Calperos Vita-D3

Opis

Calperos Vita-D3 to produkt leczniczy stanowiący połączenie mineralnego wapnia i cholekalcyferolu (witaminy D3). Substancje te są ważne w procesie tworzenia się kości. Lek jest stosowany w leczeniu niedoboru wapnia i witaminy D u osób dorosłych.

Skład

Substancjami czynnymi leku są wapń i cholekalcyferol (witamina D3).

Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera:

• 500 mg wapnia (w postaci węglanu)
• 50 mikrogramów cholekalcyferolu równoważnego 2000 IU witaminy D3 (w postaci koncentratu cholekalcyferolu w postaci proszku)

Pozostałe składniki to: izomalt (E 953), ksylitol (E 967), sorbitol (E 420), kwas cytrynowy, monosodu cytrynian, magnezu stearynian, karmeloza sodowa, aromat pomarańczowy “CPB” (zawierający substancje aromatyzujące pochodzenia naturalnego, mannitol, maltodekstrynę, glukonolakton, sorbitol, glikol propylenowy, alkohol benzylowy), aromat pomarańczowy “CVT” (zawierający substancje aromatyzujące, mannitol, maltodekstrynę, glukonolakton, sorbitol oraz triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha), krzemionka koloidalna uwodniona, aspartam (E 951), acesulfam potasowy (E 950), sodu askorbinian, all-rac-α-tokoferol, skrobia kukurydziana modyfikowana, sacharoza, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, krzemionka koloidalna bezwodna.

Działanie

Witamina D3 uczestniczy w metabolizmie wapnia i fosforanów. Umożliwia czynne wchłanianie wapnia i fosforu z jelita oraz ich wychwyt przez kości. Suplementacja wapnia i witaminy D3 wyrównuje utajony niedobór witaminy D i wtórny hiperparatyroidyzm (nadczynność przytarczyc).

Wskazania

Lek Calperos Vita-D3 stosowany jest w leczeniu niedoboru wapnia i witaminy D u osób dorosłych.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Zalecane dawkowanie:

Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku, przyjmują 1 tabletkę do rozgryzania i żucia na dobę, co odpowiada 500 mg wapnia i 2000 IU (jednostek międzynarodowych) witaminy D3.

Sposób podawania:

Tabletkę należy żuć, a następnie połknąć. Można ją przyjmować o dowolnej porze, najlepiej z posiłkiem. Należy zwrócić uwagę na dostateczne dobowe spożycie wapnia w diecie (tj. w produktach mlecznych, warzywach i w wodzie mineralnej), ponieważ lek Calperos Vita-D3 dostarcza jedynie około połowy wymaganego dobowego zapotrzebowania na wapń.

Czas trwania leczenia:

Lek Calperos Vita-D3 należy przyjmować przez dłuższy czas. Należy poradzić się w tej sprawie lekarza.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Calperos Vita-D3:

• Jeśli pacjent ma uczulenie na wapń, witaminę D3 lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• Jeśli pacjent ma duże stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia)
• Jeśli pacjent ma duże stężenie wapnia w moczu (hiperkalciuria)
• Jeśli u pacjenta stwierdzono nadczynność przytarczyc (hiperparatyroidyzm)
• Jeśli pacjent choruje na raka szpiku kostnego (szpiczak)
• Jeśli pacjent choruje na raka, który dał przerzuty do kości
• Jeśli pacjent ma ograniczone ruchy kończyn (przedłużające się unieruchomienie), któremu towarzyszy hiperkalcemia i (lub) hiperkalciuria
• Jeśli u pacjenta stwierdzono kamicę nerkową
• Jeśli w nerkach pacjenta stwierdzono obecność złogów wapnia (wapnica nerek)
• Jeśli pacjent przyjmuje za duże ilości witaminy D (hiperwitaminoza D)
• Jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności nerek

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku Calperos Vita-D3 i zgłosić się do lekarza w przypadku wystąpienia następującej reakcji alergicznej (występuje z nieznaną częstością): obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła z nagłymi trudnościami w oddychaniu i ciężką wysypką.

Inne notowane działania niepożądane:

• Niezbyt często (może dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 osób): duże stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia) lub w moczu (hiperkalciuria).
• Rzadko (może dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 osób): nudności, biegunka, ból brzucha, zaparcie, gazy, wzdęcia (uczucie rozpierania w brzuchu), wysypka, świąd, pokrzywka.
• Częstość nieznana: zespół Burnetta (hiperkalcemia i zasadowica metaboliczna).

Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek, może być on narażony na zwiększone stężenie fosforanów we krwi, powstawanie kamieni nerkowych i zwiększone odkładanie wapnia w nerkach.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Calperos Vita-D3 należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent:

• Choruje na fenyloketonurię (lek zawiera aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny)
• Przyjmuje jednocześnie glikozydy naparstnicy (digoksyna, digitoksyna) lub tiazydowe leki moczopędne z powodu problemów z sercem
• Ma zaburzenia czynności nerek
• Przyjmuje dodatkowe produkty zawierające wapń i witaminę D
• Ma sarkoidozę (zaburzenie układu odpornościowego, które może dotyczyć wątroby, płuc, skóry lub węzłów chłonnych)

Podczas długotrwałego leczenia należy systematycznie sprawdzać stężenie wapnia we krwi i w moczu oraz badać czynność nerek. Jest to szczególnie ważne u pacjentów ze skłonnością do powstawania kamieni nerkowych.

Jeśli lek jest stosowany u unieruchomionego pacjenta z osteoporozą, należy zachować szczególną ostrożność. Możliwe jest zwiększenie stężenia wapnia we krwi.

Przed przyjęciem leku Calperos Vita-D3 należy zwrócić uwagę na ilość wapnia i substancji zasadowych (np. węglanów) pobieranych z innych źródeł (np. żywność, suplementy diety oraz inne leki). Równoczesne przyjmowanie produktów bogatych w wapń wraz z substancjami zasadowymi, takimi jak węglany, może prowadzić do wystąpienia zespołu Burnetta (hiperkalcemii i zasadowicy metabolicznej).

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje:

• Glikozydy naparstnicy (digoksyna, digitoksyna) – mogą wystąpić zaburzenia rytmu serca
• Tiazydowe leki moczopędne – zmniejszają wydalanie wapnia z moczem
• Antybiotyki tetracyklinowe – należy je przyjmować co najmniej 2 godziny przed lub od 4 do 6 godzin po przyjęciu leku Calperos Vita-D3
• Fluorek sodu lub bisfosfoniany – należy je przyjmować co najmniej 3 godziny przed zażyciem leku Calperos Vita-D3
• Kolestyraminę lub leki przeczyszczające – mogą zaburzać wchłanianie witaminy D
• Fenytoinę lub barbiturany – mogą osłabiać działanie witaminy D
• Glikokortykosteroidy – mogą osłabiać działanie witaminy D i zmniejszać stężenie wapnia we krwi
• Lewotyroksynę – należy ją stosować co najmniej 4 godziny przed lub po przyjęciu leku Calperos Vita-D3
• Antybiotyki fluorochinolonowe – należy je przyjmować 2 godziny przed przyjęciem leku Calperos Vita-D3
• Preparaty żelaza, cynku lub ranelinianu strontu – należy je przyjmować co najmniej 2 godziny przed lub po przyjęciu leku Calperos Vita-D3

Ciąża i karmienie piersią

W okresie ciąży nie należy stosować leku Calperos Vita-D3. W okresie ciąży całkowita dobowa ilość wapnia nie powinna być większa niż 1500 mg, a całkowita dobowa ilość witaminy D3 nie powinna być większa niż 600 IU (jednostek międzynarodowych).

Leku Calperos Vita-D3 nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Ze względu na wysoką zawartość witaminy D3 w leku Calperos Vita-D3, nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka. Zarówno wapń, jak i witamina D3, przenikają do mleka kobiet karmiących piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Lek Calperos Vita-D3 nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Calperos Vita-D3 nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.