Fluxemed

Fluxemed to lek przeciwdepresyjny dostępny w postaci zielono-białych kapsułek twardych. Każda kapsułka zawiera 20 mg fluoksetyny w postaci chlorowodorku. Fluoksetyna należy do grupy leków zwanych selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (w skrócie SSRI). Leki te działają poprzez zwiększenie poziomu serotoniny w mózgu – substancji, która pomaga regulować nastrój i emocje.

Lek jest przepisywany w różnych sytuacjach, w zależności od wieku pacjenta:

U dorosłych

Fluxemed stosuje się w leczeniu:

• Epizodów dużej depresji – czyli stanów głębokiego smutku, utraty zainteresowania życiem i obniżonego nastroju.
• Zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych – gdy pojawiają się uporczywe, natarczywe myśli i przymus wykonywania pewnych czynności.
• Żarłoczności psychicznej (bulimii) – jako wsparcie dla psychoterapii, gdy występują napady niekontrolowanego objadania się i stosowania środków przeczyszczających.

U dzieci i młodzieży od 8 roku życia

Fluxemed może być stosowany w leczeniu umiarkowanych do ciężkich epizodów depresji, ale tylko wtedy, gdy objawy nie ustępują po kilku sesjach psychoterapii. Ważne jest, aby lek był zawsze podawany razem z terapią psychologiczną, nigdy samodzielnie.

Dawkowanie leku jest zawsze ustalane indywidualnie przez lekarza, w zależności od schorzenia, wieku i odpowiedzi na leczenie.

Dorośli

W depresji: zazwyczaj zaczyna się od dawki 20 mg raz dziennie. Jeśli po kilku tygodniach nie ma poprawy, lekarz może stopniowo zwiększyć dawkę, maksymalnie do 60 mg dziennie. Leczenie powinno trwać co najmniej 6 miesięcy, aby zapewnić pełne ustąpienie objawów.

W zaburzeniach obsesyjno-kompulsyjnych: początkowa dawka to również 20 mg dziennie. W razie potrzeby można ją zwiększyć do 60 mg.

W żarłoczności psychicznej: zalecana dawka to 60 mg dziennie.

Dzieci i młodzież (od 8 roku życia)

Leczenie musi być prowadzone przez specjalistę. Zwykle zaczyna się od 10 mg dziennie, a po 1-2 tygodniach dawkę można zwiększyć do 20 mg. U dzieci o mniejszej masie ciała mogą być potrzebne mniejsze dawki. Jeśli po 9 tygodniach nie ma poprawy, należy ponownie ocenić zasadność leczenia.

Osoby starsze

U osób w podeszłym wieku należy zachować szczególną ostrożność. Dawka dobowa zazwyczaj nie powinna przekraczać 40 mg, a maksymalna to 60 mg.

Sposób przyjmowania

Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą. Można je przyjmować podczas posiłku lub między posiłkami. Lek można przyjmować raz dziennie lub w dawkach podzielonych – zgodnie z zaleceniem lekarza.

Ważne informacje o zakończeniu leczenia

Nigdy nie należy przerywać leczenia nagle. Nagłe odstawienie leku może wywołać nieprzyjemne objawy, takie jak zawroty głowy, zaburzenia snu, nudności czy drżenia. Lekarz powinien stopniowo zmniejszać dawkę przez okres co najmniej 2 tygodni.

Leku nie można przyjmować w następujących sytuacjach:

• Gdy jesteś uczulony na fluoksetynę lub którykolwiek inny składnik leku.
• Gdy przyjmujesz leki z grupy nieodwracalnych inhibitorów monoaminooksydazy (np. iproniazyd) – te leki nie mogą być łączone z Fluxemedem.
• Gdy stosujesz metoprolol w leczeniu niewydolności serca.

Leczenie dzieci i młodzieży

U młodych osób leczonych lekami przeciwdepresyjnymi może wystąpić zwiększone ryzyko myśli samobójczych i zachowań agresywnych. Dlatego dzieci i młodzież przyjmujące Fluxemed muszą być uważnie obserwowane. Rodzice i opiekunowie powinni natychmiast zgłosić lekarzowi każdą niepokojącą zmianę w zachowaniu.

U dzieci i młodzieży Fluxemed może wpływać na wzrost i przyrost masy ciała, dlatego należy regularnie kontrolować te parametry podczas leczenia. Może również wystąpić opóźnienie dojrzewania płciowego.

Ryzyko samobójstwa

Depresja sama w sobie wiąże się ze zwiększonym ryzykiem myśli samobójczych. To ryzyko może być szczególnie wysokie na początku leczenia lub po zmianie dawki. Pacjenci i ich opiekunowie powinni być świadomi tej możliwości i natychmiast zgłaszać lekarzowi wszelkie niepokojące objawy, takie jak pogorszenie nastroju, pojawienie się myśli o samookaleczeniu czy nietypowe zmiany w zachowaniu.

Wysypka i reakcje alergiczne

Jeśli podczas przyjmowania Fluxemedu pojawi się wysypka lub inne objawy alergiczne (np. obrzęk twarzy, trudności w oddychaniu), należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Drgawki i padaczka

Fluxemed należy stosować ostrożnie u osób z padaczką lub drgawkami w przeszłości. Jeśli podczas leczenia wystąpią napady drgawek, należy przerwać przyjmowanie leku.

Choroby serca

Lek może wpływać na rytm serca, wydłużając tak zwany odstęp QT. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z chorobami serca, zaburzeniami rytmu, niskim poziomem potasu lub magnezu we krwi.

Cukrzyca

U osób chorych na cukrzycę Fluxemed może wpływać na poziom cukru we krwi. Może być konieczne dostosowanie dawki insuliny lub leków przeciwcukrzycowych.

Krwawienia

Fluxemed może zwiększać ryzyko krwawień, zwłaszcza u osób przyjmujących jednocześnie leki przeciwzakrzepowe, aspirynę lub niesteroidowe leki przeciwzapalne. Należy o tym poinformować lekarza.

Fluxemed może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami. Bardzo ważne jest, aby poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych dostępnych bez recepty.

Leki, których nie wolno łączyć z Fluxemedem:

• Nieodwracalne inhibitory monoaminooksydazy (np. iproniazyd).
• Metoprolol stosowany w niewydolności serca.

Leki wymagające szczególnej ostrożności:

• Tamoksyfen – Fluxemed może zmniejszać skuteczność tego leku stosowanego w leczeniu raka piersi.
• Leki przeciwzakrzepowe – może być konieczna częstsza kontrola wskaźnika krzepnięcia krwi.
• Leki wpływające na serotonę (np. tramadol, tryptofan, ziele dziurawca) – zwiększone ryzyko zespołu serotoninowego.
• Leki wpływające na rytm serca – może wystąpić zaburzenie rytmu serca.
• Fenytoina – może być konieczne dostosowanie dawki.
• Alkohol – nie zaleca się picia alkoholu podczas leczenia.

Ciąża

Fluxemedu nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna, że korzyści przewyższają ryzyko. Badania sugerują, że stosowanie fluoksetyny w pierwszym trymestrze ciąży może nieznacznie zwiększać ryzyko wad serca u dziecka. Stosowanie leku w późniejszym okresie ciąży może zwiększać ryzyko nadciśnienia płucnego u noworodka.

Jeśli lek jest stosowany podczas ciąży, nie należy go nagle odstawiać. U noworodków, których matki przyjmowały Fluxemed, mogą wystąpić objawy takie jak drażliwość, drżenie, trudności z karmieniem czy zaburzenia snu.

Karmienie piersią

Fluoksetyna i jej metabolit przenikają do mleka matki. Jeśli lekarz uzna leczenie za konieczne, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią. Jeśli zdecydowano o kontynuacji karmienia, lekarz przepisze najmniejszą skuteczną dawkę.

Jak każdy lek, Fluxemed może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest łagodna i zmniejsza się w miarę kontynuowania leczenia.

Najczęstsze działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• Ból głowy.
• Bezsenność, trudności ze snem.
• Nudności.
• Biegunka.
• Uczucie zmęczenia.

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Zmniejszenie apetytu.
• Niepokój, nerwowość.
• Zaburzenia snu, nieprawidłowe sny.
• Zawroty głowy.
• Senność.
• Drżenie.
• Zaburzenia smaku.
• Wymioty, niestrawność.
• Suchość w jamie ustnej.
• Wysypka.
• Nadmierne pocenie się.
• Zmniejszenie libido, zaburzenia seksualne.
• Ziewanie.
• Kołatanie serca.

Poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

• Myśli samobójcze – jeśli pojawią się myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie.
• Zespół serotoninowy – objawy to: gorączka, drżenie, sztywność mięśni, splątanie, przyspieszone bicie serca.
• Ciężkie reakcje skórne – wysypka z pęcherzami, łuszczenie się skóry.
• Napady drgawek.
• Zaburzenia rytmu serca.
• Ciężkie krwawienia – z nosa, z przewodu pokarmowego lub inne.

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży:

U młodych pacjentów częściej niż u dorosłych mogą wystąpić: zachowania samobójcze, agresja, drażliwość, mania, krwawienia z nosa oraz opóźnienie wzrostu.

Objawy po przerwaniu leczenia

Po zakończeniu stosowania Fluxemedu, zwłaszcza przy nagłym odstawieniu, mogą wystąpić objawy odstawienne, takie jak: zawroty głowy, zaburzenia czucia (mrowienie), zaburzenia snu, astenia, niepokój, nudności, wymioty, drżenie, bóle głowy. Objawy te zazwyczaj są łagodne i ustępują w ciągu 2 tygodni.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku mogą wystąpić objawy takie jak: nudności, wymioty, napady drgawkowe, zaburzenia rytmu serca, trudności w oddychaniu, pobudzenie lub śpiączka. W razie przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie należy przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Kapsułki powinny być przechowywane w oryginalnym opakowaniu, aby chronić je przed wilgocią. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Każda kapsułka zawiera 20 mg fluoksetyny w postaci chlorowodorku jako substancję czynną. Kapsułki zawierają również substancje pomocnicze, w tym żelatynę i barwniki (tlenek żelaza żółty, dwutlenek tytanu, błękit brylantowy).

Ten opis zawiera najważniejsze informacje o leku Fluxemed. Pełna informacja znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w tym opisie, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.