AuroFena

AuroFena to lek przeciwbólowy w formie tabletek podpoliczkowych, zawierający substancję czynną fentanyl w dawce 100 mikrogramów. Jest to silny lek opioidowy, który działa szybko i skutecznie łagodzi ból. Tabletki są białe, okrągłe, z liczbą „1″ wytłoczoną na jednej stronie.

Lek ten jest dostępny wyłącznie na receptę i może być stosowany jedynie u pacjentów, którzy już otrzymują stałe leczenie innymi lekami opioidowymi (takimi jak morfina lub przezskórny fentanyl). To bardzo ważne, ponieważ stosowanie tego leku u osób nieprzywyaczajonych do opioidów może być niebezpieczne.

AuroFena jest przeznaczona do leczenia bólu przebijającego u dorosłych pacjentów z chorobą nowotworową. Ból przebijający to nagłe, silne nasilenie dolegliwości bólowych, które pojawia się mimo tego, że pacjent już przyjmuje leki przeciwbólowe na stały ból.

Aby móc stosować ten lek, pacjent musi już otrzymywać odpowiednio wysokie dawki innych leków opioidowych – na przykład co najmniej 60 mg morfiny dziennie w postaci doustnej, co najmniej 25 mikrogramów przezskórnego fentanylu na godzinę, lub równoważne dawki innych opioidów przez tydzień lub dłużej.

AuroFena nie może być stosowana w następujących sytuacjach:

• Jeśli pacjent jest uczulony na fentanyl lub którąkolwiek inną substancję zawartą w leku.
• Jeśli pacjent nie otrzymuje stałego leczenia lekami opioidowymi – w takim przypadku istnieje poważne ryzyko problemów z oddychaniem.
• W przypadku ostrej depresji oddechowej (bardzo spłyconego lub osłabionego oddychania) lub ostrej choroby obturacyjnej płuc.
• Do leczenia ostrego bólu innego niż ból przebijający (na przykład bólu pooperacyjnego czy bólu głowy).
• U pacjentów leczonych produktami zawierającymi hydroksymaślan sodu.

Leczenie powinno być rozpoczęte i prowadzone przez lekarza doświadczonego w stosowaniu leków opioidowych u pacjentów z chorobą nowotworową. Dawka musi być dobrana indywidualnie dla każdego pacjenta.

Sposób podawania

Tabletkę należy wyjąć z opakowania blister dopiero w momencie, gdy jest się gotowym do jej zażycia. Nie należy wyciskać tabletki przez blister, ponieważ może to ją uszkodzić. Prawidłowo należy oderwać pojedynczą część blistra, zgiąć ją wzdłuż linii i ostrożnie usunąć folię.

Tabletkę umieszcza się pod policzkiem (pomiędzy policzkiem a dziąsłem, obok zęba trzonowego) i pozostawia tam, aż się rozpuści – może to potrwać do 30 minut. Nie należy ssać, żuć ani połykać tabletki w całości, ponieważ zmniejszy to jej skuteczność.

Jeśli po 30 minutach pozostały jeszcze resztki tabletki, można je połknąć i popić szklanką wody. W czasie gdy tabletka znajduje się w jamie ustnej, nie należy jeść ani pić.

Dobór dawki

Dawkowanie rozpoczyna się zazwyczaj od 100 mikrogramów i jest stopniowo dostosowywane pod nadzorem lekarza, aż do znalezienia dawki skutecznej – takiej, która odpowiednio łagodzi ból przy minimalnych działaniach niepożądanych. Jeśli w ciągu 30 minut od podania jednej tabletki ból nie ustąpi, można podać drugą tabletkę o tej samej mocy.

Proces doboru dawki może zająć kilka epizodów bólu. Pacjent powinien odczekać co najmniej 4 godziny przed leczeniem kolejnego epizodu bólu przebijającego.

AuroFena zawiera substancję, która może być śmiertelna dla dzieci. Wszystkie tabletki muszą być przechowywane w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przypadkowe zażycie przez dziecko może prowadzić do zgonu.

Ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa

Podczas leczenia tym lekiem istnieje ryzyko wystąpienia depresji oddechowej – poważnego spowolnienia lub osłabienia oddechu. Dlatego niezwykle ważne jest, aby lek był stosowany wyłącznie u pacjentów już leczonych opioidami i pod ścisłym nadzorem lekarza.

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania AuroFena, ponieważ może to nasilić działanie uspokajające i depresyjne na oddech, co może być śmiertelne.

Szczególną ostrożność należy zachować, jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie benzodiazepiny (leki uspokajające, nasenne) lub podobne leki – takie połączenie może prowadzić do głębokiego uspokojenia, problemów z oddychaniem, śpiączki, a nawet zgonu.

Ryzyko uzależnienia

Wielokrotne stosowanie fentanylu może prowadzić do uzależnienia, nawet przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami lekarza. Pacjenci powinni być monitorowani pod kątem oznak nadużywania i uzależnienia. Przed rozpoczęciem leczenia lekarz powinien omówić z pacjentem cele leczenia oraz plan jego zakończenia.

Jak każdy lek, AuroFena może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy pamiętać, że pacjenci przyjmujący ten lek zazwyczaj stosują również inne leki opioidowe, więc nie zawsze można jednoznacznie określić, który lek wywołał dane objawy.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Nudności.
• Wymioty.

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Zawroty głowy, bóle głowy.
• Senność, uczucie zmęczenia.
• Zaparcia, biegunka, suchość w ustach.
• Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, dolegliwości w jamie ustnej.
• Świąd skóry, nadmierna potliwość.
• Obrzęk obwodowy (na przykład opuchnięte nogi).
• Niepokój, stan splątania.

Poważne działania niepożądane

Najpoważniejszym działaniem niepożądanym jest depresja oddechowa – bardzo spłycony lub spowolniony oddech, który może prowadzić do zatrzymania oddechu. Jeśli pacjent lub opiekun zauważy jakiekolwiek problemy z oddychaniem, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub wezwać pogotowie.

W razie wystąpienia jakichkolwiek objawów niepokojących lub nasilających się, należy skonsultować się z lekarzem.

AuroFena może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami, dlatego bardzo ważne jest, aby poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych dostępnych bez recepty.

Leki, które mogą zwiększać stężenie fentanylu

Niektóre leki, takie jak ketokonazol, itrakonazol, rythonawir (inhibitory enzymu CYP3A4), mogą zwiększać stężenie fentanylu we krwi, co może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, w tym problemów z oddychaniem. Pacjenci przyjmujący takie leki powinni być szczególnie dokładnie monitorowani przez lekarza.

Leki działające na ośrodkowy układ nerwowy

Jednoczesne stosowanie z innymi lekami uspokajającymi, nasennymi (w tym benzodiazepinami), lekami przeciwdepresyjnymi, lekami przeciwhistaminowymi o działaniu uspokajającym czy alkoholem może nasilać działanie depresyjne i prowadzić do poważnych powikłań, w tym zgonu.

AuroFena nie powinna być stosowana w czasie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Jeśli lek jest stosowany przez dłuższy czas w czasie ciąży, u noworodka może wystąpić zespół odstawienny, który może zagrażać życiu.

Fentanyl przenika do mleka matki i może powodować uspokojenie i problemy z oddychaniem u dziecka karmionego piersią. Z tego powodu nie należy stosować leku w czasie karmienia piersią. Karmienie piersią można wznowić najwcześniej 5 dni po ostatniej dawce leku.

AuroFena może upośledzać sprawność psychiczną i fizyczną potrzebną do wykonywania zadań wymagających koncentracji i sprawności, takich jak prowadzenie pojazdów czy obsługiwanie maszyn. Pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli odczuwają senność, zawroty głowy lub zaburzenia widzenia, oraz dopóki nie poznają swojej reakcji na lek.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie należy przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Po wyjęciu tabletki z blistra nie należy jej przechowywać – należy ją natychmiast zastosować.

Każda tabletka podpoliczkowa AuroFena 100 mikrogramów zawiera 100 mikrogramów fentanylu (w postaci cytrynianu) jako substancję czynną. Lek zawiera również substancje pomocnicze, w tym 67,1 mg sorbitolu w każdej tabletce.

AuroFena to specjalistyczny lek przeciwbólowy przeznaczony wyłącznie dla pacjentów z chorobą nowotworową, którzy już przyjmują stałe leczenie opioidami. Służy do łagodzenia nagłych epizodów silnego bólu przebijającego. Ze względu na potencjalne poważne działania niepożądane i ryzyko uzależnienia, lek musi być stosowany wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza, a dawka musi być indywidualnie dobrana. Niezwykle ważne jest, aby przechowywać lek w miejscu całkowicie niedostępnym dla dzieci.