Menu
Kategorie
Leki bez recepty (OTC)
Leki na receptę (RX)
Suplementy diety
Wyroby medyczne
Środki spożywcze
Dermokosmetyki
Poradniki
Schorzenia
Substancje czynne
Interakcje
Porady
Kalkulatory
Badania klinicznePopularne
Alunbrig to lek przeciwnowotworowy w formie tabletek powlekanych, zawierający substancję czynną – brygatynib. Jest to inhibitor kinazy, który działa poprzez blokowanie działania białka wywołanego przez nieprawidłowy gen, co prowadzi do spowolnienia wzrostu i rozprzestrzeniania się komórek nowotworowych. Głównym zastosowaniem Alunbrig jest leczenie dorosłych pacjentów z zaawansowanymi stadiami niedrobnokomórkowego raka płuca, którego przyczyną jest nieprawidłowa forma genu kinazy chłoniaka anaplastycznego (ALK).
Ulotka Alunbrig dla Pacjenta
Kliknij w nagłówek aby rozwinąć
Alunbrig – nowoczesny lek w terapii niedrobnokomórkowego raka płuca
Alunbrig to innowacyjny produkt leczniczy zawierający brygatynib – substancję czynną należącą do grupy inhibitorów kinaz białkowych. Lek dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w trzech mocach: 30 mg, 90 mg oraz 180 mg. Każda tabletka ma charakterystyczny wygląd – tabletki są białe lub prawie białe, z odpowiednim oznakowaniem ułatwiającym identyfikację.
Dla kogo przeznaczony jest Alunbrig?
Alunbrig jest lekiem stosowanym wyłącznie na receptę u dorosłych pacjentów z ALK-dodatnim zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP). Lek może być stosowany w dwóch sytuacjach klinicznych:
- U pacjentów, którzy nigdy wcześniej nie byli leczeni inhibitorem ALK – jako terapia pierwszego rzutu.
- U pacjentów, którzy byli wcześniej leczeni kryzotynibem – jako terapia kolejnego rzutu po niepowodzeniu wcześniejszego leczenia.
Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest potwierdzenie obecności rearanżacji genu ALK za pomocą zwalidowanego testu diagnostycznego. Badanie to powinno być wykonane w specjalistycznym laboratorium posiadającym odpowiednie doświadczenie.
Jak działa Alunbrig?
Brygatynib, substancja czynna leku Alunbrig, działa jako inhibitor kinazy tyrozynowej ALK. Oznacza to, że blokuje aktywność nieprawidłowego białka ALK, które u pacjentów z tym typem raka płuca napędza niekontrolowany wzrost komórek nowotworowych.
Lek hamuje proces samoczynnego fosforylowania ALK oraz fosforylowanie białek sygnałowych działających “niżej” w szlaku przekazywania sygnału, takich jak STAT3. Dzięki temu zatrzymuje proliferację (namnażanie się) komórek rakowych. Co ważne, brygatynib działa również na zmutowane formy ALK, które są odporne na inne inhibitory ALK, w tym na mutacje G1202R i L1196M.
Jak stosować Alunbrig?
Leczenie produktem Alunbrig musi być rozpoczęte i prowadzone przez lekarza posiadającego doświadczenie w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.
Schemat dawkowania
Zalecany sposób stosowania leku wygląda następująco:
- Pierwsze 7 dni: 90 mg raz na dobę (okres początkowy).
- Od 8. dnia: 180 mg raz na dobę (dawka docelowa).
Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Można je przyjmować niezależnie od posiłków, jednak należy unikać spożywania grejpfrutów i soku grejpfrutowego, ponieważ mogą one zwiększać stężenie leku we krwi.
Co zrobić, gdy pominie się dawkę?
Jeśli pacjent zapomni przyjąć tabletkę lub wystąpią wymioty po jej zażyciu, nie należy przyjmować dodatkowej dawki. Kolejną dawkę należy przyjąć o zaplanowanej porze.
Dostosowanie dawki
W zależności od tolerancji leczenia i wystąpienia działań niepożądanych lekarz może zdecydować o:
- Czasowym przerwaniu leczenia.
- Zmniejszeniu dawki (np. do 120 mg, 90 mg lub 60 mg raz na dobę).
- Całkowitym odstawieniu leku.
Decyzje dotyczące modyfikacji dawkowania są podejmowane indywidualnie, w zależności od rodzaju i nasilenia działań niepożądanych.
Kiedy nie wolno stosować leku Alunbrig?
Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością (alergią) na brygatynib lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w produkcie.
Ważne ostrzeżenia i środki ostrożności
Działania niepożądane dotyczące płuc
U pacjentów leczonych lekiem Alunbrig mogą wystąpić poważne działania niepożądane dotyczące płuc, w tym niezakaźne zapalenie płuc. Większość takich objawów pojawia się w pierwszych 7 dniach leczenia. Objawy mogą obejmować:
- Duszność.
- Kaszel.
- Trudności w oddychaniu.
Pacjenci powinni natychmiast zgłosić lekarzowi wszelkie nowe lub nasilające się objawy ze strony układu oddechowego, szczególnie w pierwszym tygodniu terapii.
Nadciśnienie tętnicze
Podczas leczenia produktem Alunbrig często występuje nadciśnienie tętnicze. Lekarz będzie regularnie kontrolował ciśnienie krwi i w razie potrzeby wdroży odpowiednie leczenie przeciwnadciśnieniowe.
Bradykardia (wolne bicie serca)
Lek może powodować zwolnienie częstości pracy serca (bradykardię). Pacjenci przyjmujący jednocześnie inne leki spowalniające pracę serca wymagają szczególnej ostrożności i częstszej kontroli tętna.
Zaburzenia widzenia
U niektórych pacjentów mogą wystąpić zaburzenia widzenia, takie jak:
- Niewyraźne widzenie.
- Podwójne widzenie.
- Światłowstręt.
- Zmniejszona ostrość wzroku.
Wszelkie objawy dotyczące wzroku należy niezwłocznie zgłosić lekarzowi.
Zwiększenie aktywności enzymów
Leczenie może prowadzić do zwiększenia aktywności różnych enzymów we krwi:
- Fosfokinaza kreatynowa (CPK) – może powodować bóle mięśni, tkliwość lub osłabienie.
- Enzymy trzustkowe (amylaza, lipaza).
- Enzymy wątrobowe (AlAT, AspAT).
Lekarz będzie regularnie kontrolował wyniki badań laboratoryjnych i w razie potrzeby dostosuje dawkowanie.
Hiperglikemia (podwyższony poziom cukru we krwi)
Alunbrig może powodować zwiększenie stężenia glukozy we krwi. Stężenie cukru będzie monitorowane, a w razie potrzeby lekarz wdroży lub dostosuje leczenie hipoglikemizujące.
Nadwrażliwość na światło
Podczas leczenia oraz przez co najmniej 5 dni po jego zakończeniu pacjenci powinni:
- Unikać długotrwałej ekspozycji na słońce.
- Nosić nakrycie głowy i odzież chroniącą skórę.
- Stosować kremy z filtrem przeciwsłonecznym (SPF ≥ 30) chroniące przed promieniowaniem UVA/UVB.
Interakcje z innymi lekami
Alunbrig może wchodzić w interakcje z innymi lekami. Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza o przyjmowaniu:
- Silnych inhibitorów CYP3A (np. niektóre antybiotyki, leki przeciwgrzybicze, leki przeciwwirusowe) – mogą zwiększać stężenie brygatynibu we krwi. Lekarz może zmniejszyć dawkę Alunbrig.
- Silnych i umiarkowanych induktorów CYP3A (np. ryfampicyna, karbamazepina, fenobarbital, ziele dziurawca) – mogą zmniejszać skuteczność leku. Należy ich unikać.
- Leków spowalniających pracę serca – może zwiększyć ryzyko bradykardii.
Alunbrig może również wpływać na stężenie innych leków metabolizowanych przez CYP3A oraz niektórych transporterów (P-gp, BCRP). Należy zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leków o wąskim indeksie terapeutycznym.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Ciąża
Alunbrig może uszkodzić płód. Nie należy stosować go w ciąży, chyba że stan zdrowia pacjentki wymaga takiego leczenia. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną niehormonalną metodę antykoncepcji podczas leczenia oraz przez co najmniej 4 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki.
Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy brygatynib przenika do mleka ludzkiego. Należy przerwać karmienie piersią podczas leczenia produktem Alunbrig.
Płodność
Lek może zmniejszać płodność u mężczyzn. Mężczyźni mający partnerki w wieku rozrodczym powinni stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia oraz przez co najmniej 3 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Alunbrig wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Podczas stosowania leku mogą wystąpić zawroty głowy, zmęczenie lub zaburzenia widzenia, dlatego należy zachować ostrożność.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Alunbrig może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Najczęstsze działania niepożądane (u co najmniej 25% pacjentów)
- Zwiększenie aktywności AspAT (enzymu wątrobowego).
- Zwiększenie aktywności CPK (enzymu mięśniowego).
- Hiperglikemia (podwyższony poziom cukru we krwi).
- Zwiększenie aktywności lipazy (enzymu trzustkowego).
- Hiperinsulinemia (podwyższony poziom insuliny).
- Biegunka.
- Zwiększenie aktywności AlAT (enzymu wątrobowego).
- Zwiększenie aktywności amylazy (enzymu trzustkowego).
- Niedokrwistość.
- Nudności.
- Zmęczenie.
- Hipofosfatemia (obniżony poziom fosforanów we krwi).
- Zmniejszenie liczby limfocytów.
- Kaszel.
- Zwiększona aktywność fosfatazy alkalicznej.
- Wysypka.
- Wydłużenie APTT (czasu krzepnięcia).
- Bóle mięśni.
- Ból głowy.
- Nadciśnienie tętnicze.
- Zmniejszona liczba krwinek białych.
- Duszność.
- Wymioty.
Poważne działania niepożądane
Do najczęściej zgłaszanych ciężkich działań niepożądanych (u co najmniej 2% pacjentów) należały:
- Zapalenie płuc.
- Niezakaźne zapalenie płuc.
- Duszność.
- Gorączka.
Inne działania niepożądane
Mogą również wystąpić:
- Zakażenia górnych dróg oddechowych.
- Zaburzenia widzenia.
- Bradykardia (wolne bicie serca).
- Wydłużenie odstępu QT w zapisie EKG.
- Zaburzenia smaku.
- Neuropatia obwodowa (mrowienie, drętwienie kończyn).
- Zaburzenia pamięci.
- Ból brzucha.
- Zapalenie jamy ustnej.
- Suchość w jamie ustnej.
- Reakcja nadwrażliwości na światło.
- Świąd skóry.
- Obrzęki.
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów, szczególnie jeśli są one nasilone lub nie ustępują, należy skontaktować się z lekarzem.
Skład leku Alunbrig
Substancją czynną leku jest brygatynib. W zależności od mocy, jedna tabletka zawiera:
- 30 mg brygatynibu (tabletki 30 mg).
- 90 mg brygatynibu (tabletki 90 mg).
- 180 mg brygatynibu (tabletki 180 mg).
Substancje pomocnicze
Każda tabletka zawiera również laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą o znanym działaniu. Osoby z nietolerancją laktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia.
Pozostałe substancje pomocnicze to między innymi: celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna hydrofobowa, magnezu stearynian, talk, makrogol, alkohol poliwinylowy oraz tytanu dwutlenek.
Przechowywanie leku
- Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
- Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
- Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania.
- W przypadku butelek z pojemnikiem ze środkiem osuszającym – pojemnik należy pozostawić w butelce i nie połykać go.
Dostępne opakowania
Alunbrig dostępny jest w różnych wielkościach opakowań:
- Tabletki 30 mg: butelki zawierające 60 lub 120 tabletek; blistry zawierające 28, 56 lub 112 tabletek.
- Tabletki 90 mg: butelki zawierające 7 lub 30 tabletek; blistry zawierające 7 lub 28 tabletek.
- Tabletki 180 mg: butelki zawierające 30 tabletek; blistry zawierające 28 tabletek.
- Opakowanie do rozpoczęcia leczenia: zawiera zarówno tabletki 90 mg (7 sztuk), jak i 180 mg (21 sztuk).
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Usuwanie niewykorzystanego leku
Niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. W razie wątpliwości można zasięgnąć porady farmaceuty.
Podsumowanie
Alunbrig to nowoczesny lek stosowany w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca z rearanżacją genu ALK. Dzięki swojemu mechanizmowi działania skutecznie hamuje wzrost komórek nowotworowych, oferując nadzieję pacjentom zarówno w pierwszej linii leczenia, jak i po niepowodzeniu terapii kryzotynibem.
Leczenie wymaga ścisłej współpracy z lekarzem specjalistą, regularnych badań kontrolnych oraz przestrzegania zaleceń dotyczących dawkowania i środków ostrożności. Pacjenci powinni być świadomi możliwych działań niepożądanych i niezwłocznie zgłaszać wszelkie niepokojące objawy.
LEKsykon wiedzy
Wybierz pozycje z listy aby przejść do Rozdziału
| Alunbrig, tabletki powlekane, 180 mg | |
|---|---|
| Dostępne opakowania | Lek Alunbrig dostępny jest w opakowaniach: |
| Wskazania stosowania | Alunbrig stosuj na: |
| Skład |
Substancje czynne zawarte w Alunbrig to: |
| Kategorie | |
| Moc | Dawka 180 mg |
| Postać | tabletki powlekane |
| Producent | Producentem Alunbrig jest |
| Dostępność | Lek dostępny na receptę (RX) |
Charakterystyka Alunbrig
Tabela charakterystyki leku
Poradniki dla pacjenta
Powiązane wg kategorii
Cena Alunbrig w aptekach
Ładowanie…
Gdzie kupisz najtaniej Alunbrig?
FAQ
Jak długo trwa leczenie lekiem Alunbrig?
Leczenie produktem Alunbrig należy kontynuować dopóty, dopóki obserwuje się korzyści kliniczne u pacjenta. Oznacza to, że terapia trwa tak długo, jak długo lek skutecznie kontroluje chorobę i pacjent dobrze go toleruje.
Czy mogę przyjmować Alunbrig z jedzeniem?
Tak, tabletki Alunbrig można przyjmować zarówno z posiłkiem, jak i niezależnie od posiłku. Należy jednak bezwzględnie unikać spożywania grejpfrutów i soku grejpfrutowego, ponieważ mogą one zwiększać stężenie leku we krwi.
Co zrobić, gdy zapomnę przyjąć dawkę leku?
Jeśli pacjent zapomni przyjąć tabletkę lub wystąpią wymioty po jej zażyciu, nie należy przyjmować dodatkowej dawki. Kolejną dawkę należy przyjąć o zaplanowanej porze, zgodnie z ustalonym schematem dawkowania.
Czy podczas leczenia Alunbrig mogę opalać się na słońcu?
Należy unikać długotrwałej ekspozycji na słońce podczas leczenia oraz przez co najmniej 5 dni po jego zakończeniu. Zaleca się noszenie nakrycia głowy, odzieży ochronnej oraz stosowanie kremów z filtrem przeciwsłonecznym SPF minimum 30.
Czy Alunbrig wpływa na płodność?
Tak, lek może zmniejszać płodność u mężczyzn. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną niehormonalną antykoncepcję podczas leczenia i przez 4 miesiące po jego zakończeniu. Mężczyźni powinni stosować antykoncepcję przez co najmniej 3 miesiące po ostatniej dawce.
Jakie badania kontrolne są potrzebne podczas leczenia?
Podczas terapii lekiem Alunbrig lekarz będzie regularnie kontrolował ciśnienie krwi, tętno, wyniki badań laboratoryjnych (enzymy wątrobowe, trzustkowe, CPK, poziom glukozy) oraz funkcję oddechową. Częstotliwość badań jest ustalana indywidualnie.
Czy mogę prowadzić samochód podczas leczenia Alunbrig?
Lek wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Należy jednak zachować ostrożność, ponieważ podczas stosowania leku mogą wystąpić zawroty głowy, zmęczenie lub zaburzenia widzenia.
Nie daj się jesieni
