Ansifora Duo

Ansifora Duo to nowoczesny lek przeciwcukrzycowy, który łączy w sobie dwie sprawdzone substancje czynne: sytagliptynę (50 mg) i metforminę (1000 mg). Dzięki takiemu połączeniu lek skutecznie pomaga kontrolować poziom cukru we krwi u osób dorosłych z cukrzycą typu 2. Jest to schorzenie, w którym organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub wytwarzana insulina nie działa prawidłowo, co prowadzi do gromadzenia się glukozy we krwi.

Lek jest przeznaczony dla pacjentów, u których dotychczasowe metody leczenia nie przyniosły wystarczających rezultatów. Może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, takimi jak insulina, pochodne sulfonylomocznika czy glitazony.

Skuteczność leku Ansifora Duo wynika ze skojarzonego działania dwóch substancji czynnych, które uzupełniają się nawzajem:

Sytagliptyna – inhibitor DPP-4

Sytagliptyna należy do grupy leków nazywanych inhibitorami dipeptydylopeptydazy-4 (DPP-4). Jej główne działanie polega na:

• Zwiększaniu stężenia insuliny uwalnianej przez organizm po posiłku.
• Zmniejszaniu ilości cukru wytwarzanego przez wątrobę.
• Poprawianiu naturalnej reakcji organizmu na podwyższony poziom glukozy we krwi.

Metformina – lek z grupy biguanidów

Metformina od lat jest uznawana za podstawowy lek w leczeniu cukrzycy typu 2. Działa poprzez:

• Zmniejszanie produkcji glukozy przez wątrobę.
• Poprawianie wrażliwości tkanek na insulinę, dzięki czemu organizm lepiej wykorzystuje dostępną insulinę.
• Wspieranie kontroli poziomu cukru we krwi w ciągu całego dnia.

Dzięki połączeniu tych dwóch mechanizmów działania, Ansifora Duo skutecznie wyrównuje stężenie glukozy we krwi, pomagając zapobiegać poważnym powikłaniom cukrzycy, takim jak choroby serca, nerek, uszkodzenie wzroku czy problemy z krążeniem.

Ansifora Duo jest wskazana do stosowania u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 w następujących sytuacjach:

• Gdy monoterapia metforminą nie wystarcza – u pacjentów, u których stosowanie maksymalnej tolerowanej dawki samej metforminy nie przynosi wystarczającej kontroli poziomu cukru we krwi.
• Zamiana dotychczasowego leczenia – u pacjentów już przyjmujących sytagliptynę i metforminę osobno, jako wygodniejsza forma leczenia w jednej tabletce.
• W połączeniu z pochodną sulfonylomocznika – jako część terapii potrójnej, gdy leczenie metforminą i pochodną sulfonylomocznika nie zapewnia odpowiedniej kontroli glikemii.
• W połączeniu z glitazonami – jako uzupełnienie terapii metforminą i agonistą receptora PPARɣ (np. tiazolidynedionem).
• Jako uzupełnienie insulinoterapii – u pacjentów stosujących stałą dawkę insuliny i metforminy, u których nadal występuje niedostateczna kontrola poziomu cukru.

Lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, równolegle z odpowiednią dietą i programem ćwiczeń fizycznych.

Ansifora Duo należy przyjmować dwa razy na dobę podczas posiłku. Taki sposób podawania pomaga ograniczyć możliwe działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, które mogą być związane z przyjmowaniem metforminy.

Standardowe dawkowanie

Zwykle zalecana dawka to jedna tabletka zawierająca 50 mg sytagliptyny i 1000 mg metforminy, przyjmowana dwa razy dziennie. Maksymalna dobowa dawka sytagliptyny wynosi 100 mg.

Dostosowanie dawki przy zaburzeniach czynności nerek

U pacjentów z problemami z nerkami konieczne może być dostosowanie dawki w zależności od wartości współczynnika przesączania kłębuszkowego (GFR):

• GFR 60-89 ml/min – można stosować maksymalnie 3000 mg metforminy na dobę i 100 mg sytagliptyny na dobę.
• GFR 45-59 ml/min – maksymalna dawka metforminy to 2000 mg na dobę, sytagliptyny 100 mg na dobę.
• GFR 30-44 ml/min – maksymalna dawka metforminy to 1000 mg na dobę, sytagliptyny 50 mg na dobę.
• GFR poniżej 30 ml/min – metformina jest przeciwwskazana, maksymalna dawka sytagliptyny to 25 mg na dobę.

Przed rozpoczęciem leczenia oraz regularnie w jego trakcie lekarz będzie kontrolował czynność nerek.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki?

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę leku, zrób to tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz. Jeżeli jednak zbliża się pora następnej dawki, pomiń zapomnianą dawkę i kontynuuj przyjmowanie leku według zwykłego schematu. Nie stosuj dawki podwójnej, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Lek jest przeciwwskazany w następujących sytuacjach:

• Nadwrażliwość (uczulenie) na sytagliptynę, metforminę lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Każdy rodzaj ostrej kwasicy metabolicznej, w tym kwasica mleczanowa i cukrzycowa kwasica ketonowa.
• Cukrzycowy stan przedśpiączkowy.
• Ciężka niewydolność nerek (GFR poniżej 30 ml/min).
• Ostre stany mogące zaburzyć czynność nerek, takie jak odwodnienie, ciężkie zakażenie, wstrząs.
• Choroby mogące prowadzić do niedotlenienia tkanek, np. niewydolność serca lub układu oddechowego, niedawno przebyty zawał serca.
• Zaburzenia czynności wątroby.
• Ostre zatrucie alkoholem lub alkoholizm.
• Okres karmienia piersią.

Zapalenie trzustki

Podczas stosowania leków z grupy inhibitorów DPP-4, takich jak sytagliptyna, istnieje ryzyko wystąpienia ostrego zapalenia trzustki. Charakterystycznym objawem jest uporczywy, silny ból brzucha, który może promieniować w kierunku pleców. W przypadku pojawienia się takiego bólu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Po potwierdzeniu zapalenia trzustki nie należy ponownie rozpoczynać leczenia tym lekiem.

Kwasica mleczanowa

Kwasica mleczanowa to rzadkie, ale bardzo poważne powikłanie metaboliczne związane ze stosowaniem metforminy. Może wystąpić w przypadku:

• Nagłego pogorszenia czynności nerek.
• Odwodnienia (np. w wyniku ciężkich wymiotów, biegunki, gorączki).
• Chorób układu krążenia lub oddechowego.
• Posocznicy.
• Regularnego spożywania alkoholu.

Objawy kwasicy mleczanowej to uczucie zimna lub dyskomfortu, silne nudności lub wymioty, ból żołądka, niewyjaśnione zmniejszenie masy ciała, skurcze mięśni i przyspieszony oddech. W przypadku wystąpienia tych objawów należy natychmiast udać się do szpitala.

Reakcje alergiczne

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić ciężkie reakcje alergiczne objawiające się wysypką, pokrzywką, pęcherzami na skórze, obrzękiem twarzy, warg, języka i gardła, co może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu. W takiej sytuacji należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Pemfigoid pęcherzowy

Jeśli na skórze pojawią się pęcherze, może to być objaw choroby zwanej pemfigoidem pęcherzowym. Lekarz może zalecić przerwanie przyjmowania leku.

Hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi)

Ansifora Duo sama nie powoduje nadmiernego obniżenia poziomu cukru we krwi. Jednak gdy jest stosowana w połączeniu z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną, może dojść do hipoglikemii. W takich przypadkach lekarz może zmniejszyć dawkę tych leków.

Monitorowanie czynności nerek

Przed rozpoczęciem leczenia oraz regularnie w jego trakcie konieczne jest kontrolowanie czynności nerek poprzez oznaczanie współczynnika przesączania kłębuszkowego (GFR). U pacjentów w podeszłym wieku oraz u osób ze zwiększonym ryzykiem pogorszenia czynności nerek kontrole powinny być przeprowadzane częściej – co 3-6 miesięcy.

Środki kontrastowe zawierające jod

W przypadku planowanego badania z użyciem środków kontrastowych zawierających jod (np. tomografia komputerowa, angiografia), należy tymczasowo przerwać stosowanie metforminy przed badaniem i wznowić je nie wcześniej niż 48 godzin po badaniu, pod warunkiem prawidłowej czynności nerek.

Nie należy stosować leku Ansifora Duo w okresie ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa że może być w ciąży lub planuje ciążę, powinna natychmiast skonsultować się z lekarzem. Lekarz zaleci inną, bezpieczną metodę kontroli cukrzycy w tym okresie.

Lek jest przeciwwskazany podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy sytagliptyna i metformina przenikają do mleka kobiecego, dlatego nie należy ich stosować w okresie laktacji.

Jak każdy lek, Ansifora Duo może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem w przypadku:

• Silnego i uporczywego bólu brzucha, mogącego promieniować w kierunku pleców (możliwe zapalenie trzustki).
• Objawów kwasicy mleczanowej: uczucie zimna, silne nudności lub wymioty, ból żołądka, niewyjaśnione zmniejszenie masy ciała, skurcze mięśni, przyspieszony oddech.
• Ciężkich reakcji alergicznych: wysypka, pokrzywka, pęcherze na skórze, obrzęk twarzy, warp, języka i gardła, trudności w oddychaniu lub połykaniu.

Często występujące działania niepożądane

• Małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia) – szczególnie w połączeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi.
• Ból głowy.
• Zakażenia górnych dróg oddechowych, niedrożny nos lub katar, ból gardła.
• Zapalenie kości i stawów.
• Ból ramienia lub nogi.
• Nudności, wzdęcia, wymioty.

Niezbyt często występujące działania niepożądane

• Zawroty głowy.
• Zaparcia.
• Świąd.
• Ból żołądka.
• Biegunka.
• Senność.
• Suchość w jamie ustnej.

Rzadko występujące działania niepożądane

• Zmniejszona liczba płytek krwi.

Działania niepożądane o nieznanej częstości

• Ostre zapalenie trzustki.
• Choroby nerek (czasami wymagające dializy).
• Śródmiąższowa choroba płuc.
• Pemfigoid pęcherzowy (pęcherze na skórze).

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w tej informacji, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Leki wymagające szczególnej ostrożności

• Pochodne sulfonylomocznika lub insulina – może być konieczne zmniejszenie ich dawki w celu ograniczenia ryzyka hipoglikemii.
• Leki wpływające na czynność nerek – leki przeciwnadciśnieniowe, moczopędne, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) mogą zaburzyć czynność nerek.
• Środki kontrastowe zawierające jod – należy tymczasowo wstrzymać stosowanie metforminy przed badaniem.
• Kortykosteroidy, ranolazyna, dolutegrawir, wandetanib, digoksyna – mogą wchodzić w interakcje z lekiem.

Alkohol

Należy unikać spożywania nadmiernych ilości alkoholu podczas stosowania Ansifora Duo, ponieważ zwiększa to ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej. Szczególnie niebezpieczne jest regularne spożywanie alkoholu oraz picie alkoholu na czczo.

Skuteczność leczenia Ansifora Duo w dużej mierze zależy od odpowiedniej diety i aktywności fizycznej. Wszyscy pacjenci powinni:

• Przestrzegać zaleconej przez lekarza lub dietetyka diety z odpowiednim rozkładem spożycia węglowodanów w ciągu dnia.
• Regularnie wykonywać zalecone ćwiczenia fizyczne.
• Unikać nadmiernego spożycia alkoholu.
• Dbać o odpowiednie nawodnienie organizmu.

Dieta i ćwiczenia fizyczne pomagają organizmowi lepiej wykorzystywać cukier znajdujący się we krwi, co wspiera działanie leku i poprawia ogólną kontrolę cukrzycy.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Należy stosować się do daty ważności podanej na opakowaniu. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności.

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Szczególnie niebezpieczne mogą być objawy kwasicy mleczanowej. Zaleca się zabranie ze sobą opakowania leku lub ulotki, aby lekarz wiedział, jaki lek został przyjęty.

Jedna tabletka powlekana zawiera:

• Substancje czynne: 50 mg sytagliptyny (w postaci sytagliptyny chlorowodorku jednowodnego) oraz 1000 mg metforminy chlorowodorku.
• Substancje pomocnicze:
  • Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna typ 102, powidon K 29/32 (E1201), sodu laurylosiarczan, sodu stearylofumaran.
  • Otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, talk (E553b), tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek czarny (E172).

Ansifora Duo jest produktem leczniczym firmy Vipharm S.A.