Atrox 10

Atrox 10 to lek dostępny na receptę, który zawiera 10 mg atorwastatyny – substancji należącej do grupy statyn. Preparat stosuje się u osób dorosłych oraz dzieci od 10. roku życia w celu obniżenia podwyższonego poziomu cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL (tzw. złego cholesterolu), triglicerydów oraz apolipoproteiny B. Lek jest szczególnie przydatny, gdy sama dieta i zmiana stylu życia nie wystarczają do osiągnięcia odpowiednich wyników.

Atrox 10 dostępny jest w postaci białych, okrągłych tabletek powlekanych z linią podziału, co umożliwia łatwe podzielenie tabletki na dwie równe dawki. Każda tabletka zawiera atorwastatynę w postaci soli wapniowej oraz substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną.

Lek przepisywany jest przede wszystkim osobom z podwyższonym stężeniem cholesterolu, gdy stosowanie diety ubogocholesterolowej i innych niefarmakologicznych metod nie przynosi wystarczających efektów. Atrox 10 jest skuteczny w leczeniu różnych postaci zaburzeń gospodarki lipidowej, w tym:

• Hipercholesterolemia pierwotna, w tym heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna.
• Hiperlipidemia złożona, nazywana również mieszaną.
• Homozygotyczna postać rodzinnej hipercholesterolemii – jako terapia uzupełniająca do innych metod leczenia.

Ponadto, Atrox 10 stosuje się w zapobieganiu chorobom sercowo-naczyniowym u osób dorosłych, u których ryzyko pierwszego incydentu sercowo-naczyniowego jest oceniane jako wysokie. Lek działa poprzez hamowanie produkcji cholesterolu w wątrobie, co prowadzi do zmniejszenia ilości cholesterolu krążącego we krwi oraz zwiększenia liczby receptorów wychwytujących cholesterol LDL z krwioobiegu.

Lek przyjmuje się doustnie, raz na dobę, niezależnie od posiłków. Dawkę dobową można przyjąć o dowolnej porze dnia. Zazwyczaj stosowana dawka początkowa to 10 mg na dobę. U większości pacjentów ta dawka wystarcza do osiągnięcia pożądanych rezultatów. Skuteczność terapii można zaobserwować już po dwóch tygodniach, a maksymalny efekt osiągany jest zazwyczaj w ciągu czterech tygodni.

W zależności od indywidualnej reakcji na leczenie oraz poziomu cholesterolu przed rozpoczęciem terapii, lekarz może zdecydować o modyfikacji dawki. Zmiany dawkowania powinny być dokonywane co cztery tygodnie lub rzadziej. Maksymalna dawka atorwastatyny wynosi 80 mg na dobę.

Przed rozpoczęciem leczenia pacjent powinien stosować standardową dietę ubogocholesterolową, którą należy utrzymywać przez cały czas trwania terapii.

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Dzieci i młodzież: U dzieci w wieku 10 lat lub starszych z heterozygotyczną postacią hipercholesterolemii rodzinnej zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg na dobę. Dawka może być stopniowo zwiększana w zależności od reakcji na leczenie i tolerancji leku. Leczenie dzieci powinno odbywać się pod kontrolą lekarzy specjalistów.

Osoby starsze: U osób powyżej 70. roku życia nie ma konieczności dostosowywania dawki. Bezpieczeństwo i skuteczność leku w tej grupie wiekowej są podobne do tych obserwowanych w populacji ogólnej.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Nie ma potrzeby dostosowywania dawki.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Lek należy stosować ostrożnie. Przeciwwskazany jest u osób z czynną chorobą wątroby.

Atrox 10 jest przeciwwskazany w następujących sytuacjach:

• Nadwrażliwość na atorwastatynę lub którykolwiek składnik preparatu.
• Czynna choroba wątroby lub niewyjaśnione, trwale zwiększone stężenie enzymów wątrobowych.
• Ciąża, karmienie piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznych metod antykoncepcji.
• Jednoczesne stosowanie z lekami przeciwwirusowymi zawierającymi glekaprewir z pibrentaswirem.

Przed rozpoczęciem leczenia oraz okresowo w trakcie jego trwania należy wykonywać badania kontrolne czynności wątroby. Jeśli wystąpią objawy sugerujące uszkodzenie wątroby, takie jak żółtaczka, ciemny mocz czy ból brzucha, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Atorwastatyna, podobnie jak inne statyny, może w rzadkich przypadkach wpływać na mięśnie szkieletowe, powodując bóle mięśniowe, zapalenie mięśni lub miopatię. W skrajnych przypadkach może dojść do rabdomiolizy – stanu zagrażającego życiu, charakteryzującego się rozpadem tkanki mięśniowej. Pacjenci powinni niezwłocznie zgłaszać lekarzowi wystąpienie bólów mięśniowych, osłabienia lub kurczów, szczególnie jeśli towarzyszą im gorączka i ogólne złe samopoczucie.

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z czynnikami ryzyka rabdomiolizy, takimi jak: zaburzenia czynności nerek, niedoczynność tarczycy, choroby mięśni w wywiadzie, nadużywanie alkoholu oraz u osób w podeszłym wieku.

Niektóre leki mogą zwiększać stężenie atorwastatyny w organizmie, co prowadzi do podwyższonego ryzyka działań niepożądanych, w tym miopatii. Do takich leków należą między innymi:

• Silne inhibitory enzymu CYP3A4, takie jak: cyklosporyna, klarytromycyna, ketokonazol, worykonazol, itrakonazol, inhibitory proteazy HIV.
• Leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu zapalenia wątroby typu C, w tym elbaswir z grazoprewirem.
• Pochodne kwasu fibrynowego, np. gemfibrozyl.
• Erytromycyna, niacyna, ezetymib.

Nie należy stosować Atroxu 10 jednocześnie z kwasem fusydowym działającym ogólnoustrojowo. W przypadku konieczności zastosowania kwasu fusydowego, leczenie statynami należy przerwać na czas kuracji.

Pacjenci przyjmujący warfarynę powinni być monitorowani pod kątem czasu protrombinowego, szczególnie na początku leczenia atorwastatyną.

Jak każdy lek, Atrox 10 może powodować działania niepożądane, chociaż nie u wszystkich one wystąpią. Do najczęściej zgłaszanych należą:

• Zapalenie błony śluzowej nosa i gardła.
• Bóle głowy.
• Zaparcia, wzdęcia, niestrawność, nudności, biegunka.
• Bóle mięśni, stawów, pleców, kończyn, skurcze mięśni.
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych oraz kinazy kreatynowej we krwi.

Do rzadszych, ale poważniejszych działań niepożądanych należą: zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, miopatia, rabdomioliza, reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek niepokojące objawy, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Atrox 10 jest całkowicie przeciwwskazany w ciąży oraz podczas karmienia piersią. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji w trakcie leczenia. W przypadku zajścia w ciążę należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Lek należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg atorwastatyny w postaci 10,34 mg atorwastatyny wapniowej. Ponadto tabletka zawiera substancje pomocnicze, w tym 38,12 mg laktozy jednowodnej. Osoby z nietolerancją laktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku.