Vibin

Vibin to nowoczesny dwuskładnikowy środek antykoncepcyjny w postaci tabletek powlekanych, który należy do grupy doustnych tabletek antykoncepcyjnych. Każda tabletka zawiera dwie substancje czynne: 3 mg drospirenonu oraz 0,03 mg etynyloestradiolu. Dzięki temu połączeniu produkt skutecznie chroni przed nieplanowaną ciążą.

Głównym zadaniem tego leku jest zapobieganie ciąży. Działa on poprzez hamowanie owulacji, czyli procesu uwalniania komórki jajowej z jajnika, oraz wprowadza zmiany w błonie śluzowej macicy, co dodatkowo zmniejsza szansę na zajście w ciążę.

Decyzja o przepisaniu Vibinu powinna być podjęta indywidualnie przez lekarza, który oceni Twoje czynniki ryzyka, szczególnie dotyczące możliwości wystąpienia zakrzepów w żyłach. Lek ten jest dostępny wyłącznie na receptę.

Vibin jest dostępny w charakterystycznym blistrze zawierającym 28 tabletek. Wśród nich znajdują się:

• 21 tabletek żółtych – to tabletki zawierające substancje czynne, które zapewniają ochronę antykoncepcyjną.
• 7 tabletek białych – to tabletki placebo, które nie zawierają substancji czynnych, ale pomagają zachować regularność przyjmowania leku.

Każda żółta tabletka zawiera oprócz substancji czynnych również laktозę jednowodną (62 mg), co jest istotne dla osób z nietolerancją laktozy. Białe tabletki placebo zawierają 89,5 mg laktozy bezwodnej.

Tabletki są okrągłe, powlekane i mają średnicę około 5,7 mm, co ułatwia ich połykanie.

Vibin należy przyjmować codziennie o tej samej porze, najlepiej z niewielką ilością wody. To bardzo ważne, aby zachować regularność – dzięki temu lek działa najskuteczniej.

Schemat przyjmowania

Przyjmujesz jedną tabletkę dziennie przez 28 kolejnych dni, zgodnie z kolejnością wskazaną na blistrze. Najpierw zażywasz 21 żółtych tabletek z substancjami czynnymi, a następnie 7 białych tabletek placebo. Następnego dnia po skończeniu opakowania od razu zaczynasz nowe, bez przerwy.

Krwawienie miesięczne pojawia się zazwyczaj 2-3 dni po rozpoczęciu przyjmowania białych tabletek placebo i może trwać do momentu rozpoczęcia kolejnego opakowania.

Jak rozpocząć stosowanie Vibinu?

Jeśli wcześniej nie stosowałaś żadnej hormonalnej antykoncepcji, pierwszą tabletkę przyjmij w pierwszym dniu miesiączki. W ten sposób od razu jesteś chroniona przed ciążą.

Jeśli zmieniasz metodę antykoncepcji z innego preparatu hormonalnego, rozpocznij przyjmowanie Vibinu następnego dnia po ostatniej tabletce zawierającej hormony z poprzedniego opakowania, ale nie później niż dzień po zakończeniu przerwy lub przyjęciu tabletek placebo z poprzedniego preparatu.

Co zrobić, jeśli zapomnisz wziąć tabletki?

Jeśli zapomnisz o białej tabletce placebo, nic się nie stanie – możesz ją pominąć. Ważne jednak, aby wyrzucić ją z blistra, żeby nie pomylić się w kolejnych dniach.

Jeśli jednak zapomnisz o żółtej tabletce (zawierającej substancje czynne):

• Jeśli minęło mniej niż 12 godzin od planowanej pory – przyjmij tabletkę jak najszybciej. Ochrona antykoncepcyjna jest nadal skuteczna.
• Jeśli minęło więcej niż 12 godzin – skuteczność może być zmniejszona. Przyjmij zapomnianą tabletkę i stosuj dodatkową metodę antykoncepcji (np. prezerwatywy) przez kolejne 7 dni.

Vibin jest przeznaczony dla kobiet po pierwszej miesiączce. Może być stosowany zarówno przez nastolatki, jak i dorosłe kobiety w wieku rozrodczym. Badania wykazały, że bezpieczeństwo i skuteczność leku są podobne we wszystkich grupach wiekowych.

Lek nie jest przeznaczony dla kobiet po menopauzie.

Szczególne grupy pacjentek

Jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami, koniecznie poinformuj o tym swojego lekarza przed rozpoczęciem stosowania Vibinu. Lek jest przeciwwskazany u kobiet z ciężkimi chorobami wątroby lub ciężką niewydolnością nerek.

Istnieje szereg sytuacji, w których stosowanie Vibinu jest zabronione. Nie możesz używać tego leku, jeśli:

• Jesteś uczulona na drospirenon, etynyloestradiol lub którykolwiek inny składnik preparatu.
• Masz lub miałaś w przeszłości zakrzepy w żyłach (zakrzepicę żył głębokich) lub zatorowość płucną.
• Masz dziedziczną lub nabytą skłonność do tworzenia zakrzepów (np. niedobór białka C, niedobór antytrombiny III).
• Przechodzisz rozległy zabieg operacyjny, który wymaga długotrwałego unieruchomienia.
• Miałaś zawał serca, udar mózgu lub objawy zapowiadające te choroby (np. dławicę piersiową).
• Cierpisz na migrenę z aurą (z ogniskowymi objawami neurologicznymi).
• Masz cukrzycę z powikłaniami naczyniowymi, ciężkie nadciśnienie tętnicze lub ciężką dyslipoproteinemię.
• Masz aktualnie lub miałaś w przeszłości ciężką chorobę wątroby lub guzy wątroby.
• Masz ciężką lub ostrą niewydolność nerek.
• Masz lub podejrzewasz u siebie nowotwór zależny od hormonów (np. nowotwór piersi lub narządów płciowych).
• Masz krwawienie z dróg rodnych o nieustalonej przyczynie.
• Jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży.

Vibin nie może być też stosowany jednocześnie z niektórymi lekami stosowanymi w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C (zawierającymi ombitaswir, parytaprewir, rytonawir, dazabuwir, glekaprewir, pibrentaswir, sofosbuwir, welpataswir lub woksylaprewir).

Przed rozpoczęciem stosowania Vibinu bardzo ważne jest, abyś omówiła ze swoim lekarzem wszystkie czynniki ryzyka i stan swojego zdrowia. Jeśli którykolwiek z poniższych stanów dotyczy Ciebie, koniecznie poinformuj o tym lekarza.

Ryzyko zakrzepów

Stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych, w tym Vibinu, wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia zakrzepów w żyłach (żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej). To ryzyko jest szczególnie wysokie w pierwszym roku stosowania leku lub po ponownym rozpoczęciu stosowania po przerwie dłuższej niż 4 tygodnie.

Dla lepszego zrozumienia: u około 2 na 10 000 kobiet, które nie stosują hormonalnej antykoncepcji i nie są w ciąży, w ciągu roku rozwinie się zakrzepica. U kobiet stosujących Vibin (lub inne preparaty zawierające drospirenon) ryzyko to wzrasta do około 9-12 przypadków na 10 000 kobiet rocznie. Dla porównania, preparaty zawierające lewonorgestrel mają nieco niższe ryzyko – około 6 przypadków na 10 000 kobiet.

Zakrzepica może być śmiertelna w 1-2% przypadków.

Kiedy ryzyko zakrzepicy jest wyższe?

• Jeśli palisz papierosy.
• Masz nadwagę lub otyłość.
• Jesteś w starszym wieku (powyżej 35 lat).
• Ktoś z Twojej bliskiej rodziny miał zakrzepicę w młodym wieku.
• Przebywasz długo w unieruchomieniu (np. po operacji, wypadku).
• Niedawno rodziłaś dziecko.

Objawy, które wymagają natychmiastowej konsultacji lekarskiej

Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem i przerwij stosowanie Vibinu:

• Nagły ból lub obrzęk nogi.
• Nagły ból w klatce piersiowej.
• Duszność, kaszel z krwią.
• Nagły, silny ból głowy.
• Zaburzenia widzenia, mowy lub równowagi.
• Osłabienie lub drętwienie połowy ciała.

Nowotwory

Rak piersi wykrywany jest nieznacznie częściej u kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne. Ponieważ rak piersi jest rzadki u młodych kobiet (poniżej 40 lat), zwiększenie ryzyka jest niewielkie. Związek przyczynowo-skutkowy z antykoncepcją nie został jednoznacznie udowodniony. Ważne jest, aby regularnie wykonywać badania kontrolne piersi.

Inne ważne informacje

• Jeśli masz nadciśnienie tętnicze, regularnie kontroluj ciśnienie krwi.
• Jeśli cierpisz na migrenę, szczególnie z aurą, omów to z lekarzem.
• W przypadku zaburzeń żołądkowo-jelitowych (wymiotów, biegunki) skuteczność antykoncepcji może być zmniejszona – stosuj wtedy dodatkowe metody zabezpieczenia.
• Vibin może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych – poinformuj lekarza lub personel laboratorium, że stosujesz ten lek.

Vibin może wchodzić w interakcje z innymi lekami, co może wpływać na jego skuteczność lub zwiększać ryzyko działań niepożądanych. Dlatego bardzo ważne jest, abyś poinformowała lekarza o wszystkich lekach, które obecnie przyjmujesz, w tym o lekach bez recepty, suplementach diety i ziołach.

Leki, które mogą zmniejszać skuteczność Vibinu

Niektóre leki mogą przyspieszać rozkład hormonów w organizmie, co zmniejsza skuteczność antykoncepcji. Do takich leków należą:

• Leki przeciwpadaczkowe: karbamazepina, fenytoina, prymidon, felbamat, okskarbazepina, topiramat.
• Antybiotyki: ryfampicyna, gryzeofulwina.
• Leki stosowane w HIV: rytonawir, newirapina, efawirenz.
• Zioła: preparaty zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum).

Jeśli musisz przyjmować którykolwiek z tych leków, stosuj dodatkowo metodę barierową (np. prezerwatywy) podczas leczenia i przez 28 dni po jego zakończeniu. Jeśli leczenie trwa dłużej niż koniec przyjmowania tabletek żółtych z bieżącego opakowania, pomiń białe tabletki placebo i od razu zacznij nowe opakowanie.

Leki, których działanie może być zmienione przez Vibin

Vibin może wpływać na działanie niektórych innych leków, np.:

• Może zwiększać stężenie cyklosporyny w organizmie.
• Może zmniejszać skuteczność lamotryginy (leku przeciwpadaczkowego).

Leki stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby

Vibin jest bezwzględnie przeciwwskazany do jednoczesnego stosowania z lekami zawierającymi ombitaswir, parytaprewir, rytonawir, dazabuwir, glekaprewir, pibrentaswir, sofosbuwir, welpataswir lub woksylaprewir. Te leki mogą powodować poważne uszkodzenie wątroby w połączeniu z etynyloestradiolem.

Jeśli musisz przyjmować takie leki, Twój lekarz zaleci Ci zmianę metody antykoncepcji na alternatywną (np. zawierającą tylko progestagen lub niehormonalną). Vibin można ponownie zastosować dopiero 2 tygodnie po zakończeniu takiego leczenia.

Ciąża

Vibinu nie wolno stosować w ciąży. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania tego leku, natychmiast przerwij jego przyjmowanie i skontaktuj się z lekarzem.

Badania nie wykazały zwiększonego ryzyka wad wrodzonych u dzieci kobiet, które stosowały tabletki antykoncepcyjne przed zajściem w ciążę lub nieumyślnie przyjmowały je we wczesnej ciąży. Niemniej jednak, po potwierdzeniu ciąży należy przerwać stosowanie preparatu.

Karmienie piersią

Vibin nie jest zalecany podczas karmienia piersią. Hormonalne środki antykoncepcyjne mogą wpływać na laktację, zmniejszając ilość pokarmu i zmieniając jego skład. Ponadto niewielkie ilości hormonów mogą przenikać do mleka matki i wpływać na dziecko.

Jeśli karmisz piersią i potrzebujesz antykoncepcji, porozmawiaj z lekarzem o alternatywnych metodach.

Po porodzie

Jeśli nie karmisz piersią, możesz rozpocząć stosowanie Vibinu między 21. a 28. dniem po porodzie. Pamiętaj jednak, że w okresie poporodowym ryzyko zakrzepicy jest zwiększone, dlatego bardzo ważna jest konsultacja z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku.

Jak każdy lek, Vibin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdej osoby muszą one wystąpić. Większość działań niepożądanych jest łagodna i przemija samoistnie.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 kobiet)

• Ból głowy.
• Ból lub tkliwość piersi.
• Nudności.
• Zmiany nastroju, obniżony nastrój.
• Nieregularne krwawienia miesiączkowe, krwawienia międzymiesiączkowe.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 kobiet)

• Wymioty.
• Biegunka.
• Zatrzymanie płynów w organizmie, obrzęki.
• Zmniejszenie libido (popędu płciowego).
• Powiększenie piersi.
• Zmiany skórne (trądzik, wysypka).
• Zmęczenie.

Rzadkie, ale poważne działania niepożądane

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić poważne działania niepożądane, które wymagają natychmiastowej pomocy lekarskiej:

• Zakrzepica żylna – objawy to: nagły ból, obrzęk nogi, ból w klatce piersiowej, duszność.
• Zawał serca – objawy to: silny ból w klatce piersiowej, promieniujący do ramienia, szczęki.
• Udar mózgu – objawy to: nagły ból głowy, zaburzenia mowy, widzenia, osłabienie połowy ciała.
• Ciężkie reakcje alergiczne – objawy to: trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, języka, gardła.

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, natychmiast przerwij stosowanie Vibinu i wezwij pomoc medyczną.

Inne możliwe działania niepożądane

U kobiet stosujących hormonalne środki antykoncepcyjne opisywano również:

• Nadciśnienie tętnicze.
• Zmiany w wynikach badań laboratoryjnych (czynności wątroby, lipidów).
• Nasilenie objawów niektórych chorób (np. padaczki, migreny, porfirii).
• Nieznaczne zwiększenie ryzyka raka piersi.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek objawy niepokojące, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę. Dotyczy to również działań niepożądanych, które nie zostały wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.

Jeśli przypadkowo przyjęłaś zbyt wiele tabletek Vibinu, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Dotychczas nie opisano poważnych przypadków przedawkowania tego leku.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Nudności.
• Wymioty.
• Niewielkie krwawienie z pochwy.

Nie ma specyficznego antidotum na przedawkowanie Vibinu. Leczenie jest objawowe, co oznacza, że lekarz będzie leczył konkretne objawy, które u Ciebie wystąpią.

• Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Przechowuj w temperaturze poniżej 30°C.
• Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Vibin zawiera laktozę. Jeśli stwierdzono u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Produkt leczniczy Vibin nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jeśli masz jakiekolwiek dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

Pamiętaj: Vibin chroni przed nieplanowaną ciążą, ale nie chroni przed chorobami przenoszonymi drogą płciową, w tym przed HIV/AIDS. Aby uchronić się przed takimi infekcjami, należy stosować prezerwatywy.