Erlis

Erlis to lek dostępny w postaci jasnopomarańczowych tabletek powlekanych, który zawiera substancję czynną o nazwie tadalafil w dawce 10 mg. Każda tabletka ma charakterystyczny podłużny kształt z linią podziału po jednej stronie, jednak linia ta służy jedynie celom identyfikacyjnym – tabletki nie należy dzielić. Lek przeznaczony jest wyłącznie dla dorosłych mężczyzn i wymaga recepty lekarskiej.

Erlis stosuje się w leczeniu zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Zaburzenia erekcji to sytuacja, w której mężczyzna ma trudności z uzyskaniem lub utrzymaniem erekcji wystarczającej do odbycia stosunku płciowego. Ważne jest, aby pamiętać, że aby lek działał skutecznie, konieczna jest naturalna stymulacja seksualna. Erlis nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet.

Tadalafil zawarty w leku Erlis należy do grupy leków zwanych inhibitorami fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Mechanizm działania leku jest następujący: podczas pobudzenia seksualnego w organizmie uwalnia się substancja zwana tlenkiem azotu. Tadalafil pomaga zwiększyć stężenie innej substancji – cGMP – w ciałach jamistych prącia. Prowadzi to do rozluźnienia mięśni gładkich i zwiększonego przepływu krwi do tkanek członka, co umożliwia uzyskanie erekcji. Bez naturalnego pobudzenia seksualnego lek nie będzie działał.

Istotną zaletą tadalafilu jest jego długi czas działania – badania kliniczne wykazały, że może on wspomagać erekcję nawet do 36 godzin od zażycia tabletki, a pierwsze efekty mogą pojawić się już po 16 minutach.

Zwykle zalecana dawka to jedna tabletka 10 mg przyjmowana przed planowaną aktywnością seksualną. Lek należy zażyć przynajmniej 30 minut przed stosunkiem. Można go przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od jedzenia – pokarm nie wpływa na działanie leku. Pora dnia (rano czy wieczorem) również nie ma znaczenia dla skuteczności.

Maksymalna częstość przyjmowania wynosi raz na dobę – nie należy przyjmować więcej niż jednej tabletki w ciągu 24 godzin.

Dostosowanie dawki

U niektórych pacjentów, u których dawka 10 mg nie daje odpowiedniego efektu, lekarz może zwiększyć dawkę do 20 mg. Z kolei jeśli planuje się częste stosowanie leku (co najmniej dwa razy w tygodniu), lekarz może zalecić stosowanie mniejszej dawki (2,5 mg lub 5 mg) codziennie o tej samej porze dnia.

Grupy szczególne

Pacjenci w podeszłym wieku zazwyczaj nie wymagają zmiany dawkowania. U osób z łagodnymi lub umiarkowanymi problemami z nerkami również nie trzeba dostosowywać dawki, natomiast przy ciężkich zaburzeniach czynności nerek maksymalna zalecana dawka to 10 mg. Pacjenci z problemami wątrobowymi powinni stosować dawkę 10 mg i skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia.

Istnieją sytuacje, w których kategorycznie nie wolno przyjmować tego leku:

• Jeśli jesteś uczulony na tadalafil lub którykolwiek inny składnik leku.
• Jeśli przyjmujesz leki zawierające azotany w jakiejkolwiek postaci (często przepisywane przy bólach w klatce piersiowej). Połączenie tadalafilu z azotanami może spowodować niebezpieczny spadek ciśnienia krwi.
• Jeśli przyjmujesz leki zawierające riocyguat (lek na nadciśnienie płucne).
• Jeśli Twój lekarz stwierdził, że aktywność seksualna jest dla Ciebie niewskazana ze względu na problemy z sercem.
• Jeśli w ciągu ostatnich 90 dni przeszedłeś zawał serca.
• Jeśli masz niestabilną dławicę piersiową lub odczuwasz bóle w klatce piersiowej podczas stosunków.
• Jeśli w ciągu ostatnich 6 miesięcy miałeś niewydolność serca lub udar.
• Jeśli masz niekontrolowane zaburzenia rytmu serca, bardzo niskie ciśnienie krwi (poniżej 90/50 mm Hg) lub niekontrolowane nadciśnienie.
• Jeśli utraciłeś wzrok w jednym oku z powodu niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego.

Przed rozpoczęciem leczenia

Zanim zaczniesz stosować Erlis, lekarz powinien przeprowadzić dokładny wywiad i badanie, aby ustalić przyczyny zaburzeń erekcji i ocenić stan Twojego układu krążenia. Aktywność seksualna wiąże się z pewnym wysiłkiem dla serca, dlatego tak ważna jest ocena stanu zdrowia.

Problemy z sercem i układem krążenia

Tadalafil może łagodnie i przejściowo obniżać ciśnienie krwi. Jeśli przyjmujesz leki na nadciśnienie, szczególnie z grupy blokerów receptorów alfa-adrenergicznych (np. doksazosyna), połączenie z tadalafilem może u niektórych osób prowadzić do objawowego spadku ciśnienia. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania Erlis z doksazosyną.

Po wprowadzeniu leku na rynek zgłaszano poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe, takie jak zawał serca, udar, zaburzenia rytmu serca czy nagłą śmierć sercową. U większości pacjentów występowały czynniki ryzyka chorób serca.

Problemy ze wzrokiem

W rzadkich przypadkach u osób przyjmujących tadalafil lub inne leki z tej grupy zgłaszano problemy ze wzrokiem, w tym niezwiązaną z zapaleniem tętnic przednią niedokrwienną neuropatię nerwu wzrokowego oraz centralną surowiczą chorioretinopatię. Jeśli nagle pojawią się u Ciebie zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie lub zniekształcenie obrazu, natychmiast przerwij przyjmowanie leku i skontaktuj się z lekarzem.

Problemy ze słuchem

Zgłaszano przypadki nagłej utraty lub pogorszenia słuchu po zastosowaniu tadalafilu. Jeśli zauważysz nagłe pogorszenie lub utratę słuchu, przerwij stosowanie leku i niezwłocznie zasięgnij porady lekarskiej.

Przedłużająca się erekcja (priapizm)

Jeśli erekcja utrzymuje się przez 4 godziny lub dłużej, natychmiast zgłoś się do lekarza. Nieleczona przedłużająca się erekcja może doprowadzić do trwałego uszkodzenia tkanek członka i utraty potencji. Szczególną ostrożność powinny zachować osoby ze zniekształceniami anatomicznymi członka (np. wygięcie, choroba Peyroniego) oraz pacjenci z chorobami mogącymi sprzyjać priapizmowi (niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, szpiczak mnogi, białaczka).

Problemy z wątrobą

Jeśli masz ciężkie problemy z wątrobą, Twój lekarz powinien szczególnie dokładnie ocenić, czy korzyści z leczenia przewyższają potencjalne ryzyko.

Erlis może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami, dlatego zawsze poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, w tym tych dostępnych bez recepty.

Leki, których absolutnie nie można łączyć z Erlis:

• Azotany – leki stosowane w dławicy piersiowej (np. nitrogliceryna). Połączenie może spowodować niebezpieczny spadek ciśnienia. Jeśli z ważnych powodów medycznych konieczne jest podanie azotanów, można to zrobić dopiero po upływie 48 godzin od zażycia tadalafilu.
• Riocyguat – lek na nadciśnienie płucne.

Leki wymagające szczególnej ostrożności:

• Ketokonazol, itrakonazol, erytromycyna, klarytromycyna, rytonawir, sakwinawir – mogą zwiększać stężenie tadalafilu we krwi, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych.
• Ryfampicyna – może zmniejszać skuteczność tadalafilu.
• Leki na nadciśnienie, szczególnie blokery receptorów alfa-adrenergicznych – mogą nasilać obniżenie ciśnienia.
• Warfaryna – tadalafil nie wpływa na jej działanie, ale lekarz powinien o tym wiedzieć.

Alkohol

Spożywanie alkoholu podczas przyjmowania Erlis może u niektórych osób powodować zawroty głowy przy zmianie pozycji ciała i obniżenie ciśnienia. Należy zachować umiar w spożywaniu napojów alkoholowych.

Jak każdy lek, Erlis może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość zgłaszanych działań niepożądanych była przemijająca i miała łagodne lub umiarkowane nasilenie.

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane:

• Ból głowy – najczęstsze działanie niepożądane, zwykle występuje w pierwszych 10-30 dniach leczenia.
• Niestrawność – uczucie dyskomfortu w żołądku.
• Ból pleców i ból mięśni – mogą wystąpić przemijające bóle.
• Zaczerwienienie twarzy – uczucie ciepła i zaczerwienienie skóry twarzy.

Inne możliwe działania niepożądane:

• Zawroty głowy.
• Nieżyt nosa, zatkany nos.
• Nudności.
• Reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy.
• Bóle w klatce piersiowej, kołatanie serca.
• Zaburzenia widzenia, ból oczu.
• Zmiany w ciśnieniu krwi.

Rzadkie, ale poważne działania niepożądane:

• Przedłużająca się erekcja (priapizm) – jeśli erekcja trwa dłużej niż 4 godziny, natychmiast zgłoś się do lekarza.
• Nagła utrata wzroku lub słuchu – natychmiast przerwij przyjmowanie leku i skontaktuj się z lekarzem.
• Zawał serca, udar, ciężkie zaburzenia rytmu serca – natychmiastowa pomoc medyczna.
• Reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła – natychmiastowa pomoc medyczna.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane, w tym niewymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.

Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania – możesz go trzymać w temperaturze pokojowej.

Każda tabletka Erlis 10 mg zawiera 10 mg tadalafilu jako substancję czynną. Lek zawiera również substancję pomocniczą – laktozę (154 mg w postaci jednowodnej w każdej tabletce). Osoby z nietolerancją laktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.

Inne substancje pomocnicze to: celuloza mikrokrystaliczna, powidon, poloksamer, sodu laurylosiarczan, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian oraz składniki otoczki tabletki (alkohol poliwinylowy, makrogol, talk, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek żółty i czerwony).

Erlis 10 mg dostępny jest w blistrach zawierających 4 tabletki powlekane. Blistry wykonane są z PVC/PVDC/Aluminium i umieszczone w tekturowym pudełku.

Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz. Te środki ostrożności pomogą chronić środowisko.

Erlis ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W badaniach klinicznych zawroty głowy występowały z podobną częstością jak w grupie przyjmującej placebo. Niemniej jednak, zanim przystąpisz do prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, powinieneś poznać swoją reakcję na lek.

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, mogą wystąpić nasilone działania niepożądane. Jeśli podejrzewasz przedawkowanie, skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się do szpitala. Standardowa hemodializa nie pomaga w usuwaniu tadalafilu z organizmu.

Nie należy stosować Erlis jednocześnie z innymi lekami na zaburzenia erekcji lub innymi inhibitorami PDE5. Bezpieczeństwo i skuteczność takiego połączenia nie zostały zbadane.

Jeśli masz jakiekolwiek dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Pamiętaj, że informacje zawarte w tym opisie nie zastępują konsultacji z lekarzem, który zna Twoją pełną historię medyczną i może najlepiej dostosować leczenie do Twoich indywidualnych potrzeb.