Fluoxetin Polpharma

Fluoxetin Polpharma to lek przeciwdepresyjny dostępny w postaci zielono-białych kapsułek twardych. Każda kapsułka zawiera 20 mg fluoksetyny, substancji należącej do grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (w skrócie SSRI). Lek działa poprzez zwiększenie dostępności serotoniny w mózgu – substancji chemicznej, która pomaga regulować nastrój i samopoczucie emocjonalne.

Fluoxetin Polpharma jest przepisywany przez lekarza w kilku różnych sytuacjach, w zależności od wieku pacjenta i rodzaju problemu.

U dorosłych osób

Lek jest stosowany w leczeniu trzech głównych zaburzeń:

• Epizody dużej depresji – gdy odczuwasz długotrwały smutek, utratę zainteresowań i inne objawy depresyjne.
• Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne – gdy doświadczasz natrętnych myśli i potrzeby wykonywania powtarzalnych czynności.
• Bulimia (żarłoczność psychiczna) – lek stosuje się jako wsparcie psychoterapii, aby zmniejszyć epizody objadania się i wymiotów.

U dzieci i młodzieży

U młodych osób w wieku od 8 lat fluoksetyna jest stosowana wyłącznie w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej depresji, ale tylko wtedy, gdy psychoterapia sama w sobie nie przyniosła poprawy po 4-6 sesjach. Ważne jest, aby lek był zawsze stosowany razem z psychoterapią, a nie zamiast niej.

Lek przyjmuje się doustnie, w postaci kapsułek. Można go przyjmować podczas posiłku lub między posiłkami – nie ma to wpływu na jego działanie.

Dawkowanie u dorosłych

W depresji: Zazwyczaj rozpoczyna się od dawki 20 mg raz na dobę. Jeśli po 3-4 tygodniach nie widać wystarczającej poprawy, lekarz może stopniowo zwiększyć dawkę, maksymalnie do 60 mg na dobę. Leczenie depresji powinno trwać co najmniej 6 miesięcy, aby zapewnić całkowite ustąpienie objawów.

W zaburzeniach obsesyjno-kompulsyjnych: Również zaczyna się od 20 mg na dobę. Jeśli po 2 tygodniach nie ma poprawy, dawkę można zwiększyć do maksymalnie 60 mg na dobę. Jeśli po 10 tygodniach nie nastąpi poprawa, lekarz powinien rozważyć zmianę leczenia.

W bulimii: Zalecana dawka to 60 mg na dobę.

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

U dzieci od 8 lat leczenie rozpoczyna się od małej dawki 10 mg na dobę. Po tygodniu lub dwóch lekarz może zwiększyć dawkę do 20 mg na dobę. U dzieci o mniejszej masie ciała może być potrzebna mniejsza dawka. Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 9 tygodni bez ponownej oceny przez lekarza.

Ważne informacje o dawkowaniu

Fluoksetyna może być podawana raz dziennie lub w dawkach podzielonych. Substancja czynna pozostaje w organizmie przez kilka tygodni po zaprzestaniu przyjmowania leku – to ważne przy rozpoczynaniu lub kończeniu leczenia.

Nie możesz przyjmować Fluoxetin Polpharma, jeśli:

• Jesteś uczulony na fluoksetynę lub którykolwiek inny składnik leku.
• Przyjmujesz obecnie lub w ciągu ostatnich 2 tygodni przyjmowałeś leki z grupy nieodwracalnych inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO), takie jak iproniazyd – łączenie tych leków może być bardzo niebezpieczne.
• Przyjmujesz metoprolol w leczeniu niewydolności serca – fluoksetyna może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych tego leku.

Szczególna ostrożność u dzieci i młodzieży

U młodych osób przyjmujących leki przeciwdepresyjne częściej obserwowano myśli samobójcze, próby samobójcze oraz zachowania agresywne. Dlatego dzieci i młodzież przyjmujące fluoksetynę muszą być bardzo uważnie obserwowane przez rodziców i lekarzy. Jeśli zauważysz u dziecka niepokojące zmiany zachowania lub myśli samobójcze, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

U dzieci leczonych fluoksetyną może wystąpić spowolnienie wzrostu i przybierania na wadze oraz opóźnienie dojrzewania płciowego. Dlatego ważne jest regularne monitorowanie rozwoju fizycznego dziecka podczas leczenia.

Ryzyko samobójstwa u dorosłych

W pierwszych tygodniach leczenia depresji, zanim lek zacznie w pełni działać, ryzyko myśli samobójczych może być zwiększone. Szczególnie narażone są osoby poniżej 25 roku życia oraz te, które miały wcześniej myśli samobójcze. Konieczna jest uważna obserwacja przez bliskich i regularne wizyty u lekarza.

Wysypka i reakcje alergiczne

Jeśli wystąpi wysypka lub objawy alergiczne (np. trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy), należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Drgawki i padaczka

Fluoksetyna, jak inne leki przeciwdepresyjne, może zwiększać ryzyko wystąpienia drgawek. Jeśli masz padaczkę lub miałeś kiedykolwiek drgawki, poinformuj o tym lekarza. Jeśli podczas leczenia wystąpią drgawki, należy przerwać przyjmowanie leku.

Problemy z sercem

Fluoksetyna może w rzadkich przypadkach wpływać na rytm serca (wydłużać odstęp QT w badaniu EKG). Jeśli masz problemy z sercem, zaburzenia elektrolitowe (niski poziom potasu lub magnezu) lub przyjmujesz inne leki wpływające na serce, poinformuj o tym lekarza.

Krwawienia

Leki z grupy SSRI mogą zwiększać ryzyko krwawień, szczególnie jeśli jednocześnie przyjmujesz leki przeciwzakrzepowe, aspirynę lub niesteroidowe leki przeciwzapalne. Bądź ostrożny i zgłoś lekarzowi wszelkie nietypowe siniaki lub krwawienia.

Zespół serotoninowy

W rzadkich przypadkach, szczególnie przy łączeniu fluoksetyny z innymi lekami wpływającymi na serotoninę, może wystąpić niebezpieczny zespół serotoninowy. Objawy to: gorączka, sztywność mięśni, drżenia, splątanie, bardzo szybkie zmiany ciśnienia i tętna. Jeśli zauważysz takie objawy, natychmiast zgłoś się do lekarza.

Odstawianie leku

Nie przerywaj nagle przyjmowania fluoksetyny. Lek należy odstawiać stopniowo przez co najmniej 1-2 tygodnie, zmniejszając dawkę, aby uniknąć objawów odstawienia, takich jak zawroty głowy, zaburzenia snu, nudności czy drażliwość.

Fluoksetyna może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami. Zawsze informuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, w tym tych dostępnych bez recepty.

Leki, których nie wolno łączyć z fluoksetyną:

• Nieodwracalne inhibitory MAO (np. iproniazyd) – może to prowadzić do niebezpiecznych, a nawet śmiertelnych reakcji. Między zakończeniem przyjmowania IMAO a rozpoczęciem fluoksetyny muszą upłynąć co najmniej 2 tygodnie. Po odstawieniu fluoksetyny musi upłynąć co najmniej 5 tygodni przed rozpoczęciem IMAO.
• Metoprolol w niewydolności serca – fluoksetyna może zwiększyć ryzyko poważnych działań niepożądanych.

Leki wymagające szczególnej ostrożności:

• Tamoksyfen – fluoksetyna może zmniejszać skuteczność tamoksyfenu, dlatego należy unikać ich jednoczesnego stosowania.
• Leki przeciwzakrzepowe i przeciwpłytkowe – zwiększone ryzyko krwawień.
• Inne leki wpływające na serotoninę – lit, tramadol, tryptany (leki na migrenę), dziurawiec zwyczajny.
• Leki wpływające na rytm serca – mogą zwiększać ryzyko zaburzeń rytmu.
• Fenytoina – fluoksetyna może zmieniać jej stężenie we krwi.
• Alkohol – chociaż fluoksetyna nie zwiększa bezpośrednio działania alkoholu, picie alkoholu podczas leczenia nie jest zalecane.

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia. Niektóre badania wskazują na niewielkie zwiększenie ryzyka wad serca u dzieci, gdy matka przyjmowała fluoksetynę w pierwszym trymestrze ciąży (około 2 przypadki na 100 ciąż, w porównaniu z 1 przypadkiem na 100 w populacji ogólnej).

Stosowanie fluoksetyny w trzecim trymestrze ciąży może zwiększać ryzyko przetrwałego nadciśnienia płucnego u noworodka. Dzieci, których matki przyjmowały fluoksetynę tuż przed porodem, mogą być drażliwe, mieć drżenia, problemy z karmieniem lub snem.

Fluoksetyna może być stosowana w ciąży, ale wymaga szczególnej ostrożności i ścisłego nadzoru lekarza.

Karmienie piersią

Fluoksetyna i jej metabolit przenikają do mleka matki i mogą wywoływać działania niepożądane u niemowląt. Jeśli leczenie fluoksetyną jest konieczne, lekarz może zalecić przerwanie karmienia piersią. Jeśli kontynuujesz karmienie, stosuj najmniejszą skuteczną dawkę leku.

Jak każdy lek, Fluoxetin Polpharma może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest łagodna i zmniejsza się w miarę kontynuowania leczenia.

Bardzo częste działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 osób):

• Bezsenność (trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu).
• Ból głowy.
• Biegunka.
• Nudności.

Częste działania niepożądane (u 1-10 osób na 100):

• Zmniejszony apetyt.
• Lęk, nerwowość, niepokój.
• Zawroty głowy.
• Senność, zmęczenie.
• Drżenie.
• Wymioty, niestrawność, suchość w ustach.
• Wysypka, nadmierne pocenie się.
• Zmniejszenie masy ciała.

Poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji z lekarzem:

• Myśli samobójcze lub próby samobójcze – szczególnie na początku leczenia.
• Drgawki – jeśli wystąpią, należy przerwać leczenie.
• Zespół serotoninowy – gorączka, sztywność mięśni, splątanie, bardzo szybkie zmiany tętna i ciśnienia.
• Ciężkie reakcje skórne – zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.
• Poważne krwawienia – krwawienie z przewodu pokarmowego, nietypowe siniaki.
• Zaburzenia rytmu serca – kołatanie serca, omdlenia.

U dzieci i młodzieży:

U młodych osób częściej niż u dorosłych obserwowano: zachowania samobójcze, agresję, manię lub hipomanię, krwawienia z nosa oraz spowolnienie wzrostu.

Objawy odstawienia:

Po przerwaniu leczenia mogą wystąpić: zawroty głowy, mrowienie, zaburzenia snu, osłabienie, lęk, nudności, wymioty, drżenie, bóle głowy. Objawy te zwykle są łagodne i ustępują samoistnie w ciągu 2 tygodni.

Przyjęcie zbyt dużej dawki fluoksetyny może prowadzić do: nudności, wymiotów, drgawek, zaburzeń rytmu serca, problemów z oddychaniem, pobudzenia lub śpiączki. Jeśli podejrzewasz przedawkowanie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się do szpitala. Nie ma specyficznego antidotum – leczenie polega na monitorowaniu funkcji życiowych i leczeniu objawowym.

Przechowuj lek w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C. Trzymaj kapsułki w oryginalnym opakowaniu, aby chronić je przed światłem i wilgocią. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności (3 lata od daty produkcji).

Każda kapsułka zawiera 20 mg fluoksetyny (w postaci chlorowodorku fluoksetyny). Substancje pomocnicze to: skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna (113,6 mg w jednej kapsułce), magnezu stearynian. Otoczka kapsułki zawiera: żelatynę, tytanu dwutlenek, indygotynę i żółcień chinolinową.

Uwaga dla osób z nietolerancją laktozy: Lek zawiera laktozę – jeśli masz dziedziczną nietolerancję galaktozy, niedobór laktazy lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nie powinieneś stosować tego leku.

Fluoxetin Polpharma to lek na receptę – może być stosowany wyłącznie pod nadzorem lekarza. Nie dziel się tym lekiem z innymi osobami, nawet jeśli mają podobne objawy. Zawsze stosuj lek dokładnie tak, jak zalecił lekarz. Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane niewymienione w tym opisie, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.