Sortis 10

Sortis 10 to lek dostępny na receptę, który zawiera 10 mg atorwastatyny w postaci tabletek powlekanych. Atorwastatyna należy do grupy leków nazywanych statynami, które pomagają kontrolować poziom tłuszczów we krwi, szczególnie cholesterolu. Lek ten działa poprzez zmniejszanie produkcji cholesterolu w wątrobie, co prowadzi do obniżenia jego stężenia we krwi.

Sortis 10 jest przepisywany jako uzupełnienie diety ubogocholesterolowej w następujących przypadkach:

• Podwyższony poziom cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL (tzw. “złego cholesterolu”), apolipoproteiny B oraz triglicerydów.
• Hipercholesterolemia pierwotna, w tym heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna – stan dziedziczny charakteryzujący się wysokim poziomem cholesterolu.
• Hiperlipidemia złożona (mieszana) – gdy we krwi występują podwyższone poziomy różnych rodzajów tłuszczów.
• Homozygotyczna postać rodzinnej hipercholesterolemii – ciężka, dziedziczna forma wysokiego cholesterolu, jako terapia dodana do innych metod leczenia.
• Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym u osób dorosłych z dużym ryzykiem pierwszego zdarzenia sercowo-naczyniowego, takiego jak zawał serca czy udar.

Lek może być stosowany u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży w wieku 10 lat lub starszych z odpowiednimi wskazaniami.

Każda tabletka powlekana Sortis 10 zawiera 10 mg atorwastatyny w postaci trójwodnej soli wapniowej. Są to białe, okrągłe tabletki o średnicy 5,6 mm, z wytłoczeniem „10″ po jednej stronie i „ATV” po drugiej.

Ważne informacje o substancjach pomocniczych: Każda tabletka zawiera 27,25 mg laktozy jednowodnej oraz śladowe ilości kwasu benzoesowego (0,00004 mg). Jeśli masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Atorwastatyna, substancja czynna leku Sortis 10, działa poprzez hamowanie enzymu reduktazy HMG-CoA w wątrobie. Ten enzym jest odpowiedzialny za produkcję cholesterolu w organizmie. Blokując jego działanie, lek zmniejsza ilość wytwarzanego cholesterolu.

Jednocześnie organizm zwiększa liczbę receptorów LDL na powierzchni komórek wątroby, co pozwala na efektywniejsze wychwytywanie i usuwanie “złego cholesterolu” z krwi. Dzięki temu Sortis 10 skutecznie obniża poziom cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL, apolipoproteiny B oraz triglicerydów, a także może nieznacznie podnieść poziom cholesterolu HDL (tzw. “dobrego cholesterolu”).

Sortis 10 przyjmuje się doustnie, raz na dobę, o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.

Dawkowanie u dorosłych:

• Zwykle stosowana dawka początkowa to 10 mg raz na dobę.
• Skuteczność terapeutyczną obserwuje się w ciągu 2 tygodni, a maksymalną odpowiedź osiąga się zazwyczaj w ciągu 4 tygodni.
• Lekarz może dostosować dawkę indywidualnie, w zależności od poziomu cholesterolu i reakcji organizmu na leczenie.
• Zmiany dawki dokonuje się co 4 tygodnie lub rzadziej.
• Maksymalna dawka wynosi 80 mg raz na dobę.

Dawkowanie u dzieci i młodzieży (10 lat lub starszych):

• Zalecana dawka początkowa to 10 mg na dobę.
• Leczenie dzieci powinno odbywać się pod kontrolą lekarza specjalisty.

Przed rozpoczęciem leczenia oraz podczas stosowania leku Sortis 10 należy stosować dietę ubogocholesterolową.

Sortis 10 jest przeciwwskazany w następujących sytuacjach:

• Jeśli jesteś uczulony na atorwastatynę lub którykolwiek inny składnik tego leku.
• Jeśli masz czynną chorobę wątroby lub utrzymujące się, niewyjaśnione podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych (aminotransferaz).
• Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią lub jesteś kobietą w wieku rozrodczym niestosującą skutecznych metod zapobiegania ciąży.
• Jeśli przyjmujesz leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C, zawierające glekaprewir z pibrentaswirem.

Kontrola czynności wątroby

Przed rozpoczęciem leczenia oraz okresowo podczas stosowania leku należy wykonywać badania kontrolne czynności wątroby. Jeśli zauważysz objawy mogące sugerować uszkodzenie wątroby (np. żółtaczka, ciemny mocz, świąd skóry), niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.

Wpływ na mięśnie

Sortis 10, podobnie jak inne statyny, może w rzadkich przypadkach wpływać na mięśnie szkieletowe. Natychmiast zgłoś lekarzowi wystąpienie następujących objawów:

• Niewyjaśnione bóle mięśni.
• Osłabienie mięśni.
• Kurczę mięśni.
• Szczególnie gdy towarzyszą im gorączka lub ogólne złe samopoczucie.

W bardzo rzadkich przypadkach problemy z mięśniami mogą być poważne, w tym rabdomioliza – stan potencjalnie zagrażający życiu, charakteryzujący się rozpadem tkanki mięśniowej.

Cukrzyca

Statyny mogą nieznacznie podwyższać poziom cukru we krwi. Jeśli należysz do grupy ryzyka rozwoju cukrzycy (np. masz nadwagę, podwyższone stężenie trójglicerydów lub nadciśnienie tętnicze), lekarz będzie regularnie kontrolował poziom glukozy we krwi.

Alkohol i choroby wątroby

Zachowaj ostrożność podczas stosowania leku, jeśli spożywasz duże ilości alkoholu lub miałeś w przeszłości choroby wątroby.

Sortis 10 może wchodzić w interakcje z innymi lekami, co może zwiększać ryzyko działań niepożądanych lub wpływać na skuteczność leczenia. Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym:

• Cyklosporyna – lek immunosupresyjny stosowany po przeszczepach.
• Fibraty (np. gemfibrozyl) – inne leki obniżające poziom tłuszczów we krwi.
• Ezetymib – lek zmniejszający wchłanianie cholesterolu w jelitach.
• Niektóre antybiotyki (np. klarytromycyna, erytromycyna, telitromycyna).
• Leki przeciwgrzybicze (np. ketokonazol, itrakonazol, worykonazol).
• Leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu HIV lub wirusowego zapalenia wątroby typu C.
• Kwas fusydowy – antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń skóry. Nie wolno go stosować jednocześnie z atorwastatyną.
• Leki na serce (np. diltiazem, werapamil, amiodaron).
• Kolchicyna – lek stosowany w leczeniu dny moczanowej.
• Digoksyna – lek stosowany w niewydolności serca.
• Warfaryna – lek przeciwzakrzepowy. Podczas jednoczesnego stosowania z atorwastatyną konieczna jest kontrola czasu krzepnięcia krwi.
• Doustne środki antykoncepcyjne – atorwastatyna może nieznacznie zwiększać ich stężenie we krwi.

Sortis 10 jest przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią.

Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży podczas leczenia. Jeśli planujesz ciążę, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub zajdziesz w ciążę, natychmiast przerwij przyjmowanie leku i skontaktuj się z lekarzem. Atorwastatyna może szkodzić rozwijającemu się płodowi.

Nie wiadomo, czy atorwastatyna przenika do mleka ludzkiego, dlatego nie wolno karmić piersią podczas stosowania tego leku.

Jak każdy lek, Sortis 10 może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób):

• Zapalenie błony śluzowej nosa i gardła (przeziębienie).
• Ból głowy.
• Bóle gardła i krtani, krwawienie z nosa.
• Zaparcia, wzdęcia, niestrawność, nudności, biegunka.
• Bóle mięśni, stawów, kończyn, pleców.
• Podwyższony poziom glukozy we krwi (hiperglikemia).
• Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby.
• Zwiększenie stężenia kinazy kreatynowej we krwi (wskaźnik uszkodzenia mięśni).

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób):

• Koszmary senne, bezsenność.
• Zawroty głowy, mrowienie, drętwienie, zaburzenia smaku, utrata pamięci.
• Nieostre widzenie, szumy uszne.
• Wymioty, ból brzucha, zapalenie trzustki.
• Pokrzywka, wysypka, świąd, wypadanie włosów.
• Ból szyi, zmęczenie mięśni.
• Złe samopoczucie, osłabienie, obrzęki obwodowe, gorączka.

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 1000 osób):

• Małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi).
• Neuropatia obwodowa (uszkodzenie nerwów obwodowych).
• Zaburzenia widzenia.
• Zapalenie trzustki.
• Cholestaza (zaburzenie odpływu żółci).
• Obrzęk naczynioruchowy, ciężkie reakcje skórne.
• Miopatia, zapalenie mięśni, rabdomioliza (rozpad tkanki mięśniowej), problemy ze ścięgnami.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 000 osób):

• Anafilaksja (ciężka reakcja alergiczna).
• Utrata słuchu.
• Niewydolność wątroby.
• Zespół toczniopodobny.
• Ginekomastia (powiększenie gruczołów piersiowych u mężczyzn).

Jeśli zauważysz którykolwiek z powyższych objawów, szczególnie poważne reakcje alergiczne, bóle mięśni czy objawy uszkodzenia wątroby, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Nie ma specyficznego odtrutki na atorwastatynę. Leczenie jest objawowe i podtrzymujące.

• Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
• Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz.

Sortis 10 zawiera laktozę. Jeśli stwierdzono u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Przed rozpoczęciem stosowania leku uważnie zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania lub skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. W razie wątpliwości zawsze pytaj lekarza lub farmaceutę.