Olanzapine Lekam

Olanzapine Lekam to lek przeciwpsychotyczny dostępny w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, zawierających 20 mg substancji czynnej – olanzapiny. Tabletki mają charakterystyczną jasnożółtą lub żółtą barwę, są okrągłe i nieznacznie nakrapiane, z wytłoczonym napisem „OV4″ po jednej stronie. Forma tabletek rozpadających się w jamie ustnej została zaprojektowana z myślą o wygodzie stosowania – tabletka szybko rozpuszcza się w ślinie, co ułatwia jej połknięcie.

Lek jest przeznaczony do leczenia kilku poważnych schorzeń psychicznych u dorosłych. Przede wszystkim stosuje się go w terapii schizofrenii – zarówno w początkowej fazie leczenia, jak i w długotrwałej terapii podtrzymującej u pacjentów, którzy wykazali poprawę kliniczną.

Olanzapine Lekam jest również skuteczny w leczeniu epizodów manii o nasileniu średnim do ciężkiego. U osób, które dobrze zareagowały na leczenie olanzapiną podczas epizodu manii, lek może być kontynuowany w celu zapobiegania nawrotom zaburzeń dwubiegunowych.

Każda tabletka Olanzapine Lekam 20 mg zawiera 20 mg olanzapiny jako substancję czynną. Ważną informacją jest to, że tabletka zawiera również 6 mg aspartamu – substancji pomocniczej o znanym działaniu, która jest źródłem fenyloalaniny. Jest to istotne dla osób chorych na fenyloketonurię, które nie mogą przyjmować produktów zawierających fenyloalaninę.

Pozostałe substancje pomocnicze to: mannitol, krospowidon, talk i magnezu stearynian. Obecność mannitolu również jest istotna – osoby, które nie mogą przyjmować tej substancji, powinny o tym wiedzieć przed rozpoczęciem leczenia.

Dawkowanie leku jest dostosowywane indywidualnie przez lekarza w zależności od choroby i stanu klinicznego pacjenta. W przypadku schizofrenii zalecana dawka początkowa wynosi zazwyczaj 10 mg na dobę. Przy leczeniu epizodu manii dawka początkowa może wynosić 15 mg na dobę w monoterapii lub 10 mg na dobę w terapii skojarzonej z innymi lekami.

W zależności od odpowiedzi organizmu na leczenie, lekarz może dostosować dawkę dobową w zakresie od 5 do 20 mg. Zwiększanie dawki powinno następować stopniowo, nie częściej niż co 24 godziny, i tylko po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjenta.

Sposób przyjmowania tabletek

Tabletkę należy umieścić w jamie ustnej, gdzie szybko ulegnie rozpuszczeniu w ślinie, co ułatwia jej połknięcie. Ponieważ tabletka jest krucha, należy ją zażyć natychmiast po otwarciu blistra. Można ją również rozpuścić w pełnej szklance wody lub innego odpowiedniego napoju (sok pomarańczowy, sok jabłkowy, mleko lub kawa) tuż przed podaniem. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków, ponieważ pokarm nie wpływa na jego wchłanianie.

Olanzapine Lekam nie może być stosowany przez osoby z nadwrażliwością (alergią) na olanzapinę lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w leku. Przeciwwskazaniem jest również jaskra z wąskim kątem przesączania lub ryzyko jej wystąpienia.

Pacjenci w podeszłym wieku

Szczególną ostrożność należy zachować u osób starszych, zwłaszcza z otępieniem. Nie zaleca się stosowania olanzapiny u pacjentów z objawami psychozy lub zaburzeniami zachowania spowodowanymi otępieniem ze względu na zwiększone ryzyko zgonu i zdarzeń naczyniowo-mózgowych (takich jak udar mózgu). Badania wykazały dwukrotny wzrost śmiertelności u starszych pacjentów leczonych olanzapiną w porównaniu do placebo.

Choroba Parkinsona

Nie zaleca się stosowania leku u pacjentów z chorobą Parkinsona leczonych agonistami dopaminy, ponieważ może to nasilić objawy parkinsonizmu i wywołać omamy.

Monitorowanie stanu zdrowia

Podczas leczenia konieczne jest regularne monitorowanie kilku parametrów:

• Poziom glukozy we krwi: kontrola na początku terapii, po 12 tygodniach, a następnie co roku. Olanzapina może powodować hiperglikemię (podwyższony poziom cukru) i nasilać cukrzycę.
• Stężenie lipidów: regularne badanie poziomu cholesterolu i triglicerydów na początku leczenia, po 12 tygodniach i następnie co 5 lat.
• Masa ciała: kontrola na początku terapii, po 4, 8 i 12 tygodniach, a następnie co kwartał. Lek często powoduje zwiększenie masy ciała.
• Ciśnienie tętnicze: okresowe pomiary u osób powyżej 65. roku życia ze względu na ryzyko niedociśnienia ortostatycznego (nagłego spadku ciśnienia przy zmianie pozycji).

Złośliwy Zespół Neuroleptyczny

Jest to rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu powikłanie. Objawia się bardzo wysoką gorączką, sztywnością mięśni, zaburzeniami świadomości oraz niestabilnością układu autonomicznego (niemiarowe tętno, wahania ciśnienia, obfite pocenie się). W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Inne ważne informacje

Lek może powodować senność i zawroty głowy, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas leczenia. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek mogą wymagać dostosowania dawki.

Olanzapine Lekam może wchodzić w interakcje z innymi lekami. Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza o stosowaniu:

• Fluvoksaminy: znacząco zwiększa stężenie olanzapiny we krwi, co może wymagać zmniejszenia dawki.
• Karbamazepiny: przyspiesza metabolizm olanzapiny, zmniejszając jej stężenie we krwi.
• Leków wydłużających odstęp QT: zwiększone ryzyko zaburzeń rytmu serca.
• Leków działających na ośrodkowy układ nerwowy: wzajemne wzmocnienie działania uspokajającego.
• Cyprofloksacyny: może zwiększać stężenie olanzapiny.

Palenie tytoniu może zmniejszać skuteczność leku poprzez przyspieszenie jego metabolizmu.

Kobiety w ciąży lub planujące ciążę powinny poinformować o tym lekarza. Olanzapinę należy stosować w ciąży tylko wtedy, gdy korzyści dla matki przeważają nad ryzykiem dla płodu. Noworodki, których matki stosowały lek w trzecim trymestrze ciąży, mogą wykazywać objawy odstawienia i wymagają obserwacji.

Olanzapina przenika do mleka kobiecego, dlatego nie zaleca się karmienia piersią podczas przyjmowania tego leku.

Jak każdy lek, Olanzapine Lekam może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• Zwiększenie masy ciała: jeden z najczęstszych efektów ubocznych.
• Senność: może wpływać na zdolność do prowadzenia pojazdów.
• Zwiększone stężenie prolaktyny: hormonu wpływającego na funkcje rozrodcze.
• Zmiany w badaniach krwi: zwiększenie poziomu cholesterolu, glukozy i triglicerydów.

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Zawroty głowy.
• Akatyzja (uczucie wewnętrznego niepokoju, niemożność usiedzeć w miejscu).
• Parkinsonizm (sztywność mięśni, spowolnienie ruchów, drżenie).
• Niedociśnienie ortostatyczne (nagły spadek ciśnienia przy wstawaniu).
• Działanie przeciwcholinergiczne (suchość w ustach, zaparcia, problemy z oddawaniem moczu).
• Zwiększone łaknienie.
• Zmęczenie i osłabienie.

Rzadsze, ale poważne działania niepożądane:

• Złośliwy zespół neuroleptyczny (wymagający natychmiastowej interwencji medycznej).
• Napady drgawkowe.
• Zaburzenia rytmu serca.
• Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa.
• Zapalenie wątroby.
• Neutropenia (zmniejszenie liczby białych krwinek).

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy skontaktować się z lekarzem.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: przyspieszenie akcji serca, pobudzenie, agresywność, zaburzenia mowy, objawy pozapiramidowe (zaburzenia ruchowe) oraz różne stopnie zaburzeń świadomości – od uspokojenia do śpiączki. Mogą również wystąpić drgawki, delirium, depresja oddechowa i zaburzenia rytmu serca.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pogotowiem ratunkowym. Nie ma specyficznej odtrutki na olanzapinę – leczenie jest objawowe i polega na podtrzymywaniu podstawowych funkcji życiowych.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Okres ważności wynosi 3 lata. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności widniejącego na opakowaniu.

Olanzapine Lekam jest dostępny w blistrach zawierających 7, 10, 14, 28, 30, 35, 56 lub 70 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w aptekach.

Olanzapine Lekam nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Badania u młodocianych pacjentów wykazały większy przyrost masy ciała oraz większe zmiany w parametrach metabolicznych niż u dorosłych.