Dokładny skład leku Ansifora Duo: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych
Spis treści
- Skład jakościowy i ilościowy
- Substancje czynne
- Substancje pomocnicze
- Przeciwwskazania i ostrzeżenia
- Słownik pojęć
- Podsumowanie
Skład jakościowy i ilościowy
Ansifora Duo to lek zawierający dwie substancje czynne: sytagliptynę i metforminę. Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg sytagliptyny (w postaci sytagliptyny chlorowodorku jednowodnego) oraz 1000 mg metforminy chlorowodorku[1]. Pełny wykaz substancji pomocniczych znajduje się w punkcie 6.1 dokumentu “Charakterystyka produktu leczniczego”[1].
Substancje czynne
Substancje czynne w leku Ansifora Duo to:
- Sytagliptyna – jest inhibitorem enzymu dipeptydylopeptydazy 4 (DPP-4), który zwiększa stężenia dwóch znanych czynnych inkretyn – glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1) i zależnego od glukozy polipeptydu insulinotropowego (GIP). Te inkretyny pomagają regulować poziom cukru we krwi poprzez zwiększenie syntezy insuliny i zmniejszenie wydzielania glukagonu[1].
- Metformina – należy do grupy biguanidów i działa poprzez zmniejszenie wytwarzania glukozy w wątrobie, zwiększenie wrażliwości na insulinę w tkance mięśniowej oraz opóźnienie wchłaniania glukozy w jelitach[1].
Substancje pomocnicze
Substancje pomocnicze w leku Ansifora Duo to:
- Celuloza mikrokrystaliczna typ 102 – stosowana jako wypełniacz i środek wiążący, który pomaga w formowaniu tabletki[2].
- Powidon K 29/32 (E1201) – działa jako środek wiążący, który pomaga w utrzymaniu kształtu tabletki[2].
- Sodu laurylosiarczan – stosowany jako środek powierzchniowo czynny, który pomaga w rozpuszczaniu substancji czynnych[2].
- Sodu stearylofumaran – działa jako środek poślizgowy, który ułatwia proces produkcji tabletek[2].
- Alkohol poliwinylowy – stosowany w otoczce tabletki, pomaga w jej stabilizacji[2].
- Makrogol 3350 – działa jako środek zmiękczający w otoczce tabletki[2].
- Talk (E553b) – stosowany jako środek przeciwzbrylający w otoczce tabletki[2].
- Tytanu dwutlenek (E171) – stosowany jako barwnik w otoczce tabletki[2].
- Żelaza tlenek czerwony (E172) – stosowany jako barwnik w otoczce tabletki[2].
- Żelaza tlenek czarny (E172) – stosowany jako barwnik w otoczce tabletki[2].
Przeciwwskazania i ostrzeżenia
Przeciwwskazania do stosowania leku Ansifora Duo obejmują nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą, ciężką niewydolność nerek, ostre stany mogące zmieniać czynność nerek, ostre lub przewlekłe choroby mogące spowodować niedotlenienie tkanek, zaburzenia czynności wątroby, ostre zatrucie alkoholem oraz karmienie piersią[1]. Ważne jest również monitorowanie czynności nerek i unikanie spożywania nadmiernych ilości alkoholu podczas stosowania leku[2].
Słownik pojęć
- Sytagliptyna – inhibitor enzymu dipeptydylopeptydazy 4 (DPP-4), który zwiększa stężenia inkretyn, pomagając regulować poziom cukru we krwi.
- Metformina – lek z grupy biguanidów, który zmniejsza wytwarzanie glukozy w wątrobie, zwiększa wrażliwość na insulinę i opóźnia wchłanianie glukozy w jelitach.
- Inkretyny – hormony, które zwiększają syntezę insuliny i zmniejszają wydzielanie glukagonu, pomagając regulować poziom cukru we krwi.
- Hipoglikemia – stan, w którym poziom cukru we krwi jest zbyt niski.
- Kwasica mleczanowa – rzadkie, ale poważne powikłanie metaboliczne, które może wystąpić w wyniku nagromadzenia kwasu mlekowego we krwi.
Podsumowanie
Ansifora Duo to lek stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2, zawierający dwie substancje czynne: sytagliptynę i metforminę. Sytagliptyna działa poprzez zwiększenie stężenia inkretyn, które pomagają regulować poziom cukru we krwi, natomiast metformina zmniejsza wytwarzanie glukozy w wątrobie, zwiększa wrażliwość na insulinę i opóźnia wchłanianie glukozy w jelitach. Lek zawiera również kilka substancji pomocniczych, które pomagają w formowaniu i stabilizacji tabletki. Przeciwwskazania do stosowania leku obejmują nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze, ciężką niewydolność nerek, ostre stany mogące zmieniać czynność nerek, ostre lub przewlekłe choroby mogące spowodować niedotlenienie tkanek, zaburzenia czynności wątroby, ostre zatrucie alkoholem oraz karmienie piersią. Ważne jest również monitorowanie czynności nerek i unikanie spożywania nadmiernych ilości alkoholu podczas stosowania leku.
| Substancje czynne | Sytagliptyna, Metformina |
| Substancje pomocnicze | Celuloza mikrokrystaliczna typ 102, Powidon K 29/32 (E1201), Sodu laurylosiarczan, Sodu stearylofumaran, Alkohol poliwinylowy, Makrogol 3350, Talk (E553b), Tytanu dwutlenek (E171), Żelaza tlenek czerwony (E172), Żelaza tlenek czarny (E172) |
| Przeciwwskazania | Nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze, ciężka niewydolność nerek, ostre stany mogące zmieniać czynność nerek, ostre lub przewlekłe choroby mogące spowodować niedotlenienie tkanek, zaburzenia czynności wątroby, ostre zatrucie alkoholem, karmienie piersią |
| Możliwe działania niepożądane | Hipoglikemia, nudności, wzdęcia, wymioty, ból żołądka, biegunka, zaparcia, senność, obrzęk rąk lub nóg, suchość w jamie ustnej, ból głowy, zakażenie górnych dróg oddechowych, niedrożny nos lub katar, zapalenie kości i stawów, ból ramion lub nóg, zawroty głowy, świąd, zmniejszona liczba płytek krwi, choroby nerek, bóle stawów, bóle mięśni, bóle pleców, śródmiąższowe choroby płuc, pemfigoid pęcherzowy |













