Betadine Antiseptic Sol

Betadine to produkt leczniczy w postaci roztworu służący do dezynfekcji skóry i aseptycznego zaopatrzania ran. Jest to preparat odkażający do użytku zewnętrznego, zawierający jako substancję czynną powidon jodowany (Polyvidonum iodinatum), który działa na szerokie spektrum patogenów.

Bakteriobójcze działanie powidonu jodowanego polega na działaniu wolnego jodu uwalnianego z kompleksu powidon-jod w reakcji równowagi. Wiążąc się kompleksowo z powidonem, jod w dużej mierze traci swoje miejscowe właściwości drażniące, które są charakterystyczną cechą alkoholowych produktów jodu, dzięki czemu odznacza się dobrą tolerancją ze strony skóry, błon śluzowych i ran.

Betadine wykazuje silne działanie:

• Bakteriobójcze (szczególnie na gronkowce oraz bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne).
• Grzybobójcze (np. przeciwko Candida).
• Wirusobójcze (w tym przeciwko wirusom Herpes i HIV).
• Przeciwpierwotniakowe (np. przeciwko Trichomonas).

Działa również na mykoplazmy, chlamydie i zarodniki. Ten dość niespecyficzny mechanizm działania tłumaczy silne działanie jodowanego powidonu na szerokie spektrum patogenów występujących u człowieka.

Roztwór Betadine jest stosowany do:

• Dezynfekcji skóry przed iniekcją, pobraniem krwi, biopsją igłową, transfuzją.
• Dezynfekcji skóry i błon śluzowych przed zabiegami chirurgicznymi.
• Aseptycznego zaopatrzenia ran.
• Leczenia infekcji bakteryjnych i grzybiczych.
• Całkowitej i częściowej dezynfekcji pacjenta przed operacją (kąpiel antyseptyczna).

Produkt Betadine stosuje się albo w postaci nierozcieńczonej albo w postaci roztworu wodnego o różnym stężeniu, w zależności od miejsca aplikacji:

• W postaci nierozcieńczonej: do dezynfekcji skóry przed iniekcją, pobieraniem krwi, biopsją igłową, transfuzją lub infuzją – nakłada się na zdrową nieuszkodzoną skórę na 1-2 minuty.
• W postaci 10% roztworu (rozcieńczenie 1:10): do aseptycznego zaopatrywania ran, dezynfekcji błon śluzowych i leczenia infekcji bakteryjnych i grzybiczych.
• W postaci 1% roztworu (rozcieńczenie 1:100): do kąpieli pacjenta przed operacją – równomiernie rozprowadzić po całym ciele, pozostawić na przynajmniej 2 minuty, a następnie spłukać letnią wodą.

Ważne: Rozcieńczony roztwór należy przygotowywać bezpośrednio przed zastosowaniem.

Kiedy nie stosować leku Betadine:

• Nadwrażliwość (alergia) na jod lub inny składnik preparatu.
• Nadczynność tarczycy i inne jawne choroby tarczycy.
• Łagodny guz tarczycy (gruczolak tarczycy).
• Opryszczkowe zapalenie skóry (choroba Duhringa).
• Niewydolność nerek.
• Przed i po leczeniu nadczynności tarczycy jodem radioaktywnym.

• Przedłużona ekspozycja na produkt może wywoływać podrażnienie lub rzadziej ciężkie reakcje skórne. Chemiczne oparzenia skóry mogą wystąpić na skutek zbierania się płynu.
• Podczas przygotowania do operacji należy unikać zbierania się produktu pod pacjentem.
• Długotrwałe stosowanie (dłużej niż 14 dni) jodowanego powidonu lub jego stosowanie na dużych powierzchniach skóry (ponad 10% powierzchni ciała) jest dozwolone jedynie po starannym rozważeniu oczekiwanych korzyści i możliwego ryzyka, szczególnie u osób z utajonymi zaburzeniami czynności tarczycy.
• Unikać kontaktu z oczami. Jeśli preparat dostanie się do oczu, należy rozchylić powieki i płukać oczy dużą ilością bieżącej wody przez 10-15 minut, a następnie skonsultować się z okulistą.
• Ciemnobrązowy kolor roztworu Betadine jest wskaźnikiem jego skuteczności. Jeśli kolor staje się mniej intensywny, wskazuje to na słabsze działanie przeciw drobnoustrojom.
• Ekspozycja na światło i temperatury powyżej 40°C przyspiesza rozkład preparatu.

U noworodków i niemowląt do 6. miesiąca życia produkt można stosować wyłącznie w przypadku potwierdzonego rozpoznania i ścisłych wskazań do zastosowania jodowanego powidonu. Należy monitorować czynność tarczycy.

Jodowany powidon nie ma działania teratogennego. Jednakże stosowanie preparatu po drugim miesiącu ciąży i w czasie karmienia piersią jest dozwolone jedynie w przypadku dokładnej diagnozy i bezwzględnych wskazań do zastosowania preparatu. Należy monitorować czynność tarczycy u matki i dziecka. Leczenie należy ograniczyć do krótkiego okresu czasu. Jod przenika przez łożysko i do mleka matki.

Jednoczesne stosowanie jodowanego powidonu z:

• Nadtlenkiem wodoru, enzymatycznymi preparatami do leczenia ran zawierającymi srebro lub taulorydynę oraz środkami antyseptycznymi może być przyczyną wzajemnego osłabiania efektów działania tych preparatów.
• Lekami zawierającymi rtęć jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko tworzenia się żrącego związku jodu i rtęci.
• Lekami o właściwościach redukujących, kwasowych lub zawierających alkaloidy nie jest zalecane.

1 ml roztworu na skórę zawiera 100 mg powidonu jodowanego (Polyvidonum iodinatum), co odpowiada 10 mg aktywnego jodu.

Substancje pomocnicze: glicerol, nonoxynol 9, kwas cytrynowy bezwodny, disodu fosforan bezwodny, sodu wodorotlenek, woda oczyszczona.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, chronić przed bezpośrednim dostępem światła. Okres ważności po pierwszym otwarciu produktu leczniczego: 3 miesiące, przechowywać w temperaturze 5°C – 15°C.