Imbruvica

Imbruvica to innowacyjny produkt leczniczy w postaci kapsułek twardych, zawierający 140 mg substancji czynnej – ibrutynibu. Lek ten stanowi przełom w terapii określonych nowotworów układu krwiotwórczego, oferując pacjentom skuteczne leczenie celowane.

Imbruvica jest lekiem przepisywanym przez lekarza w kilku poważnych chorobach nowotworowych układu krwiotwórczego:

Chłoniak z komórek płaszcza (MCL)

Lek stosuje się u dorosłych pacjentów z nawracającym lub opornym na leczenie chłoniakiem z komórek płaszcza. Jest to typ nowotworu, który rozwija się w węzłach chłonnych.

Przewlekła białaczka limfocytowa (CLL)

Imbruvica może być stosowana zarówno u pacjentów, którzy dopiero rozpoczynają leczenie tej choroby, jak i u tych, którzy otrzymali już wcześniej co najmniej jedną terapię. W przypadku wcześniej leczonych pacjentów lek może być podawany samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami – bendamustyną i rytuksymabem.

Makroglobulinemia Waldenströma (WM)

Lek jest wskazany u dorosłych pacjentów, którzy otrzymali co najmniej jedną wcześniejszą terapię, lub u pacjentów rozpoczynających leczenie, u których standardowa chemioimunoterapia nie jest odpowiednia.

Ibrutynib, substancja czynna leku Imbruvica, działa w bardzo precyzyjny sposób. Jest to tak zwany inhibitor kinazy – blokuje działanie specyficznego białka zwanego kinazą tyrozynową Brutona (BTK). To białko odgrywa kluczową rolę w rozwoju i przeżyciu komórek nowotworowych w wymienionych chorobach.

Lek tworzy trwałe połączenie z tym białkiem, zatrzymując jego aktywność. Dzięki temu hamuje niekontrolowany wzrost i namnażanie się chorych komórek, a także utrudnia im przemieszczanie się po organizmie i przyczepianie się do tkanek.

U wielu pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową w pierwszych tygodniach leczenia może wystąpić przejściowe zwiększenie liczby limfocytów (białych krwinek) we krwi. Jest to normalne działanie leku, które nie oznacza pogorszenia stanu zdrowia. Liczba tych komórek zwykle normalizuje się po około 8-14 tygodniach.

Leczenie tym lekiem musi być rozpoczęte i kontrolowane przez lekarza specjalistę z doświadczeniem w leczeniu nowotworów.

Dawkowanie standardowe

• W chłoniaku z komórek płaszcza: cztery kapsułki (560 mg) raz dziennie.
• W przewlekłej białaczce limfocytowej i makroglobulinemii Waldenströma: trzy kapsułki (420 mg) raz dziennie.

Ważne zasady przyjmowania leku

• Kapsułki należy połykać w całości, popijając szklanką wody.
• Nie można ich otwierać, łamać ani żuć.
• Lek należy przyjmować o tej samej porze każdego dnia.
• Nie wolno popijać kapsułek sokiem grejpfrutowym ani jeść grejpfrutów i gorzkiej pomarańczy podczas leczenia.
• Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę, powinien zrobić to jak najszybciej tego samego dnia, ale nie może podwajać dawki następnego dnia.

Kiedy lekarz może zmienić dawkę?

Lekarz może dostosować dawkę w kilku sytuacjach, na przykład gdy pacjent przyjmuje inne leki wpływające na działanie Imbruvicy, lub gdy wystąpią działania niepożądane. W takich przypadkach dawkę można zmniejszyć lub czasowo przerwać leczenie. Lekarz dokładnie poinformuje pacjenta o wszelkich zmianach w dawkowaniu.

Leku nie wolno przyjmować w następujących sytuacjach:

• Gdy pacjent ma uczulenie na ibrutynib lub którykolwiek inny składnik leku.
• Podczas przyjmowania preparatów zawierających ziele dziurawca zwyczajnego.

Ryzyko krwawień

Imbruvica może zwiększać ryzyko krwawień. Pacjent powinien natychmiast poinformować lekarza o jakichkolwiek objawach krwawienia, takich jak: siniaki, krwawienia z nosa, krew w moczu czy stolcu, krwioplucie lub niezwykłe krwawienia.

Nie wolno przyjmować warfaryny ani innych podobnych leków przeciwzakrzepowych podczas leczenia Imbruvicą. Lekarz może przepisać inne, bezpieczniejsze leki zapobiegające zakrzepom, jeśli będzie to konieczne.

Przed zabiegami chirurgicznymi należy przerwać przyjmowanie leku na 3-7 dni, w zależności od rodzaju zabiegu.

Zakażenia

Podczas leczenia Imbruvicą pacjenci mogą być bardziej podatni na zakażenia bakteryjne, wirusowe lub grzybicze. Niektóre z tych zakażeń mogą być poważne. Pacjent powinien natychmiast zgłosić się do lekarza w przypadku gorączki, dreszcze lub innych objawów zakażenia.

Zaburzenia rytmu serca

U niektórych pacjentów może wystąpić migotanie przedsionków lub inne zaburzenia rytmu serca. Szczególnie narażone są osoby z chorobami serca, nadciśnieniem lub ostrymi zakażeniami. Pacjent powinien natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli odczuwa: kołatanie serca, duszność, zawroty głowy lub omdlenia.

Badania kontrolne

Lekarz będzie regularnie zlecał badania krwi, aby sprawdzić liczbę różnych rodzajów komórek krwi. Szczególnie ważne jest monitorowanie liczby białych krwinek, płytek krwi i poziomu hemoglobiny.

Choroby płuc

W rzadkich przypadkach może wystąpić śródmiąższowa choroba płuc. Pacjent powinien zgłosić lekarzowi pojawienie się kaszlu, duszności lub innych problemów z oddychaniem.

Nowotwory skóry

Podczas leczenia zwiększa się ryzyko występowania raków skóry niebędących czerniakiem. Pacjent powinien regularnie kontrolować skórę i zgłaszać lekarzowi wszelkie nowe zmiany skórne lub zmiany w istniejących zmianach.

Imbruvica może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami. Bardzo ważne jest, aby poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych dostępnych bez recepty, suplementach diety i ziołach.

Leki, których należy szczególnie unikać

• Ziele dziurawca zwyczajnego – absolutnie zabronione podczas leczenia Imbruvicą.
• Warfaryna i inne antagoniści witaminy K.
• Sok grejpfrutowy, grejpfruty i gorzkie pomarańcze.

Leki wymagające ostrożności

Niektóre antybiotyki (np. klarytromycyna, erytromycyna), leki przeciwgrzybicze (np. ketokonazol, itrakonazol), leki na HIV oraz niektóre leki na nadciśnienie mogą wpływać na działanie Imbruvicy. Lekarz może potrzebować dostosować dawkę lub ściśle monitorować pacjenta.

Ciąża

Nie wolno stosować Imbruvicy podczas ciąży. Badania na zwierzętach wykazały, że lek może szkodzić rozwijającemu się płodowi.

Antykoncepcja

Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować wysoce skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia Imbruvicą i przez 3 miesiące po zakończeniu terapii. Kobiety stosujące antykoncepcję hormonalną powinny dodatkowo używać metody mechanicznej (np. prezerwatywy).

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy ibrutynib przenika do mleka kobiecego. Należy przerwać karmienie piersią podczas leczenia tym lekiem.

Jak każdy lek, Imbruvica może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów)

• Biegunka – najczęstsze działanie niepożądane.
• Zmniejszenie liczby białych krwinek (neutropenia).
• Siniaki i krwawienia.
• Bóle mięśni i stawów.
• Nudności.
• Wysypka.
• Gorączka.
• Zapalenie płuc.
• Zakażenia górnych dróg oddechowych.
• Obrzęki.
• Ból głowy.
• Zaparcia.
• Skurcze mięśniowe.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 do 10 na 100 pacjentów)

• Zakażenia różnych rodzajów (bakteryjne, wirusowe, grzybicze).
• Migotanie przedsionków.
• Krwawienie z nosa.
• Nadciśnienie.
• Zawroty głowy.
• Niewyraźne widzenie.
• Raki skóry niebędące czerniakiem.

Poważne działania niepożądane

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej:

• Ciężkie zakażenia, w tym posocznica.
• Poważne krwawienia, w tym krwotok wewnątrzczaszkowy.
• Ciężkie zaburzenia rytmu serca.
• Reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy.
• Niewydolność wątroby.
• Zespół Stevensa-Johnsona (ciężka reakcja skórna).

Jeśli pacjent zauważy jakiekolwiek niepokojące objawy, powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować po upływie terminu ważności (3 lata od daty produkcji).
• Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
• Kapsułki są pakowane w butelki z zabezpieczeniem uniemożliwiającym otwarcie przez dzieci.

Imbruvica 140 mg to białe, nieprzezroczyste kapsułki twarde o długości 22 mm z czarnym nadrukiem “ibr 140 mg”. Kapsułki są pakowane w butelki zawierające 90 lub 120 sztuk.

• Imbruvica to lek na receptę stosowany w leczeniu określonych nowotworów krwi.
• Leczenie musi być prowadzone przez lekarza specjalistę.
• Lek należy przyjmować regularnie, o tej samej porze każdego dnia.
• Nie wolno przyjmować z sokiem grejpfrutowym ani zielem dziurawca.
• Pacjent powinien informować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach i suplementach.
• Ważne jest regularne wykonywanie badań kontrolnych zleconych przez lekarza.
• Należy natychmiast zgłaszać lekarzowi wszelkie niepokojące objawy, szczególnie krwawienia, zakażenia czy problemy z sercem.