Sumilar

Sumilar to lek złożony zawierający dwie substancje czynne: ramipryl w dawce 10 mg oraz amlodypinę w dawce 10 mg. Preparat występuje w postaci twardych, niebieskich kapsułek wypełnionych białym lub prawie białym proszkiem. Lek ten jest przeznaczony wyłącznie dla osób dorosłych i można go otrzymać jedynie na receptę.

Produkt stosuje się w leczeniu zastępczym nadciśnienia tętniczego u pacjentów, u których wcześniej udało się odpowiednio kontrolować ciśnienie krwi za pomocą osobno przyjmowanych leków zawierających ramipryl i amlodypinę w takich samych dawkach. Sumilar nie jest odpowiedni do rozpoczynania leczenia nadciśnienia – najpierw lekarz musi dobrać odpowiednie dawki poszczególnych substancji, a dopiero później może przepisać preparat złożony.

Sumilar łączy w sobie działanie dwóch różnych grup leków obniżających ciśnienie tętnicze, które wzajemnie uzupełniają swoje działanie.

Ramipryl – inhibitor konwertazy angiotensyny

Ramipryl należy do grupy leków zwanych inhibitorami ACE (inhibitorami konwertazy angiotensyny). Po przyjęciu ramipryl przekształca się w organizmie w aktywną postać – ramiprylat. Ta substancja blokuje działanie enzymu, który odpowiada za produkcję angiotensyny II – związku silnie zwężającego naczynia krwionośne. Gdy angiotensyny II jest mniej, naczynia krwionośne się rozszerzają, a ciśnienie krwi spada. Dodatkowo ramiprylat hamuje rozpad bradykininy, substancji rozszerzającej naczynia, co dodatkowo wzmacnia działanie obniżające ciśnienie.

Ramipryl zmniejsza także wydzielanie aldosteronu – hormonu zatrzymującego sód i wodę w organizmie. Działanie obniżające ciśnienie pojawia się zazwyczaj w ciągu jednej do dwóch godzin po zażyciu leku, osiąga maksimum po trzech do sześciu godzinach i utrzymuje się przez cały dzień. Pełen efekt terapeutyczny rozwija się stopniowo i pojawia się zwykle po trzech do czterech tygodniach regularnego stosowania.

Amlodypina – antagonista wapnia

Amlodypina należy do grupy antagonistów wapnia z rodziny dihydropirydyn. Działa poprzez blokowanie wnikania jonów wapnia do komórek mięśni gładkich naczyń krwionośnych oraz komórek mięśnia sercowego. Dzięki temu naczynia krwionośne się rozszerzają, opór w układzie krążenia maleje, a ciśnienie tętnicze obniża się.

Amlodypina zmniejsza obciążenie serca, co sprawia, że mięsień sercowy zużywa mniej tlenu i energii. Lek rozszerza także tętnice wieńcowe, poprawiając przepływ krwi do serca. Działanie amlodypiny rozwija się powoli, dzięki czemu nie dochodzi do nagłego spadku ciśnienia. Efekt utrzymuje się przez cały dzień po jednorazowym przyjęciu leku.

Lek należy przyjmować dokładnie według wskazówek lekarza. Zalecana dawka to jedna kapsułka raz na dobę, codziennie o tej samej porze. Kapsułkę można przyjmować z posiłkiem lub bez, należy ją popić płynem. Kapsułek nie wolno rozgryzać ani żuć – należy je połykać w całości.

Maksymalna dawka dobowa to jedna kapsułka o mocy 10 mg + 10 mg. Jeśli zajdzie potrzeba zmiany dawkowania, lekarz może zdecydować o powrocie do osobnego przyjmowania ramiprylu i amlodypiny w odpowiednio dobranych dawkach, a następnie ponownie przepisać Sumilar w innej mocy.

Osoby w podeszłym wieku

U osób starszych lek należy stosować ze szczególną ostrożnością. Lekarz może rozpocząć leczenie od mniejszych dawek poszczególnych substancji i zwiększać je stopniowo, ponieważ w tej grupie wiekowej istnieje większe ryzyko działań niepożądanych, takich jak nadmierny spadek ciśnienia czy zawroty głowy.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U osób z problemami nerkowych konieczne może być dostosowanie dawki. Lekarz oceni wydolność nerek na podstawie badań krwi i moczu oraz zdecyduje o odpowiedniej dawce. Podczas leczenia konieczne będzie regularne kontrolowanie czynności nerek oraz stężenia potasu we krwi.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Sumilar nie jest zalecany u osób z chorobami wątroby. W takich przypadkach lekarz może przepisać inne leki obniżające ciśnienie.

Leku nie można stosować w następujących sytuacjach:

• Jeśli jesteś uczulony na ramipryl, amlodypinę, inne leki z grupy inhibitorów ACE, dihydropirydyny lub którykolwiek inny składnik preparatu.
• Jeśli w przeszłości wystąpił u Ciebie obrzęk naczynioruchowy (nagły obrzęk twarzy, warg, języka, gardła utrudniający oddychanie) po zastosowaniu inhibitora ACE lub z innych przyczyn.
• Jeśli masz ciężkie niedociśnienie lub niestabilny stan krążenia.
• Jeśli jesteś w drugim lub trzecim trymestrze ciąży.
• Jeśli masz zwężenie obu tętnic nerkowych lub zwężenie tętnicy jedynej czynnej nerki.
• Jeśli masz choroby wątroby.
• Jeśli masz cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jednocześnie przyjmujesz aliskiren.
• Jeśli przyjmujesz produkty zawierające sakubitryl i walsartan – między zaprzestaniem ich stosowania a rozpoczęciem leczenia Sumilarem musi upłynąć co najmniej 36 godzin.
• Jeśli jesteś poddawany zabiegom, w których krew ma kontakt z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym, takim jak niektóre rodzaje dializ.
• Jeśli masz ciężkie zwężenie zastawki aortalnej, wstrząs kardiogenny lub niestabilną niewydolność serca po świeżym zawale mięśnia sercowego.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli planujesz ciążę, musisz poinformować o tym lekarza. Sumilar nie jest zalecany w pierwszym trymestrze ciąży, a jego stosowanie w drugim i trzecim trymestrze jest bezwzględnie zabronione, ponieważ może poważnie zaszkodzić rozwijającemu się dziecku, powodując problemy z nerkami, płucami i kośćmi. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, który przepisze Ci bezpieczniejsze leki.

Nie zaleca się stosowania Sumilaru podczas karmienia piersią, ponieważ substancje czynne przenikają do mleka matki. Lekarz pomoże Ci wybrać bezpieczniejsze leczenie w tym okresie.

Ryzyko nadmiernego spadku ciśnienia

U niektórych osób, zwłaszcza na początku leczenia, może dojść do znacznego obniżenia ciśnienia, zawrotów głowy lub omdleń. Dotyczy to szczególnie pacjentów:

• Odwodnionych lub przyjmujących leki moczopędne.
• Z ciężkim nadciśnieniem lub niewydolnością serca.
• Z chorobami zastawek serca.
• Z marskością wątroby.
• Przed większymi zabiegami operacyjnymi.

Jeśli należysz do którejś z tych grup, lekarz będzie szczególnie uważnie monitorował Twoje ciśnienie na początku leczenia.

Obrzęk naczynioruchowy

Rzadko podczas stosowania inhibitorów ACE, takich jak ramipryl, może wystąpić obrzęk naczynioruchowy – nagły, niebezpieczny obrzęk twarzy, warg, języka, gardła lub krtani, który może utrudniać oddychanie. Jeśli zauważysz takie objawy, natychmiast przerwij przyjmowanie leku i zgłoś się do lekarza lub na izbę przyjęć szpitala. Ryzyko obrzęku naczynioruchowego jest większe, jeśli jednocześnie stosujesz leki takie jak racekadotryl, inhibitory mTOR lub wildagliptynę.

Kontrola czynności nerek i stężenia potasu

Podczas leczenia Sumilarem lekarz będzie regularnie kontrolował czynność Twoich nerek oraz stężenie potasu we krwi. Inhibitory ACE mogą powodować zwiększenie stężenia potasu, co jest szczególnie niebezpieczne u osób z problemami nerkowych, cukrzycą, u osób starszych oraz u pacjentów przyjmujących niektóre inne leki (diuretyki oszczędzające potas, suplementy potasu, leki immunosupresyjne).

Kaszel

Inhibitory ACE mogą powodować suchy, uporczywy kaszel, który ustępuje po odstawieniu leku. Jeśli taki kaszel Cię niepokoi, poinformuj o tym lekarza.

Pacjenci z niewydolnością serca

Jeśli masz niewydolność serca, lekarz będzie szczególnie uważnie monitorował Twój stan podczas leczenia, ponieważ amlodypina może zwiększać ryzyko obrzęku płuc.

Operacje i znieczulenie

Jeśli planujesz zabieg operacyjny, poinformuj chirurga i anestezjologa, że przyjmujesz Sumilar. Może być konieczne odstawienie leku na dzień przed operacją.

Musisz poinformować lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, w tym o tych dostępnych bez recepty, suplementach i produktach ziołowych. Niektóre leki mogą wchodzić w interakcje z Sumilarem, zwiększając ryzyko działań niepożądanych lub osłabiając skuteczność leczenia.

Leki, których nie wolno łączyć z Sumilarem

• Aliskiren (u osób z cukrzycą lub chorobami nerek) – zwiększa ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii i pogorszenia czynności nerek.
• Sakubitryl z walsartanem – zwiększa ryzyko obrzęku naczynioruchowego.

Leki wymagające szczególnej ostrożności

• Leki moczopędne oszczędzające potas, suplementy potasu – mogą powodować niebezpieczne zwiększenie stężenia potasu we krwi.
• Inne leki obniżające ciśnienie – mogą nasilać działanie hipotensyjne Sumilaru.
• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) – mogą osłabiać działanie obniżające ciśnienie i pogarszać czynność nerek.
• Lit – inhibitory ACE mogą zwiększać stężenie litu we krwi, prowadząc do zatrucia.
• Leki przeciwcukrzycowe, insulina – mogą nasilać działanie obniżające poziom cukru we krwi.
• Cyklosporyna, takrolimus – zwiększają ryzyko hiperkaliemii i mogą zmieniać stężenia tych leków we krwi.
• Symwastatyna – amlodypina zwiększa stężenie symwastatyny we krwi, dlatego jej dawka powinna być ograniczona do maksymalnie 20 mg na dobę.
• Silne inhibitory enzymu CYP3A4 (np. klarytromycyna, erytromycyna, ketokonazol, itrakonazol, rytonawir, werapamil, diltiazem) – mogą zwiększać stężenie amlodypiny we krwi, nasilając jej działanie.
• Induktory enzymu CYP3A4 (np. ryfampicyna, ziele dziurawca) – mogą zmniejszać stężenie amlodypiny we krwi, osłabiając jej działanie.

Grejpfruty i sok grejpfrutowy

Nie należy spożywać grejpfrutów ani pić soku grejpfrutowego podczas leczenia Sumilarem, ponieważ mogą one zwiększać stężenie amlodypiny we krwi i nasilać jej działanie obniżające ciśnienie.

Jak każdy lek, Sumilar może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest łagodna i przemija samoistnie.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej

Jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy, natychmiast przerwij przyjmowanie leku i skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala:

• Obrzęk naczynioruchowy – nagły obrzęk twarzy, warg, języka, gardła, krtani, utrudniający oddychanie lub połykanie.
• Ciężkie reakcje skórne – rozległa wysypka z pęcherzami, złuszczanie skóry, gorączka.
• Ciężkie niedociśnienie – uczucie bardzo silnych zawrotów głowy, omdlenie, bladość, zimny pot.
• Bóle w klatce piersiowej sugerujące zawał serca.
• Żółtaczka –ожелтение skóry i białek oczu, ciemny mocz.

Często występujące działania niepożądane

• Ból głowy, zawroty głowy.
• Obrzęki kostek i stóp.
• Zmęczenie, osłabienie.
• Kołatanie serca.
• Uderzenia gorąca, zaczerwienienie twarzy.
• Kaszel.
• Bóle brzucha, nudności, niestrawność.
• Zwiększone stężenie potasu we krwi.

Inne możliwe działania niepożądane

• Duszność.
• Zaburzenia smaku.
• Biegunka lub zaparcie.
• Suchość w jamie ustnej.
• Wysypka, świąd skóry.
• Bóle mięśni lub stawów, kurcze mięśni.
• Częstsze oddawanie moczu, zwłaszcza w nocy.
• Problemy z wzwodem u mężczyzn.
• Powiększenie piersi u mężczyzn.
• Zaburzenia widzenia.
• Senność lub bezsenność.
• Drżenie.
• Zmiany nastroju, niepokój, depresja.

Rzadkie, ale poważne działania niepożądane

• Zapalenie trzustki – silny ból w górnej części brzucha.
• Zapalenie wątroby – żółtaczka, ciemny mocz, jasne stolce.
• Poważne zaburzenia rytmu serca.
• Udar lub zawał mięśnia sercowego.
• Zaburzenia krwi – bladość, łatwe siniaczenie, częste infekcje.
• Niewydolność nerek – zmniejszenie ilości oddawanego moczu, obrzęki.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy lub działania niepożądane niewymienione w tym opisie, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie przechowuj preparatu w temperaturze powyżej 25°C. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko naturalne.

Sumilar 10 mg + 10 mg dostępny jest w opakowaniach zawierających 30, 60 lub 90 kapsułek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w aptekach.

Każda kapsułka zawiera 10 mg ramiprylu oraz 10 mg amlodypiny w postaci bezylanu amlodypiny. Kapsułki są twarde, żelatynowe, niebieskie, wypełnione białym lub prawie białym proszkiem.