Menu
Kategorie
Leki bez recepty (OTC)
Leki na receptę (RX)
Suplementy diety
Wyroby medyczne
Środki spożywcze
Dermokosmetyki
Poradniki
Schorzenia
Substancje czynne
Interakcje
Porady
Kalkulatory
Badania klinicznePopularne
Alunbrig to lek przeciwnowotworowy, którego substancją czynną jest brygatynib. Jest to inhibitor kinazy, który stosuje się w leczeniu dorosłych pacjentów z zaawansowanymi stadiami niedrobnokomórkowego raka płuca. Alunbrig jest skierowany do pacjentów, u których rak płuca jest wynikiem mutacji genu kinazy chłoniaka anaplastycznego (ALK). Działa poprzez blokowanie białka wyprodukowanego przez zmutowany gen, co hamuje wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych.
Ulotka Alunbrig dla Pacjenta
Kliknij w nagłówek aby rozwinąć
Czym jest Alunbrig?
Alunbrig to nowoczesny lek przeciwnowotworowy dostępny w postaci tabletek powlekanych o trzech mocach: 30 mg, 90 mg i 180 mg. Substancją czynną leku jest brygatynib – zaawansowany inhibitor kinazy tyrozynowej, który działa precyzyjnie na komórki nowotworowe. Każda tabletka zawiera również laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą, co jest istotne dla osób z nietolerancją laktozy.
Tabletki mają charakterystyczny wygląd: 30 mg to okrągłe, białe tabletki z oznakowaniem “U3”, 90 mg to owalne tabletki z oznakowaniem “U7”, a 180 mg to większe owalne tabletki z oznakowaniem “U13”.
Kiedy stosuje się Alunbrig?
Alunbrig jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów z ALK-dodatnim niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP) w stadium zaawansowanym. Lek stosuje się w dwóch sytuacjach klinicznych:
- U pacjentów, którzy wcześniej nie byli leczeni żadnym inhibitorem ALK – jako pierwsza linia terapii celowanej.
- U pacjentów, którzy byli wcześniej leczeni kryzotynibem – jako kolejna linia leczenia po progresji choroby.
Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest potwierdzenie obecności rearanżacji genu ALK za pomocą zwalidowanego testu diagnostycznego przeprowadzonego w wyspecjalizowanym laboratorium.
Jak działa Alunbrig?
Brygatynib działa jako celowany inhibitor kinaz tyrozynowych, blokując aktywność specyficznych białek odpowiedzialnych za niekontrolowany wzrost komórek nowotworowych. Głównym celem leku jest kinaza chłoniaka anaplastycznego (ALK), ale brygatynib hamuje również inne białka sygnałowe, takie jak ROS1 i receptor insulinopodobnego czynnika wzrostu 1 (IGF-1R).
Mechanizm działania polega na blokowaniu autofosforylacji ALK oraz fosforylacji białek sygnałowych takich jak STAT3, co prowadzi do zahamowania proliferacji komórek nowotworowych. Co szczególnie ważne, brygatynib skutecznie działa również przeciwko zmutowanym formom ALK, które są odporne na wcześniejsze inhibitory, w tym mutacjom G1202R i L1196M.
Lek wykazuje również zdolność do przenikania przez barierę krew-mózg, co czyni go skutecznym w leczeniu przerzutów do ośrodkowego układu nerwowego.
Jak stosować Alunbrig?
Leczenie produktem Alunbrig musi być prowadzone przez lekarza z doświadczeniem w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.
Standardowe dawkowanie
Zalecany schemat leczenia rozpoczyna się od dawki 90 mg raz na dobę przez pierwsze 7 dni, a następnie zwiększa się ją do 180 mg raz na dobę. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą, można je przyjmować niezależnie od posiłków.
Ważne zasady przyjmowania leku
- Jeśli pominie się dawkę lub wystąpią wymioty, nie należy przyjmować dodatkowej dawki – kolejną dawkę przyjmuje się o planowanej porze.
- W czasie leczenia należy unikać spożywania grejpfrutów i soku grejpfrutowego, ponieważ mogą zwiększać stężenie leku we krwi.
- Jeśli leczenie zostanie przerwane na 14 dni lub dłużej z powodów innych niż działania niepożądane, należy ponownie rozpocząć od dawki 90 mg przez 7 dni.
Modyfikacja dawki
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych lekarz może zadecydować o przerwaniu leczenia lub zmniejszeniu dawki. Możliwe stopnie zmniejszania dawki to: z 180 mg do 120 mg, z 120 mg do 90 mg, z 90 mg do 60 mg. Jeśli pacjent nie toleruje dawki 60 mg, lek należy całkowicie odstawić.
Dawkowanie w szczególnych grupach
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: U osób z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami nie jest konieczne dostosowanie dawki. Przy ciężkich zaburzeniach zaleca się dawkę początkową 60 mg przez 7 dni, a następnie 120 mg raz na dobę.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: U osób z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami nie wymaga się zmiany dawki. Przy ciężkich zaburzeniach zaleca się 60 mg przez 7 dni, następnie 90 mg raz na dobę, z dokładnym monitorowaniem objawów ze strony układu oddechowego.
Kiedy nie stosować Alunbrig?
Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Alunbrig jest nadwrażliwość na brygatynib lub którykolwiek składnik preparatu. Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszelkich wcześniejszych reakcjach alergicznych na leki.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Działania niepożądane dotyczące płuc
Najpoważniejszym ryzykiem podczas leczenia jest wystąpienie niezakaźnego zapalenia płuc, które może być zagrożeniem życia. Większość przypadków występuje w pierwszych 7 dniach leczenia. Pacjent powinien natychmiast zgłosić lekarzowi pojawienie się nowych lub nasilających się objawów oddechowych, takich jak duszność, kaszel czy gorączka. Zwiększone ryzyko występuje u osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów, którzy rozpoczęli leczenie Alunbrig krótko po zakończeniu terapii kryzotynibem.
Nadciśnienie tętnicze
W trakcie leczenia należy regularnie kontrolować ciśnienie krwi. U wielu pacjentów występuje wzrost ciśnienia, który wymaga leczenia lekami przeciwnadciśnieniowymi. Ciśnienie należy kontrolować zgodnie ze standardowymi wytycznymi medycznymi.
Zwalnianie akcji serca (bradykardia)
Alunbrig może powodować spowolnienie akcji serca poniżej 60 uderzeń na minutę. Należy regularnie monitorować częstość pracy serca i ciśnienie tętnicze. Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu innych leków spowalniających akcję serca.
Zaburzenia widzenia
Pacjenci mogą doświadczać różnych zaburzeń widzenia. Należy zgłaszać lekarzowi wszelkie nowe objawy dotyczące wzroku. W razie potrzeby lekarz może zalecić badanie okulistyczne.
Zwiększenie aktywności enzymów
W czasie leczenia konieczne jest regularne wykonywanie badań laboratoryjnych kontrolujących:
- Aktywność fosfokinazy kreatynowej (CPK) – należy zgłaszać nieoczekiwane bóle mięśni, tkliwość lub osłabienie.
- Aktywność enzymów trzustkowych (amylaza, lipaza).
- Aktywność enzymów wątrobowych (AspAT, AlAT) oraz stężenie bilirubiny.
Hiperglikemia
Lek może powodować zwiększenie stężenia glukozy we krwi. Regularnie kontroluje się poziom glukozy, a w razie potrzeby wdraża się leczenie hipoglikemizujące lub modyfikuje istniejące.
Nadwrażliwość na światło
Podczas leczenia i przez co najmniej 5 dni po jego zakończeniu należy unikać długotrwałej ekspozycji na słońce. Zaleca się noszenie odzieży ochronnej, nakrycia głowy oraz stosowanie kremów z filtrem SPF ≥ 30.
Interakcje z innymi lekami
Leki zwiększające stężenie brygatynibu
Należy unikać jednoczesnego stosowania silnych inhibitorów CYP3A, takich jak:
- Leki przeciwwirusowe: indynawir, nelfinawir, rytonawir, sakwinawir.
- Antybiotyki makrolidowe: klarytromycyna, telitromycyna.
- Leki przeciwgrzybicze: ketokonazol, worykonazol.
- Nefazodon.
Jeśli nie można uniknąć ich stosowania, dawkę Alunbrig należy zmniejszyć (ze 180 mg do 90 mg lub z 90 mg do 60 mg).
Leki zmniejszające stężenie brygatynibu
Należy unikać jednoczesnego stosowania silnych i umiarkowanych induktorów CYP3A, takich jak:
- Ryfampicyna, ryfabutyna.
- Karbamazepina, fenytoina, fenobarbital.
- Ziele dziurawca.
- Efawirenz, etrawiryna.
Jeśli konieczne jest stosowanie umiarkowanych induktorów, lekarz może stopniowo zwiększać dawkę Alunbrig.
Leki, na które Alunbrig może wpływać
Brygatynib może zmniejszać skuteczność leków metabolizowanych przez CYP3A, dlatego należy unikać stosowania substratów CYP3A o wąskim indeksie terapeutycznym (np. fentanyl, cyklosporyna, takrolimus). Ostrożność zaleca się również przy jednoczesnym stosowaniu substratów P-gp, BCRP, OCT1, MATE1 i MATE2K o wąskim indeksie terapeutycznym (np. digoksyna, dabigatran, metotreksat).
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Antykoncepcja
Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną niehormonalną metodę antykoncepcji podczas leczenia oraz przez co najmniej 4 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki. Mężczyźni mający partnerki w wieku rozrodczym powinni stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez co najmniej 3 miesiące po zakończeniu terapii.
Ciąża
Alunbrig może powodować uszkodzenie płodu. Nie należy stosować leku w czasie ciąży, chyba że stan zdrowia kobiety bezwzględnie tego wymaga. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas leczenia, należy poinformować ją o potencjalnym zagrożeniu dla płodu.
Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy brygatynib przenika do mleka ludzkiego. Karmienie piersią należy przerwać podczas leczenia produktem Alunbrig.
Płodność
Alunbrig może powodować zmniejszenie płodności u mężczyzn. Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na jądra, w tym zahamowanie spermatogenezy. Kliniczne znaczenie tych obserwacji dla płodności u ludzi nie jest znane.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Alunbrig wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy jednak zachować ostrożność, ponieważ podczas stosowania leku mogą wystąpić zaburzenia widzenia, zawroty głowy lub zmęczenie. W przypadku pojawienia się tych objawów należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn do czasu ich ustąpienia.
Możliwe działania niepożądane
Bardzo częste działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 pacjentów)
Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych należą:
- Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AspAT, AlAT) i trzustkowych (lipaza, amylaza).
- Zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej (CPK).
- Hiperglikemia (zwiększone stężenie glukozy we krwi).
- Biegunka, nudności, wymioty.
- Niedokrwistość, zmniejszenie liczby limfocytów.
- Zmęczenie.
- Kaszel, duszność.
- Ból głowy.
- Nadciśnienie tętnicze.
- Wysypka.
- Ból mięśni.
Częste działania niepożądane (u 1 do 10 pacjentów na 100)
- Zapalenie płuc (zakażenie bakteryjne lub wirusowe).
- Zakażenie górnych dróg oddechowych.
- Bradykardia (spowolnienie akcji serca).
- Wydłużenie odstępu QT w zapisie EKG.
- Niezakaźne zapalenie płuc.
- Zaburzenia widzenia.
- Neuropatia obwodowa (drętwienie, mrowienie).
- Zaburzenia smaku.
- Bezsenność.
- Zwiększenie stężenia cholesterolu.
- Zmniejszenie masy ciała.
Ciężkie działania niepożądane
Najczęściej zgłaszanymi ciężkimi działaniami niepożądanymi były:
- Zapalenie płuc.
- Niezakaźne zapalenie płuc.
- Duszność.
- Gorączka.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Szczególnie ważne jest zgłaszanie nowych lub nasilających się objawów oddechowych, bólów mięśni, zaburzeń widzenia czy nieprawidłowości rytmu serca.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania.
Ważne: W przypadku opakowań w butelkach należy przechowywać pojemnik ze środkiem osuszającym wewnątrz butelki i nie połykać go.
Skład i opakowania
Alunbrig jest dostępny w trzech mocach:
- 30 mg: okrągłe białe tabletki z oznakowaniem “U3” – opakowania po 28, 56, 60, 112 lub 120 tabletek.
- 90 mg: owalne białe tabletki z oznakowaniem “U7” – opakowania po 7, 28 lub 30 tabletek.
- 180 mg: owalne białe tabletki z oznakowaniem “U13” – opakowania po 28 lub 30 tabletek.
Dostępne są również specjalne opakowania do rozpoczęcia leczenia, zawierające 7 tabletek po 90 mg i 21 tabletek po 180 mg.
Substancje pomocnicze to między innymi: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, talk, makrogol, alkohol poliwinylowy i tytanu dwutlenek.
LEKsykon wiedzy
Wybierz pozycje z listy aby przejść do Rozdziału
| Alunbrig, tabletki powlekane, 30 mg | |
|---|---|
| Dostępne opakowania | Lek Alunbrig dostępny jest w opakowaniach: |
| Wskazania stosowania | Alunbrig stosuj na: |
| Skład |
Substancje czynne zawarte w Alunbrig to: |
| Kategorie | |
| Moc | Dawka 30 mg |
| Postać | tabletki powlekane |
| Producent | Producentem Alunbrig jest |
| Dostępność | Lek dostępny na receptę (RX) |
Charakterystyka Alunbrig
Tabela charakterystyki leku
Poradniki dla pacjenta
Powiązane wg kategorii
Cena Alunbrig w aptekach
Ładowanie…
Gdzie kupisz najtaniej Alunbrig?
FAQ
Jak szybko działa Alunbrig?
Mediana czasu do uzyskania odpowiedzi na leczenie wynosi około 1,8-1,9 miesiąca. Efekty terapeutyczne są monitorowane regularnie przez lekarza prowadzącego za pomocą badań obrazowych i oceny stanu klinicznego pacjenta.
Czy podczas leczenia Alunbrig można pić alkohol?
W charakterystyce produktu nie ma bezpośredniego zakazu spożywania alkoholu, jednak ze względu na możliwe obciążenie wątroby i interakcje z lekiem, decyzję o spożywaniu alkoholu należy skonsultować z lekarzem prowadzącym.
Jakie badania należy wykonywać podczas leczenia?
Regularnie należy kontrolować: ciśnienie tętnicze, częstość pracy serca, aktywność enzymów wątrobowych (AspAT, AlAT) i trzustkowych (amylaza, lipaza), aktywność CPK, stężenie glukozy, morfologię krwi oraz funkcję nerek. Lekarz ustali indywidualny harmonogram badań kontrolnych.
Co zrobić gdy pojawią się objawy ze strony płuc?
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku pojawienia się lub nasilenia duszności, kaszlu, gorączki lub innych objawów oddechowych. Niezakaźne zapalenie płuc to poważne działanie niepożądane wymagające pilnej interwencji medycznej.
Czy Alunbrig jest skuteczny w przerzutach do mózgu?
Tak, brygatynib wykazuje zdolność do przenikania przez barierę krew-mózg i jest skuteczny w leczeniu przerzutów do ośrodkowego układu nerwowego. W badaniach klinicznych wykazano wysoką skuteczność leku u pacjentów z mierzalnymi przerzutami do mózgu.
Jak długo trwa leczenie Alunbrig?
Leczenie kontynuuje się dopóki obserwuje się korzyści kliniczne u pacjenta i dopóki jest ono dobrze tolerowane. Mediana czasu trwania odpowiedzi na leczenie wynosi około 13-16 miesięcy, ale u niektórych pacjentów terapia może trwać znacznie dłużej.
Nie daj się jesieni
