Helicid MAX

Helicid MAX to lek w postaci kapsułek dojelitowych, który zawiera substancję czynną omeprazol. Należy on do grupy leków określanych mianem “inhibitorów pompy protonowej”. Jego działanie polega na zmniejszaniu ilości kwasu solnego wydzielanego w żołądku.

Lek Helicid MAX jest stosowany u pacjentów dorosłych w leczeniu krótkoterminowym objawów refluksu żołądkowo-przełykowego, takich jak:

• Zgaga (uczucie palącego bólu w klatce piersiowej wstępującego aż do gardła)
• Zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej (kwaśne odbijanie)
• Kwaśny smak w ustach

Czym jest refluks? Jest to cofanie się kwasu z żołądka do przełyku (rurka łącząca gardło z żołądkiem), wskutek czego w przełyku może dojść do rozwoju stanu zapalnego i towarzyszącego mu bólu.

W celu uzyskania poprawy w leczeniu dolegliwości może być konieczne przyjmowanie kapsułek przez 2-3 kolejne dni.

Omeprazol, substancja czynna leku, hamuje pracę pompy protonowej znajdującej się w komórkach okładzinowych błony śluzowej żołądka, odpowiedzialnej za produkcję kwasu żołądkowego. Dzięki temu zmniejsza się ilość wydzielanego kwasu, co łagodzi dolegliwości związane z refluksem.

Kapsułki zawierają powlekane mikrogranulki, które zapobiegają rozkładowi leku przez kwas obecny w żołądku. Mikrogranulki uwalniają substancję czynną dopiero w jelicie, gdzie jest ona wchłaniana i następuje działanie leku.

Zalecana dawka: 1 kapsułka raz na dobę. Lek można przyjmować przez 14 dni. Jeżeli objawy nie ustąpią po 14 dniach, należy skontaktować się z lekarzem.

Sposób przyjmowania:

• Lek zaleca się przyjmować rano.
• Kapsułki można przyjmować razem z posiłkiem lub na czczo.
• Kapsułki należy połykać w całości, popijając połową szklanki wody.
• Nie wolno żuć kapsułek, ponieważ zawierają one powlekane mikrogranulki, które muszą pozostać nienaruszone.

W przypadku trudności z połykaniem:

1. Otworzyć kapsułkę i rozpuścić jej zawartość w łyżce wody niegazowanej lub dowolnego kwaśnego soku owocowego (np. jabłkowego, pomarańczowego lub ananasowego), lub w musie jabłkowym.
2. Przygotowaną mieszaninę należy wypić bezpośrednio po przygotowaniu lub w ciągu 30 minut od jej przygotowania.
3. Po wypiciu mieszaniny, należy wypić pół szklanki wody.
4. Nie używać mleka lub wody gazowanej.
5. Cząstki stałe zawierają lek – nie należy ich żuć ani kruszyć.

Nie należy przyjmować leku Helicid MAX w następujących przypadkach:

• Jeśli pacjent ma uczulenie na omeprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Jeśli pacjent ma uczulenie na leki zawierające inne inhibitory pompy protonowej (np. pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
• Jeżeli pacjent przyjmuje lek zawierający atazanawir lub nelfinawir (leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV).

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Helicid MAX należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą:

• Nie należy przyjmować leku Helicid MAX przez okres dłuższy niż 14 dni bez konsultacji z lekarzem.
• W przypadku braku poprawy oraz w przypadku nasilenia objawów, należy zgłosić się po poradę do lekarza.

Helicid MAX może powodować utajenie objawów innych chorób. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeżeli wystąpi którykolwiek z poniższych stanów:

• Nieuzasadniona utrata masy ciała oraz utrudnione połykanie
• Ból żołądka lub niestrawność
• Pojawienie się wymiotów treścią pokarmową lub krwią
• Oddawanie czarnych stolców (kału podbarwionego krwią)
• Ciężka lub uporczywa biegunka
• Owrzodzenia żołądka lub przebycie zabiegu chirurgicznego w obrębie przewodu pokarmowego
• Leczenie objawowe niestrawności lub zgagi przez 4 lub więcej tygodni
• Żółtaczka lub ciężka choroba wątroby
• Wiek pacjenta powyżej 55 lat i wystąpienie nowych objawów, bądź zmiana istniejących objawów w ostatnim czasie

Nie należy przyjmować omeprazolu zapobiegawczo.

Jeśli u pacjenta wystąpiła wysypka skórna, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, należy jak najszybciej powiedzieć o tym lekarzowi, ponieważ konieczne może być przerwanie stosowania leku Helicid MAX.

Jak każdy lek, Helicid MAX może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią:

• Nagłe świsty, obrzmienie warg, języka i gardła lub ciała, wysypka, omdlenie lub utrudnienie przełykania (objawy ciężkiej reakcji alergicznej)
• Zaczerwienienie skóry z powstawaniem pęcherzy lub złuszczaniem
• Zażółcenie skóry, ciemny mocz oraz zmęczenie (objawy żółtaczki)

Częste działania niepożądane (występują u 1 do 10 osób na 100):

• Ból głowy
• Ból brzucha, biegunka, zaparcia, wzdęcia
• Nudności lub wymioty
• Łagodne polipy żołądka

Niezbyt częste działania niepożądane (występują u 1 do 10 osób na 1000):

• Obrzmienie stóp i kostek
• Zawroty głowy, uczucie mrowienia i kłucia, senność
• Zmiany w wynikach badań czynnościowych wątroby
• Wysypka skórna, pokrzywka oraz świąd skóry
• Ogólne złe samopoczucie oraz brak energii

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Helicid MAX może wpływać na sposób działania innych leków, a także inne leki mogą wywierać wpływ na działanie leku Helicid MAX.

Nie należy przyjmować leku Helicid MAX, jeżeli stosuje się lek zawierający:

• Nelfinawir i atazanawir (stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV)

Należy poinformować lekarza, jeżeli pacjent przyjmuje którykolwiek z niżej wymienionych leków:

• Klopidogrel (stosowany w celu zapobiegania powstawaniu zakrzepów)
• Ketokonazol, itrakonazol lub worykonazol (leki stosowane w leczeniu zakażeń wywołanych przez grzyby)
• Digoksyna (stosowana w leczeniu niewydolności serca i zaburzeń pracy serca)
• Diazepam (stosowany w leczeniu lęku, w celu zmniejszenia napięcia mięśni lub w leczeniu padaczki)
• Fenytoina (stosowana w leczeniu padaczki)
• Leki stosowane w celu zmniejszenia krzepliwości krwi takie, jak warfaryna lub inne leki zawierające antagonistów witaminy K
• Ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy)
• Takrolimus (stosowany po przeszczepieniu narządów oraz w leczeniu atopowego zapalenia skóry)
• Dziurawiec (Hypericum perforatum) (stosowany w leczeniu łagodnej depresji)
• Cylostazol (stosowany w leczeniu chromania przestankowego)
• Sakwinawir (stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV)
• Metotreksat (lek stosowany w leczeniu niektórych nowotworów oraz reumatoidalnego zapalenia stawów)

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek przenika do mleka. Lekarz zdecyduje, czy pacjentka karmiąca piersią będzie mogła przyjmować Helicid MAX.

Substancja czynna: omeprazol (20 mg w jednej kapsułce)

Pozostałe składniki:

• Wypełnienie kapsułki: sacharoza, ziarenka (zawierające skrobię kukurydzianą i sacharozę), sodu laurylosiarczan, disodu fosforan bezwodny, mannitol, hypromeloza, makrogol 6000, talk, polisorbat 80, tytanu dwutlenek (E171) i kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), dyspersja 30%.
• Otoczka kapsułki: żelatyna, żółcień chinolinowa (E104) i tytanu dwutlenek (E171).

Ważne informacje: Lek zawiera sacharozę i żółcień chinolinową. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Żółcień chinolinowa może powodować reakcje alergiczne.