Ramipril Krka

Ramipril Krka to lek dostępny w postaci tabletek zawierających 10 mg substancji czynnej – ramiprylu. Jest to preparat należący do grupy leków zwanych inhibitorami konwertazy angiotensyny, w skrócie inhibitorami ACE. Substancja czynna działa poprzez hamowanie enzymu odpowiedzialnego za produkcję angiotensyny II – związku powodującego zwężenie naczyń krwionośnych. Dzięki temu lek pomaga rozszerzyć naczynia krwionośne i obniżyć ciśnienie tętnicze.

Lek ma szerokie zastosowanie w leczeniu chorób układu sercowo-naczyniowego. Przede wszystkim jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, pomagając obniżyć podwyższone ciśnienie krwi do prawidłowych wartości.

Ramipril Krka odgrywa również ważną rolę w profilaktyce chorób sercowo-naczyniowych. Jest przepisywany osobom, które mają już stwierdzoną chorobę układu sercowo-naczyniowego spowodowaną miażdżycą (taką jak choroba niedokrwienna serca, przebyty udar lub choroba naczyń obwodowych) lub osobom z cukrzycą, które mają przynajmniej jeden dodatkowy czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego. U tych pacjentów lek pomaga zmniejszyć ryzyko wystąpienia poważnych powikłań i przedwczesnej śmierci.

Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu chorób nerek, w tym w początkowym stadium uszkodzenia nerek u osób z cukrzycą (gdy w moczu pojawia się niewielka ilość białka) oraz w bardziej zaawansowanym stadium, gdy białkomocz jest już wyraźnie obecny. Lek jest również stosowany u osób z uszkodzeniem nerek niezwiązanym z cukrzycą, gdy dobowe wydalanie białka przekracza 3 gramy.

Ramipril Krka jest skuteczny w leczeniu objawowej niewydolności serca, czyli stanu, w którym serce nie pompuje krwi wystarczająco efektywnie, co prowadzi do zmęczenia, duszności i obrzęków.

Lek jest również stosowany w profilaktyce wtórnej po ostrym zawale mięśnia sercowego. U pacjentów, którzy przebyli zawał serca i u których wystąpiły objawy niewydolności serca, Ramipril Krka pomaga zmniejszyć ryzyko zgonu. Leczenie należy rozpocząć po upływie ponad 48 godzin od wystąpienia zawału.

Każda tabletka Ramipril Krka 10 mg zawiera 10 mg ramiprylu jako substancję czynną. Lek zawiera również substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (183,54 mg w jednej tabletce). Tabletki mają białą do prawie białej barwę, są niepowlekane i płaskie, w kształcie kapsułki o wymiarach 11,0 x 5,5 mm.

Dawkowanie leku powinno być zawsze ustalane indywidualnie przez lekarza, w zależności od schorzenia i stanu pacjenta. Lek przyjmuje się doustnie, popijając płynem. Tabletki należy połykać w całości – nie wolno ich kruszyć ani żuć. Można je przyjmować przed, w trakcie lub po posiłku, ponieważ jedzenie nie wpływa na wchłanianie leku.

Nadciśnienie tętnicze

W leczeniu nadciśnienia tętniczego zazwyczaj rozpoczyna się od dawki 2,5 mg raz na dobę. Dawkę można stopniowo zwiększać co dwa do czterech tygodni, aż do osiągnięcia właściwych wartości ciśnienia. Maksymalna dawka wynosi 10 mg na dobę. U niektórych pacjentów, szczególnie tych, którzy przyjmują leki moczopędne, leczenie może być rozpoczęte od mniejszej dawki 1,25 mg.

Profilaktyka chorób sercowo-naczyniowych

W zapobieganiu chorobom układu sercowo-naczyniowego zwykle rozpoczyna się od dawki 2,5 mg raz na dobę. Po jednym lub dwóch tygodniach dawkę podwaja się do 5 mg, a następnie po kolejnych dwóch do trzech tygodniach zwiększa do docelowej dawki 10 mg raz na dobę.

Choroby nerek

Dawkowanie w chorobach nerek zależy od rodzaju i stopnia zaawansowania schorzenia. U osób z cukrzycą i mikroalbuminurią (niewielką ilością białka w moczu) rozpoczyna się od dawki 1,25 mg raz na dobę, stopniowo zwiększając ją co dwa tygodnie do maksymalnie 5 mg na dobę. U pacjentów z cukrzycą i dodatkowymi czynnikami ryzyka rozpoczyna się od dawki 2,5 mg, którą można zwiększyć do docelowej dawki 10 mg na dobę.

Niewydolność serca

W leczeniu niewydolności serca rozpoczyna się od małej dawki 1,25 mg na dobę. Dawkę stopniowo zwiększa się co jeden do dwóch tygodni, aż do maksymalnej dawki 10 mg na dobę. Zaleca się podawanie leku w dwóch dawkach podzielonych.

Po zawale mięśnia sercowego

U pacjentów stabilnych po zawale serca (po upływie co najmniej 48 godzin) rozpoczyna się od dawki 2,5 mg dwa razy na dobę przez trzy dni. Następnie dawkę stopniowo zwiększa się do docelowej dawki 5 mg dwa razy na dobę. Jeśli pacjent nie toleruje dawki początkowej, można rozpocząć od mniejszej dawki 1,25 mg dwa razy na dobę.

Ramipril Krka nie może być stosowany w kilku sytuacjach. Przede wszystkim nie wolno go przyjmować osobom uczulonym na ramipryl, inne inhibitory ACE lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w leku.

Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży, ponieważ może poważnie uszkodzić rozwijające się dziecko. Nie należy go również stosować u osób, które kiedykolwiek miały obrzęk naczynioruchowy (nagły obrzęk twarzy, języka lub gardła), niezależnie od przyczyny.

Przeciwwskazaniem jest również istotne zwężenie obu tętnic nerkowych lub zwężenie tętnicy jedynej czynnej nerki, a także stan niedociśnienia lub niestabilność hemodynamiczna.

U osób z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek nie wolno łączyć Ramipril Krka z lekami zawierającymi aliskiren. Nie należy również stosować leku wcześniej niż po upływie 36 godzin od przyjęcia ostatniej dawki sakubitrylu z walsartanem.

Podczas stosowania Ramipril Krka należy zachować szczególną ostrożność w kilku sytuacjach. U niektórych pacjentów, zwłaszcza na początku leczenia, może wystąpić nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego. Dotyczy to szczególnie osób przyjmujących leki moczopędne, pacjentów z ciężką niewydolnością serca, zwężeniem zastawek serca lub odwodnionych.

Czynność nerek wymaga regularnego monitorowania, szczególnie na początku leczenia. Jest to bardzo ważne u osób z zaburzeniami czynności nerek, niewydolnością serca lub po przeszczepie nerki.

Należy również kontrolować stężenie potasu we krwi, ponieważ lek może powodować jego wzrost. Ryzyko jest większe u osób starszych, z zaburzeniami czynności nerek, cukrzycą lub przyjmujących jednocześnie inne leki wpływające na stężenie potasu (leki moczopędne oszczędzające potas, suplementy potasu, heparynę).

W rzadkich przypadkach podczas stosowania inhibitorów ACE może wystąpić obrzęk naczynioruchowy – nagły obrzęk twarzy, warg, języka, gardła, który może utrudniać oddychanie. Jest to stan zagrożenia życia wymagający natychmiastowej pomocy lekarskiej i przerwania leczenia.

U osób w podeszłym wieku oraz pacjentów bardzo starych i osłabionych zaleca się rozpoczynanie leczenia od mniejszych dawek i ostrożniejsze ich zwiększanie.

Przed planowanym zabiegiem operacyjnym należy poinformować lekarza o przyjmowaniu Ramipril Krka, ponieważ w miarę możliwości lek powinien być odstawiony na dzień przed operacją.

Ramipril Krka może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami, dlatego bardzo ważne jest poinformowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach.

Szczególnie istotne interakcje dotyczą:

• Leków zawierających potas, leków moczopędnych oszczędzających potas – mogą zwiększać ryzyko nadmiernego wzrostu stężenia potasu we krwi.
• Innych leków obniżających ciśnienie – mogą nasilać działanie przeciwnadciśnieniowe, prowadząc do nadmiernego obniżenia ciśnienia.
• Niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) – mogą osłabiać działanie przeciwnadciśnieniowe i zwiększać ryzyko pogorszenia czynności nerek.
• Leków przeciwcukrzycowych i insuliny – Ramipril Krka może nasilać ich działanie, prowadząc do obniżenia poziomu cukru we krwi.
• Litu – lek może zmniejszać wydalanie litu z organizmu, co zwiększa ryzyko zatrucia litem.
• Leków immunosupresyjnych, allopurynolu, prokainamidu – zwiększają ryzyko zaburzeń krwi.

Nie należy stosować Ramipril Krka w czasie ciąży, szczególnie w drugim i trzecim trymestrze, ponieważ może to spowodować poważne uszkodzenie lub śmierć rozwijającego się dziecka. Jeśli kobieta planuje ciążę, lekarz powinien zmienić leczenie na inny, bezpieczniejszy lek przeciwnadciśnieniowy. W przypadku stwierdzenia ciąży podczas przyjmowania leku, należy natychmiast przerwać jego stosowanie i skontaktować się z lekarzem.

Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w okresie karmienia piersią, nie zaleca się przyjmowania Ramipril Krka przez kobiety karmiące. Lekarz powinien rozważyć zastosowanie alternatywnego leczenia.

Jak każdy lek, Ramipril Krka może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane częste

Do często występujących działań niepożądanych (u 1 do 10 na 100 pacjentów) należą: ból głowy, zawroty głowy, nieproduktywny i drażniący kaszel, zapalenie oskrzeli, zapalenie zatok przynosowych, duszność, zapalenie błony śluzowej przewodu pokarmowego, zaburzenia trawienia, dyskomfort w jamie brzusznej, niestrawność, biegunka, nudności, wymioty, wysypka, skurcze mięśni, bóle mięśniowe, ból w klatce piersiowej, zmęczenie oraz zwiększone stężenie potasu we krwi.

Działania niepożądane niezbyt częste

Do działań niepożądanych występujących niezbyt często (u 1 do 10 na 1000 pacjentów) należą między innymi: zwiększona liczba eozynofilów we krwi, obniżenie nastroju, zaburzenia lękowe, nerwowość, zaburzenia snu i senność, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, uczucie mrowienia, utrata lub zaburzenia smaku, zaburzenia widzenia, niedociśnienie, omdlenie, niedokrwienie mięśnia sercowego, przyspieszenie akcji serca, zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca, obrzęki obwodowe, uderzenia gorąca, skurcz oskrzeli, obrzęk błony śluzowej jamy nosowej, zapalenie trzustki, obrzęk naczynioruchowy, ból w nadbrzuszu, zaparcia, suchość w jamie ustnej, obrzęk naczynioruchowy, świąd, nadmierne pocenie się, bóle stawów, zaburzenia czynności nerek oraz przemijająca impotencja i obniżenie libido.

Działania niepożądane rzadkie i bardzo rzadkie

Rzadko mogą wystąpić poważne zaburzenia krwi (zmniejszona liczba białych krwinek, czerwonych krwinek, płytek krwi), stan splątania, drżenie, zaburzenia równowagi, zapalenie spojówek, zaburzenia słuchu, szumy uszne, zwężenie naczyń, zapalenie naczyń, zapalenie języka, żółtaczka cholestatyczna, uszkodzenie wątroby, złuszczające zapalenie skóry, pokrzywka, oddzielenie się paznokcia od łożyska, wielomocz, nasilenie białkomoczu, gorączka oraz astenia (ogólne osłabienie).

Bardzo rzadko mogą wystąpić: aplazja szpiku (całkowite zahamowanie produkcji komórek krwi), pancytopenia (zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów komórek krwi), niedokrwistość hemolityczna, reakcje anafilaktyczne lub rzekomoanafilaktyczne, zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego, niedokrwienie ośrodkowego układu nerwowego (w tym udar), zaburzenie zdolności psychomotorycznych, uczucie pieczenia, zaburzenia węchu, objaw Raynauda, aftowe zapalenie jamy ustnej, ciężka niewydolność wątroby, zapalenie wątroby, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy, nadwrażliwość na światło, pęcherzyca, zaostrzenie łuszczycy, łuszczycopodobne zapalenie skóry, wypadanie włosów oraz ginekomastia (powiększenie piersi u mężczyzn).

Co zrobić w przypadku działań niepożądanych?

Jeśli wystąpią objawy obrzęku naczynioruchowego (nagły obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności w oddychaniu lub połykaniu), należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i wezwać pogotowie ratunkowe. Jest to stan zagrażający życiu.

W przypadku wystąpienia uporczywego, suchego kaszlu, który znacznie utrudnia codzienne funkcjonowanie, należy skonsultować się z lekarzem – może być konieczna zmiana leczenia.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy podczas przyjmowania leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Dotyczy to również objawów niewymienionych w tej informacji.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Ramipril Krka należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed wilgocią. Nie należy wyrzucać leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

Ramipril Krka 10 mg jest dostępny w blistrach zawierających 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90 lub 100 tabletek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w aptekach.

Ramipril Krka zawiera laktozę. Jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku. Osoby z rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinny przyjmować tego leku.

Produkt zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy uznaje się go za „wolny od sodu”.

Niektóre działania niepożądane, takie jak zawroty głowy związane z obniżeniem ciśnienia, mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Dotyczy to szczególnie początku leczenia oraz sytuacji po zmianie dawki leku. Przez kilka godzin po przyjęciu pierwszej dawki lub po zwiększeniu dawki nie zaleca się prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn.

Ramipril Krka to skuteczny lek stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, niewydolności serca, chorób nerek oraz w zapobieganiu powikłaniom sercowo-naczyniowym. Lek wymaga regularnego monitorowania ciśnienia tętniczego, czynności nerek oraz stężenia elektrolitów we krwi. Bardzo ważne jest przestrzeganie zaleceń lekarza dotyczących dawkowania i informowanie go o wszystkich przyjmowanych lekach oraz wszelkich niepokojących objawach. Lek nie może być stosowany w czasie ciąży, szczególnie w drugim i trzecim trymestrze.