OST TENDON

OST TENDON to nowoczesny wyrób medyczny przeznaczony do leczenia bólu i ograniczonej ruchomości w chorobach ścięgien. Produkt zawiera hialuronian sodowy w stężeniu 20 mg/ml, co zapewnia skuteczne wsparcie fizjologicznych procesów naprawczych tkanek ścięgnistych. Dzięki swojej unikalnej formule wspiera regenerację ścięgien i przynosi ulgę w bólu na wiele miesięcy.

Każdy mililitr roztworu OST TENDON zawiera 20 mg hialuronianu sodowego otrzymanego metodą fermentacji bakteryjnej. Dzięki temu produkt jest całkowicie wolny od białek zwierzęcych, co znacznie zwiększa jego bezpieczeństwo i zmniejsza ryzyko reakcji alergicznych. Hialuronian sodowy zawarty w preparacie posiada strukturę bardzo zbliżoną do naturalnego kwasu hialuronowego występującego w ludzkim organizmie.

Oprócz głównego składnika aktywnego, roztwór zawiera:

• Chlorek sodu.
• Wodorofosforan sodu.
• Dwuwodorofosforan sodu.
• Mannitol.
• Wodę do wstrzykiwań.

Mannitol pełni w tym składzie szczególnie ważną rolę – działa jako naturalny przeciwutleniacz, neutralizując wolne rodniki i chroniąc łańcuchy kwasu hialuronowego przed przedwczesną degradacją. Dzięki temu działanie terapeutyczne produktu jest wydłużone.

Roztwór ma pH 7, co oznacza, że jest idealnie zbalansowany i izotoniczny, dzięki czemu nie drażni tkanek w miejscu podania. Produkt jest sterylizowany parą wodną, co gwarantuje jego jałowość i bezpieczeństwo.

Hialuronian sodowy zawarty w preparacie OST TENDON wykazuje wielokierunkowe działanie terapeutyczne, które wspiera leczenie różnych schorzeń ścięgien:

• Wspiera fizjologiczne procesy naprawcze ścięgien – stymuluje naturalne mechanizmy regeneracji tkanek.
• Poprawia ślizganie się ścięgien – działa jako naturalna substancja smarująca, ułatwiając ruch ścięgien w pochewkach.
• Hamuje przemieszczanie się komórek zapalnych – wielkocząsteczkowa sieć hialuronianu działa jak bariera dla cząsteczek wywołujących stan zapalny.
• Nawilża ścięgno – wiąże wodę, zapewniając odpowiednie uwodnienie tkanek.
• Wspiera transport substancji odżywczych – pomaga dostarczać składniki odżywcze do nieunaczynionych obszarów ścięgna.
• Maskuje receptory nocyceptywne – zmniejsza odczuwanie bólu.
• Redukuje prawdopodobieństwo powstawania zrostów – zapobiega niepożądanemu sklejaniu się tkanek.

Co ważne, chociaż sam hialuronian sodowy ulega degradacji w ciągu kilku dni od podania, efekty terapeutyczne utrzymują się znacznie dłużej – nawet do 12 miesięcy. Redukcja bólu może być odczuwalna przez co najmniej 3 miesiące.

Produkt jest przeznaczony do wstrzyknięć okołościęgnowych i do pochewek ścięgien w przypadku różnych schorzeń ścięgnistych, zwanych ogólnie tendinopatiami. OST TENDON może być stosowany w leczeniu:

• Tendinopatii stożka rotatorów – dolegliwości ścięgien w okolicy barku.
• Tendinopatii mięśnia dwugłowego ramienia – problemy ze ścięgnem bicepsa.
• Tendinopatii ścięgna Achillesa – schorzenia najbardziej obciążonego ścięgna w organizmie.
• Tendinopatii mięśni strzałkowych – dolegliwości ścięgien w okolicy kostki.
• Tendinopatii mięśnia piszczelowego tylnego.
• Tendinopatii więzadła rzepki – znane również jako kolano skoczka.
• Epicondylaglii bocznej – popularnie zwanej łokciem tenisisty.
• Epicondylaglii przyśrodkowej – określanej jako łokieć golfisty.
• Schorzeń ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego.
• Problemów z pasmem biodrowo-piszczelowym.

Produkt może być stosowany zarówno w przypadku ścięgien posiadających pochewkę, jak i tych bez pochewki. Możliwe jest jednoczesne leczenie kilku ścięgien podczas jednej procedury.

OST TENDON jest wyrobem medycznym przeznaczonym wyłącznie do użytku przez lekarza, który posiada odpowiednie doświadczenie i przeszkolenie w wykonywaniu wstrzyknięć okołościęgnowych i dopochewkowych.

Standardowy cykl leczenia składa się z 2 iniekcji podawanych w odstępie tygodnia. Roztwór należy wstrzykiwać wokół chorego ścięgna lub bezpośrednio do pochewki ścięgna. W razie potrzeby cykle leczenia mogą być powtarzane.

Procedura podawania:

• Lekarz wyjmuje ampułkostrzykawkę ze sterylnego opakowania.
• Odkręca osłonkę z końcówki Luer-Lok.
• Montuje odpowiednią igłę (zalecane rozmiary to 25-27 G) przez lekkie obracanie.
• Usuwa pęcherzyki powietrza przed iniekcją.
• Wstrzykuje roztwór do pochewki ścięgna lub wokół chorego ścięgna, w razie konieczności pod kontrolą badań obrazowych.

Uwaga: Igły nie są dołączone do zestawu i należy je zakupić oddzielnie.

OST TENDON to naturalny, wysoce oczyszczony hialuronian sodowy, którego bezpieczeństwo zostało potwierdzone badaniami biokompatybilności. Produkt charakteryzuje się idealną biokompatybilnością i bardzo dobrą tolerancją.

Przeciwwskazania:

• Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników produktu.
• Ostre urazy w miejscu planowanego wstrzyknięcia.
• Stosowanie u dzieci (nie zaleca się).
• Ciąża (nie zaleca się stosowania).
• Karmienie piersią (nie zaleca się stosowania).

Możliwe działania niepożądane:

Działania niepożądane występują bardzo rzadko (rzadziej niż u jednej osoby na 10 tysięcy pacjentów) i mogą obejmować:

• Ból w miejscu wstrzyknięcia.
• Uczucie ciepła.
• Siniaki.
• Zaczerwienienie.
• Obrzęk.
• Dyskomfort.
• Świąd.
• W bardzo rzadkich przypadkach ryzyko zakażenia (jak przy każdej metodzie inwazyjnej).

Zastosowanie okładów z lodu przez 5-10 minut po iniekcji może zmniejszyć częstotliwość wystąpienia objawów ubocznych.

Aby zapewnić maksymalne bezpieczeństwo stosowania, należy:

• Zachować szczególną ostrożność u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na środki lecznicze.
• Przestrzegać ogólnych środków ostrożności dla wstrzyknięć okołościęgnowych i dopochewkowych.
• Dokładnie zdezynfekować miejsce wstrzyknięcia.
• Unikać zakażeń.
• Aplikować dokładnie do pochewki ścięgna lub wokół chorego ścięgna.
• W razie konieczności wykonywać iniekcję pod kontrolą badań obrazowych.
• Unikać uszkodzeń nerwów i wstrzyknięć do naczyń krwionośnych.
• Nie stosować produktu, jeśli ampułkostrzykawka lub opakowanie są uszkodzone.

Nie odnotowano żadnych niezgodności OST TENDON z innymi wyrobami medycznymi ani lekami stosowanymi w terapii ścięgien. Produkt może być bezpiecznie używany jako część kompleksowego leczenia. Równoczesne stosowanie doustnych środków przeciwbólowych i przeciwzapalnych może być korzystne i wspierać efekty terapeutyczne.

Produkt należy przechowywać w temperaturze od 2°C do 25°C (według niektórych źródeł do 30°C) w suchym miejscu, chroniąc przed światłem. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Ważne informacje dotyczące przechowywania i użycia:

• Zawartość i zewnętrzna powierzchnia ampułkostrzykawki jest jałowa (sterylna) tak długo, dopóki sterylne opakowanie pozostaje nieuszkodzone.
• Produkt jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użycia.
• Należy usunąć wszelkie resztki roztworu niewykorzystane bezpośrednio po otwarciu.
• Nie resterylizować.
• Nie używać po upływie terminu ważności.
• Nie stosować w przypadku uszkodzenia ampułkostrzykawki lub opakowania.

Produkt wyróżnia się na tle innych metod leczenia tendinopatii szeregiem istotnych zalet:

• Większa skuteczność niż tradycyjne metody, w tym kortyzon i terapia falą uderzeniową.
• Długotrwałe działanie terapeutyczne – efekty mogą utrzymywać się nawet do 12 miesięcy.
• Wspiera regenerację i redukcję stanów zapalnych w naturalny sposób.
• Samoistne rozprowadzanie się wokół ścięgna – zapewnia optymalne pokrycie obszaru wymagającego leczenia.
• Naturalny składnik aktywny o strukturze identycznej z kwasem hialuronowym w ludzkim organizmie.
• Wolny od białek zwierzęcych – minimalizuje ryzyko reakcji alergicznych.
• Potwierdzone bezpieczeństwo – badania biokompatybilności potwierdzają szczególne bezpieczeństwo produktu.

To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją użycia lub etykietą. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Wyrób może nie być odpowiedni dla każdego pacjenta.

Wszelkie poważne zdarzenia związane z użyciem produktu należy zgłaszać producentowi TRB CHEMEDICA AG oraz odpowiednim organom nadzorczym w kraju użytkownika.

Nie są znane informacje na temat wpływu produktu na wyniki badań diagnostycznych (np. rezonans magnetyczny), oceny stanu klinicznego lub innych zabiegów terapeutycznych.

TRB CHEMEDICA AG
Otto-Lilienthal-Ring 26
85622 Feldkirchen/Munich, Germany

Dystrybutor w Polsce:
TRB CHEMEDICA (POLAND) Sp. z o.o.
ul. Belwederska 9A/5
00-761 Warszawa