Aribit

Aribit to lek zawierający arypiprazol w dawce 10 mg w jednej tabletce. Jest to produkt leczniczy stosowany na receptę, który należy do grupy leków przeciwpsychotycznych. Tabletki Aribit 10 mg mają podłużny kształt, są obustronnie płaskie i mają jasnoróżową barwę. Mogą wystąpić na nich niewielkie nakropienia, co jest dopuszczalne.

Lek zawiera również substancję pomocniczą – laktozę jednowodną w ilości 62,20 mg w każdej tabletce, co jest istotne dla osób z nietolerancją tego składnika.

Aribit jest przepisywany w leczeniu różnych schorzeń psychicznych. Lek ten stosuje się przede wszystkim w leczeniu schizofrenii u dorosłych oraz u młodzieży od 15. roku życia. Schizofrenia to choroba, która może powodować problemy z myśleniem, odczuwaniem emocji oraz postrzeganiem rzeczywistości.

Aribit jest również wskazany w przypadku epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I. Epizody maniakalne to okresy, w których osoba może odczuwać nadmierną energię, podwyższony nastrój, zmniejszoną potrzebę snu oraz podejmować ryzykowne zachowania. Lek pomaga również w zapobieganiu nowym epizodom maniakalnym u dorosłych, u których te epizody występują głównie i którzy dobrze reagują na leczenie arypiprazolem.

U młodzieży w wieku 13 lat i starszej Aribit może być stosowany w leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I, przy czym leczenie powinno trwać maksymalnie 12 tygodni.

Arypiprazol, substancja czynna leku Aribit, działa w sposób szczególny na mózg. Wpływa na różne receptory – miejsca w komórkach nerwowych, które odbierają sygnały chemiczne. Głównie oddziałuje na receptory dopaminowe (D2) oraz serotoninowe (5HT1a i 5HT2a). Dopamina i serotonina to substancje chemiczne w mózgu, które regulują nastrój, myślenie i zachowanie.

Co ważne, arypiprazol działa jak częściowy agonista receptorów D2 i 5HT1a – oznacza to, że może zarówno pobudzać, jak i hamować ich aktywność w zależności od potrzeb organizmu. Jednocześnie blokuje receptory 5HT2a. Takie działanie pozwala na zrównoważenie aktywności mózgu – zmniejsza nadmierną aktywność tam, gdzie jest ona zbyt wysoka, a zwiększa tam, gdzie jest zbyt niska.

Lek działa również na inne receptory w mózgu, w tym adrenergiczne i histaminowe, co może wyjaśniać niektóre jego dodatkowe właściwości.

Aribit należy stosować dokładnie według wskazówek lekarza. Tabletki przyjmuje się raz na dobę o stałej porze, niezależnie od posiłków – można je zażywać zarówno przed, jak i po jedzeniu.

Dawkowanie u dorosłych ze schizofrenią

Zalecana dawka początkowa to 10 mg lub 15 mg na dobę, a dawka podtrzymująca to 15 mg na dobę. Lek jest skuteczny w zakresie dawek od 10 mg do 30 mg na dobę. Chociaż nie udowodniono, że większe dawki są bardziej skuteczne, u niektórych pacjentów może być korzystne zastosowanie wyższej dawki. Maksymalna dawka dobowa nie może przekraczać 30 mg.

Dawkowanie w epizodach maniakalnych u dorosłych

Zalecana dawka początkowa to 15 mg raz na dobę. U niektórych pacjentów może być potrzebne zastosowanie większej dawki, jednak maksymalna dawka dobowa nie może być większa niż 30 mg.

Dawkowanie u młodzieży

U młodzieży od 15. roku życia ze schizofrenią zalecana dawka to 10 mg na dobę. Leczenie należy rozpocząć od mniejszej dawki (2 mg) i stopniowo ją zwiększać przez kilka dni, aż do osiągnięcia docelowej dawki 10 mg. W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę, jednak maksymalna dawka dobowa to 30 mg.

U młodzieży od 13. roku życia z epizodami maniakalnymi w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym również stosuje się dawkę 10 mg na dobę, rozpoczynając podobnie od niższych dawek. Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 12 tygodni.

Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Aribit jest nadwrażliwość (uczulenie) na arypiprazol lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w leku. Jeśli kiedykolwiek wystąpiła u Ciebie reakcja alergiczna po przyjęciu tego leku, nie należy go stosować.

Myśli samobójcze

Osoby z chorobami psychicznymi mogą mieć myśli o skrzywdzeniu siebie. Jeśli jesteś leczony arypiprazolem, szczególnie na początku leczenia lub po zmianie dawki, powinieneś pozostawać pod ścisłym nadzorem lekarza. Jeśli zauważysz u siebie myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Choroby serca i naczyń krwionośnych

Aribit należy stosować ostrożnie, jeśli masz choroby serca (w tym przebyte zawały, niewydolność serca), problemy z naczyniami krwionośnymi w mózgu, niskie ciśnienie krwi lub przyjmujesz leki przeciwnadciśnieniowe. Lek może powodować zawroty głowy przy wstawaniu z powodu spadku ciśnienia.

Zaburzenia ruchowe

Podczas leczenia mogą wystąpić różne zaburzenia ruchowe. Należą do nich późne dyskinezy (mimowolne ruchy, szczególnie twarzy i języka), akatyzja (niepokój ruchowy, niemożność spokojnego siedzenia) oraz inne objawy pozapiramidowe (sztywność mięśni, drżenie, spowolnienie ruchów). Jeśli zauważysz takie objawy, poinformuj lekarza – może być konieczne zmniejszenie dawki lub zmiana leczenia.

Złośliwy Zespół Neuroleptyczny

Jest to rzadki, ale potencjalnie śmiertelny zespół objawów, który może wystąpić podczas przyjmowania leków przeciwpsychotycznych. Objawy to: bardzo wysoka gorączka, sztywność mięśni, zaburzenia świadomości, nieregularne tętno i ciśnienie krwi. Jeśli wystąpią takie objawy, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i zgłosić się do lekarza.

Drgawki

Aribit należy stosować ostrożnie u osób, które w przeszłości miały napady drgawek lub mają choroby predysponujące do ich wystąpienia.

Cukrzyca i wysoki poziom cukru we krwi

Podczas leczenia arypiprazolem może wystąpić podwyższony poziom cukru we krwi. Jeśli masz cukrzycę lub jesteś w grupie ryzyka (np. masz nadwagę, w Twojej rodzinie występuje cukrzyca), powinieneś regularnie kontrolować poziom cukru we krwi. Objawy wysokiego poziomu cukru to: nadmierne pragnienie, częste oddawanie moczu, zwiększony apetyt i osłabienie.

Zwiększenie masy ciała

Aribit może powodować zwiększenie masy ciała, szczególnie u młodzieży z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym. Należy regularnie kontrolować masę ciała, a jeśli przyrost jest znaczący, lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki.

Zaburzenia kontroli impulsów

Podczas przyjmowania arypiprazolu u niektórych osób mogą wystąpić zwiększone, trudne do opanowania popędy, takie jak: patologiczne uzależnienie od hazardu, zwiększony popęd seksualny, kompulsywna potrzeba wydawania pieniędzy, obżarstwo. Jeśli zauważysz u siebie takie zachowania, koniecznie poinformuj lekarza – może być konieczna zmiana dawki lub odstawienie leku.

Pacjenci w podeszłym wieku z demencją

Aribit nie jest przeznaczony do leczenia osób starszych z psychozą związaną z demencją. Badania wykazały zwiększone ryzyko zgonu oraz udarów mózgu w tej grupie pacjentów.

Nietolerancja laktozy

Jeśli masz nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku, ponieważ zawiera on laktozę.

Przed rozpoczęciem przyjmowania Aribit poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, w tym tych dostępnych bez recepty.

Leki wymagające szczególnej ostrożności

Leki hamujące enzymy CYP2D6 (np. chinidyna, fluoksetyna, paroksetyna) – mogą zwiększać stężenie arypiprazolu we krwi. W takim przypadku lekarz zmniejszy dawkę Aribit o połowę.

Leki hamujące enzymy CYP3A4 (np. ketokonazol, itrakonazol, niektóre leki przeciw HIV) – również mogą zwiększać stężenie arypiprazolu. Dawka Aribit powinna być zmniejszona o połowę.

Leki przyspieszające metabolizm (np. karbamazepina, ryfampicyna, fenytoina, ziele dziurawca) – mogą zmniejszać stężenie arypiprazolu. W takim przypadku lekarz może podwoić dawkę Aribit.

Leki przeciwnadciśnieniowe – arypiprazol może nasilać ich działanie obniżające ciśnienie.

Alkohol i leki działające na ośrodkowy układ nerwowy – należy zachować ostrożność, gdyż może dojść do nasilenia działań niepożądanych, takich jak senność.

Leki serotoninergiczne (np. SSRI, SNRI) – mogą zwiększać ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego.

Jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią, koniecznie poinformuj o tym lekarza przed rozpoczęciem przyjmowania Aribit.

Ciąża: Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania arypiprazolu u kobiet w ciąży. Lek ten powinien być stosowany w czasie ciąży tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści wyraźnie przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Noworodki, których matki przyjmowały leki przeciwpsychotyczne w trzecim trymestrze ciąży, mogą doświadczać problemów po urodzeniu, takich jak zaburzenia ruchowe, problemy z oddychaniem czy karmieniem.

Karmienie piersią: Arypiprazol przenika do mleka matki. Jeśli przyjmujesz ten lek, nie powinieneś karmić piersią. Lekarz pomoże Ci podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać przyjmowanie leku.

Aribit może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek może powodować senność, zawroty głowy, omdlenia, niewyraźne lub podwójne widzenie. Jeśli odczuwasz którykolwiek z tych objawów, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, dopóki objawy nie ustąpią.

Jak każdy lek, Aribit może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Akatyzja – uczucie niepokoju ruchowego, niemożność spokojnego siedzenia.

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Cukrzyca.
• Bezsenność.
• Lęk i niepokój.
• Zaburzenia pozapiramidowe – sztywność mięśni, spowolnienie ruchów.
• Drżenie.
• Bóle głowy.
• Zawroty głowy.
• Senność.
• Niewyraźne widzenie.
• Zaparcia.
• Niestrawność.
• Nudności.
• Nadmierne wydzielanie śliny.
• Wymioty.
• Zmęczenie.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Zwiększone stężenie prolaktyny we krwi.
• Wysoki poziom cukru we krwi.
• Depresja.
• Zwiększony popęd seksualny.

Rzadkie, ale poważne działania niepożądane

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią:

• Objawy Złośliwego Zespołu Neuroleptycznego: bardzo wysoka gorączka, sztywność mięśni, zaburzenia świadomości, nieregularne tętno.
• Drgawki.
• Objawy reakcji alergicznej: obrzęk twarzy, języka, trudności w oddychaniu, świąd, pokrzywka.
• Objawy zespołu serotoninowego: gorączka, pocenie się, sztywność mięśni, drżenie, zmiana stanu psychicznego.
• Myśli samobójcze lub próby samobójcze.
• Objawy wysokiego poziomu cukru: nadmierne pragnienie, częste oddawanie moczu, zwiększony apetyt, osłabienie.

Inne działania niepożądane o nieznanej częstości

Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano również: zaburzenia krwi (leukopenia, neutropenia, trombocytopenia), zaburzenia rytmu serca, nagły niewyjaśniony zgon, problemy z wątrobą, patologiczne uzależnienie od hazardu, kompulsywne zachowania (wydawanie pieniędzy, objadanie się), zaburzenia mowy, priapizm (długotrwały i bolesny wzwód), rozpad mięśni.

Działania niepożądane u młodzieży

U młodzieży częściej niż u dorosłych mogą wystąpić: senność, zaburzenia pozapiramidowe, zwiększenie masy ciała, zwiększony apetyt, suchość w jamie ustnej, niedociśnienie ortostatyczne.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku mogą wystąpić objawy takie jak: senność, letarg, przyspieszona czynność serca, zwiększone ciśnienie krwi, nudności, wymioty, biegunka. U dzieci mogą dodatkowo wystąpić: przejściowa utrata świadomości i objawy pozapiramidowe.

Jeśli podejrzewasz przedawkowanie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala. Jeśli to możliwe, zabierz ze sobą opakowanie leku.

• Przechowuj lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowuj w temperaturze poniżej 30°C.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz. Te środki ostrożności pomogą chronić środowisko.

Substancja czynna: Każda tabletka zawiera 10 mg arypiprazolu.

Substancje pomocnicze: Laktoza jednowodna (62,20 mg), celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, skrobia żelowana (kukurydziana), skrobia kukurydziana, magnezu stearynian, żelaza tlenek czerwony (E 172).

Aribit 10 mg to tabletki podłużne, obustronnie płaskie, w kolorze jasnoróżowym. Mogą występować na nich niewielkie nakropienia, co jest dopuszczalne.

Lek dostępny jest w blistrach aluminiowych w pudełkach tekturowych zawierających 14, 28, 49, 56 lub 98 tabletek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w aptekach.