Menu
Kategorie
Leki bez recepty (OTC)
Leki na receptę (RX)
Suplementy diety
Wyroby medyczne
Środki spożywcze
Dermokosmetyki
Poradniki
Schorzenia
Substancje czynne
Interakcje
Porady
Kalkulatory
Badania klinicznePopularne
Ibandronic Acid firmy Accord dostępny na receptę, występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań. Preparat w swoim składzie zawiera kwas ibandronowy, jest to bisfosfonian hamujący osteoklastyczną resorpcję kości. Lek ten jest stosowany w celu leczenia osteoporozy ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia złamań.
Ulotka Ibandronic Acid Accord dla Pacjenta
Kliknij w nagłówek aby rozwinąć
Ibandronic Acid Accord – lek na osteoporozę u kobiet po menopauzie
Ibandronic Acid Accord to nowoczesny preparat w postaci roztworu do wstrzykiwań, który zawiera kwas ibandronowy – substancję z grupy bisfosfonianów. Jedna ampułko-strzykawka zawiera 3 mg kwasu ibandronowego w 3 ml bezbarwnego, przezroczystego roztworu. Lek przeznaczony jest wyłącznie do podawania dożylnego i stosowany jest w leczeniu osteoporozy u kobiet po menopauzie.
Kiedy stosuje się Ibandronic Acid Accord?
Lek jest przeznaczony do leczenia osteoporozy u kobiet po menopauzie ze zwiększonym ryzykiem złamań. Badania kliniczne wykazały, że preparat skutecznie zmniejsza ryzyko złamań kręgów. Należy jednak pamiętać, że nie ustalono jeszcze jego skuteczności w zapobieganiu złamaniom szyjki kości udowej.
Jak działa kwas ibandronowy?
Kwas ibandronowy należy do grupy silnie działających bisfosfonianów zawierających azot. Działa wybiórczo na tkankę kostną, hamując aktywność komórek zwanych osteoklastami, które odpowiadają za rozkład kości. Co ważne, lek nie wpływa bezpośrednio na proces budowy nowej tkanki kostnej.
U kobiet po menopauzie kwas ibandronowy wzmacnia strukturę kości i zmniejsza częstość złamań poprzez zahamowanie nadmiernej utraty masy kostnej. Działanie leku polega na przywróceniu równowagi w procesach budowy i rozkładu tkanki kostnej do poziomu sprzed menopauzy.
Jak stosować Ibandronic Acid Accord?
Zalecana dawka to 3 mg podawane we wstrzyknięciu dożylnym trwającym 15-30 sekund, co trzy miesiące. Wstrzyknięcie może wykonać wyłącznie wykwalifikowany personel medyczny w warunkach ambulatoryjnych lub szpitalnych.
Ważne zasady stosowania:
- Jeśli pominie się dawkę, następną iniekcję należy wykonać tak szybko, jak to możliwe.
- Kolejne wstrzyknięcia planuje się co 3 miesiące od daty ostatniej iniekcji.
- Wszyscy pacjenci muszą otrzymywać uzupełniająco wapń i witaminę D w odpowiednich dawkach.
- Czas trwania leczenia należy okresowo oceniać indywidualnie, zwłaszcza po upływie co najmniej 5 lat terapii.
Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
Pacjenci z problemami z nerkami: Ze względu na ograniczoną ilość danych klinicznych nie zaleca się stosowania leku u pacjentów ze stężeniem kreatyniny w surowicy powyżej 200 μmol/l lub z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min. U chorych z łagodną i umiarkowaną niewydolnością nerek nie jest konieczne dostosowywanie dawki.
Pacjenci z problemami z wątrobą: Nie wymaga się dostosowania dawki leku.
Osoby starsze (powyżej 65 lat): Nie wymaga się dostosowania dawki.
Dzieci i młodzież: Lek nie jest przeznaczony dla osób poniżej 18 roku życia.
Kiedy nie wolno stosować Ibandronic Acid Accord?
Leku nie można stosować w następujących sytuacjach:
- Nadwrażliwość na kwas ibandronowy lub którykolwiek składnik preparatu.
- Hipokalcemia (obniżone stężenie wapnia we krwi).
Ważne ostrzeżenia i środki ostrożności
Prawidłowe podawanie leku
Należy uważać, aby nie podać leku do tętnicy lub obok żyły, ponieważ może to doprowadzić do uszkodzenia tkanek. Lek można podawać wyłącznie drogą dożylną.
Ryzyko obniżenia poziomu wapnia
Przed rozpoczęciem leczenia należy koniecznie wyrównać istniejący niedobór wapnia. Inne zaburzenia metabolizmu kostnego również powinny być skutecznie leczone przed rozpoczęciem terapii. Wszyscy pacjenci muszą otrzymywać uzupełniające produkty wapnia i witaminy D.
Reakcje alergiczne
Odnotowano przypadki reakcji anafilaktycznej i wstrząsu, w tym przypadki śmiertelne. Podczas podawania leku powinno być dostępne odpowiednie wsparcie medyczne i urządzenia monitorujące. W przypadku pojawienia się ciężkich reakcji nadwrażliwości należy natychmiast przerwać podawanie produktu.
Problemy z nerkami
Pacjenci ze schorzeniami lub stosujący leki mogące niekorzystnie wpływać na nerki powinni być poddawani regularnym kontrolom zgodnie z zasadami sztuki lekarskiej.
Niewydolność serca
Należy unikać przewodnienia u pacjentów z ryzykiem wystąpienia niewydolności serca.
Martwica kości szczęki lub żuchwy
Po wprowadzeniu produktu do obrotu donoszono o bardzo rzadkich przypadkach martwicy kości szczęki lub żuchwy. Przed rozpoczęciem leczenia u pacjentów z czynnikami ryzyka zaleca się wykonanie badania stomatologicznego i zabiegów stomatologii zachowawczej.
Wszyscy pacjenci powinni:
- Dbać o odpowiednią higienę jamy ustnej.
- Poddawać się rutynowym kontrolom stomatologicznym.
- Natychmiast zgłaszać wszelkie objawy w obrębie jamy ustnej, takie jak ruchomość zębów, ból, obrzęk, niegojące się owrzodzenie.
Martwica kości przewodu słuchowego zewnętrznego
Podczas stosowania bisfosfonianów zgłaszano martwicę kości przewodu słuchowego zewnętrznego, głównie w związku z długotrwałym leczeniem. Należy wziąć tę możliwość pod uwagę u pacjentów z objawami w obrębie ucha.
Nietypowe złamania kości udowej
Zgłaszano przypadki nietypowych złamań podkrętarzowych i trzonu kości udowej u osób stosujących bisfosfoniany, głównie u pacjentów długotrwale leczonych z powodu osteoporozy. Złamania te mogą pojawić się po minimalnym urazie lub bez urazu. Niektórzy pacjenci odczuwają ból uda lub pachwiny na kilka tygodni przed złamaniem.
Pacjenci powinni zgłaszać pojawienie się jakiegokolwiek bólu w obrębie uda, biodra lub pachwiny, a każdy przypadek wymaga zbadania pod kątem obecności niecałkowitego złamania kości udowej.
Interakcje z innymi lekami
Interakcje metaboliczne uważa się za mało prawdopodobne, ponieważ kwas ibandronowy nie wpływa hamująco na większość wątrobowych enzymów. Lek jest wydalany wyłącznie przez nerki i nie ulega żadnej biotransformacji w organizmie. Ryzyko wzajemnych interakcji z innymi produktami leczniczymi jest małe.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Ciąża: Kwas ibandronowy należy stosować wyłącznie u kobiet po menopauzie i nie wolno go stosować u kobiet w wieku rozrodczym. Nie należy go stosować w czasie ciąży.
Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy kwas ibandronowy wydzielany jest z ludzkim mlekiem. Nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią.
Płodność: Brak danych dotyczących wpływu kwasu ibandronowego na płodność u ludzi.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Na podstawie profilu działania leku należy się spodziewać, że kwas ibandronowy nie ma lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn.
Możliwe działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane
Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są bóle stawów i objawy grypopodobne. Objawy te są zazwyczaj związane z pierwszą dawką, zazwyczaj trwają krótko, są łagodne lub umiarkowane i zazwyczaj ustępują w trakcie kontynuowania leczenia bez konieczności zastosowania środków leczniczych.
Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)
- Ból głowy.
- Zapalenie błony śluzowej żołądka, niestrawność, biegunka, ból brzucha, nudności, zaparcia.
- Wysypka.
- Ból stawów, ból mięśni, ból mięśniowo-szkieletowy, ból pleców.
- Objawy grypopodobne, zmęczenie.
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)
- Zaostrzenie astmy oskrzelowej.
- Obniżone stężenie wapnia we krwi.
- Zapalenie żył lub zapalenie zakrzepowe żył.
- Reakcje w miejscu iniekcji, osłabienie.
- Ból kości.
Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)
- Reakcje nadwrażliwości.
- Zapalenie oka.
- Obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, pokrzywka.
- Nietypowe złamania podkrętarzowe i trzonu kości udowej.
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10000 osób)
- Reakcja anafilaktyczna lub wstrząs.
- Zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy, pęcherzowe zapalenie skóry.
- Martwica kości szczęki.
- Martwica kości przewodu słuchowego zewnętrznego.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepokojące, należy skontaktować się z lekarzem.
Przedawkowanie
Nie ma dostępnych informacji na temat leczenia przedawkowania kwasu ibandronowego w iniekcjach. Przedawkowanie może spowodować obniżenie stężenia wapnia, fosforanów i magnezu we krwi. Istotne klinicznie obniżenie tych parametrów należy skorygować poprzez dożylne podanie odpowiednich preparatów.
Przechowywanie
Produkt leczniczy nie wymaga szczególnych warunków przechowywania. Okres ważności wynosi 3 lata. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Skład leku
Substancja czynna: Jedna ampułko-strzykawka zawiera w 3 ml roztworu 3 mg kwasu ibandronowego (w postaci jednowodnej soli sodowej). Każdy ml roztworu zawiera 1 mg kwasu ibandronowego.
Substancje pomocnicze: Sodu chlorek, kwas octowy lodowaty, sodu octan trójwodny, woda do wstrzykiwań.
Usuwanie zużytego produktu
Wszelkie niewykorzystane pozostałości roztworu do wstrzykiwania, jak również zużytą strzykawkę i igłę należy usunąć zgodnie z miejscowymi wymaganiami. Nigdy nie należy ponownie używać raz wykorzystanych igieł i strzykawek. Wszystkie wykorzystane materiały należy umieścić w pojemniku na ostre przyrządy i przechowywać poza zasięgiem dzieci.
Skuteczność kliniczna
W dwuletnim badaniu klinicznym wykazano, że podawanie kwasu ibandronowego w dawce 3 mg w iniekcjach dożylnych co 3 miesiące jest co najmniej równie skuteczne, jak podawanie kwasu ibandronowego doustnie w dawce 2,5 mg na dobę.
Po roku leczenia u 92,1% pacjentek otrzymujących iniekcje 3 mg stwierdzono wzrost lub utrzymanie na niezmienionym poziomie wartości gęstości mineralnej kości kręgosłupa lędźwiowego. Po 2 latach terapii odsetek ten wynosił 92,8%.
W trzyletnim badaniu dotyczącym złamań wykazano, że stosowanie kwasu ibandronowego powoduje istotne statystycznie i klinicznie zmniejszenie częstości nowych złamań kręgów o 62%. Częstość występowania jawnych klinicznie złamań kręgów zmniejszyła się o 49% po 3 latach.
Zamienniki Ibandronic Acid Accord
oraz produkty podobne
LEKsykon wiedzy
Wybierz pozycje z listy aby przejść do Rozdziału
| Ibandronic Acid Accord, roztwór do wstrzykiwań, 3 mg/3 ml | |
|---|---|
| Dostępne opakowania | Lek Ibandronic Acid Accord dostępny jest w opakowaniach: |
| Wskazania stosowania | Ibandronic Acid Accord stosuj na: |
| Skład |
Substancje czynne zawarte w Ibandronic Acid Accord to: |
| Kategorie | |
| Moc | Dawka 3 mg (3 mg/3 ml) |
| Postać | Roztwór do wstrzykiwań |
| Producent | Producentem Ibandronic Acid Accord jest |
| Zamienniki | Zamiennikami Ibandronic Acid Accord są Bonviva i Osagrand |
| Dostępność | Lek dostępny na receptę (RX) |
Charakterystyka Ibandronic Acid Accord
Tabela charakterystyki leku
Poradniki dla pacjenta
Powiązane wg kategorii
Cena Ibandronic Acid Accord w aptekach
Ładowanie…
Ładowanie…
Gdzie kupisz najtaniej Ibandronic Acid Accord?
FAQ
Jak często należy podawać Ibandronic Acid Accord?
Lek podaje się co 3 miesiące w postaci wstrzyknięcia dożylnego trwającego 15-30 sekund.
Czy podczas leczenia kwasem ibandronowym trzeba przyjmować wapń i witaminę D?
Tak, wszyscy pacjenci muszą otrzymywać uzupełniająco wapń i witaminę D w odpowiednich dawkach.
Czy lek można stosować u osób z problemami z nerkami?
Nie zaleca się stosowania leku u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min). U osób z łagodną i umiarkowaną niewydolnością nerek nie wymaga się dostosowania dawki.
Jakie są najczęstsze działania niepożądane leku?
Najczęściej zgłaszane są bóle stawów i objawy grypopodobne, które zazwyczaj są związane z pierwszą dawką i ustępują samocześnie.
Czy podczas leczenia należy regularnie odwiedzać dentystę?
Tak, zaleca się regularne kontrole stomatologiczne i dbanie o higienę jamy ustnej, aby zminimalizować ryzyko martwicy kości szczęki.
Co zrobić gdy pominie się dawkę?
Następną iniekcję należy wykonać tak szybko, jak to możliwe, a kolejne wstrzyknięcia planować co 3 miesiące od daty ostatniej iniekcji.
Jak długo można stosować lek?
Konieczność dalszego leczenia należy oceniać indywidualnie u każdego pacjenta, zwłaszcza po upływie co najmniej 5 lat terapii.
Nie daj się jesieni
