Letizen

Letizen to lek przeciwalergiczny zawierający 10 mg cetyryzyny dichlorowodorku w każdej tabletce powlekanej. Cetyryzyna należy do grupy leków przeciwhistaminowych, które skutecznie blokują działanie histaminy – substancji odpowiedzialnej za wywoływanie objawów alergicznych w organizmie. Lek ma postać okrągłych, białych tabletek powlekanych z nacięciem na jednej stronie, co ułatwia ich dzielenie w razie potrzeby.

Letizen jest przeznaczony dla dorosłych oraz dzieci od 6. roku życia w dwóch głównych sytuacjach:

• Łagodzenie objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa. Pomaga zarówno w przypadku alergii sezonowych (na przykład na pyłki roślin), jak i całorocznych (na przykład na kurz czy sierść zwierząt). Lek skutecznie zmniejsza takie dolegliwości jak: katar, swędzenie nosa, kichanie, pieczenie i łzawienie oczu.
• Łagodzenie objawów przewlekłej idiopatycznej pokrzywki. Jeśli na skórze pojawiają się swędzące bąble i zaczerwienienia o nieznanej przyczynie, Letizen pomoże złagodzić te nieprzyjemne objawy.

Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody. Nie jest konieczne przyjmowanie ich podczas posiłku, choć jedzenie może nieznacznie opóźnić wchłanianie leku (nie wpływa to jednak na jego skuteczność).

Dawkowanie dla dorosłych

Standardowa dawka to jedna tabletka (10 mg) raz dziennie. Lek można przyjmować o dowolnej porze dnia, najlepiej jednak o stałej godzinie.

Dawkowanie dla dzieci i młodzieży

• Dzieci od 6 do 12 lat: pół tabletki (5 mg) dwa razy dziennie.
• Młodzież powyżej 12 lat: jedna tabletka (10 mg) raz dziennie.
• Dzieci poniżej 6 lat: ta postać leku nie jest odpowiednia – należy stosować cetryzynę w postaci przeznaczonej specjalnie dla najmłodszych dzieci.

Osoby starsze

Jeśli czynność nerek jest prawidłowa, nie ma konieczności zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku.

Osoby z problemami z nerkami

Cetyryzyna jest wydalana głównie przez nerki, dlatego u osób z zaburzeniami ich funkcji konieczne jest dostosowanie dawki:

• Łagodne zaburzenia (klirens kreatyniny 50-79 ml/min): 10 mg raz dziennie.
• Umiarkowane zaburzenia (klirens kreatyniny 30-49 ml/min): 5 mg raz dziennie.
• Ciężkie zaburzenia (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min): 5 mg co drugi dzień.
• Schyłkowa choroba nerek (klirens kreatyniny poniżej 10 ml/min): lek jest przeciwwskazany.

Osoby z problemami z wątrobą

Jeśli występują tylko zaburzenia czynności wątroby, nie trzeba zmieniać dawki. Jednak gdy jednocześnie występują problemy z nerkami, należy dostosować dawkowanie zgodnie z powyższymi zaleceniami.

Leku nie wolno przyjmować w następujących sytuacjach:

• Jeśli jesteś uczulony na cetyryzynę, hydroksyzynę lub którykolwiek inny składnik leku.
• Jeśli masz ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 10 ml/min).
• Jeśli jesteś uczulony na pochodne piperazyny (grupa związków chemicznych, do której należy cetyryzyna).

Alkohol

Chociaż badania nie wykazały istotnego wpływu cetyryzyny na działanie alkoholu, zaleca się ostrożność przy jednoczesnym spożywaniu napojów alkoholowych. U wrażliwych osób może dojść do dodatkowego zmniejszenia koncentracji i zdolności reagowania.

Problemy z oddawaniem moczu

Jeśli masz czynniki ryzyka zatrzymania moczu (na przykład powiększony gruczoł krokowy lub uszkodzony rdzeń kręgowy), zachowaj szczególną ostrożność, ponieważ cetyryzyna może zwiększać to ryzyko.

Padaczka i drgawki

Osoby z padaczką lub ryzykiem wystąpienia drgawek powinny stosować lek ostrożnie i pod kontrolą lekarza.

Testy skórne

Leki przeciwhistaminowe mogą wpływać na wyniki testów alergicznych. Jeśli planujesz takie badanie, przerwij stosowanie Letizenu na 3 dni przed wykonaniem testów.

Objawy po przerwaniu leczenia

U niektórych osób po zaprzestaniu przyjmowania cetyryzyny może pojawić się świąd lub pokrzywka, nawet jeśli te objawy nie występowały wcześniej. W takim przypadku może być konieczne wznowienie leczenia – objawy powinny wtedy ustąpić.

Nietolerancja laktozy

Jedna tabletka zawiera 75 mg laktozy jednowodnej. Jeśli masz rzadką, dziedziczną nietolerancję galaktozy, niedobór laktazy lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nie powinieneś przyjmować tego leku.

Cetyryzyna ma korzystny profil bezpieczeństwa i zazwyczaj nie wchodzi w istotne interakcje z innymi lekami. Przeprowadzone badania nie wykazały znaczących interakcji z pseudoefedryną (stosowaną w lekach na przeziębienie) ani z teofiną (stosowaną w leczeniu astmy).

Jedzenie nie zmniejsza skuteczności leku, może jedynie nieznacznie opóźnić jego wchłanianie.

Pamiętaj, aby poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które obecnie przyjmujesz, w tym tych dostępnych bez recepty oraz suplementach diety.

Ciąża

Dostępne dane dotyczące stosowania cetyryzyny w ciąży nie wskazują na zwiększone ryzyko dla matki czy dziecka. Badania na zwierzętach również nie wykazały szkodliwego wpływu. Mimo to należy zachować ostrożność i stosować lek w ciąży tylko po konsultacji z lekarzem, gdy jest to wyraźnie konieczne.

Karmienie piersią

Cetyryzyna przenika do mleka matki, osiągając stężenia stanowiące od 25 do 90 procent stężenia w osoczu matki. Dlatego karmiące kobiety powinny stosować lek tylko po konsultacji z lekarzem, który oceni stosunek korzyści do ryzyka.

Płodność

Dostępne dane nie wskazują na negatywny wpływ cetyryzyny na płodność.

Badania wykazały, że cetyryzyna w zalecanej dawce 10 mg nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów ani na sprawność psychofizyczną. Jednak jeśli u Ciebie wystąpi senność po przyjęciu leku, unikaj prowadzenia samochodu, obsługiwania maszyn i wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności. Zwróć uwagę na reakcję swojego organizmu na lek i nie przekraczaj zalecanych dawek.

Jak każdy lek, Letizen może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych ma łagodne lub umiarkowane nasilenie.

Najczęstsze działania niepożądane (występujące u więcej niż 1 na 100 osób)

• Senność – najczęstszy efekt uboczny, występujący u około 10 procent osób.
• Ból głowy.
• Suchość w ustach.
• Zmęczenie.
• Zawroty głowy.
• Zapalenie gardła.
• Nudności.
• Ból brzucha.

Mniej częste działania niepożądane

• Pobudzenie.
• Mrowienie lub drętwienie.
• Biegunka.
• Świąd i wysypka.
• Osłabienie.
• Złe samopoczucie.

Rzadkie, ale poważne działania niepożądane

• Reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny (bardzo rzadko).
• Drgawki.
• Zachowanie agresywne, splątanie, depresja, omamy, bezsenność.
• Zaburzenia czynności wątroby.
• Problemy z oddawaniem moczu lub zatrzymanie moczu.
• Przyspieszone bicie serca.
• Ciężkie reakcje skórne.

U dzieci

U dzieci najczęściej występują: senność, zapalenie błony śluzowej nosa, biegunka i zmęczenie.

Ważne: Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy lub działania niepożądane, które nie zostały wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Letizenu (co najmniej pięć razy większą od zalecanej), mogą wystąpić objawy takie jak: splątanie, biegunka, zawroty głowy, zmęczenie, ból głowy, rozszerzenie źrenic, świąd, niepokój, nadmierna senność, przyspieszenie akcji serca, drżenie lub trudności w oddawaniu moczu.

W przypadku przedawkowania natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się do najbliższego szpitala. Nie ma specyficznego antidotum na cetyryzynę – leczenie polega na łagodzeniu objawów. Jeśli od przyjęcia zbyt dużej dawki minęło niewiele czasu, lekarz może rozważyć płukanie żołądka.

Cetyryzyna jest silnym i selektywnym blokerem receptorów histaminowych H1, które znajdują się w różnych tkankach organizmu. Gdy dochodzi do kontaktu z alergenem (na przykład pyłkami, kurzem czy sierścią zwierzęcia), organizm uwalnia histaminę – substancję wywołującą objawy alergiczne, takie jak katar, swędzenie, łzawienie oczu czy wysypka.

Cetyryzyna blokuje receptory, do których histamina się przyłącza, dzięki czemu zapobiega wystąpieniu lub znacznie zmniejsza nasilenie objawów alergicznych. Co ważne, lek działa głównie na obwodzie organizmu, praktycznie nie przenikając do mózgu, dzięki czemu rzadziej wywołuje senność niż starsze leki przeciwhistaminowe.

Dodatkowo cetyryzyna wykazuje działanie przeciwzapalne – u osób z alergią hamuje napływ komórek zapalnych (eozynofilów) do miejsc reakcji alergicznej, co dodatkowo łagodzi objawy.

Po przyjęciu tabletki cetyryzyna szybko wchłania się z przewodu pokarmowego. Maksymalne stężenie w krwi osiąga w ciągu około godziny. Lek wiąże się z białkami osocza w 93 procentach i rozprzestrzenia w organizmie.

Cetyryzyna nie ulega znaczącemu metabolizmowi w wątrobie – około dwie trzecie przyjętej dawki jest wydalane z moczem w niezmienionej postaci. Okres półtrwania leku (czas, w którym stężenie we krwi zmniejsza się o połowę) wynosi około 10 godzin u dorosłych, co pozwala na wygodne przyjmowanie leku raz dziennie.

U dzieci lek działa szybciej – okres półtrwania jest krótszy i wynosi od 3 do 6 godzin, w zależności od wieku dziecka. U osób starszych oraz u osób z zaburzeniami czynności nerek okres półtrwania może się wydłużyć, dlatego może być konieczne dostosowanie dawkowania.

• Przechowuj lek w temperaturze poniżej 30 stopni Celsjusza.
• Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed wilgocią.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu (termin ważności to ostatni dzień danego miesiąca).
• Przechowuj w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do kosza na śmieci. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz – pomoże to chronić środowisko.

Substancja czynna: Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg cetyryzyny dichlorowodorku.

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, powidon, magnezu stearynian.

Substancje pomocnicze w otoczce: laktoza jednowodna, hypromeloza, tytanu dwutlenek, makrogol, triacetyna.

Letizen jest dostępny w blistrach aluminiowo-PVC, w opakowaniach zawierających 7 lub 20 tabletek powlekanych.