylony produkt tworzy w nosie żel, który pomaga we wchłanianiu leku.

Nie należy stosować tego leku, jeśli:

• Jesteś uczulony na fentanyl lub którykolwiek inny składnik produktu.
• Nie przyjmujesz regularnie leków opioidowych – ryzyko poważnych problemów z oddychaniem.
• Cierpisz na ciężką depresję oddechową lub ciężką obturacyjną chorobę płuc.
• Chcesz zastosować lek w leczeniu ostrego bólu innego niż ból przebijający.
• Jesteś leczony produktami zawierającymi hydroksymaślan sodu.

PecFent zawiera substancję czynną w ilości, która może być śmiertelna dla dziecka. Przechowuj lek w bezpiecznym miejscu, niedostępnym dla innych osób, zwłaszcza dzieci. Zawsze umieszczaj butelkę w opakowaniu zabezpieczającym przed dziećmi.

Ryzyko problemów z oddychaniem

Fentanyl może powodować depresję oddechową – poważne spowolnienie lub zatrzymanie oddychania. Ryzyko to wzrasta, gdy jednocześnie stosujesz inne leki działające uspokajająco, takie jak benzodiazepiny, leki nasenne, alkohol czy leki przeciwalergiczne o działaniu uspokajającym.

Uzależnienie i tolerancja

Wielokrotne stosowanie PecFent może prowadzić do uzależnienia i tolerancji (konieczności stosowania coraz większych dawek). Jeśli zauważysz objawy takie jak silne pragnienie przyjęcia leku, trudności w kontrolowaniu jego zażywania lub objawy odstawienia po przerwaniu leczenia, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Szczególne grupy pacjentów

Zachowaj szczególną ostrożność, jeśli:

• Masz problemy z wątrobą lub nerkami.
• Cierpisz na przewlekłą chorobę płuc.
• Masz podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe lub uraz głowy.
• Masz problemy z sercem, zwłaszcza wolne bicie serca.
• Jesteś w podeszłym wieku.

Poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, ponieważ niektóre z nich mogą wchodzić w interakcje z PecFent:

• Leki uspokajające i nasenne (benzodiazepiny, leki pokrewne) – mogą powodować nadmierną senność, problemy z oddychaniem, śpiączkę, a nawet zgon.
• Leki przeciwgrzybicze (ketokonazol, itrakonazol), antybiotyki (klarytromycyna, erytromycyna) i niektóre leki przeciwwirusowe – mogą zwiększać stężenie fentanylu we krwi i ryzyko działań niepożądanych.
• Leki serotoninergiczne (niektóre antydepresanty, inhibitory MAO) – mogą prowadzić do zespołu serotoninowego, potencjalnie zagrażającego życiu.
• Leki obkurczające naczynia do nosa (oksymetazolina) – mogą zmniejszać wchłanianie PecFent.

Nie stosuj PecFent, jeśli w ciągu ostatnich 14 dni przyjmowałeś inhibitory MAO.

Jak każdy lek, PecFent może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Do najczęstszych należą:

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób)

• Brak danych w tej kategorii częstości.

Często (u 1 do 10 osób na 100)

• Zaburzenia smaku, zawroty głowy, senność, ból głowy.
• Krwawienie z nosa, wodnisty wyciek z nosa, uczucie dyskomfortu w nosie (np. pieczenie).
• Nudności, wymioty, zaparcia.
• Świąd.
• Dezorientacja.

Niezbyt często (u 1 do 10 osób na 1000)

• Utrata przytomności, drgawki, zaburzenia pamięci.
• Obniżone ciśnienie krwi, uderzenia gorąca.
• Duszność, kaszel, kichanie, ból gardła.
• Biegunka, ból brzucha, suchość w ustach.
• Nadmierne pocenie się.
• Zaburzenia nastroju (lęk, depresja, euforyczny nastrój).

Najpoważniejsze działania niepożądane

Depresja oddechowa to najpoważniejsze działanie niepożądane, które może prowadzić do zatrzymania oddychania. W przypadku trudności z oddychaniem, spowolnienia oddechu lub uczucia silnej senności natychmiast wezwij pomoc medyczną.

Inne poważne działania niepożądane to zespół serotoninowy (objawy: pobudzenie, omamy, szybkie bicie serca, zaburzenia koordynacji, nudności, wymioty) oraz objawy odstawienia po nagłym przerwaniu leczenia.

Nie stosuj PecFent w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Fentanyl przenika przez łożysko i może powodować problemy z oddychaniem u noworodka. Długotrwałe stosowanie może wywołać objawy odstawienia u dziecka po urodzeniu.

Nie należy stosować PecFent podczas karmienia piersią. Fentanyl przenika do mleka matki i może powodować senność oraz problemy z oddychaniem u niemowlęcia. Karmienie piersią można wznowić najwcześniej 5 dni po ostatniej dawce leku.

PecFent może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie prowadź samochodu ani nie obsługuj maszyn, jeśli odczuwasz senność, zawroty głowy, zaburzenia widzenia lub inne objawy, które mogą upośledzić twoją sprawność.

Przechowuj PecFent w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C. Nie zamrażaj leku. Butelkę należy zawsze przechowywać w opakowaniu zabezpieczającym przed dziećmi, nawet po całkowitym zużyciu produktu.

Po przygotowaniu butelki zawierającej 2 dawki do użycia, zużyj lek w ciągu 5 dni. Butelkę zawierającą 8 dawek należy zużyć w ciągu 60 dni od pierwszego użycia.

Częściowo zużyte butelki mogą zawierać lek w ilości szkodliwej lub zagrażającej życiu dziecka. Jeśli w butelce pozostały jakiekolwiek dawki, rozpyl je w kierunku od siebie (i innych osób) do momentu, gdy licznik pokaże czerwoną cyfrę „2″ (butelka 2-dawkowa) lub „8″ (butelka 8-dawkowa). Następnie naciśnij pompkę jeszcze czterokrotnie, aby usunąć pozostałości leku. Pustą butelkę umieść w opakowaniu zabezpieczającym przed dziećmi i zwróć do apteki lub usuń zgodnie z lokalnymi przepisami.

Substancją czynną jest fentanyl w postaci cytrynianu. Jedna dawka (100 mikrolitrów) zawiera 400 mikrogramów fentanylu. Substancje pomocnicze to: pektyna, mannitol, alkohol fenyloetylowy, propylu parahydroksybenzoesan, sacharoza, kwas chlorowodorowy lub wodorotlenek sodu (do dostosowania pH) oraz woda oczyszczona.