Menu
Kategorie
Leki bez recepty (OTC)
Leki na receptę (RX)
Suplementy diety
Wyroby medyczne
Środki spożywcze
Dermokosmetyki
Poradniki
Schorzenia
Substancje czynne
Interakcje
Porady
Kalkulatory
Badania klinicznePopularne
Wybierz wariant produktu
- Opakowanie
28 tabl.Aktualnie brak ofert dla tego produktu - Opakowanie
30 tabl.Aktualnie brak ofert dla tego produktu - Opakowanie
30 tabl.Aktualnie brak ofert dla tego produktu - Opakowanie
30 tabl.Aktualnie brak ofert dla tego produktu - Opakowanie
30 tabl.Aktualnie brak ofert dla tego produktu - Opakowanie
56 tabl.Aktualnie brak ofert dla tego produktu - Opakowanie
60 tabl.Aktualnie brak ofert dla tego produktu - Opakowanie
60 tabl.Aktualnie brak ofert dla tego produktu - Opakowanie
60 tabl.Aktualnie brak ofert dla tego produktu - Opakowanie
90 tabl.Aktualnie brak ofert dla tego produktu - Opakowanie
90 tabl.Aktualnie brak ofert dla tego produktu - Opakowanie
90 tabl.Aktualnie brak ofert dla tego produktu - Opakowanie
90 tabl.Aktualnie brak ofert dla tego produktu - Opakowanie
98 tabl.Aktualnie brak ofert dla tego produktu - Opakowanie
98 tabl.Aktualnie brak ofert dla tego produktu - Opakowanie
98 tabl.Aktualnie brak ofert dla tego produktu
Diaflix to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający dapagliflozynę jako substancję czynną. Jest to inhibitor kotransportera sodowo-glukozowego 2 (SGLT2), który działa poprzez blokowanie białka SGLT2 w nerkach, co prowadzi do usuwania nadmiaru cukru, soli i wody z organizmu przez mocz. Lek jest przeznaczony do leczenia niewystarczająco kontrolowanej cukrzycy typu 2 u dorosłych i dzieci od 10. roku życia, a także do leczenia objawowej przewlekłej niewydolności serca oraz przewlekłej choroby nerek u osób dorosłych. Może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi.
Ulotka Diaflix dla Pacjenta
Kliknij w nagłówek aby rozwinąć
Czym jest Diaflix i jak działa?
Diaflix to nowoczesny lek zawierający substancję czynną dapagliflozynę, która należy do grupy leków nazywanych inhibitorami kotransportera sodowo-glukozowego 2 (SGLT2). Lek dostępny jest w postaci żółtych tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 5 mg (okrągłe tabletki z wytłoczoną cyfrą „5″) oraz 10 mg (owalne tabletki z wytłoczoną cyfrą „10″).
Mechanizm działania dapagliflozyny jest wyjątkowy i różni się od działania tradycyjnych leków przeciwcukrzycowych. Substancja ta działa bezpośrednio na nerki, blokując wchłanianie zwrotne glukozy (cukru) z moczu z powrotem do krwi. Dzięki temu nadmiar glukozy jest usuwany z organizmu naturalną drogą – wraz z moczem. Co ważne, lek działa niezależnie od insuliny, co oznacza, że nie wymaga prawidłowego funkcjonowania komórek beta trzustki.
W jakich schorzeniach stosuje się Diaflix?
Diaflix ma szerokie zastosowanie w leczeniu trzech poważnych schorzeń przewlekłych:
Cukrzyca typu 2
Lek jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów oraz dzieci od 10. roku życia z niewystarczająco kontrolowaną cukrzycą typu 2. Może być stosowany jako wsparcie dla diety i ćwiczeń fizycznych w następujących sytuacjach:
- Jako jedyny lek (monoterapia), gdy metformina nie jest odpowiednia ze względu na jej złą tolerancję.
- W połączeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, takimi jak metformina, pochodne sulfonylomocznika, insulina czy inne preparaty stosowane w leczeniu cukrzycy typu 2.
Niewydolność serca
U dorosłych pacjentów Diaflix jest wskazany w leczeniu objawowej przewlekłej niewydolności serca. Badania kliniczne wykazały, że lek ten zmniejsza ryzyko hospitalizacji z powodu pogorszenia niewydolności serca oraz poprawia jakość życia pacjentów, niezależnie od tego, czy współistnieje u nich cukrzyca.
Przewlekła choroba nerek
Diaflix jest również stosowany u dorosłych w leczeniu przewlekłej choroby nerek. Lek spowalnia postęp uszkodzenia nerek, chroni funkcję nerkową i zmniejsza ryzyko poważnych powikłań nerkowych, takich jak konieczność dializoterapii.
Jak stosować Diaflix?
Zalecana dawka we wszystkich wskazaniach (cukrzyca typu 2, niewydolność serca, przewlekła choroba nerek) wynosi 10 mg dapagliflozyny raz na dobę.
Tabletki należy przyjmować doustnie, połykając w całości, zapijając wodą. Można je przyjmować o dowolnej porze dnia, zarówno podczas posiłków, jak i między nimi – nie ma to wpływu na skuteczność leku.
Dostosowanie dawki w specjalnych sytuacjach
Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby: Zalecana dawka początkowa to 5 mg. Jeśli lek jest dobrze tolerowany, dawkę można zwiększyć do 10 mg.
Stosowanie z insuliną lub lekami zwiększającymi wydzielanie insuliny: Lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki tych leków, aby zmniejszyć ryzyko zbyt niskiego poziomu cukru we krwi (hipoglikemii).
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Nie ma konieczności zmiany dawki. U pacjentów z cukrzycą typu 2 i szybkością przesączania kłębuszkowego (GFR) poniżej 45 ml/min skuteczność leku w obniżaniu poziomu glukozy jest słabsza, dlatego może być konieczne dodanie innych leków przeciwcukrzycowych.
Pacjenci w podeszłym wieku: Nie jest wymagane dostosowanie dawki wyłącznie ze względu na wiek.
Dzieci i młodzież: U dzieci w wieku 10 lat i starszych z cukrzycą typu 2 nie ma konieczności dostosowywania dawki. Brak danych dotyczących stosowania u dzieci poniżej 10. roku życia. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u dzieci i młodzieży w leczeniu niewydolności serca lub przewlekłej choroby nerek.
Kiedy nie wolno stosować leku Diaflix?
Nie należy przyjmować leku Diaflix w przypadku nadwrażliwości (alergii) na dapagliflozynę lub którykolwiek inny składnik tego leku.
Ponadto, dapagliflozyny nie należy stosować u pacjentów z cukrzycą typu 1, ponieważ mechanizm działania leku nie jest odpowiedni dla tego typu cukrzycy i może zwiększać ryzyko poważnych powikłań.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Cukrzycowa kwasica ketonowa
U pacjentów leczonych inhibitorami SGLT2, w tym dapagliflozyną, zgłaszano rzadkie przypadki cukrzycowej kwasicy ketonowej – poważnego powikłania, które może zagrażać życiu. W razie wystąpienia objawów takich jak nudności, wymioty, jadłowstręt, ból brzucha, silne pragnienie, zaburzenia oddychania, splątanie, niezwykłe zmęczenie lub senność, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Leczenie należy natychmiast przerwać w przypadku podejrzenia lub rozpoznania kwasicy ketonowej.
Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z niską rezerwą czynnościową komórek beta trzustki, u osób z ograniczonym spożywaniem pokarmów, po operacjach chirurgicznych lub podczas ostrych chorób. Należy rozważyć przerwanie stosowania leku przed planowanymi zabiegami chirurgicznymi.
Zakażenia narządów płciowych i układu moczowego
Ze względu na wydalanie glukozy z moczem, Diaflix może zwiększać ryzyko zakażeń narządów płciowych (takich jak zapalenie sromu i pochwy u kobiet czy zapalenie żołędzi prącia u mężczyzn) oraz zakażeń układu moczowego. Większość zakażeń ma łagodne lub umiarkowane nasilenie i dobrze reaguje na standardowe leczenie. Zakażenia częściej występują u kobiet oraz u osób, które miały podobne zakażenia w przeszłości.
Martwicze zapalenie powięzi krocza (zgorzel Fourniera)
W rzadkich przypadkach u pacjentów przyjmujących inhibitory SGLT2 zgłaszano martwicze zapalenie powięzi krocza – ciężką i zagrażającą życiu infekcję tkanek miękkich okolicy narządów płciowych i krocza. Jeśli wystąpią objawy takie jak ból, wrażliwość na dotyk, rumień lub obrzęk w okolicy zewnętrznych narządów płciowych lub krocza z jednoczesną gorączką lub uczuciem rozbicia, należy natychmiast zgłosić się do lekarza. W takim przypadku konieczne jest przerwanie stosowania leku i pilne rozpoczęcie leczenia, w tym antybiotykoterapii i chirurgicznego opracowania zmian.
Niedobór płynów, odwodnienie i obniżenie ciśnienia
Dapagliflozyna zwiększa wydalanie moczu (działa moczopędnie), co może prowadzić do niedoboru płynów w organizmie i obniżenia ciśnienia tętniczego. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów w podeszłym wieku, osób przyjmujących leki moczopędne, z niskim ciśnieniem tętniczym w wywiadzie oraz u pacjentów z chorobami, które mogą prowadzić do odwodnienia (np. choroby przewodu pokarmowego z wymiotami lub biegunką). W przypadku wystąpienia objawów odwodnienia należy przerwać stosowanie leku do czasu przywrócenia właściwej zawartości płynów w organizmie.
Zaburzenia czynności nerek
Nie zaleca się rozpoczynania leczenia dapagliflozyną u pacjentów z GFR poniżej 25 ml/min ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne. U pacjentów z cukrzycą typu 2 skuteczność leku w obniżaniu poziomu glukozy zmniejsza się, gdy GFR spada poniżej 45 ml/min. W takich przypadkach może być konieczne dodanie innych leków przeciwcukrzycowych.
Zaburzenia czynności wątroby
U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby ekspozycja na działanie dapagliflozyny jest zwiększona, dlatego zalecana dawka początkowa to 5 mg, którą można zwiększyć do 10 mg, jeśli lek jest dobrze tolerowany.
Hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi)
Dapagliflozyna stosowana samodzielnie lub z metforminą rzadko powoduje hipoglikemię. Jednak ryzyko to wzrasta, gdy lek jest stosowany jednocześnie z insuliną lub pochodnymi sulfonylomocznika. W takich przypadkach lekarz może zmniejszyć dawki tych leków, aby zminimalizować ryzyko zbyt niskiego poziomu cukru.
Pacjenci w podeszłym wieku
U osób starszych (65 lat i więcej) istnieje większe ryzyko niedoboru płynów oraz zaburzeń czynności nerek. Pacjenci w tej grupie wiekowej mogą również przyjmować leki wpływające na funkcjonowanie nerek (np. inhibitory konwertazy angiotensyny, antagoniści receptora angiotensyny), co wymaga szczególnej uwagi.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Diaflix może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 100 osób):
- Zakażenia narządów płciowych: Zapalenie sromu i pochwy u kobiet, zapalenie żołędzi prącia u mężczyzn, grzybicze zakażenia narządów płciowych.
- Zakażenia układu moczowego: Zapalenie pęcherza moczowego, zakażenia dróg moczowych.
- Hipoglikemia: Występuje głównie podczas jednoczesnego stosowania z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną.
- Zawroty głowy.
- Ból pleców.
- Dysuria (bolesne oddawanie moczu), wielomocz (częste oddawanie moczu).
- Zmiany w wynikach badań laboratoryjnych: Zwiększony hematokryt, obniżenie nerkowego klirensu kreatyniny podczas leczenia początkowego, zmiany w lipidogramie (dyslipidemia).
Niezbyt często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 1000 osób):
- Zakażenia grzybicze.
- Niedobór płynów, odwodnienie, wzmożone pragnienie.
- Zaparcia, suchość w jamie ustnej.
- Nykturia (częste oddawanie moczu w nocy).
- Świąd sromu i pochwy, świąd narządów płciowych.
- Zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi, zwiększenie stężenia mocznika we krwi, zmniejszenie masy ciała.
Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 10 000 osób):
- Cukrzycowa kwasica ketonowa (gdy lek jest stosowany w cukrzycy typu 2) – poważne powikłanie wymagające natychmiastowej interwencji medycznej.
Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 000 osób):
- Martwicze zapalenie powięzi krocza (zgorzel Fourniera) – ciężka infekcja wymagająca pilnego leczenia chirurgicznego i antybiotykoterapii.
- Obrzęk naczynioruchowy (reakcja alergiczna objawiająca się obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła).
- Cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek (zapalenie nerek).
Działania niepożądane o nieznanej częstości:
- Wysypka (w tym wysypka uogólniona, ze świądem, plamkowa, grudkowo-plamista, krostkowa, pęcherzykowa lub rumieniowa).
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepokojące, zwłaszcza te wymienione jako rzadkie lub bardzo rzadkie, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. W przypadku nasilonych lub uporczywych działań niepożądanych lekarz może podjąć decyzję o zmianie dawki lub przerwaniu leczenia.
Interakcje z innymi lekami
Przed rozpoczęciem stosowania leku Diaflix należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych dostępnych bez recepty oraz suplementach diety.
Leki moczopędne
Dapagliflozyna może zwiększać działanie moczopędne leków takich jak tiazydy i diuretyki pętlowe, co może zwiększyć ryzyko odwodnienia i obniżenia ciśnienia tętniczego.
Insulina i leki zwiększające wydzielanie insuliny
Jednoczesne stosowanie dapagliflozyny z insuliną lub pochodnymi sulfonylomocznika może zwiększać ryzyko hipoglikemii. Lekarz może zmniejszyć dawki tych leków.
Lit
Dapagliflozyna może zwiększać wydalanie litu przez nerki, co prowadzi do zmniejszenia jego stężenia we krwi. Po rozpoczęciu stosowania dapagliflozyny i po zmianach dawki należy częściej kontrolować stężenie litu w surowicy.
Inne leki
Dapagliflozyna nie wchodzi w istotne interakcje z większością powszechnie stosowanych leków, takich jak metformina, pioglitazon, sytagliptyna, glimepiryd, hydrochlorotiazyd, walsartan, digoksyna, warfaryna czy symwastatyna.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Ciąża
Brak wystarczających danych dotyczących stosowania dapagliflozyny u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na rozwijające się nerki płodu w okresie odpowiadającym drugiemu i trzeciemu trymestrowi ciąży u ludzi. Dlatego nie należy stosować leku Diaflix w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas leczenia, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.
Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy dapagliflozyna przenika do mleka ludzkiego. Badania na zwierzętach wykazały, że substancja ta przenika do mleka i wywiera wpływ na karmione potomstwo. Nie należy stosować leku Diaflix w okresie karmienia piersią.
Płodność
Nie badano wpływu dapagliflozyny na płodność u ludzi. Badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na płodność.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Diaflix nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy jednak pamiętać o ryzyku wystąpienia hipoglikemii podczas jednoczesnego stosowania dapagliflozyny z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną, co może wpływać na zdolność koncentracji i szybkość reakcji. Pacjentów należy ostrzec o tym ryzyku.
Jak przechowywać Diaflix?
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. Okres ważności wynosi 3 lata. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia podanego miesiąca.
Skład leku Diaflix
Substancja czynna: Każda tabletka powlekana 5 mg zawiera 5 mg dapagliflozyny. Każda tabletka powlekana 10 mg zawiera 10 mg dapagliflozyny.
Substancje pomocnicze:
Rdzeń tabletki: Celuloza mikrokrystaliczna, mannitol, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.
Otoczka tabletki: Alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350, talk, żelaza tlenek żółty (E 172).
Dostępne opakowania
Diaflix dostępny jest w blistrach aluminiowych lub butelkach/pojemnikach z tworzywa sztucznego. Opakowania mogą zawierać 28, 30, 56, 60, 90 lub 98 tabletek powlekanych. Dostępne są również blistry jednodawkowe perforowane (30×1 lub 90×1 tabletek). Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Zamienniki Diaflix
oraz produkty podobne
LEKsykon wiedzy
Wybierz pozycje z listy aby przejść do Rozdziału
| Diaflix, tabletki powlekane, 5 mg | |
|---|---|
| Dostępne opakowania | Lek Diaflix dostępny jest w opakowaniach:
|
| Wskazania stosowania | Diaflix stosuj na: |
| Skład |
Substancje czynne zawarte w Diaflix to: |
| Kategorie | |
| Moc | Dawka 5 mg |
| Postać | tabletki powlekane |
| Producent | Producentem Diaflix jest |
| Zamienniki | Zamiennikami Diaflix są Forxiga i Dagrafors |
| Dostępność | Lek dostępny na receptę (RX) |
Charakterystyka Diaflix
Tabela charakterystyki leku
Poradniki dla pacjenta
Powiązane wg kategorii
Cena Diaflix w aptekach
Ładowanie…
Ładowanie…
Ładowanie…
Ładowanie…
Ładowanie…
Ładowanie…
Ładowanie…
Ładowanie…
Ładowanie…
Ładowanie…
Ładowanie…
Ładowanie…
Ładowanie…
Ładowanie…
Ładowanie…
Ładowanie…
Wskazania stosowania Diaflix
Zastosuj ten lek w przypadku wystąpienia:
Gdzie kupisz najtaniej Diaflix?
FAQ
Jak długo trwa leczenie lekiem Diaflix?
Diaflix jest lekiem przeznaczonym do długotrwałego stosowania w leczeniu przewlekłych schorzeń, takich jak cukrzyca typu 2, niewydolność serca czy przewlekła choroba nerek. Czas trwania terapii ustala lekarz indywidualnie, w zależności od stanu zdrowia pacjenta i odpowiedzi na leczenie. Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem.
Czy Diaflix powoduje utratę masy ciała?
Tak, podczas stosowania dapagliflozyny obserwuje się zmniejszenie masy ciała. Jest to spowodowane wydalaniem nadmiaru glukozy z moczem, co prowadzi do utraty około 280 kalorii dziennie. Badania kliniczne wykazały statystycznie istotne zmniejszenie masy ciała u pacjentów stosujących Diaflix, głównie za sprawą redukcji tkanki tłuszczowej.
Czy mogę stosować Diaflix, jeśli mam problemy z nerkami?
Tak, Diaflix może być stosowany u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, jednak skuteczność leku w obniżaniu poziomu glukozy zmniejsza się wraz ze spadkiem funkcji nerek. Nie zaleca się rozpoczynania leczenia u pacjentów z GFR poniżej 25 ml/min. U pacjentów z cukrzycą typu 2 i GFR poniżej 45 ml/min może być konieczne dodanie innych leków przeciwcukrzycowych.
Co robić w przypadku pominięcia dawki?
Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę leku, powinien przyjąć ją jak najszybciej po zauważeniu pominięcia. Jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i kontynuować leczenie według ustalonego schematu. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Czy Diaflix może powodować zakażenia intymne?
Tak, ze względu na wydalanie glukozy z moczem Diaflix może zwiększać ryzyko zakażeń narządów płciowych, takich jak zapalenie sromu i pochwy u kobiet czy zapalenie żołędzi prącia u mężczyzn. Większość zakażeń ma łagodne lub umiarkowane nasilenie i dobrze reaguje na standardowe leczenie. Zakażenia te częściej występują u kobiet oraz u osób, które miały podobne problemy w przeszłości.
Kiedy należy przerwać stosowanie leku Diaflix?
Należy natychmiast przerwać stosowanie Diaflix i skontaktować się z lekarzem w przypadku podejrzenia cukrzycowej kwasicy ketonowej, martwiczego zapalenia powięzi krocza, ciężkich zakażeń układu moczowego wymagających hospitalizacji, ciężkiego odwodnienia lub jeśli pacjentka zajdzie w ciążę. Ponadto należy rozważyć przerwanie leczenia przed planowanymi zabiegami chirurgicznymi.
Nie daj się jesieni
