Opakowanie: 4 tabl.

Kliknij w nagłówek aby rozwinąć
Ervasil Max to nowoczesny lek zawierający syldenafil w dawce 50 mg, przeznaczony dla mężczyzn borykających się z problemami erekcji. Produkt dostępny jest bez recepty i stanowi sprawdzone rozwiązanie w leczeniu zaburzeń wzwodu, pomagając odzyskać pewność siebie i komfort życia intymnego. Tabletki o charakterystycznym niebieskim kolorze i okrągłym kształcie są łatwe w rozpoznaniu i stosowaniu.
Każda tabletka powlekana Ervasil Max zawiera 50 mg syldenafilu w postaci cytrynianu syldenafilu, który jest substancją czynną odpowiedzialną za działanie leku. Tabletka ma charakterystyczny niebieski kolor, jest okrągła, obustronnie wypukła, o średnicy 10 mm, z oznaczeniem “50” na jednej stronie.
W składzie produktu znajdują się również substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan, kroskarmeloza sodowa oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletki zawiera hypromelozę, laktozę jednowodną (2,520 mg w każdej tabletce), tytanu dwutlenek, triacetynę oraz barwnik indygotynę.
Ważna informacja: Ze względu na zawartość laktozy, osoby z nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinny stosować tego leku. Produkt zawiera mniej niż 1 mmol sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu.
Działanie Ervasil Max opiera się na mechanizmie wspomagania rozkurczu naczyń krwionośnych w prąciu, co prowadzi do zwiększenia napływu krwi do tego obszaru podczas pobudzenia seksualnego. Syldenafil zawarty w leku należy do grupy leków nazywanych inhibitorami fosfodiesterazy typu 5 (PDE5).
Kiedy dochodzi do stymulacji seksualnej, w organizmie uwalnia się tlenek azotu, który z kolei pobudza produkcję substancji zwanej cyklicznym guanozynomonofosforanem (cGMP). To właśnie cGMP odpowiada za rozkurcz mięśni gładkich w ciałach jamistych prącia, umożliwiając napływ krwi i powstanie erekcji. Syldenafil hamuje enzym PDE5, który normalnie rozkłada cGMP, dzięki czemu poziom tej substancji wzrasta, a erekcja staje się łatwiejsza do osiągnięcia i utrzymania.
Kluczowa informacja: Ervasil Max nie działa automatycznie – niezbędna jest naturalna stymulacja seksualna. Lek nie zwiększa pożądania seksualnego, a jedynie wspomaga naturalną reakcję organizmu na pobudzenie.
Syldenafil charakteryzuje się wysoką selektywnością – działa 10-krotnie bardziej selektywnie na PDE5 niż na PDE6, ponad 80-krotnie bardziej niż na PDE1, a w stosunku do innych typów fosfodiesterazy (PDE2-11) jego selektywność jest jeszcze większa, przekraczając nawet 4000-krotność w przypadku PDE3.
Ervasil Max jest przeznaczony do leczenia zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Zaburzenia erekcji, zwane też impotencją lub dysfunkcją wzwodu, oznaczają niemożność uzyskania lub utrzymania wzwodu prącia wystarczającego do odbycia satysfakcjonującego stosunku płciowego.
Produkt jest dedykowany wyłącznie mężczyznom powyżej 18. roku życia i nie może być stosowany przez kobiety ani dzieci i młodzież.
Zalecana dawka to jedna tabletka 50 mg, którą należy przyjąć około godzinę przed planowaną aktywnością seksualną. Tabletkę należy połknąć w całości, popijając szklanką wody. Lek można przyjmować zarówno na pusty żołądek, jak i po posiłku, jednak należy pamiętać, że obfite posiłki mogą opóźnić początek działania.
Ważne zasady stosowania:
Osoby starsze (≥ 65 lat): Nie jest wymagane dostosowanie dawkowania.
Zaburzenia czynności nerek: U osób z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-80 ml/min) nie jest wymagane dostosowanie dawki. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min) zaleca się rozważenie zastosowania niższej dawki – 25 mg.
Zaburzenia czynności wątroby: U pacjentów z niewydolnością wątroby, na przykład marskością, należy rozważyć zastosowanie dawki 25 mg.
Ervasil Max zaczyna działać zazwyczaj w ciągu 30-120 minut po przyjęciu (średnio po godzinie). W badaniach klinicznych wykazano, że mediana czasu osiągnięcia erekcji o sztywności 60% wynosi 25 minut, przy czym u różnych osób może się to wahać od 12 do 37 minut.
Działanie leku może utrzymywać się przez 4 do 5 godzin po podaniu, co daje komfortowe okno czasowe na aktywność seksualną. Nie oznacza to jednak, że erekcja utrzymuje się przez cały ten czas – lek pomaga jedynie w osiągnięciu i utrzymaniu wzwodu podczas pobudzenia seksualnego.
W przypadku gdy przyjmowanie leku odbywa się podczas posiłku, początek działania może być opóźniony w porównaniu do przyjęcia na czczo. Szczególnie obfite, tłuste posiłki mogą wydłużyć czas potrzebny do rozpoczęcia działania leku.
Ervasil Max nie może być stosowany w następujących przypadkach:
Przed rozpoczęciem stosowania Ervasil Max koniecznie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, szczególnie jeśli:
W bardzo rzadkich przypadkach może dojść do priapizmu – bolesnej erekcji trwającej dłużej niż 4 godziny. Jeśli erekcja utrzymuje się dłużej niż 4 godziny, należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną, ponieważ nieleczona może prowadzić do trwałego uszkodzenia prącia i utraty zdolności do uzyskiwania erekcji.
W przypadku nagłych zaburzeń widzenia lub utraty wzroku należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem. Może to być objaw przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego.
Przed rozpoczęciem leczenia zalecana jest ocena stanu układu sercowo-naczyniowego, ponieważ aktywność seksualna wiąże się z pewnym ryzykiem dla serca. Przed zastosowaniem produktu warto skorzystać z dołączonej ankiety diagnostycznej.
Ervasil Max może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, dlatego bardzo ważne jest poinformowanie lekarza lub farmaceuty o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych wydawanych bez recepty, suplementach diety i produktach ziołowych.
Azotany i leki uwalniające tlenek azotu: Jednoczesne stosowanie syldenafilu z azotanami (lekami często stosowanymi w dławicy piersiowej, np. nitrogliceryna) lub lekami uwalniającymi tlenek azotu (takimi jak azotyn amylu, znany jako “poppers”) jest bezwzględnie przeciwwskazane. Takie połączenie może spowodować niebezpieczne, gwałtowne obniżenie ciśnienia krwi.
Riocyguat: Lek stosowany w nadciśnieniu płucnym – jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko objawowego niedociśnienia.
Leki alfa-adrenolityczne: Jednoczesne stosowanie z lekami stosowanymi w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub łagodnego rozrostu prostaty może prowadzić do objawowego obniżenia ciśnienia, zawrotów głowy czy omdleń. Stan pacjenta powinien być ustabilizowany przed rozpoczęciem leczenia syldenafilem, a zalecana dawka początkowa to 25 mg.
Inhibitory proteazy HIV (np. rytonawir, sakwinawir): Znacznie zwiększają stężenie syldenafilu we krwi. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z rytonawirem. W przypadku stosowania innych inhibitorów proteazy HIV maksymalna dawka syldenafilu nie powinna przekroczyć 25 mg w ciągu 48 godzin.
Inhibitory CYP3A4 (ketokonazol, erytromycyna, cymetydyna): Mogą zmniejszać szybkość usuwania syldenafilu z organizmu i zwiększać jego stężenie. U osób przyjmujących te leki należy rozważyć dawkę początkową 25 mg.
Sakubitryl z walsartanem: Jednoczesne stosowanie wiąże się z istotnie większym obniżeniem ciśnienia krwi. Należy zachować ostrożność rozpoczynając leczenie syldenafilem u pacjentów leczonych tym lekiem.
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania Ervasil Max z innymi inhibitorami PDE5 lub innymi metodami leczenia zaburzeń erekcji.
Ervasil Max można przyjmować niezależnie od posiłków. Jednak obfite, tłuste posiłki mogą opóźnić początek działania leku. Dla najszybszego efektu najlepiej przyjmować tabletkę na pusty żołądek lub po lekkim posiłku.
Chociaż syldenafil nie nasila obniżającego ciśnienie działania alkoholu, spożycie znacznych ilości alkoholu może czasowo zaburzyć zdolność do uzyskania erekcji. Dlatego przed zażyciem leku zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu.
Sok grejpfrutowy i świeże grejpfruty mogą powodować niewielkie zwiększenie stężenia syldenafilu w surowicy, co może zwiększać ryzyko działań niepożądanych. Zaleca się ograniczenie spożycia grejpfrutów podczas stosowania leku.
Jak każdy lek, Ervasil Max może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest łagodna do umiarkowana i przemija samoistnie.
Ważne: W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poważnych działań niepożądanych, a szczególnie:
Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się na izbę przyjęć.
Maksymalna zalecana dawka dobowa to 100 mg. Stosowanie wyższych dawek nie zwiększa skuteczności leku, a jedynie zwiększa częstość i nasilenie działań niepożądanych.
Objawy przedawkowania są podobne do tych obserwowanych po mniejszych dawkach, ale występują częściej i są bardziej nasilone. W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, który zastosuje standardowe leczenie podtrzymujące. Dializa nie przyspiesza usuwania leku z organizmu.
Ervasil Max nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety. Nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących stosowania syldenafilu u kobiet w ciąży lub karmiących piersią.
Ervasil Max może wywierać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ponieważ podczas stosowania leku mogą wystąpić zawroty głowy i zaburzenia widzenia, zaleca się zachować ostrożność przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn, dopóki nie poznasz swojej reakcji na lek.
Skuteczność Ervasil Max została potwierdzona w licznych badaniach klinicznych. W badaniach ze stałą dawką poprawę erekcji stwierdzono u:
W porównaniu, w grupie placebo poprawę zaobserwowano tylko u 25% badanych. Badania hemodynamiczne wykazały, że syldenafil powoduje niewielkie, przejściowe obniżenie ciśnienia krwi – średnie maksymalne obniżenie skurczowego ciśnienia po dawce 100 mg wynosi 8,4 mmHg, a rozkurczowego 5,5 mmHg.
Syldenafil jest szybko wchłaniany po podaniu doustnym. Maksymalne stężenie we krwi osiąga po 30-120 minutach (średnio po godzinie). Średnia biodostępność leku, czyli ilość substancji czynnej, która trafia do krwiobiegu, wynosi 41%.
Lek jest metabolizowany głównie w wątrobie przez enzymy CYP3A4 i w mniejszym stopniu CYP2C9. Okres półtrwania syldenafilu wynosi 3-5 godzin, co oznacza, że po tym czasie połowa dawki zostaje usunięta z organizmu. Lek jest wydalany głównie z kałem (około 80%) i w mniejszym stopniu z moczem (około 13%).
Ervasil Max nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Należy jednak przechowywać lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Okres ważności produktu wynosi 2 lata – nie należy stosować leku po upływie terminu ważności widniejącego na opakowaniu.
Ervasil Max dostępny jest w opakowaniach zawierających 2 lub 4 tabletki powlekane. Tabletki są pakowane w blistry PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku wraz z ulotką.
Podmiot odpowiedzialny: Promedo Pharma Products GmbH, Anklamer Strasse 28, 10115 Berlin, Niemcy
Producent: Adamed Pharma S.A., ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5, 95-200 Pabianice, Polska
Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 27246. Data pierwszego pozwolenia: 03.08.2022. Data ostatniej aktualizacji: listopad 2022.
Ervasil Max to lek bez recepty dostępny w ponad 1084 aptekach w Polsce. Przed zastosowaniem zawsze zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania lub skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża życiu lub zdrowiu. Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.
Zastosuj ten lek w przypadku wystąpienia: