Panzol

Panzol to lek dostępny na receptę, który zawiera w swoim składzie pantoprazol – substancję należącą do grupy inhibitorów pompy protonowej. Każda tabletka dojelitowa zawiera 20 mg pantoprazolu w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego. Lek jest produkowany w formie żółtych, owalnych tabletek dojelitowych, które należy połykać w całości, nie rozgryzając ani nie rozżuwając.

Panzol jest stosowany w leczeniu schorzeń związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego w żołądku. Lek jest przeznaczony dla dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej w następujących przypadkach:

• Objawowa postać choroby refluksowej przełyku – gdy kwas żołądkowy cofa się do przełyku, powodując takie dolegliwości jak zgaga, pieczenie za mostkiem, czy trudności w połykaniu.
• Długotrwałe leczenie refluksowego zapalenia przełyku – zapobieganie nawrotom choroby po jej wyleczeniu.

U dorosłych pacjentów Panzol jest również stosowany w celu:

• Zapobiegania owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy – u osób, które muszą długotrwale przyjmować niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) i znajdują się w grupie zwiększonego ryzyka wystąpienia powikłań żołądkowo-jelitowych.

Pantoprazol, substancja czynna leku Panzol, należy do grupy leków zwanych inhibitorami pompy protonowej. Jego działanie polega na blokowaniu specjalnego mechanizmu w komórkach żołądka odpowiedzialnego za wytwarzanie kwasu solnego – tak zwanej pompy protonowej. Dzięki temu następuje znaczące zmniejszenie ilości produkowanego kwasu żołądkowego, co pozwala na:

• Zmniejszenie objawów zgagi i pieczenia za mostkiem.
• Umożliwienie gojenia się uszkodzonej błony śluzowej przełyku.
• Ochronę żołądka i dwunastnicy przed szkodliwym działaniem leków przeciwbólowych.

Działanie leku jest silne i długotrwałe – pantoprazol wiąże się bezpośrednio z pompą protonową na poziomie komórek żołądka, dzięki czemu efekt utrzymuje się przez wiele godzin po przyjęciu leku. Co ważne, lek działa niezależnie od tego, co stymuluje wydzielanie kwasu (posiłek, stres czy inne czynniki).

Bardzo ważne jest, aby stosować Panzol dokładnie tak, jak zalecił lekarz. Lek należy przyjmować doustnie, połykając tabletkę w całości i popijając wodą. Nie wolno żuć ani rozgryzać tabletki, ponieważ ma ona specjalną otoczkę dojelitową, która chroni substancję czynną przed zniszczeniem przez kwas żołądkowy.

Zalecane dawkowanie

U dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej:

• Objawowa postać choroby refluksowej przełyku: Zazwyczaj stosuje się 1 tabletkę (20 mg) raz na dobę. Objawy zwykle ustępują po 2-4 tygodniach leczenia. Jeśli poprawa nie nastąpi w tym czasie, lekarz może przedłużyć leczenie o kolejne 4 tygodnie.
• Długotrwałe leczenie i zapobieganie nawrotom: W leczeniu podtrzymującym stosuje się 1 tabletkę (20 mg) raz na dobę. W przypadku nawrotu choroby lekarz może zwiększyć dawkę do 40 mg na dobę.

U dorosłych:

• Zapobieganie owrzodzeniom przy stosowaniu NLPZ: Zalecana dawka to 1 tabletka (20 mg) raz na dobę przez cały okres stosowania leków przeciwzapalnych.

Ważne wskazówki dotyczące stosowania

• Tabletkę należy przyjmować 1 godzinę przed posiłkiem – dzięki temu lek najlepiej działa.
• Najlepiej przyjmować lek o tej samej porze każdego dnia.
• Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem, nawet jeśli objawy ustąpiły.

Specjalne grupy pacjentów

Pacjenci z problemami z wątrobą: U osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie należy stosować dawki większej niż 20 mg na dobę. Lekarz może zalecić regularne badania kontrolne wątroby podczas leczenia.

Pacjenci z problemami z nerkami: Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u osób z zaburzeniami czynności nerek.

Osoby starsze: Nie ma konieczności zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku.

Dzieci: Lek nie jest zalecany u dzieci poniżej 12 roku życia ze względu na ograniczoną liczbę danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tej grupie wiekowej.

Nie należy stosować leku Panzol, jeśli:

• Występuje uczulenie na pantoprazol, inne leki z grupy inhibitorów pompy protonowej (podstawione benzoimidazole), lecytynę sojową lub którykolwiek inny składnik leku.
• Pacjent ma uczulenie na orzeszki ziemne lub soję – lek zawiera lecytynę sojową.

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy poinformować lekarza o wszystkich znanych uczuleniach.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Panzol należy poinformować lekarza o:

• Problemach z wątrobą – u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby konieczne jest regularne monitorowanie czynności wątroby podczas leczenia.
• Objawach alarmowych – takich jak znaczna utrata wagi, nawracające wymioty, trudności w połykaniu, krew w wymiotach lub stolcu, niedokrwistość. W takich przypadkach lekarz może zlecić dodatkowe badania w celu wykluczenia nowotworu żołądka.
• Długotrwałym stosowaniu leku – leczenie trwające dłużej niż rok wymaga regularnych wizyt kontrolnych u lekarza.

Ważne informacje dotyczące długotrwałego stosowania

Długotrwałe stosowanie inhibitorów pompy protonowej, takich jak Panzol, może wiązać się z następującymi ryzykami:

• Niedobór magnezu – może prowadzić do zmęczenia, skurczów mięśni, zawrotów głowy czy zaburzeń rytmu serca. Lekarz może zalecić okresowe badania stężenia magnezu we krwi.
• Niedobór witaminy B12 – szczególnie ważne u osób z wcześniejszym niedoborem tej witaminy.
• Zwiększone ryzyko złamań kości – głównie u osób starszych, szczególnie przy stosowaniu dużych dawek przez dłużej niż rok. Pacjenci z ryzykiem osteoporozy powinni przyjmować odpowiednie dawki wapnia i witaminy D.
• Zwiększone ryzyko zakażeń przewodu pokarmowego – zmniejszenie kwasowości żołądka może ułatwić rozwój niektórych bakterii.

Bardzo ważne jest poinformowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych dostępnych bez recepty, ponieważ Panzol może wchodzić w interakcje z niektórymi substancjami:

Leki, których nie należy łączyć z Panzolem lub wymagające szczególnej ostrożności

• Leki przeciw HIV (np. atazanawir) – Panzol może znacząco zmniejszać ich skuteczność. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania.
• Leki przeciwzakrzepowe (warfaryna, fenprokumon) – może być konieczne częstsze kontrolowanie czasu krzepnięcia krwi.
• Metotreksat (w dużych dawkach) – Panzol może zwiększać jego stężenie we krwi, co wymaga czasowego przerwania stosowania pantoprazolu.
• Leki przeciwgrzybicze (ketokonazol, itrakonazol, pozakonazol) – Panzol może zmniejszać ich wchłanianie.

Inne leki

Panzol zwykle nie wchodzi w istotne interakcje z następującymi lekami:

• Środki zobojętniające kwas żołądkowy.
• Antybiotyki stosowane w leczeniu zakażenia Helicobacter pylori (klarytromycyna, metronidazol, amoksycylina).
• Doustne środki antykoncepcyjne.
• Digoksyna.

Ciąża: Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Panzolu u kobiet w ciąży. Dla bezpieczeństwa zaleca się unikanie stosowania leku w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna, że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.

Karmienie piersią: Pantoprazol przenika do mleka kobiecego. Przed rozpoczęciem stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem, który podejmie decyzję o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią lub o zaprzestaniu stosowania leku, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje ciążę, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku.

Jak każdy lek, Panzol może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest łagodna i przemija samoistnie.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 100 osób)

• Ból głowy.
• Biegunka.
• Nudności lub wymioty.
• Wzdęcia i uczucie pełności w brzuchu.
• Zaparcia.
• Suchość w jamie ustnej.
• Ból lub dyskomfort w nadbrzuszu.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób)

• Zawroty głowy.
• Zaburzenia snu.
• Zaburzenia smaku.
• Zaburzenia widzenia lub niewyraźne widzenie.
• Wysypka skórna, świąd.
• Zmęczenie, osłabienie.
• Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych.

Poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala, jeśli wystąpią następujące objawy:

• Ciężkie reakcje alergiczne: obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności w oddychaniu lub połykaniu, pokrzywka.
• Ciężkie reakcje skórne: nagłe pojawienie się wysypki z pęcherzami lub złuszczaniem skóry, często z wysoką gorączką.
• Objawy uszkodzenia wątroby: żółtaczka (ожółcenie skóry lub białek oczu), ciemny mocz, jasne stolce, silne bóle brzucha.
• Objawy niedoboru magnezu: ciężkie zmęczenie, nietypowe skurcze mięśni, drgawki, zawroty głowy, przyspieszone lub nieregularne bicie serca.

Inne rzadkie, ale poważne działania niepożądane

• Zmiany w morfologii krwi (małopłytkowość, leukopenia).
• Zaburzenia psychiczne (depresja, splątanie, omamy – szczególnie u osób starszych).
• Zapalenie nerek.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepokojące lub działania niepożądane nieopisane w tej ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Panzol należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Nie są znane poważne objawy przedawkowania u ludzi – dawki do 240 mg podawane jednorazowo były dobrze tolerowane. W przypadku przedawkowania lekarz zastosuje leczenie objawowe i wspomagające.

• Przechowywać lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
• W przypadku opakowania w butelce HDPE – produkt należy zużyć w ciągu 3 miesięcy po pierwszym otwarciu butelki.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

Substancja czynna: Każda tabletka zawiera 20 mg pantoprazolu (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego).

Substancje pomocnicze o znanym działaniu:

• Maltitol – 38,425 mg (pacjenci z nietolerancją fruktozy nie powinni stosować tego leku).
• Lecytyna sojowa – 0,345 mg (nie stosować u osób z uczuleniem na orzeszki ziemne lub soję).

Inne substancje pomocnicze: krospowidon, karmeloza sodowa, sodu węglan, wapnia stearynian, alkohol poliwinylowy, talk, tytanu dwutlenek, makrogol 3350, żelaza tlenek żółty, kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu, trietylu cytrynian.

Panzol to żółte, owalne tabletki dojelitowe. Lek jest dostępny w blistrach z folii aluminiowej lub w butelkach z polipropylenu, w różnych wielkościach opakowań: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 lub 100 tabletek. Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Panzol nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak w rzadkich przypadkach mogą wystąpić zawroty głowy lub zaburzenia widzenia. W takich sytuacjach nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za praktycznie wolny od sodu.

W razie wątpliwości lub pytań dotyczących stosowania leku Panzol należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Wszelkie podejrzewane działania niepożądane można zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.