Biotropil 800

Biotropil 800 to lek na receptę zawierający substancję czynną piracetam w dawce 800 mg w jednej tabletce powlekanej. Piracetam należy do grupy leków nazywanych nootropami, które wspierają pracę mózgu i układu nerwowego. Lek ma postać białych, podłużnych tabletek powlekanych z linią podziału, które należy połykać w całości, popijając wodą.

Lek jest przepisywany w kilku różnych sytuacjach zdrowotnych, zarówno u dorosłych, jak i u dzieci:

U dorosłych pacjentów

Leczenie mioklonii pochodzenia korowego – jest to schorzenie charakteryzujące się mimowolnymi, krótkimi skurczami mięśni, które mogą znacząco utrudniać codzienne funkcjonowanie. Biotropil pomaga kontrolować te objawy i poprawia jakość życia pacjentów.

Leczenie zawrotów głowy – lek działa skutecznie zarówno w przypadku zawrotów głowy pochodzenia ośrodkowego (związanych z problemami w mózgu), jak i obwodowego (związanych z narządem równowagi w uchu wewnętrznym).

U dzieci

Leczenie zaburzeń dyslektycznych – Biotropil jest stosowany u dzieci w wieku od 8 do 13 lat jako wsparcie w terapii dysleksji, zawsze w połączeniu z profesjonalną terapią logopedyczną. Lek pomaga poprawić funkcje poznawcze związane z czytaniem i pisaniem.

Piracetam, substancja czynna zawarta w leku Biotropil, wpływa korzystnie zarówno na komórki nerwowe, jak i na układ naczyniowy. Mechanizm jego działania jest złożony i obejmuje kilka różnych procesów w organizmie.

Wpływ na komórki nerwowe

Piracetam oddziałuje na błony komórkowe neuronów, czyli komórek nerwowych. Wiąże się z częściami błon komórkowych, co pomaga w odbudowie i stabilizacji ich struktury. Dzięki temu białka znajdujące się w błonach mogą lepiej pełnić swoje funkcje, co przekłada się na poprawę przekazywania sygnałów między komórkami nerwowymi w mózgu.

Wpływ na krew i naczynia krwionośne

Lek poprawia właściwości krwi poprzez działanie na różne jej składniki. Zwiększa elastyczność czerwonych krwinek, dzięki czemu mogą one łatwiej przemieszczać się przez najmniejsze naczynia krwionośne. Jednocześnie zmniejsza skłonność płytek krwi do sklejania się, co poprawia przepływ krwi.

Piracetam wpływa również na ścianki naczyń krwionośnych – zmniejsza przyleganie krwinek czerwonych do ich ścian i zapobiega nadmiernemu skurczowi drobnych naczyń. Co ważne, nie obniża ciśnienia krwi i nie wywołuje niepożądanego rozszerzenia naczyń.

Wpływ na czynniki krzepnięcia

Lek zmniejsza stężenie niektórych czynników wpływających na krzepnięcie krwi, takich jak fibrynogen i czynniki von Willebranda. Wydłuża także czas krwawienia, co należy uwzględnić przy planowaniu zabiegów chirurgicznych.

Lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak zalecił lekarz. Tabletki należy połykać w całości, popijając niewielką ilością wody. Nie wolno ich rozgryzać ani kruszyć. Można je przyjmować zarówno podczas posiłku, jak i między posiłkami. Ważne jest, aby przyjmować tabletki zawsze o tej samej porze dnia.

Dawkowanie u dorosłych

W leczeniu mioklonii pochodzenia korowego:

• Leczenie rozpoczyna się od dawki 7,2 grama na dobę (dziewięć tabletek Biotropil 800).
• Co 3-4 dni dawkę zwiększa się o 4,8 grama na dobę (sześć tabletek).
• Maksymalna dawka to 24 gramy na dobę (trzydzieści tabletek Biotropil 800).
• Dawkę dzienną należy podzielić na 2 lub 3 porcje.
• Co pół roku lekarz może podjąć próbę zmniejszenia dawki, aby sprawdzić, czy jest nadal potrzebna.
• Zmniejszanie dawki musi być stopniowe – o 1,2 grama co dwa dni, aby uniknąć nagłego powrotu objawów.

W leczeniu zawrotów głowy:

• Standardowa dawka to 2,4 grama na dobę (trzy tabletki Biotropil 800).
• Dawkę dzieli się na trzy porcje po 0,8 grama.
• Leczenie trwa zazwyczaj przez 8 tygodni.

Dawkowanie u dzieci

W leczeniu zaburzeń dyslektycznych (dzieci od 8 do 13 lat):

• Dawka wynosi 3,2 grama na dobę (cztery tabletki Biotropil 800).
• Dzieli się ją na dwie porcje.
• Lek należy stosować równocześnie z terapią logopedyczną.

Specjalne grupy pacjentów

Osoby starsze: U pacjentów w podeszłym wieku może być konieczne dostosowanie dawki, szczególnie jeśli występują problemy z nerkami. Lekarz powinien regularnie kontrolować czynność nerek i odpowiednio modyfikować dawkowanie.

Pacjenci z problemami nerek: Piracetam jest wydalany przez nerki, dlatego u osób z zaburzeniami ich czynności konieczne jest zmniejszenie dawki. Lekarz ustali odpowiednią dawkę na podstawie badania klirensu kreatyniny, które pokazuje, jak dobrze pracują nerki. Im gorsza czynność nerek, tym mniejsza powinna być dawka leku.

Istnieją sytuacje, w których stosowanie tego leku jest bezwzględnie zabronione:

• Uczulenie na piracetam lub inne składniki leku – jeśli kiedykolwiek wystąpiła u Ciebie reakcja alergiczna na piracetam, inne pochodne pirolidonu lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w tabletce, nie możesz stosować tego leku.
• Krwawienie wewnątrz mózgu – lek nie może być stosowany u osób, które przeszły krwotok śródmózgowy.
• Schyłkowa niewydolność nerek – u pacjentów z całkowitym lub prawie całkowitym brakiem czynności nerek stosowanie leku jest przeciwwskazane.
• Pląsawica Huntingtona – jest to dziedziczne schorzenie układu nerwowego, w którym nie wolno stosować piracetamu.

Przed rozpoczęciem leczenia i w jego trakcie należy poinformować lekarza o wszystkich swoich schorzeniach. Szczególną ostrożność należy zachować w następujących sytuacjach:

Problemy z krzepnięciem krwi

Piracetam wpływa na agregację płytek krwi, czyli ich zdolność do sklejania się. Z tego powodu należy zachować szczególną ostrożność, jeśli:

• Występują u Ciebie ciężkie krwawienia lub istnieje ryzyko krwawienia.
• Masz chorobę wrzodową żołądka lub jelit.
• Cierpisz na zaburzenia krzepnięcia krwi.
• Przeszedłeś udar krwotoczny.
• Planujesz poważny zabieg chirurgiczny, w tym zabiegi stomatologiczne – poinformuj lekarza lub dentystę, że stosujesz Biotropil.

Problemy z nerkami

Jeśli masz zaburzenia czynności nerek, lekarz musi dostosować dawkę leku. U osób starszych leczonych przez dłuższy czas konieczne jest regularne sprawdzanie, jak pracują nerki.

Nagłe przerwanie leczenia

U pacjentów leczonych z powodu mioklonii nie wolno nagle przerywać przyjmowania leku. Może to spowodować powrót objawów lub nawet wywołać drgawki uogólnione. Odstawianie leku musi być stopniowe i pod kontrolą lekarza.

Nietolerancja laktozy

Biotropil 800 zawiera laktozę (cukier mleczny). Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed przyjęciem tego leku. Osoby z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami, takimi jak nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy typu Lapp lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nie powinny stosować tego produktu.

Zawartość sodu

W wyższych dawkach lek zawiera znaczącą ilość sodu (soli). Należy to wziąć pod uwagę, jeśli stosujesz dietę niskosodową lub masz problemy z nerkami.

Biotropil może wchodzić w interakcje z innymi lekami, dlatego zawsze powiedz lekarzowi o wszystkich lekach, które przyjmujesz, również tych wydawanych bez recepty.

Hormony tarczycy

U niektórych pacjentów równoczesne stosowanie piracetamu z hormonami tarczycy prowadziło do splątania, drażliwości i bezsenności. Jeśli przyjmujesz leki na tarczycę, poinformuj o tym lekarza.

Leki przeciwzakrzepowe

Badania pokazują, że piracetam może nasilać działanie leków zmniejszających krzepliwość krwi, takich jak acenokumarol. Choć nie zmienia dawki potrzebnej do utrzymania odpowiedniego poziomu krzepnięcia, może dodatkowo wpływać na płytki krwi i lepkość krwi. Lekarz może potrzebować częściej kontrolować parametry krzepnięcia.

Leki przeciwpadaczkowe

Piracetam nie zmienia stężenia we krwi innych leków przeciwpadaczkowych, takich jak karbamazepina, fenytoina, fenobarbital czy kwas walproinowy. Można go bezpiecznie stosować razem z tymi lekami.

Alkohol

Alkohol nie wpływa na stężenie piracetamu w organizmie, a piracetam nie zmienia działania alkoholu. Niemniej jednak, ze względów zdrowotnych, nie zaleca się spożywania alkoholu podczas leczenia.

Ciąża

Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Biotropilu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na ciążę czy rozwój płodu, ale nie można wykluczyć ryzyka u ludzi.

Piracetam przenika przez łożysko i osiąga we krwi płodu stężenie wynoszące około 70-90% stężenia we krwi matki. Dlatego nie należy stosować tego leku w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna, że korzyści dla matki wyraźnie przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka.

Karmienie piersią

Piracetam przenika do mleka kobiecego. Z tego powodu nie należy stosować leku podczas karmienia piersią lub trzeba przerwać karmienie na czas leczenia. Decyzję należy podjąć wspólnie z lekarzem, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Jak każdy lek, Biotropil może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest łagodna i przemija samoistnie.

Działania niepożądane częste (mogą wystąpić u 1 na 10 osób)

• Nerwowość – uczucie niepokoju lub podenerwowania.
• Hiperkinezja – nadmierna aktywność ruchowa.
• Zwiększenie masy ciała – przyrost wagi w trakcie leczenia.

Działania niepożądane niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 osób)

• Depresja – obniżenie nastroju.
• Senność – uczucie zmęczenia i chęć spania.
• Astenia – ogólne osłabienie i brak energii.

Działania niepożądane o nieznanej częstości

Poniższe działania niepożądane zgłaszano po wprowadzeniu leku do obrotu, ale na podstawie dostępnych danych nie można określić, jak często występują:

Ze strony krwi:

• Zaburzenia krwotoczne – łatwiejsze powstawanie siniaków lub wydłużony czas krwawienia.

Reakcje alergiczne:

• Reakcje anafilaktoidalne – poważne reakcje alergiczne.
• Obrzęk naczynioruchowy – nagły obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.
• Zapalenie skóry, świąd, pokrzywka.

Ze strony układu nerwowego:

• Ataksja – zaburzenia koordynacji ruchów.
• Zaburzenia równowagi.
• Nasilenie padaczki u osób z tym schorzeniem.
• Ból głowy.
• Bezsenność.
• Zawroty głowy.

Zaburzenia psychiczne:

• Pobudzenie.
• Lęk.
• Splątanie.
• Omamy – widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją.

Ze strony układu pokarmowego:

• Bóle brzucha.
• Bóle w nadbrzuszu.
• Biegunka.
• Nudności i wymioty.

Co zrobić w przypadku działań niepożądanych?

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek objawy niepokojące, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Dotyczy to również działań niepożądanych niewymienionych w tym opisie. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w gromadzeniu informacji o bezpieczeństwie stosowania leku.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku mogą wystąpić dolegliwości ze strony układu pokarmowego, takie jak biegunka (w tym biegunka krwawa) i bóle brzucha. Nie ma specyficznej odtrutki na przedawkowanie piracetamu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Jeśli podejrzewasz, że przyjąłeś zbyt dużą dawkę leku, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się do szpitala. Leczenie przedawkowania polega na łagodzeniu objawów. W ciężkich przypadkach może być konieczne opróżnienie żołądka lub wykonanie hemodializy, która usuwa około 50-60% piracetamu z organizmu.

• Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25 stopni Celsjusza.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz. Te działania pomogą chronić środowisko.

Substancja czynna: Jedna tabletka powlekana Biotropil 800 zawiera 800 miligramów piracetamu.

Substancje pomocnicze:

Rdzeń tabletki zawiera: makrogol 6000, laktozę jednowodną (13,20 mg), kroskarmelozę sodową oraz stearynian magnezu.

Otoczka tabletki zawiera: alkohol poliwinylowy, dwutlenek tytanu (biały barwnik E 171), makrogol 4000 oraz talk.

Biotropil 800 to białe, podłużne tabletki powlekane, obustronnie wypukłe, o gładkiej powierzchni. Na jednej stronie znajduje się linia podziału, która ułatwia dzielenie tabletki, jeśli jest to konieczne.

Biotropil może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Niektóre działania niepożądane, takie jak senność, zawroty głowy czy zaburzenia równowagi, mogą upośledzać sprawność psychofizyczną. Jeśli odczuwasz którykolwiek z tych objawów, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj niebezpiecznych maszyn, dopóki objawy nie ustąpią.