Vizidor Duo

Vizidor Duo to nowoczesny preparat w postaci kropli do oczu, który został opracowany z myślą o osobach zmagających się z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym. Produkt zawiera dwa składniki aktywne – dorzolamid i tymolol – które działają razem, aby skutecznie obniżyć ciśnienie w oku. Każdy mililitr roztworu zawiera 20 mg dorzolamidu i 5 mg tymololu, co zapewnia optymalne działanie terapeutyczne.

Preparat ma postać klarownego, bezbarwnego roztworu o lekko lepkiej konsystencji. Ważną zaletą tego produktu jest brak środków konserwujących, co czyni go bardziej bezpiecznym dla wrażliwych oczu i zmniejsza ryzyko reakcji alergicznych.

Vizidor Duo jest przeznaczony dla pacjentów z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym, u których stwierdzono:

• Jaskrę z otwartym kątem przesączania.
• Jaskrę pseudoeksfoliacyjną.

Lek jest szczególnie wskazany w sytuacjach, gdy wcześniejsze leczenie samym lekiem beta-adrenolitycznym (stosowanym miejscowo) nie przyniosło wystarczających rezultatów. Podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe stanowi główny czynnik ryzyka uszkodzenia nerwu wzrokowego i utraty pola widzenia, dlatego tak ważne jest jego skuteczne kontrolowanie.

Vizidor Duo łączy w sobie działanie dwóch substancji, które obniżają ciśnienie w oku na dwa różne sposoby:

Dorzolamid

Jest to silny inhibitor anhydrazy węglanowej. Substancja ta działa w wyrostkach rzęskowych oka, gdzie zmniejsza wydzielanie cieczy wodnistej. Mechanizm polega na spowolnieniu powstawania jonów wodorowęglanowych, co ogranicza transport sodu i płynu. Dzięki temu w oku wytwarza się mniej cieczy, a ciśnienie spada.

Tymolol

To nieselektywny beta-adrenolityk, który również zmniejsza wytwarzanie cieczy wodnistej w oku. Dodatkowo może nieznacznie ułatwiać odpływ tej cieczy. Działanie tymololu uzupełnia efekt dorzolamidu, dzięki czemu razem obniżają ciśnienie skuteczniej niż każdy ze składników osobno.

Ważna zaleta: Vizidor Duo obniża ciśnienie wewnątrzgałkowe bez typowych działań niepożądanych charakterystycznych dla niektórych innych leków przeciwjaskrowych, takich jak ślepota nocna, skurcz akomodacyjny czy zwężenie źrenicy.

Dawkowanie

Standardowa dawka to jedna kropla do chorego oka (lub oczu) dwa razy na dobę – rano i wieczorem.

Ważne zasady stosowania

• Jeśli stosujesz również inne krople do oczu, zachowaj co najmniej 10 minut przerwy między podaniem kolejnych produktów.
• Roztwór z otwartej butelki można używać maksymalnie przez 28 dni od pierwszego otwarcia.
• Zawsze myj ręce przed zakraplaniem kropli.
• Unikaj dotykania końcówką kroplomierza powierzchni oka lub okolicy oka – może to spowodować uraz lub zanieczyszczenie roztworu.

Instrukcja zakraplania krok po kroku

Przygotowanie

Przed pierwszym użyciem sprawdź, czy zabezpieczenie na szyjce butelki nie jest uszkodzone. Wypróbuj mechanizm butelki z kroplomierzem z dala od oka – ściśnij ją powoli, aż wypuścisz jedną kroplę.

Zakraplanie

1. Przyjmij wygodną pozycję (możesz siedzieć, leżeć na plecach lub stanąć przed lustrem).
2. Odkręć nakrętkę butelki, trzymając ją bezpośrednio poniżej nakrętki.
3. Odchyl głowę do tyłu i trzymaj butelkę powyżej oka.
4. Odciągnij dolną powiekę w dół i spojrzyj w górę.
5. Delikatnie ściśnij butelkę w środkowej części – kropla powinna dostać się do oka. Pamiętaj, że może być kilka sekund opóźnienia między ściśnięciem a uwolnieniem kropli.
6. Kilka razy mrugnij, aby rozprowadzić kroplę po powierzchni oka.
7. Zamknij oko i naciśnij palcem wewnętrzny kącik oka przez około dwie minuty – to pomaga zapobiec przedostaniu się leku do całego organizmu.
8. Jeśli leczysz oba oczy, powtórz czynności dla drugiego oka.

Po zakropleniu

Przed zamknięciem butelki wstrząśnij nią w dół (nie dotykając końcówki), aby usunąć pozostałości płynu z kroplomierza. To ważne, aby kolejne dawki mogły być prawidłowo podane.

Stosowanie u dzieci

Skuteczność leku u dzieci nie została ustalona. Nie określono również bezpieczeństwa stosowania u dzieci poniżej 2 roku życia.

Nie stosuj tego leku, jeśli:

• Masz lub miałeś astmę oskrzelową lub ciężką przewlekłą obturacyjną chorobę płuc.
• Cierpisz na bradykardię zatokową (zbyt wolne bicie serca), zespół chorego węzła zatokowo-przedsionkowego, blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia niekontrolowany rozrusznikiem serca.
• Masz jawną niewydolność krążenia lub wstrząs kardiogenny.
• Cierpisz na ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min) lub kwasicę hiperchloremiczną.
• Jesteś uczulony na dorzolamid, tymolol lub którykolwiek inny składnik leku.

Choroby serca i naczyń krwionośnych

Jeśli cierpisz na chorobę niedokrwienną serca, dławicę Prinzmetala, niewydolność serca, niskie ciśnienie tętnicze lub blok serca pierwszego stopnia, lekarz musi szczególnie rozważyć, czy ten lek jest dla Ciebie odpowiedni. Pacjenci z chorobami układu sercowo-naczyniowego wymagają ścisłej obserwacji.

Problemy z oddychaniem

Jeśli masz łagodną lub umiarkowanie ciężką przewlekłą obturacyjną chorobę płuc, lek można stosować tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko. U osób z astmą zgłaszano reakcje ze strony układu oddechowego, w tym bardzo poważne przypadki.

Cukrzyca

Lek może maskować niektóre objawy ostrej hipoglikemii (niskiego poziomu cukru we krwi), takie jak przyspieszenie akcji serca. Jeśli masz cukrzycę, szczególnie gdy jest niestabilna, informuj regularnie lekarza o swoim stanie.

Nadczynność tarczycy

Vizidor Duo może maskować objawy nadczynności tarczycy. Nagłe przerwanie stosowania może nasilić te objawy.

Choroby rogówki

Lek może wywoływać objawy suchego oka. U pacjentów z istniejącymi uszkodzeniami rogówki lub po zabiegach wewnątrzgałkowych odnotowano obrzęk i nieodwracalną dekompensację rogówki. Jeśli miałeś problemy z rogówką, poinformuj o tym lekarza.

Reakcje alergiczne

Dorzolamid zawiera grupę sulfonamidową, typową dla sulfonamidów. Mogą wystąpić te same działania niepożądane co po podaniu ogólnym sulfonamidów, w tym ciężkie reakcje skórne. W przypadku pojawienia się objawów ciężkich reakcji alergicznych należy natychmiast przerwać stosowanie leku.

Zabiegi operacyjne

Jeśli planujesz operację wymagającą znieczulenia, poinformuj anestezjologa, że stosujesz Vizidor Duo. Lek może wpływać na działanie niektórych leków używanych podczas znieczulenia.

Soczewki kontaktowe

Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania leku u osób używających soczewek kontaktowych. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nosisz soczewki.

Uczulenie na srebro

Jeśli jesteś uczulony na srebro, nie stosuj tego leku – krople mogą zawierać śladowe ilości srebra.

Poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, ponieważ Vizidor Duo może wchodzić w interakcje z:

• Innymi beta-adrenolitykami – nie zaleca się jednoczesnego stosowania dwóch leków blokujących receptory beta-adrenergiczne.
• Doustnymi inhibitorami anhydrazy węglanowej – nie należy ich stosować jednocześnie z Vizidor Duo.
• Lekami obniżającymi ciśnienie tętnicze (antagonistami kanału wapniowego, lekami moczopędnymi) – może wystąpić zbyt duże obniżenie ciśnienia lub spowolnienie akcji serca.
• Lekami antyarytmicznymi (w tym amiodaron), glikozydami naparstnicy – zwiększone ryzyko zaburzeń rytmu serca.
• Inhibitorami CYP2D6 (np. chinidyna, fluoksetyna, paroksetyna) – może dojść do nasilenia działania beta-adrenolitycznego.
• Lekami przeciwcukrzycowymi – beta-adrenolityki mogą nasilać działanie hipoglikemiczne.
• Klonidyną – po jej odstawieniu może wystąpić gwałtowny wzrost ciśnienia tętniczego.
• Adrenaliną – sporadycznie obserwowano rozszerzenie źrenicy.

W badaniach klinicznych nie stwierdzono interakcji z następującymi lekami stosowanymi ogólnie: inhibitorami konwertazy angiotensyny, antagonistami kanału wapniowego, lekami moczopędnymi, niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (w tym kwasem acetylosalicylowym) oraz hormonami (estrogen, insulina, tyroksyna).

Ciąża

Nie stosuj Vizidor Duo w okresie ciąży. Brak odpowiednich badań klinicznych u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały, że dorzolamid w toksycznych dawkach może powodować wady rozwojowe u płodów. W przypadku stosowania tymololu do czasu porodu obserwowano u noworodków wolne bicie serca, niskie ciśnienie tętnicze, problemy z oddychaniem i niski poziom cukru we krwi.

Karmienie piersią

Nie stosuj Vizidor Duo w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy dorzolamid przenika do mleka ludzkiego. Beta-adrenolityki (w tym tymolol) przenikają do mleka i mogą wpływać na niemowlę.

Vizidor Duo może powodować nieostre widzenie, zwłaszcza bezpośrednio po zakropleniu. Jeśli zauważysz takie objawy, poczekaj, aż ustąpią, zanim zaczniesz prowadzić pojazd lub obsługiwać maszyny. Bądź szczególnie ostrożny, jeśli Twoja praca wymaga dobrego widzenia.

Jak każdy lek, Vizidor Duo może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane ze strony oczu (często)

• Pieczenie i kłucie w oku.
• Zaczerwienienie spojówki.
• Niewyraźne widzenie.
• Erozje rogówki.
• Swędzenie oczu.
• Łzawienie.

Działania niepożądane ze strony układu oddechowego (niezbyt często)

• Zapalenie zatok.
• Skrócenie oddechu.
• Niewydolność oddechowa.
• Nieżyt nosa.
• Skurcz oskrzeli.

Zaburzenia smaku

Niezbyt często może wystąpić zmienione odczuwanie smaku.

Ciężkie reakcje alergiczne (częstość nieznana)

Mogą wystąpić ogólnoustrojowe reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, świąd, wysypka, a nawet wstrząs anafilaktyczny. W bardzo rzadkich przypadkach odnotowano zespół Stevensa-Johnsona i toksyczną martwicę naskórka – są to ciężkie reakcje skórne wymagające natychmiastowej pomocy medycznej.

Działania niepożądane ze strony serca i naczyń krwionośnych

Rzadko mogą wystąpić: bradykardia (wolne bicie serca), ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, obrzęki, zaburzenia rytmu serca, zastoinowa niewydolność serca, niskie ciśnienie tętnicze, chromanie, zjawisko Raynauda, zimne dłonie i stopy.

Działania niepożądane ze strony układu nerwowego

Często: ból głowy, zawroty głowy, parestezje (mrowienie, drętwienie). Rzadko: omdlenia, incydent naczyniowo-mózgowy.

Zaburzenia psychiczne

Rzadko mogą wystąpić: depresja, bezsenność, koszmary senne, utrata pamięci, halucynacje.

Inne działania niepożądane

• Nudności, niestrawność, biegunka, suchość w jamie ustnej.
• Osłabienie, uczucie zmęczenia.
• Szumy uszne.
• Kamica moczowa.
• Wysypka skórna, łysienie.
• Bóle mięśni.
• Osłabienie popędu płciowego.

Kiedy skontaktować się z lekarzem?

Natychmiast zgłoś się do lekarza, jeśli:

• Pojawią się objawy ciężkiej reakcji alergicznej (obrzęk twarzy, języka, gardła, trudności w oddychaniu).
• Wystąpią poważne problemy z oddychaniem lub skurcz oskrzeli.
• Zauważysz bardzo wolne lub nieregularne bicie serca.
• Pojawią się objawy ze strony oczu, które bardzo Cię niepokoją.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej informacji, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

W przypadku przypadkowego lub celowego spożycia zawartości butelki mogą wystąpić objawy przedawkowania podobne do tych obserwowanych po przedawkowaniu leków beta-adrenolitycznych stosowanych ogólnie:

• Bóle i zawroty głowy.
• Spłycenie oddechu.
• Zwolnienie czynności serca.
• Skurcz oskrzeli.
• Zatrzymanie akcji serca.

Po przedawkowaniu dorzolamidu mogą wystąpić: zaburzenia elektrolitowe, kwasica, objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, senność, nudności, zawroty głowy, uczucie zmęczenia, zaburzenia snu.

W przypadku przedawkowania natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala. Leczenie jest objawowe i podtrzymujące. Konieczne może być kontrolowanie stężenia elektrolitów w surowicy oraz pomiary pH krwi.

• Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Przechowuj w temperaturze poniżej 30°C.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Po pierwszym otwarciu butelki można używać leku maksymalnie przez 28 dni.
• Nie stosuj leku, jeśli zauważysz widoczne oznaki zepsucia.

Substancje czynne

Każdy mililitr roztworu zawiera:

• 20 mg dorzolamidu (w postaci dorzolamidu chlorowodorku).
• 5 mg tymololu (w postaci tymololu maleinianu).

Substancje pomocnicze

• Hydroksyetyloceluloza.
• Mannitol.
• Sodu cytrynian.
• Sodu wodorotlenek.
• Woda do wstrzykiwań.

Opakowanie

Lek dostępny jest w białej, nieprzejrzystej butelce zawierającej 5 ml roztworu, wyposażonej w system Novelia z kroplomierzem. W opakowaniu może znajdować się 1, 3 lub 4 butelki.