Abevmy

Abevmy to lek przeciwnowotworowy zawierający bewacyzumab – nowoczesne przeciwciało monoklonalne otrzymywane metodami inżynierii genetycznej. Jest to lek biologiczny typu biosimilar, co oznacza, że jest wysoce podobny do oryginalnego leku biologicznego. Preparat dostępny jest w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji w stężeniu 25 mg/ml, w fiolkach po 4 ml (100 mg) oraz 16 ml (400 mg).

Bewacyzumab działa poprzez hamowanie procesu tworzenia nowych naczyń krwionośnych, który nazywamy angiogenezą. Lek wiąże się z białkiem zwanym czynnikiem wzrostu śródbłonka naczyń (VEGF), który jest głównym odpowiedzialnym za rozwój nowych naczyń. Gdy bewacyzumab połączy się z tym czynnikiem, blokuje jego działanie – nie może on już aktywować receptorów na powierzchni komórek tworzących naczynia krwionośne.

Dlaczego to jest ważne w leczeniu nowotworów? Guzy nowotworowe potrzebują własnej sieci naczyń krwionośnych, aby rosnąć i rozwijać się. Bez dostępu do krwi, która dostarcza składników odżywczych i tlenu, wzrost guza ulega zatrzymaniu. Dzięki temu mechanizmowi bewacyzumab pomaga kontrolować rozwój choroby nowotworowej.

Abevmy jest lekiem przeznaczonym dla osób dorosłych, stosowanym zawsze w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi. Lek wykorzystuje się w leczeniu różnych rodzajów nowotworów:

Nowotwory przewodu pokarmowego

Lek stosuje się w leczeniu raka okrężnicy lub odbytnicy z przerzutami, w połączeniu z chemioterapią opartą na fluoropirymidynie.

Rak piersi

Abevmy jest wskazany w leczeniu pierwszego rzutu rozsianego raka piersi. Podaje się go w skojarzeniu z paklitakselem lub kapecytabiną, szczególnie u osób, u których inne rodzaje chemioterapii (taksany lub antracykliny) nie są odpowiednie lub były stosowane w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

Niedrobnokomórkowy rak płuca

Lek jest stosowany w leczeniu zaawansowanego, nieoperacyjnego niedrobnokomórkowego raka płuca o histologii innej niż płaskonabłonkowa. Podaje się go w skojarzeniu z chemioterapią opartą na pochodnych platyny. W przypadku obecności specyficznych mutacji w genie EGFR, lek może być łączony z erlotynibem.

Rak nerki

Abevmy znajduje zastosowanie w leczeniu pierwszego rzutu zaawansowanego lub rozsianego raka nerki, w połączeniu z interferonem alfa-2a.

Nowotwory ginekologiczne

Lek stosuje się w różnych sytuacjach związanych z nowotworami narządów rodnych u kobiet:

• Rak jajnika, rak jajowodu i pierwotny rak otrzewnej – w zaawansowanym stadium (IIIB, IIIC i IV według klasyfikacji FIGO), w skojarzeniu z karboplatyną i paklitakselem.
• Nawrót raka jajnika wrażliwego na związki platyny – u osób, które nie były wcześniej leczone bewacyzumabem, w połączeniu z karboplatyną i gemcytabiną lub karboplatyną i paklitakselem.
• Nawrót raka jajnika opornego na związki platyny – w połączeniu z paklitakselem, topotekanem lub pegylowaną liposomalną doksorubicyną.
• Przetrwały, nawrotowy lub przerzutowy rak szyjki macicy – w skojarzeniu z paklitakselem i cisplatyną, lub alternatywnie z paklitakselem i topotekanem.

Abevmy jest podawany wyłącznie dożylnie w formie infuzji (kroplówki) przez wykwalifikowany personel medyczny w szpitalu lub klinice onkologicznej. Dawka leku jest zawsze dostosowywana indywidualnie przez lekarza, w zależności od masy ciała pacjenta i rodzaju leczonego nowotworu.

Schemat podawania

W zależności od wskazania, lek może być podawany:

• W dawce 5 mg lub 10 mg na kilogram masy ciała co 2 tygodnie.
• W dawce 7,5 mg lub 15 mg na kilogram masy ciała co 3 tygodnie.

Czas trwania infuzji

Pierwsza infuzja jest podawana powoli, w ciągu około 90 minut, aby sprawdzić jak organizm toleruje lek. Jeśli wszystko przebiega dobrze, druga infuzja może być podawana w ciągu 60 minut. Kolejne infuzje, przy dobrej tolerancji, mogą być skracane do 30 minut.

Czas trwania leczenia

Leczenie zazwyczaj kontynuuje się aż do momentu progresji choroby lub wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności. W niektórych wskazaniach stosuje się określoną liczbę cykli – na przykład maksymalnie 6 cykli w skojarzeniu z chemioterapią, a następnie kontynuuje się leczenie samym bewacyzumabem, maksymalnie przez 15 miesięcy lub do progresji choroby.

Istnieją sytuacje, w których stosowanie tego leku jest zabronione:

• Uczulenie na bewacyzumab lub którykolwiek składnik preparatu.
• Nadwrażliwość na produkty otrzymywane z komórek jajnika chomika chińskiego lub inne rekombinowane ludzkie lub humanizowane przeciwciała.
• Ciąża – lek może spowodować poważne uszkodzenie nienarodzonego dziecka.
• Okres karmienia piersią – nie wolno karmić piersią w trakcie terapii i przez co najmniej 6 miesięcy po ostatniej dawce.

Nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia, ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Leczenie bewacyzumabem musi być prowadzone pod nadzorem doświadczonego onkologa. Istnieje szereg poważnych powikłań, o których należy wiedzieć:

Perforacja przewodu pokarmowego

W trakcie leczenia może wystąpić przebicie żołądka, jelit lub pęcherzyka żółciowego, co jest stanem zagrażającym życiu. Ryzyko jest zwiększone u osób z rozsianym rakiem jelita grubego, stanem zapalnym w jamie brzusznej oraz u osób po radioterapii. Pojawienie się silnego bólu brzucha wymaga natychmiastowej konsultacji lekarskiej.

Tworzenie się przetok

Szczególnie u pacjentek z rakiem szyjki macicy po radioterapii istnieje zwiększone ryzyko powstania nieprawidłowych połączeń między narządami (przetok), na przykład między przewodem pokarmowym a pochwą.

Problemy z gojeniem się ran

Bewacyzumab może negatywnie wpływać na proces gojenia ran. Dlatego przed dużym zabiegiem chirurgicznym zaleca się czasowe przerwanie stosowania leku – nie należy go podawać wcześniej niż 28 dni po zabiegu lub do czasu całkowitego wygojenia ran.

Nadciśnienie tętnicze

Lek zwiększa ryzyko wysokiego ciśnienia krwi. Konieczna jest regularna kontrola ciśnienia w trakcie leczenia. Przed rozpoczęciem terapii u osób z nadciśnieniem, należy najpierw uzyskać odpowiednią kontrolę ciśnienia. Jeśli ciśnienie nie daje się kontrolować lub wystąpi przełom nadciśnieniowy, może być konieczne zakończenie leczenia.

Białkomocz

W czasie stosowania bewacyzumabu zalecana jest regularna kontrola obecności białka w moczu za pomocą testów paskowych. Wystąpienie ciężkiego białkomoczu może wymagać przerwania terapii.

Zakrzepica i zatory

Istnieje ryzyko wystąpienia zakrzepicy tętniczej (zawał serca, udar mózgu) oraz zakrzepicy żylnej (zatory płucne). Szczególnie narażone są osoby starsze (powyżej 65 lat), z nadciśnieniem, cukrzycą oraz te, które miały wcześniej epizody zakrzepicy.

Tętniak i rozwarstwienie tętnicy

Istnieje ryzyko tworzenia się tętniaka lub rozwarstwiania tętnicy, szczególnie u osób z nadciśnieniem lub tętniakiem w przeszłości.

Zastoinowa niewydolność serca

Ostrożność należy zachować u osób z chorobami sercowo-naczyniowymi, szczególnie u tych, które były wcześniej leczone antracyklinami lub poddane radioterapii lewej ściany klatki piersiowej.

Zespół tylnej odwracalnej encefalopatii

Rzadko może wystąpić poważne powikłanie neurologiczne objawiające się napadami drgawkowymi, bólem głowy, zaburzeniami widzenia lub świadomości. Wymaga to natychmiastowej interwencji medycznej.

Jak każdy lek, Abevmy może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

Najczęstsze działania niepożądane

Do najczęściej występujących należą:

• Wysokie ciśnienie krwi – wymaga regularnego monitorowania.
• Zmęczenie i osłabienie – mogą utrudniać codzienne funkcjonowanie.
• Biegunka – należy dbać o odpowiednie nawodnienie.
• Ból brzucha – w przypadku silnego bólu należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Najpoważniejsze działania niepożądane

Do najgroźniejszych powikłań, które mogą prowadzić nawet do zgonu, należą:

• Perforacja przewodu pokarmowego – przebicie jelita, żołądka lub pęcherzyka żółciowego.
• Krwotoki – mogą być poważne i zagrażające życiu.
• Tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa – zawał serca, udar mózgu.

Inne istotne działania niepożądane

Możliwe są również:

• Senność i omdlenia – nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu ustąpienia objawów.
• Martwicze zapalenie powięzi – rzadkie, ale bardzo poważne powikłanie wymagające natychmiastowego leczenia.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym.

Podczas terapii bewacyzumabem lekarz będzie regularnie kontrolował odpowiedź na leczenie oraz wykonywał szereg badań:

• Badania krwi – do kontrolowania działań niepożądanych.
• Pomiary ciśnienia tętniczego – aby wcześnie wykryć nadciśnienie.
• Badanie moczu na obecność białka – regularne testy paskowe.
• Ocena stanu ogólnego – monitorowanie objawów i tolerancji leczenia.

Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas całego okresu leczenia i przez co najmniej 6 miesięcy po podaniu ostatniej dawki leku. Bewacyzumab może spowodować poważne uszkodzenie płodu, dlatego bezwzględnie nie wolno go stosować w ciąży.

Jeśli kobieta zajdzie w ciążę podczas leczenia lub w ciągu 6 miesięcy po jego zakończeniu, musi natychmiast poinformować o tym lekarza.

Nie wolno również karmić piersią w trakcie terapii i przez co najmniej 6 miesięcy od ostatniej dawki.

Abevmy należy przechowywać w temperaturze od 2°C do 8°C (w lodówce). Lek jest przygotowywany do podania przez personel medyczny w warunkach szpitalnych, zgodnie ze ścisłymi procedurami.

Abevmy to nowoczesny lek biologiczny stosowany w onkologii, który poprzez hamowanie tworzenia nowych naczyń krwionośnych pomaga kontrolować wzrost nowotworów. Jest stosowany zawsze w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, pod ścisłym nadzorem doświadczonego onkologa. Choć leczenie wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, regularne monitorowanie i szybka reakcja na niepokojące objawy pozwalają na bezpieczniejsze prowadzenie terapii. Lek jest wydawany wyłącznie na receptę do zastrzeżonego stosowania i dostępny w aptekach szpitalnych.