Fortiven Activ Gel

Fortiven Activ Gel to produkt leczniczy w postaci bezbarwnego żelu o przyjemnym zapachu, przeznaczony do miejscowego stosowania na skórę. Każdy gram preparatu zawiera 2400 jednostek międzynarodowych heparyny sodowej, substancji czynnej o potwierdzonej skuteczności w leczeniu schorzeń naczyń żylnych. Produkt dostępny jest w dwóch rozmiarach opakowań – 30 g oraz 50 g, co pozwala dostosować wybór do indywidualnych potrzeb.

Podstawową substancją czynną preparatu jest heparyna sodowa (Heparinum natricum) w stężeniu 2400 jednostek międzynarodowych na gram żelu. To właśnie ta substancja odpowiada za działanie terapeutyczne produktu.

Preparat zawiera również substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednią konsystencję i komfort stosowania:

• Karbomer 5984 EP – zapewnia żelową konsystencję preparatu.
• Sodu wodorotlenek 30% – reguluje odczyn produktu.
• Disodu edetynian – stabilizator kompozycji.
• Glikol propylenowy – substancja pomocnicza, która może powodować niewielkie podrażnienie skóry u osób wrażliwych.
• Polisorbat 20 – emulgator.
• Kompozycja zapachowa Alodora Vera – nadaje przyjemny zapach.
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik.

Ważne: Produkt zawiera glikol propylenowy, który u niektórych osób może wywoływać podrażnienie skóry.

Heparyna sodowa zawarta w żelu działa na trzech płaszczyznach, co czyni preparat kompleksowym rozwiązaniem w leczeniu dolegliwości żylnych:

• Działanie przeciwzakrzepowe – heparyna hamuje proces powstawania zakrzepów, co ma szczególne znaczenie w profilaktyce i leczeniu zakrzepowego zapalenia żył.
• Działanie przeciwzapalne – pomaga zmniejszyć stany zapalne towarzyszące chorobom naczyń żylnych.
• Działanie przeciwobrzękowe – skutecznie redukuje obrzęki powstałe w wyniku urazów lub schorzeń żylnych.

Preparat działa miejscowo na skórę, przy czym wchłanianie heparyny do krwiobiegu jest minimalne, co zwiększa bezpieczeństwo stosowania.

Produkt przeznaczony jest do miejscowego leczenia wspomagającego następujących dolegliwości:

• Zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych – stan zapalny ścian żył połączony z tworzeniem się zakrzepów.
• Żylaki kończyn dolnych – poszerzenia żył powierzchownych, które mogą powodować dyskomfort i ból.
• Obrzęki – gromadzenie się płynu w tkankach, często towarzyszące schorzeniom żylnym lub urazom.
• Stłuczenia – urazy mechaniczne powodujące ból i obrzęk tkanek.
• Krwiaki podskórne – powstałe w wyniku urazów nagromadzenia krwi pod skórą.

Fortiven Activ Gel przeznaczony jest do stosowania przez dorosłych oraz dzieci powyżej 12. roku życia.

Jak stosować preparat?

Niewielką ilość żelu należy równomiernie rozprowadzić cienką warstwą na miejscu zmienionym chorobowo. Preparat stosuje się od 1 do 3 razy na dobę, w zależności od nasilenia objawów i wskazań lekarza.

Jak długo stosować?

Okres leczenia zależy od szybkości ustępowania objawów chorobowych i wynosi do 14 dni. Jeśli po tym czasie objawy nie ustąpią lub ulegną nasileniu, należy skonsultować się z lekarzem.

Ważne zasady stosowania:

• Po nałożeniu żelu należy dokładnie umyć ręce.
• Produkt przeznaczony jest wyłącznie do stosowania na nieuszkodzoną skórę.
• Nie należy stosować preparatu pod opatrunkiem bez konsultacji z lekarzem.

Preparatu nie wolno stosować w następujących sytuacjach:

• W przypadku uczulenia na heparynę sodową lub którykolwiek inny składnik preparatu.
• Na otwarte, krwawiące lub sączące się rany.
• Na błony śluzowe i w okolicy oczu.
• Na zmiany skórne niewiadomego pochodzenia.
• Na zakażoną skórę.
• U dzieci poniżej 12. roku życia – brak wystarczających badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo i skuteczność w tej grupie wiekowej.

Kiedy zachować szczególną ostrożność?

Preparat należy stosować ostrożnie u osób:

• Ze stwierdzoną skazą krwotoczną – zwiększoną skłonnością do krwawień.
• Przyjmujących leki przeciwzakrzepowe – długotrwałe stosowanie preparatu na dużych powierzchniach skóry może nasilać działanie tych leków.
• W okresie ciąży i karmienia piersią – mimo że heparyna nie przenika przez łożysko i do mleka matki, produkt należy stosować tylko w przypadku zdecydowanej konieczności i po konsultacji z lekarzem.

Monitorowanie leczenia

Podczas stosowania preparatu należy regularnie kontrolować wygląd skóry. Długotrwałe stosowanie może u niektórych pacjentów wywoływać skórne reakcje nadwrażliwości. W przypadku wystąpienia zmian skórnych takich jak zaczerwienienie, wysypka, świąd, pieczenie lub rumień, należy przerwać stosowanie preparatu i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jak każdy lek, Fortiven Activ Gel może powodować działania niepożądane, chociaż nie u wszystkich osób muszą one wystąpić.

Podczas długotrwałego stosowania mogą wystąpić skórne reakcje alergiczne, takie jak:

• Zaczerwienienie skóry.
• Świąd.
• Wysypka.
• Uczucie pieczenia.
• Rumień.
• Stany zapalne skóry.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów należy przerwać stosowanie preparatu i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Heparyna stosowana miejscowo w postaci żelu wchłania się do krwiobiegu tylko w minimalnym stopniu, dlatego interakcje z innymi lekami są nieznaczne. Ze względu na bardzo małe stężenie heparyny w osoczu, ryzyko klinicznie istotnych oddziaływań jest niewielkie.

Należy jednak zachować szczególną ostrożność u pacjentów:

• Ze skazą krwotoczną.
• Przyjmujących leki przeciwzakrzepowe (np. warfarynę, acenokumarol, dabigatran, rywaroksaban).

U tych osób długotrwałe stosowanie preparatu na dużych powierzchniach skóry może nasilać działanie przeciwzakrzepowe. W takich przypadkach wskazane jest kontrolowanie wskaźników krzepnięcia krwi.

Heparyna nie przenika przez łożysko ani do mleka kobiet karmiących piersią, co teoretycznie zwiększa bezpieczeństwo stosowania. Jednak w okresie ciąży i karmienia piersią preparat należy stosować ostrożnie oraz wyłącznie w przypadkach zdecydowanej konieczności, po konsultacji z lekarzem.

Jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią, przed zastosowaniem preparatu skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Brak danych dotyczących wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ze względu na miejscowy charakter działania preparatu oraz minimalną absorpcję do krążenia ogólnego, nie oczekuje się negatywnego wpływu na te czynności.

W przypadku stosowania miejscowego nie są znane przypadki przedawkowania preparatu Fortiven Activ Gel. Minimalna absorpcja heparyny do krwiobiegu sprawia, że ryzyko ogólnoustrojowych objawów przedawkowania jest praktycznie zerowe.

W razie przypadkowego połknięcia preparatu należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Fortiven Activ Gel to bezbarwny żel (dopuszczalna jest niewielka opalizacja, czyli delikatne mętnienie) o charakterystycznym, przyjemnym zapachu kompozycji zapachowej Alodora Vera.

Produkt dostępny jest w aluminiowych tubach z membraną, zamkniętych polietylenową zakrętką, zawierających 30 g lub 50 g żelu. Każda tuba umieszczona jest w tekturowym pudełku wraz z ulotką informacyjną.

Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie należy zamrażać produktu.

Przechowuj preparat w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj preparatu po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych śmieci. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: MZ 22551

Kod ATC: C05BA03

Kod EAN opakowania 30 g: 5909991228743

Kod EAN opakowania 50 g: 5904055004080

Fortiven Activ Gel to sprawdzony produkt leczniczy do miejscowego stosowania w dolegliwościach żylnych i urazach tkanek miękkich. Dzięki zawartości heparyny sodowej w stężeniu 2400 jednostek międzynarodowych na gram, preparat skutecznie wspomaga leczenie zakrzepowego zapalenia żył, żylaków, obrzęków, stłuczeń i krwiaków podskórnych. Działanie przeciwzakrzepowe, przeciwzapalne i przeciwobrzękowe sprawia, że produkt kompleksowo łagodzi dolegliwości związane z wymienionymi schorzeniami.

Preparat przeznaczony jest dla dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia. Stosowany zgodnie z zaleceniami, od 1 do 3 razy dziennie przez okres do 14 dni, zapewnia skuteczną ulgę w objawach. Bezbarwny żel o przyjemnym zapachu łatwo się aplikuje i szybko wchłania, nie pozostawiając tłustego filmu na skórze.

Przed zastosowaniem preparatu zaleca się zapoznanie się z pełną ulotką informacyjną dołączoną do opakowania. W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.