Alfabax

Alfabax to lek dostępny wyłącznie na receptę, który zawiera substancję czynną alfuzosynę chlorowodorek w dawce 10 mg. Jest to preparat w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, co oznacza, że substancja lecznicza uwalnia się stopniowo przez dłuższy czas. Tabletki mają białą lub białawą barwę, są okrągłe, niepowlekane i dwuwypukłe, z wytłoczonym napisem ‘RY 10’ na jednej stronie.

Alfabax jest przeznaczony dla mężczyzn z problemami związanymi z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (prostaty). Lek stosuje się w dwóch głównych sytuacjach:

• Leczenie objawów łagodnego rozrostu prostaty. Jeśli doświadczasz umiarkowanych lub ciężkich problemów z oddawaniem moczu związanych z powiększoną prostatą, Alfabax może pomóc w złagodzeniu tych dolegliwości.
• Leczenie wspomagające ostrego zatrzymania moczu. Gdy z powodu powiększonej prostaty dochodzi do nagłej niemożności oddania moczu i konieczne jest założenie cewnika, Alfabax wspomaga proces powrotu do prawidłowego oddawania moczu po usunięciu cewnika.

Alfuzosyna, substancja czynna zawarta w leku Alfabax, należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora alfa-adrenergicznego. Aby zrozumieć, jak działa ten lek, warto wiedzieć, że powiększona prostata to nie tylko kwestia jej rozmiaru – ważną rolę odgrywa także napięcie mięśni gładkich w prostacie, cewce moczowej i pęcherzu.

Receptory alfa-1-adrenergiczne w tych mięśniach, gdy są pobudzone, powodują ich napięcie, co zwiększa opór podczas oddawania moczu. Alfabax blokuje te receptory, co prowadzi do rozluźnienia mięśni gładkich w obrębie dróg moczowych. Dzięki temu zmniejsza się ciśnienie w cewce moczowej i opór podczas mikcji, co ułatwia oddawanie moczu.

Lek działa selektywnie – koncentruje się głównie na receptorach w obrębie układu moczowego, minimalizując wpływ na inne części organizmu. Poprawę przepływu moczu można zauważyć już po 1-2 dniach od rozpoczęcia leczenia.

Sposób przyjmowania leku zależy od Twojej sytuacji klinicznej:

Standardowe leczenie objawów powiększonej prostaty

Zalecana dawka to jedna tabletka 10 mg raz na dobę, przyjmowana wieczorem po posiłku. Przyjmowanie leku po jedzeniu jest bardzo ważne, ponieważ zapewnia optymalny profil działania preparatu.

Leczenie po ostrym zatrzymaniu moczu

Jeśli z powodu powiększonej prostaty wystąpiło u Ciebie ostre zatrzymanie moczu i założono Ci cewnik, lekarz zaleci przyjmowanie jednej tabletki 10 mg na dobę po posiłku już od pierwszego dnia cewnikowania. Leczenie należy kontynuować również po usunięciu cewnika, chyba że problem się powtórzy lub choroba będzie postępować.

Ważne zasady przyjmowania tabletek

• Połykaj tabletkę w całości. Popij ją odpowiednią ilością płynu, na przykład szklanką wody.
• Nie dziel, nie kruszyć, nie żuj tabletki. Jest to preparat o przedłużonym uwalnianiu – naruszenie struktury tabletki może spowodować zbyt szybkie uwolnienie substancji czynnej i zwiększyć ryzyko działań niepożądanych.
• Przyjmuj lek regularnie. Najlepiej o tej samej porze każdego dnia.

Dawkowanie u osób starszych i z problemami z nerkami

Jeśli masz powyżej 65 lat lub problemy z nerkami (ale Twoje nerki pracują z wydolnością przynajmniej 30%), możesz stosować standardową dawkę leku. Jednak jeśli Twoje nerki są poważnie uszkodzone (wydolność poniżej 30%), nie powinieneś przyjmować tego leku ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa w takiej sytuacji.

Problemy z wątrobą

Jeśli cierpisz na niewydolność wątroby, nie możesz stosować tabletek Alfabax 10 mg – jest to przeciwwskazanie do stosowania tego leku.

Nie możesz przyjmować tego leku, jeśli:

• Jesteś uczulony na alfuzosynę lub którykolwiek inny składnik leku. Uczulenie może objawiać się wysypką, świądem, obrzękiem lub trudnościami w oddychaniu.
• Miałeś w przeszłości epizody niedociśnienia ortostatycznego. Niedociśnienie ortostatyczne to sytuacja, gdy ciśnienie krwi gwałtownie spada po wstaniu z pozycji leżącej lub siedzącej, powodując zawroty głowy lub omdlenia.
• Stosujesz już inne leki z grupy alfa-1-adrenolityków. Łączenie takich leków jest zabronione.
• Cierpisz na niewydolność wątroby.

Przed rozpoczęciem leczenia

Zanim zaczniesz przyjmować Alfabax, lekarz powinien Cię dokładnie zbadać, aby wykluczyć inne choroby, które mogą powodować podobne objawy. Może to obejmować badanie przez odbyt oraz oznaczenie poziomu PSA (swoistego antygenu sterczowego) we krwi. Takie badania należy powtarzać regularnie w trakcie leczenia.

Ryzyko spadku ciśnienia krwi

Alfabax może powodować obniżenie ciśnienia krwi, szczególnie na początku leczenia. W pierwszych godzinach po przyjęciu leku możesz odczuwać zawroty głowy, zmęczenie lub pocenie się – są to objawy niedociśnienia ortostatycznego. Jeśli takie objawy wystąpią, połóż się i leż, aż całkowicie ustąpią.

Szczególną ostrożność należy zachować, jeśli:

• Masz powyżej 75 lat.
• Stosujesz leki obniżające ciśnienie krwi lub azotany (leki stosowane w chorobie wieńcowej).
• Masz choroby serca lub układu krążenia.

W takich sytuacjach lekarz będzie szczególnie uważnie monitorował Twoje ciśnienie krwi po rozpoczęciu leczenia.

Choroby serca

Jeśli cierpisz na chorobę niedokrwienną serca (dławicę piersiową), musisz kontynuować dotychczasowe leczenie. Gdyby dławica wróciła lub się nasiliła podczas stosowania Alfabaxu, natychmiast zgłoś się do lekarza – może być konieczne przerwanie leczenia tym lekiem. Podobnie, jeśli masz ostrą niewydolność serca, lek należy stosować bardzo ostrożnie.

Problemy z rytmem serca

Jeśli masz lub miałeś wydłużenie odstępu QTc w zapisie EKG (badanie oceniające pracę serca) lub przyjmujesz leki, które mogą wpływać na rytm serca, lekarz musi to wiedzieć. Przed rozpoczęciem i w trakcie stosowania Alfabaxu konieczna będzie ocena stanu Twojego serca.

Operacja zaćmy

Jeśli planujesz operację zaćmy, koniecznie poinformuj okulistę, że stosujesz lub stosowałeś w przeszłości Alfabax. Lek może powodować zjawisko zwane śródoperacyjnym zespołem wiotkiej tęczówki, które może skomplikować przebieg zabiegu.

Priapizm

W rzadkich przypadkach Alfabax może wywołać priapizm – bolesną i przedłużającą się erekcję niezwiązaną z podnieceniem seksualnym. Jeśli erekcja utrzymuje się dłużej niż 4 godziny, natychmiast zgłoś się do lekarza lub na izbę przyjęć. Nieleczony priapizm może prowadzić do trwałego uszkodzenia tkanek i impotencji.

Znieczulenie ogólne

Jeśli planujesz zabieg wymagający znieczulenia ogólnego, poinformuj lekarza, że stosujesz Alfabax. Zaleca się odstawienie leku na 24 godziny przed zabiegiem, ponieważ może on nasilić działanie środków znieczulających i spowodować znaczny spadek ciśnienia krwi.

Nietolerancja laktozy

Alfabax zawiera laktozę. Jeśli wiesz, że masz nietolerancję niektórych cukrów (takich jak galaktoza czy glukoza), skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Leki, których nie wolno łączyć z Alfabaxem

• Inne leki z grupy alfa-1-adrenolityków. Łączenie takich preparatów jest zabronione.

Leki, których łączenie z Alfabaxem nie jest zalecane

• Silne inhibitory CYP3A4. Są to leki stosowane między innymi w leczeniu infekcji grzybiczych (itrakonazol, ketokonazol, worykonazol, pozakonazol), niektórych infekcji bakteryjnych (klarytromycyna, erytromycyna, telitromycyna) oraz zakażenia wirusem HIV (różne inhibitory proteazy). Leki te mogą znacznie zwiększyć stężenie alfuzosyny we krwi, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych.

Leki wymagające szczególnej ostrożności

• Leki na zaburzenia erekcji (syldenafil, tadalafil, wardenafil). Jeśli stosujesz Alfabax, przed rozpoczęciem przyjmowania takich leków Twój stan musi być stabilny. Lekarz zaleci rozpoczęcie od najniższej możliwej dawki leku na zaburzenia erekcji, aby zminimalizować ryzyko nadmiernego spadku ciśnienia.

Leki, które należy wziąć pod uwagę

• Leki obniżające ciśnienie krwi.
• Azotany (stosowane w chorobie wieńcowej).
• Dapoksetyna (lek stosowany w przedwczesnym wytrysku).

Łączenie Alfabaxu z tymi lekami może nasilić spadek ciśnienia krwi i wywołać zawroty głowy lub omdlenia. Lekarz może potrzebować dostosować dawki.

Leki, które nie wchodzą w interakcje

Badania wykazały, że Alfabax nie wchodzi w interakcje z warfaryną (lek przeciwzakrzepowy), digoksyną (lek na serce), hydrochlorotiazydem (lek moczopędny) ani atenololem (lek obniżający ciśnienie).

Zawsze informuj lekarza i farmaceutę o wszystkich lekach, które przyjmujesz, w tym o tych dostępnych bez recepty, suplementach diety i ziołach.

Jak każdy lek, Alfabax może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często występujące (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Osłabienie, ból głowy, omdlenia lub zawroty głowy. Te objawy występują najczęściej na początku leczenia i zazwyczaj mają charakter przemijający.
• Nudności, ból brzucha, suchość w ustach.
• Zmęczenie.

Niezbyt często występujące (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Senność, zaburzenia równowagi.
• Zaburzenia widzenia.
• Przyspieszone bicie serca, kołatanie serca, zasłabnięcie.
• Nagłe zaczerwienienie twarzy.
• Zapalenie błony śluzowej nosa.
• Biegunka.
• Obrzęki, ból w klatce piersiowej.

Bardzo rzadko występujące

• Neutropenia, trombocytopenia. Są to zaburzenia krwi polegające na zmniejszeniu liczby białych krwinek lub płytek krwi.
• Wymioty.
• Hepatotoksyczność. Uszkodzenie wątroby.
• Wysypka, świąd.

Działania niepożądane o nieznanej częstości

• Śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki. Zjawisko występujące podczas operacji zaćmy u osób przyjmujących alfa-adrenolityki.
• Migotanie przedsionków. Zaburzenie rytmu serca.
• Uszkodzenie komórek wątroby, cholestaza wątrobowa.
• Pokrzywka, obrzęk angioneurotyczny. Poważne reakcje alergiczne.
• Priapizm. Przedłużająca się i bolesna erekcja.

Kiedy natychmiast skontaktować się z lekarzem?

Niezwłocznie zgłoś się do lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie:

• Objawy poważnej reakcji alergicznej (obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w oddychaniu).
• Przedłużająca się erekcja trwająca dłużej niż 4 godziny.
• Silne zawroty głowy lub omdlenia.
• Ból w klatce piersiowej lub nawrót dławicy piersiowej.
• Objawy uszkodzenia wątroby (żółtaczka, ciemny mocz, jasny stolec).

Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek objawy niepożądane, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie. Dotyczy to również działań niepożądanych niewymienionych w tej ulotce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Jeśli przyjąłeś zbyt dużą dawkę leku Alfabax, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się do najbliższego szpitala. Przedawkowanie może spowodować znaczny spadek ciśnienia krwi.

W szpitalu będziesz leżał na wznak i otrzymasz odpowiednie leczenie. Lekarz może podać Ci lek zwężający naczynia krwionośne, jeśli ciśnienie spadnie bardzo nisko. W niektórych przypadkach może być konieczne płukanie żołądka oraz podanie węgla aktywnego i środków przeczyszczających.

• Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie ma specjalnych wymagań dotyczących przechowywania. Możesz przechowywać lek w temperaturze pokojowej.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności. Termin ważności to 3 lata od daty produkcji. Data ważności jest podana na opakowaniu.
• Nie używaj leku, jeśli zauważysz jakiekolwiek widoczne oznaki uszkodzenia.

Każda tabletka Alfabax zawiera 10 mg alfuzosyny chlorowodorku jako substancji czynnej.

Pozostałe składniki to: laktoza bezwodna, krzemionka koloidalna bezwodna, powidon, talk, magnezu stearynian, hypromeloza oraz hydroksypropyloceluloza.

Lek dostępny jest w blistrach PVC/Aluminium w opakowaniach zawierających 10, 30 lub 90 tabletek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w aptekach.

Alfabax może powodować zawroty głowy i zmęczenie, szczególnie na początku leczenia. Jeśli odczuwasz takie objawy, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn. Poczekaj, aż poznasz swoją reakcję na lek i upewnij się, że możesz bezpiecznie wykonywać takie czynności.